Влияние вмешательства PA на полноту и физическую форму у подростков с умственной отсталостью
2 декабря 2020 г. обновлено: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Влияние школьного вмешательства в области физической активности на ожирение и физическую форму, связанную со здоровьем, у подростков с умственной отсталостью
Предлагаемое исследование будет представлять собой 12-недельную школьную программу физической активности (ФА) с двухгрупповым рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ).
Он будет нацелен на детей с избыточным весом и ожирением с умственной отсталостью (ID).
Первичные результаты будут связаны как с ожирением, так и с фитнесом.
Кроме того, в качестве вторичных результатов будет оцениваться влияние вмешательства на артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детское ожирение и более низкие уровни HRPF представляют собой серьезную угрозу для здоровья населения. Предыдущее исследование показало, что дети с ИД более уязвимы к ожирению и более низкому уровню HRPF, чем дети в целом. Кроме того, переход от подросткового возраста к юношеской взрослой жизни признан периодом особенно высокого риска увеличения веса. Тем не менее, вмешательств по снижению ожирения и улучшению уровня HRPF среди подростков с ИД недостаточно. Основная цель этого исследования — внедрить и оценить увлекательную игровую программу физической активности для снижения избыточного веса/ожирения и повышения уровня физической подготовленности, связанной со здоровьем (HRPF), среди подростков с ИД (в возрасте 12–18 лет).
Исследование состоит из 3-месячного вмешательства и 3-месячного наблюдения. Всего 48 подростков с избыточной массой тела/ожирением и легкой умственной отсталостью (ИД) будут набраны из специальных школ Китая, а затем случайным образом разделены на две группы (n=24 в каждой группе). Критериями отбора участников являются: (1) дети с легким ID; (2) в возрасте 12-18 лет; (3) избыточный вес или ожирение; (4) без физической инвалидности и других соответствующих состояний здоровья. Участники экспериментальной группы получат в школе увлекательную игровую программу физической подготовки (60 мин/время, 2 занятия в неделю, всего 24 занятия). Никакого вмешательства не будет предоставлено участникам контрольной группы.
Все участники двух групп (N = 48) будут проводить повторные измерения набора результатов исследования три раза. Все измерения являются неинвазивными, и никаких потенциальных последствий не ожидается. Кроме того, будут использованы анкеты для сбора информации о социально-демографических характеристиках каждого участника, уровне физической активности и пищевых привычках (около 15 минут).
Исследователи ожидают, что результаты исследования восполнят пробел в знаниях и помогут устранить существующее неравенство в отношении здоровья среди детей с ИД. Это послужит примером для использования другими исследователями, политиками и общественностью в борьбе с ожирением среди подростков с инвалидностью в глобальном масштабе. Если эта программа будет эффективной, она будет приветствоваться и принята другими специальными школами в будущем. Кроме того, эффективная модель также может быть расширена для охвата учащихся с инвалидностью в обычных школах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Hong Kong Bapist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с легкой формой ИД;
- в возрасте 12-18 лет;
- избыточный вес или ожирение;
- по крайней мере один член семьи, который может посещать программу вместе с ними.
Критерий исключения:
- с физическими недостатками;
- с медицинской предрасположенностью к ожирению (например, генетический синдром), которая может повлиять на результаты исследования;
- с противопоказаниями для ПА (например, тяжелое заболевание сердца).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат трехмесячное вмешательство PA (60 минут/сеанс, два сеанса/неделю).
|
Предлагайте в школах подросткам с ИД упражнения в виде веселых игр от умеренных до энергичных, чтобы помочь им уменьшить ожирение и улучшить уровень физической подготовки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет, участники этой группы должны посещать обычные школьные мероприятия в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Он будет измеряться цифровыми весами TANITA (TBF-410) с точностью до 0,1 кг.
Перед взвешиванием каждого участника весы будут очищены, и участников попросят вынуть все «тяжелые» предметы из карманов (ключи, кошельки и т. д.) и снять все тяжелые предметы одежды (куртки, обувь, шерстяные майки). и т. д.).
|
до 2 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Он будет измеряться цифровыми весами TANITA (TBF-410) с точностью до 0,1 кг.
Перед взвешиванием каждого участника весы будут очищены, и участников попросят вынуть все «тяжелые» предметы из карманов (ключи, кошельки и т. д.) и снять все тяжелые предметы одежды (куртки, обувь, шерстяные майки). и т. д.).
|
до 5 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Он будет измеряться цифровыми весами TANITA (TBF-410) с точностью до 0,1 кг.
Перед взвешиванием каждого участника весы будут очищены, и участников попросят вынуть все «тяжелые» предметы из карманов (ключи, кошельки и т. д.) и снять все тяжелые предметы одежды (куртки, обувь, шерстяные майки). и т. д.).
|
до 8 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Он рассчитывается делением веса (в килограммах) на квадрат роста (в метрах) (кг/м2).
|
до 2 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Он рассчитывается делением веса (в килограммах) на квадрат роста (в метрах) (кг/м2).
|
до 5 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Он рассчитывается делением веса (в килограммах) на квадрат роста (в метрах) (кг/м2).
|
до 8 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Его измеряют посередине между самым нижним краем ребра и вершиной гребня подвздошной кости в конце мягкого выдоха.
Измерение будет выполняться с помощью гибкой измерительной ленты с точностью до 0,1 см.
|
до 2 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Его измеряют посередине между самым нижним краем ребра и вершиной гребня подвздошной кости в конце мягкого выдоха.
Измерение будет выполняться с помощью гибкой измерительной ленты с точностью до 0,1 см.
|
до 5 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Его измеряют посередине между самым нижним краем ребра и вершиной гребня подвздошной кости в конце мягкого выдоха.
Измерение будет выполняться с помощью гибкой измерительной ленты с точностью до 0,1 см.
|
до 8 месяцев
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Он будет измеряться в самой широкой части тела ниже талии.
Измерение окружности талии будет производиться с помощью гибкой измерительной ленты с точностью до 0,1 см.
|
до 2 месяцев
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Он будет измеряться в самой широкой части тела ниже талии.
Измерение окружности талии будет производиться с помощью гибкой измерительной ленты с точностью до 0,1 см.
|
до 5 месяцев
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Он будет измеряться в самой широкой части тела ниже талии.
Измерение окружности талии будет производиться с помощью гибкой измерительной ленты с точностью до 0,1 см.
|
до 8 месяцев
|
|
Соотношение талии и роста
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Соотношение талии и роста рассчитывается делением окружности талии (в сантиметрах) на рост (в сантиметрах).
|
до 2 месяцев
|
|
Соотношение талии и роста
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Соотношение талии и роста рассчитывается делением окружности талии (в сантиметрах) на рост (в сантиметрах).
|
до 5 месяцев
|
|
Соотношение талии и роста
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Соотношение талии и роста рассчитывается делением окружности талии (в сантиметрах) на рост (в сантиметрах).
|
до 8 месяцев
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью цифровых весов TANITA (TBF-410) с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
После ввода пола, расы, роста и возраста участника участнику будет предложено встать босиком на металлические подножки.
Данные будут отображаться автоматически.
|
до 2 месяцев
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью цифровых весов TANITA (TBF-410) с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
После ввода пола, расы, роста и возраста участника участнику будет предложено встать босиком на металлические подножки.
Данные будут отображаться автоматически.
|
до 5 месяцев
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью цифровых весов TANITA (TBF-410) с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
После ввода пола, расы, роста и возраста участника участнику будет предложено встать босиком на металлические подножки.
Данные будут отображаться автоматически.
|
до 8 месяцев
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Процедуры тестирования будут следовать протоколу исследования Чоу (2018 г.).
Участников проинструктируют и побудят преодолеть максимально возможную дистанцию по ровной поверхности длиной 25 м.
Они будут проинструктированы поддерживать постоянный темп, будь то бег или ходьба.
В конце теста участникам будет предложено продолжать идти, чтобы помочь в процессе восстановления.
Расстояние будет измеряться количеством кругов по трассе, при необходимости добавляя дополнительное расстояние (VOLEK et al., 2003).
Обученный экзаменатор измерит и запишет расстояние, пройденное каждым участником.
Каждому участнику будет назначен обученный партнер (помощник студента университета) в зависимости от его или ее особого физического состояния и когнитивных способностей, чтобы давать словесные указания и поддержку во время теста.
|
до 2 месяцев
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Процедуры тестирования будут следовать протоколу исследования Чоу (2018 г.).
Участников проинструктируют и побудят преодолеть максимально возможную дистанцию по ровной поверхности длиной 25 м.
Они будут проинструктированы поддерживать постоянный темп, будь то бег или ходьба.
В конце теста участникам будет предложено продолжать идти, чтобы помочь в процессе восстановления.
Расстояние будет измеряться количеством кругов по трассе, при необходимости добавляя дополнительное расстояние (VOLEK et al., 2003).
Обученный экзаменатор измерит и запишет расстояние, пройденное каждым участником.
Каждому участнику будет назначен обученный партнер (помощник студента университета) в зависимости от его или ее особого физического состояния и когнитивных способностей, чтобы давать словесные указания и поддержку во время теста.
|
до 5 месяцев
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Процедуры тестирования будут следовать протоколу исследования Чоу (2018 г.).
Участников проинструктируют и побудят преодолеть максимально возможную дистанцию по ровной поверхности длиной 25 м.
Они будут проинструктированы поддерживать постоянный темп, будь то бег или ходьба.
В конце теста участникам будет предложено продолжать идти, чтобы помочь в процессе восстановления.
Расстояние будет измеряться количеством кругов по трассе, при необходимости добавляя дополнительное расстояние (VOLEK et al., 2003).
Обученный экзаменатор измерит и запишет расстояние, пройденное каждым участником.
Каждому участнику будет назначен обученный партнер (помощник студента университета) в зависимости от его или ее особого физического состояния и когнитивных способностей, чтобы давать словесные указания и поддержку во время теста.
|
до 8 месяцев
|
|
30-секундное приседание
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Он будет использоваться для оценки силы и выносливости нижних конечностей участников.
Он измеряет максимальное количество раз, когда участник может подняться в полностью стоячее положение из сидячего положения за 30-секундный период, не отталкиваясь руками.
Этот тест проводится на школьном стуле без подлокотников с высотой сиденья около 14 дюймов (35,6 см).
Спинка стула будет размещена у стены, чтобы он не двигался.
Участникам будет предложено сесть посередине стула с прямой спиной, ноги примерно на ширине плеч и поставить на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие.
Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди.
|
до 2 месяцев
|
|
30-секундное приседание
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Он будет использоваться для оценки силы и выносливости нижних конечностей участников.
Он измеряет максимальное количество раз, когда участник может подняться в полностью стоячее положение из сидячего положения за 30-секундный период, не отталкиваясь руками.
Этот тест проводится на школьном стуле без подлокотников с высотой сиденья около 14 дюймов (35,6 см).
Спинка стула будет размещена у стены, чтобы он не двигался.
Участникам будет предложено сесть посередине стула с прямой спиной, ноги примерно на ширине плеч и поставить на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие.
Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди.
|
до 5 месяцев
|
|
30-секундное приседание
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Он будет использоваться для оценки силы и выносливости нижних конечностей участников.
Он измеряет максимальное количество раз, когда участник может подняться в полностью стоячее положение из сидячего положения за 30-секундный период, не отталкиваясь руками.
Этот тест проводится на школьном стуле без подлокотников с высотой сиденья около 14 дюймов (35,6 см).
Спинка стула будет размещена у стены, чтобы он не двигался.
Участникам будет предложено сесть посередине стула с прямой спиной, ноги примерно на ширине плеч и поставить на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие.
Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди.
|
до 8 месяцев
|
|
Приседания за одну минуту
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
будут приняты для оценки силы и выносливости мышц брюшного пресса участников.
Задача состоит в том, чтобы выполнить как можно больше приседаний за одну минуту или до тех пор, пока участник не почувствует мышечную усталость и не сможет больше пытаться.
Участникам будет предложено скрестить руки на груди, положив руки на плечи, напрячь мышцы живота и подняться, чтобы коснуться локтями бедер.
Затем возвращаются в исходное положение и повторяют.
|
до 2 месяцев
|
|
Приседания за одну минуту
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
будут приняты для оценки силы и выносливости мышц брюшного пресса участников.
Задача состоит в том, чтобы выполнить как можно больше приседаний за одну минуту или до тех пор, пока участник не почувствует мышечную усталость и не сможет больше пытаться.
Участникам будет предложено скрестить руки на груди, положив руки на плечи, напрячь мышцы живота и подняться, чтобы коснуться локтями бедер.
Затем возвращаются в исходное положение и повторяют.
|
до 5 месяцев
|
|
Приседания за одну минуту
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
будут приняты для оценки силы и выносливости мышц брюшного пресса участников.
Задача состоит в том, чтобы выполнить как можно больше приседаний за одну минуту или до тех пор, пока участник не почувствует мышечную усталость и не сможет больше пытаться.
Участникам будет предложено скрестить руки на груди, положив руки на плечи, напрячь мышцы живота и подняться, чтобы коснуться локтями бедер.
Затем возвращаются в исходное положение и повторяют.
|
до 8 месяцев
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Он будет использоваться для оценки мышечной силы рук и предплечий участников.
Во время теста участнику будет предложено принять положение стоя, руки по бокам, не касаясь тела.
Участнику будет предложено сжать динамометр с максимальной силой, стараясь сжимать только один раз для каждого измерения.
Делают три попытки с паузой 10-20 с между каждой, чтобы избежать последствий мышечного утомления.
Правая и левая руки будут чередоваться.
Лучший результат будет записан.
|
до 2 месяцев
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Он будет использоваться для оценки мышечной силы рук и предплечий участников.
Во время теста участнику будет предложено принять положение стоя, руки по бокам, не касаясь тела.
Участнику будет предложено сжать динамометр с максимальной силой, стараясь сжимать только один раз для каждого измерения.
Делают три попытки с паузой 10-20 с между каждой, чтобы избежать последствий мышечного утомления.
Правая и левая руки будут чередоваться.
Лучший результат будет записан.
|
до 5 месяцев
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Он будет использоваться для оценки мышечной силы рук и предплечий участников.
Во время теста участнику будет предложено принять положение стоя, руки по бокам, не касаясь тела.
Участнику будет предложено сжать динамометр с максимальной силой, стараясь сжимать только один раз для каждого измерения.
Делают три попытки с паузой 10-20 с между каждой, чтобы избежать последствий мышечного утомления.
Правая и левая руки будут чередоваться.
Лучший результат будет записан.
|
до 8 месяцев
|
|
Сядьте, чтобы добраться до теста
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Каждый участник начинает испытание, снимая обувь (разрешена очень тонкая обувь) и садясь за испытательный прибор.
Одна нога будет полностью выпрямлена, а ступня прижата к концу инструмента для тестирования.
Другое колено должно быть согнуто, подошва стопы должна стоять на полу в 5-8 см в сторону от прямого колена.
Руки будут вытянуты вперед над измерительной шкалой ладонями вниз, одна поверх другой.
Каждому участнику будет предложено вытянуть обе руки прямо вперед по шкале четыре раза и удерживать положение четвертого вытягивания не менее 1 с.
После измерения одной стороны участника попросят поменять положение ног и снова дотянуться.
Участник может позволить согнутому колену двигаться в сторону, если это необходимо, когда тело движется вперед.
|
до 2 месяцев
|
|
Сядьте, чтобы добраться до теста
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Каждый участник начинает испытание, снимая обувь (разрешена очень тонкая обувь) и садясь за испытательный прибор.
Одна нога будет полностью выпрямлена, а ступня прижата к концу инструмента для тестирования.
Другое колено должно быть согнуто, подошва стопы должна стоять на полу в 5-8 см в сторону от прямого колена.
Руки будут вытянуты вперед над измерительной шкалой ладонями вниз, одна поверх другой.
Каждому участнику будет предложено вытянуть обе руки прямо вперед по шкале четыре раза и удерживать положение четвертого вытягивания не менее 1 с.
После измерения одной стороны участника попросят поменять положение ног и снова дотянуться.
Участник может позволить согнутому колену двигаться в сторону, если это необходимо, когда тело движется вперед.
|
до 5 месяцев
|
|
Сядьте, чтобы добраться до теста
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Каждый участник начинает испытание, снимая обувь (разрешена очень тонкая обувь) и садясь за испытательный прибор.
Одна нога будет полностью выпрямлена, а ступня прижата к концу инструмента для тестирования.
Другое колено должно быть согнуто, подошва стопы должна стоять на полу в 5-8 см в сторону от прямого колена.
Руки будут вытянуты вперед над измерительной шкалой ладонями вниз, одна поверх другой.
Каждому участнику будет предложено вытянуть обе руки прямо вперед по шкале четыре раза и удерживать положение четвертого вытягивания не менее 1 с.
После измерения одной стороны участника попросят поменять положение ног и снова дотянуться.
Участник может позволить согнутому колену двигаться в сторону, если это необходимо, когда тело движется вперед.
|
до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (как диастолическое, так и систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Оно будет измеряться с помощью тонометра Omron.
(Он будет откалиброван перед использованием.)
Во время теста участника попросят спокойно посидеть около 5 минут, а затем снять верхнюю одежду и закатать рукава рубашки, если это необходимо, чтобы обнажить верхнюю часть правой руки.
По возможности измерения будут проводиться на правой руке.
Рука участника будет лежать на столе так, чтобы локтевая ямка находилась на уровне сердца, а ладонь расслаблена и обращена вверх.
Затем манжету накладывают на правую руку, нижний край которой находится на 1-2 см выше локтевой ямки.
Верхний край манжеты не может ограничиваться одеждой.
|
до 2 месяцев
|
|
Артериальное давление (как диастолическое, так и систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Оно будет измеряться с помощью тонометра Omron.
(Он будет откалиброван перед использованием.)
Во время теста участника попросят спокойно посидеть около 5 минут, а затем снять верхнюю одежду и закатать рукава рубашки, если это необходимо, чтобы обнажить верхнюю часть правой руки.
По возможности измерения будут проводиться на правой руке.
Рука участника будет лежать на столе так, чтобы локтевая ямка находилась на уровне сердца, а ладонь расслаблена и обращена вверх.
Затем манжету накладывают на правую руку, нижний край которой находится на 1-2 см выше локтевой ямки.
Верхний край манжеты не может ограничиваться одеждой.
|
до 5 месяцев
|
|
Артериальное давление (как диастолическое, так и систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Оно будет измеряться с помощью тонометра Omron.
(Он будет откалиброван перед использованием.)
Во время теста участника попросят спокойно посидеть около 5 минут, а затем снять верхнюю одежду и закатать рукава рубашки, если это необходимо, чтобы обнажить верхнюю часть правой руки.
По возможности измерения будут проводиться на правой руке.
Рука участника будет лежать на столе так, чтобы локтевая ямка находилась на уровне сердца, а ладонь расслаблена и обращена вверх.
Затем манжету накладывают на правую руку, нижний край которой находится на 1-2 см выше локтевой ямки.
Верхний край манжеты не может ограничиваться одеждой.
|
до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
- Директор по исследованиям: Aiwei Wang, Master, Hong Kong Baptist University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHDSPE17482062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .