Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení odesílatelů podporujících mamografický screening

12. listopadu 2021 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic

Hodnocení poštovních poštovních schránek vylepšených behaviorálními pobídkami na podporu mamografického screeningu

V tomto hodnocení jsou 3 různé verze mailerů propagujících každoroční mamografii zasílané ženám v měsíci jejich 50. a 64. narozenin. Výzkumníci předpokládají, že použití behaviorálních pošťuchování u odesílatelů by mělo vést ke zvýšenému využití při mamografickém screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mamografický screening u žen, začínající ve věku 50 let, může významně snížit riziko komplikací v důsledku rakoviny prsu. V rámci stávající informační kampaně zdravotní systém zasílá pohlednici a malý dárek (růžové ponožky) ženám v měsíci jejich 50. a 64. narozenin na podporu každoročního mamografického screeningu.

Vědci vyhodnocují dvě nové verze mailerů oproti standardnímu maileru, aby zjistili, která verze vede k většímu využití v mamografech. Noví odesílatelé mají obsah, který používá teorii behaviorálního pošťuchování – konkrétně rámce ztráty a výzvy ke strachu – k povzbuzení k akci. Jedna ze dvou nových verzí neobsahuje malý dárek, aby se otestovalo, zda jeho zařazení nebo vyloučení má nějaký vliv na mamografický screening.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1342

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členky Geisinger Health Plan ve věku 50 a 64 let v tomto měsíci
  • Pro kampaň 2020 budou zahrnuty narozeniny od června 2020 (na rozdíl od srpna 2020) z důvodu dočasného pozastavení osvětového programu z důvodu pandemie COVID-19 od června
  • Pro předběžné posouzení kampaně 2019 budou zahrnuty všechny měsíce v daném roce

Kritéria vyloučení:

- Členové, kteří jsou na seznamu nekontaktujte v Geisinger Health Plan

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní poštovní zásilka a malý dárek
Pohlednice povzbuzuje k mamografii a obsahuje malý dárek.
Behaviorální: Pohlednice
Pohlednice obsahuje výzvy k každoročnímu mamografickému vyšetření a poskytuje informace pro objednání mamografie.
Behaviorální: Malý dárek
Růžové ponožky jsou součástí zásilky. Dárek zvyšuje nápadnost odesílatele a potenciálně podporuje reciprocitu ze strany příjemce v podobě objednávky na mamograf.
Experimentální: Mailer se ztrátovým rámem, riziky a malým dárkem
Pohlednice je doplněna jazykem, který dále zdůrazňuje rizika, ale také jasně popisuje, jak může včasná detekce pomocí testu tato rizika snížit; součástí je malý dárek.
Behaviorální: Pohlednice
Pohlednice obsahuje výzvy k každoročnímu mamografickému vyšetření a poskytuje informace pro objednání mamografie.
Behaviorální: Malý dárek
Růžové ponožky jsou součástí zásilky. Dárek zvyšuje nápadnost odesílatele a potenciálně podporuje reciprocitu ze strany příjemce v podobě objednávky na mamograf.
Behaviorální: Loss Frame a Fear Appeals
Pohlednice je doplněna jazykem, který rámuje situaci z hlediska ztrát. Využívá také apelů na strach tím, že uvádí rizika rakoviny prsu a zároveň uvádí, že mamografický screening je dostupný způsob, jak tato rizika řešit.
Experimentální: Mailer se ztrátovým rámem, riziky a žádným darem
Pohlednice je doplněna jazykem, který dále zdůrazňuje rizika, ale také jasně popisuje, jak může včasná detekce pomocí testu tato rizika snížit; malý dárek není součástí.
Behaviorální: Pohlednice
Pohlednice obsahuje výzvy k každoročnímu mamografickému vyšetření a poskytuje informace pro objednání mamografie.
Behaviorální: Loss Frame a Fear Appeals
Pohlednice je doplněna jazykem, který rámuje situaci z hlediska ztrát. Využívá také apelů na strach tím, že uvádí rizika rakoviny prsu a zároveň uvádí, že mamografický screening je dostupný způsob, jak tato rizika řešit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení mamografie za 6 měsíců (2020)
Časové okno: 6 měsíců od data zahájení intervence
Binární proměnná udávající, zda byl mamograf dokončen
6 měsíců od data zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení mamografie ve 12 měsících (2020)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence
Binární proměnná udávající, zda byl mamograf dokončen (delší časový rámec umožňuje pozdní odpovědi)
12 měsíců od data zahájení intervence
Návštěvy poskytovatele primární péče po 6 měsících (2020)
Časové okno: 6 měsíců od data zahájení intervence
Počet návštěv (zástupce pro zvýšenou preventivní zdravotní péči)
6 měsíců od data zahájení intervence
Návštěvy poskytovatele primární péče po 12 měsících (2020)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence
Počet návštěv (zástupce pro zvýšenou preventivní zdravotní péči)
12 měsíců od data zahájení intervence
Návštěvy porodníka-gynekologa po 6 měsících (2020)
Časové okno: 6 měsíců od data zahájení intervence
Počet návštěv (zástupce pro zvýšenou preventivní zdravotní péči)
6 měsíců od data zahájení intervence
Návštěvy porodníka-gynekologa ve 12 měsících (2020)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence
Počet návštěv (zástupce pro zvýšenou preventivní zdravotní péči)
12 měsíců od data zahájení intervence
Diagnóza rakoviny prsu za 6 měsíců (2020)
Časové okno: 6 měsíců od data zahájení intervence
Binární proměnná udávající, zda byla u příjemce diagnostikována rakovina prsu
6 měsíců od data zahájení intervence
Diagnóza rakoviny prsu ve 12 měsících (2020)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence
Binární proměnná udávající, zda byla u příjemce diagnostikována rakovina prsu
12 měsíců od data zahájení intervence
Návštěvy na pohotovosti po 6 měsících (2020)
Časové okno: 6 měsíců od data zahájení intervence
Počet návštěv pohotovostního oddělení (zástupce pro zvýšené nákladné využití zdrojů zdravotnického systému)
6 měsíců od data zahájení intervence
Návštěvy pohotovostního oddělení po 12 měsících (2020)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence
Počet návštěv pohotovostního oddělení (zástupce pro zvýšené nákladné využití zdrojů zdravotnického systému)
12 měsíců od data zahájení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení mamografie ve 12 měsících (2019)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Binární proměnná udávající, zda byl dokončen mamogram, který má být použit pro explorativní srovnání pre-post
12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Návštěvy poskytovatele primární péče po 12 měsících (2019)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Počet návštěv, které mají být použity pro průzkumná srovnání před a po (zástupce pro zvýšenou preventivní zdravotní péči)
12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Diagnóza rakoviny prsu ve 12 měsících (2019)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Binární proměnná udávající, zda byla ženě diagnostikována rakovina prsu
12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Návštěvy pohotovostního oddělení po 12 měsících (2019)
Časové okno: 12 měsíců od data zahájení intervence 2019
Počet návštěv pohotovostního oddělení (zástupce pro zvýšené nákladné využití zdrojů zdravotnického systému)
12 měsíců od data zahájení intervence 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework. To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění. PI nezkoumal ani neanalyzoval žádná data z této studie před touto registrací.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit