- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04555902
Оценка рассылки, рекламирующей маммографический скрининг
Оценка почтовых карточек, дополненных поведенческими подталкиваниями для продвижения маммографического скрининга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Маммографический скрининг у женщин, начиная с 50 лет, позволяет значительно снизить риск осложнений, связанных с раком молочной железы. В рамках существующей информационно-пропагандистской кампании система здравоохранения рассылает по почте открытки и небольшие подарки (розовые носки) женщинам в месяц, когда им исполняется 50 и 64 года, для продвижения ежегодного маммографического скрининга.
Исследователи оценивают две новые версии почтовых программ по сравнению со стандартной почтовой программой, чтобы увидеть, какая из версий лучше подходит для маммографии. В новых почтовых программах есть контент, который применяет теорию поведенческого подталкивания — в частности, фреймы потерь и апелляции к страху — для поощрения к действию. Одна из двух новых версий не включает небольшой подарок, чтобы проверить, влияет ли его включение или исключение на маммографический скрининг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщинам-участницам плана Geisinger Health Plan в этом месяце исполнится 50 и 64 года.
- Для кампании 2020 года будут включены дни рождения с июня 2020 года (в отличие от августа 2020 года) из-за временной приостановки информационно-пропагандистской программы из-за пандемии COVID-19 с июня.
- Для предварительной проверки кампании 2019 года будут включены все месяцы этого года.
Критерий исключения:
- Участники, включенные в список лиц, которым не разрешено контактировать с планом Geisinger Health Plan.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная почтовая программа и небольшой подарок
Открытка поощряет маммографию и содержит небольшой подарок.
|
Открытка содержит призывы проходить ежегодные маммограммы и предоставляет информацию для заказа маммографии.
В посылку включены розовые носки.
Подарок повышает заметность отправителя и потенциально способствует ответной реакции получателя в виде заказа маммографии.
|
|
Экспериментальный: Mailer с Loss Frame, Risks и Small Gift
Открытка дополнена языком, который еще больше подчеркивает риски, но также четко описывает, как раннее выявление с помощью теста может снизить эти риски; небольшой подарок включен.
|
Открытка содержит призывы проходить ежегодные маммограммы и предоставляет информацию для заказа маммографии.
В посылку включены розовые носки.
Подарок повышает заметность отправителя и потенциально способствует ответной реакции получателя в виде заказа маммографии.
Открытка дополнена языком, обрамляющим ситуацию с точки зрения потерь.
Он также использует призывы к страху, заявляя о рисках рака молочной железы, а также заявляя, что маммографический скрининг является доступным способом устранения этих рисков.
|
|
Экспериментальный: Mailer с Loss Frame, Risks и No Gift
Открытка дополнена языком, который еще больше подчеркивает риски, но также четко описывает, как раннее выявление с помощью теста может снизить эти риски; маленький подарок не включен.
|
Открытка содержит призывы проходить ежегодные маммограммы и предоставляет информацию для заказа маммографии.
Открытка дополнена языком, обрамляющим ситуацию с точки зрения потерь.
Он также использует призывы к страху, заявляя о рисках рака молочной железы, а также заявляя, что маммографический скрининг является доступным способом устранения этих рисков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение маммографии в 6 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, была ли маммография завершена.
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение маммографии в 12 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, была ли маммография завершена (более длительный временной интервал допускает поздние ответы)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Посещения основного лечащего врача в возрасте 6 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Количество посещений (прокси для усиления профилактической медицинской помощи)
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Посещения основного лечащего врача через 12 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Количество посещений (прокси для усиления профилактической медицинской помощи)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Приемы акушера-гинеколога в 6 месяцев (2020)
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Количество посещений (прокси для усиления профилактической медицинской помощи)
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Осмотры акушера-гинеколога в 12 месяцев (2020)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Количество посещений (прокси для усиления профилактической медицинской помощи)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Диагностика рака молочной железы в 6 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, был ли у реципиента диагностирован рак молочной железы.
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Диагностика рака молочной железы в 12 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, был ли у реципиента диагностирован рак молочной железы.
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Посещения отделения неотложной помощи через 6 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Количество посещений отделений неотложной помощи (прокси для увеличения затрат на использование ресурсов системы здравоохранения)
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Посещения отделения неотложной помощи через 12 месяцев (2020 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Количество посещений отделений неотложной помощи (прокси для увеличения затрат на использование ресурсов системы здравоохранения)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение маммографии в 12 месяцев (2019 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
Двоичная переменная, указывающая, была ли сделана маммография для использования в предварительных сравнениях.
|
12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
|
Посещения основного лечащего врача через 12 месяцев (2019 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
Количество посещений, которые будут использоваться для предварительных сравнений (прокси для увеличения профилактической медицинской помощи)
|
12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
|
Диагностика рака молочной железы в 12 месяцев (2019 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
Бинарная переменная, указывающая, был ли у женщины диагностирован рак груди.
|
12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи через 12 месяцев (2019 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
Количество посещений отделений неотложной помощи (прокси для увеличения затрат на использование ресурсов системы здравоохранения)
|
12 месяцев с даты начала интервенции 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика