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Valutazione dei mailer che promuovono lo screening mammografico

12 novembre 2021 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic

Valutazione delle cartoline postali migliorata con suggerimenti comportamentali per promuovere lo screening mammografico

In questa valutazione, 3 diverse versioni di mailer che promuovono mammografie annuali vengono inviate alle donne nel mese del loro 50° e 64° compleanno. I ricercatori ipotizzano che l'uso di solleciti comportamentali nei mailer dovrebbe portare a una maggiore diffusione dello screening mammografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening mammografico per le donne, a partire dall'età di 50 anni, può ridurre significativamente il rischio di complicanze dovute al cancro al seno. Nell'ambito di una campagna di sensibilizzazione esistente, il sistema sanitario invia una cartolina e un piccolo regalo (calzini rosa) alle donne nel mese del loro 50° e 64° compleanno per promuovere lo screening mammografico annuale.

I ricercatori stanno valutando due nuove versioni dei mailer rispetto a un mailer standard per vedere quale versione porta a una maggiore diffusione nelle mammografie. I nuovi mailer hanno contenuti che applicano la teoria del nudge comportamentale - in particolare, frame di perdita e appelli alla paura - per incoraggiare ad agire. Una delle due nuove versioni non include il piccolo regalo, per verificare se la sua inclusione o esclusione ha qualche effetto sullo screening mammografico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri femminili del Geisinger Health Plan che compiono 50 e 64 anni in quel mese
  • Per la campagna 2020, i compleanni a partire da giugno 2020 (anziché agosto 2020) saranno inclusi a causa di una sospensione temporanea del programma di sensibilizzazione a causa della pandemia di COVID-19 da giugno
  • Per l'esame pre-post della campagna 2019, saranno inclusi tutti i mesi di quell'anno

Criteri di esclusione:

- Membri che si trovano nell'elenco dei contatti non contattabili presso Geisinger Health Plan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Busta standard e piccolo regalo
Una cartolina incoraggia le mammografie e include un piccolo regalo.
Comportamentale: Cartolina
La cartolina include appelli per ottenere mammografie annuali e fornisce informazioni per ordinare una mammografia.
Comportamentale: Piccolo regalo
I calzini rosa sono inclusi nel mailer. Il regalo aumenta l'importanza del mittente e promuove potenzialmente la reciprocità da parte del destinatario sotto forma di ordinazione di una mammografia.
Sperimentale: Mailer con smarrimento cornice, rischi e piccolo regalo
La cartolina è arricchita da un linguaggio che enfatizza ulteriormente i rischi, ma descrive anche chiaramente come la diagnosi precoce con un test possa ridurre tali rischi; un piccolo regalo è incluso.
Comportamentale: Cartolina
La cartolina include appelli per ottenere mammografie annuali e fornisce informazioni per ordinare una mammografia.
Comportamentale: Piccolo regalo
I calzini rosa sono inclusi nel mailer. Il regalo aumenta l'importanza del mittente e promuove potenzialmente la reciprocità da parte del destinatario sotto forma di ordinazione di una mammografia.
Comportamentale: Frame di perdita e appelli per paura
La cartolina si arricchisce di un linguaggio che inquadra la situazione in termini di perdite. Utilizza anche appelli alla paura affermando i rischi di cancro al seno, affermando anche che uno screening mammografico è un modo accessibile per affrontare tali rischi.
Sperimentale: Mailer con smarrimento cornice, rischi e nessun regalo
La cartolina è arricchita da un linguaggio che enfatizza ulteriormente i rischi, ma descrive anche chiaramente come la diagnosi precoce con un test possa ridurre tali rischi; il piccolo regalo non è incluso.
Comportamentale: Cartolina
La cartolina include appelli per ottenere mammografie annuali e fornisce informazioni per ordinare una mammografia.
Comportamentale: Frame di perdita e appelli per paura
La cartolina si arricchisce di un linguaggio che inquadra la situazione in termini di perdite. Utilizza anche appelli alla paura affermando i rischi di cancro al seno, affermando anche che uno screening mammografico è un modo accessibile per affrontare tali rischi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della mammografia a 6 mesi (2020)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di inizio intervento
Variabile binaria che indica se una mammografia è stata completata
6 mesi dalla data di inizio intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della mammografia a 12 mesi (2020)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento
Variabile binaria che indica se una mammografia è stata completata (un intervallo di tempo più lungo consente risposte tardive)
12 mesi dalla data di inizio intervento
Visite del fornitore di cure primarie a 6 mesi (2020)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di inizio intervento
Numero di visite (delega per aumento della prevenzione sanitaria)
6 mesi dalla data di inizio intervento
Visite del fornitore di cure primarie a 12 mesi (2020)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento
Numero di visite (delega per aumento della prevenzione sanitaria)
12 mesi dalla data di inizio intervento
Visite Ostetrico-Ginecologi a 6 mesi (2020)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di inizio intervento
Numero di visite (delega per aumento della prevenzione sanitaria)
6 mesi dalla data di inizio intervento
Visite Ostetrico-Ginecologi a 12 mesi (2020)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento
Numero di visite (delega per aumento della prevenzione sanitaria)
12 mesi dalla data di inizio intervento
Diagnosi del cancro al seno a 6 mesi (2020)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di inizio intervento
Variabile binaria che indica se alla ricevente è stato diagnosticato un cancro al seno
6 mesi dalla data di inizio intervento
Diagnosi del cancro al seno a 12 mesi (2020)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento
Variabile binaria che indica se alla ricevente è stato diagnosticato un cancro al seno
12 mesi dalla data di inizio intervento
Visite in Pronto Soccorso a 6 mesi (2020)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di inizio intervento
Numero di visite al pronto soccorso (proxy per un maggiore utilizzo costoso delle risorse del sistema sanitario)
6 mesi dalla data di inizio intervento
Visite Pronto Soccorso a 12 mesi (2020)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento
Numero di visite al pronto soccorso (proxy per un maggiore utilizzo costoso delle risorse del sistema sanitario)
12 mesi dalla data di inizio intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della mammografia a 12 mesi (2019)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Variabile binaria che indica se una mammografia è stata completata per essere utilizzata per confronti esplorativi pre-post
12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Visite del fornitore di cure primarie a 12 mesi (2019)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Numero di visite da utilizzare per confronti esplorativi pre-post (proxy per una maggiore assistenza sanitaria preventiva)
12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Diagnosi del cancro al seno a 12 mesi (2019)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Variabile binaria che indica se alla donna è stato diagnosticato un cancro al seno
12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Visite Pronto Soccorso a 12 mesi (2019)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di inizio intervento 2019
Numero di visite al pronto soccorso (proxy per un maggiore utilizzo costoso delle risorse del sistema sanitario)
12 mesi dalla data di inizio intervento 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza. Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati. Il PI non ha esaminato o analizzato alcun dato di questo studio prima di questa registrazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista scientifica e saranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework ospiterà i dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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