- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555902
Mammografiaseulontaa edistävien postittajien arviointi
Mammografiaseulonnan edistämiseen tähtäävillä käytöksillä tehostettujen postikorttipostittajien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten mammografiaseulonta 50-vuotiaasta alkaen voi vähentää merkittävästi rintasyövän aiheuttamien komplikaatioiden riskiä. Osana olemassa olevaa tiedotuskampanjaa terveydenhuoltojärjestelmä lähettää postikortin ja pienen lahjan (vaaleanpunaiset sukat) naisille heidän 50- ja 64-vuotissyntymäpäiviään edistääkseen vuosittaista mammografiaseulontaa.
Tutkijat arvioivat kahta uutta versiota kirjekuorista tavalliseen postittimeen verrattuna nähdäkseen, kumpi versio lisää mammografioiden käyttöä. Uusissa postittajissa on sisältöä, joka soveltaa käyttäytymiseen liittyvää nyökkäyksen teoriaa - erityisesti katoamiskehyksiä ja pelon vetoomuksia - rohkaisemaan toimiin. Toinen kahdesta uudesta versiosta ei sisällä pientä lahjaa, jotta voidaan testata, onko sen sisällyttämisellä tai poissulkemisella vaikutusta mammografiaseulontaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset Geisinger Health Plan -jäsenet täyttävät 50 ja 64 vuotta kyseisessä kuussa
- Vuoden 2020 kampanjaan otetaan mukaan syntymäpäivät kesäkuusta 2020 alkaen (toisin kuin elokuussa 2020), koska lähetysohjelma on väliaikaisesti keskeytetty COVID-19-pandemian vuoksi kesäkuusta lähtien.
- Vuoden 2019 kampanjan ennakkotarkastukseen sisällytetään kaikki kyseisen vuoden kuukaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Jäsenet, jotka ovat Geisinger Health Planin ei-yhteystietoluettelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen postitus ja pieni lahja
Postikortti kannustaa mammografiaan ja sisältää pienen lahjan.
|
Postikortti sisältää vetoomuksia vuosittaiseen mammografiaan ja tietoa mammografiatutkimuksen tilaamisesta.
Vaaleanpunaiset sukat sisältyvät postilaatikkoon.
Lahja lisää lähettäjän näkyvyyttä ja mahdollisesti edistää vastaanottajan vastavuoroisuutta mammografian tilaamisen muodossa.
|
Kokeellinen: Postitus, jossa on kadonnut kehys, riskit ja pieni lahja
Postikorttia täydennetään kielellä, joka korostaa riskejä entisestään, mutta kuvaa myös selkeästi, kuinka varhainen havaitseminen testin avulla voi vähentää riskejä. mukana pieni lahja.
|
Postikortti sisältää vetoomuksia vuosittaiseen mammografiaan ja tietoa mammografiatutkimuksen tilaamisesta.
Vaaleanpunaiset sukat sisältyvät postilaatikkoon.
Lahja lisää lähettäjän näkyvyyttä ja mahdollisesti edistää vastaanottajan vastavuoroisuutta mammografian tilaamisen muodossa.
Postikorttia on täydennetty kielellä, joka kehystää tilanteen menetyksiin.
Se käyttää myös pelkoa kertomalla rintasyövän riskeistä ja toteamalla samalla, että mammografiaseulonta on helppo tapa käsitellä näitä riskejä.
|
Kokeellinen: Postitus, jossa on häviökehys, riskit ja ei lahjaa
Postikorttia täydennetään kielellä, joka korostaa riskejä entisestään, mutta kuvaa myös selkeästi, kuinka varhainen havaitseminen testin avulla voi vähentää riskejä. pieni lahja ei sisälly hintaan.
|
Postikortti sisältää vetoomuksia vuosittaiseen mammografiaan ja tietoa mammografiatutkimuksen tilaamisesta.
Postikorttia on täydennetty kielellä, joka kehystää tilanteen menetyksiin.
Se käyttää myös pelkoa kertomalla rintasyövän riskeistä ja toteamalla samalla, että mammografiaseulonta on helppo tapa käsitellä näitä riskejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mammografian valmistuminen 6 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko mammografia suoritettu
|
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mammografian valmistuminen 12 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, onko mammografia tehty (pidempi aika mahdollistaa myöhäiset vastaukset)
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Perusterveydenhuollon käynnit 6 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Käyntien määrä (esim. ehkäisevän terveydenhuollon lisääminen)
|
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Perusterveydenhuollon käynnit 12 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Käyntien määrä (esim. ehkäisevän terveydenhuollon lisääminen)
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Synnytyslääkäri-gynekologi käynnit 6 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Käyntien määrä (esim. ehkäisevän terveydenhuollon lisääminen)
|
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Synnytyslääkäri-gynekologi käynnit 12 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Käyntien määrä (esim. ehkäisevän terveydenhuollon lisääminen)
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Rintasyöpädiagnoosi 6 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko vastaanottajalla diagnosoitu rintasyöpä
|
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Rintasyöpädiagnoosi 12 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko vastaanottajalla diagnosoitu rintasyöpä
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Päivystyskäynnit 6 kuukauden iässä (2020)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Päivystyspoliklinikalla tehtyjen käyntien määrä (välitys terveydenhuoltojärjestelmän resurssien kalliimpaan käyttöön)
|
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Päivystyskäynnit 12 kuukauden kohdalla (2020)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Päivystyspoliklinikalla tehtyjen käyntien määrä (välitys terveydenhuoltojärjestelmän resurssien kalliimpaan käyttöön)
|
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mammografian valmistuminen 12 kuukauden iässä (2019)
Aikaikkuna: 12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, suoritettiinko mammografia, jota käytetään tutkivassa pre-post -vertailussa
|
12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Perusterveydenhuollon käynnit 12 kuukauden iässä (2019)
Aikaikkuna: 12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Käyntien määrä, jota käytetään tutkivassa pre-post-vertailussa (esim. ennaltaehkäisevän terveydenhuollon teho)
|
12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Rintasyöpädiagnoosi 12 kuukauden iässä (2019)
Aikaikkuna: 12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko naisella diagnosoitu rintasyöpä
|
12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Päivystyskäynnit 12 kuukauden iässä (2019)
Aikaikkuna: 12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Päivystyspoliklinikalla tehtyjen käyntien määrä (välitys terveydenhuoltojärjestelmän resurssien kalliimpaan käyttöön)
|
12 kuukautta 2019 interventio aloituspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta