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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04555902
유방 X선 검사를 홍보하는 메일러에 대한 평가
2021년 11월 12일 업데이트: Amir Goren, Geisinger Clinic
유방 조영술 검사를 촉진하기 위해 행동 넛지로 강화된 엽서 우송자 평가
이 평가에서는 50세 및 64세 생일이 있는 여성에게 연간 유방조영술을 홍보하는 3가지 버전의 우편물을 발송하고 있습니다.
연구자들은 메일러에서 행동 넛지를 사용하면 유방조영술 검사에 대한 이해도가 높아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
50세부터 여성을 위한 유방조영술 검사는 유방암으로 인한 합병증의 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 기존 아웃리치 캠페인의 일환으로 의료 시스템은 연간 유방 조영술 검사를 촉진하기 위해 50세 및 64세 생일에 여성에게 엽서와 작은 선물(분홍색 양말)을 우편으로 보냅니다.
연구자들은 어떤 버전이 유방조영술에서 더 많이 활용되는지 확인하기 위해 표준 메일러에 대해 두 가지 새로운 메일러 버전을 평가하고 있습니다. 새로운 메일러에는 행동 넛지 이론(특히 손실 프레임 및 공포 소구)을 적용하여 조치를 취하도록 하는 콘텐츠가 있습니다. 두 가지 새 버전 중 하나에는 작은 선물이 포함되어 있지 않습니다. 포함 또는 제외가 유방조영술 검사에 어떤 영향을 미치는지 테스트하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 해당 월에 50세 및 64세가 되는 여성 Geisinger Health Plan 가입자
- 2020년 캠페인의 경우 6월 이후 COVID-19 대유행으로 인해 아웃리치 프로그램이 일시적으로 중단되었기 때문에 2020년 6월의 생일(2020년 8월과 반대)이 포함됩니다.
- 2019 캠페인의 사전 사후 검토에는 해당 연도의 모든 달이 포함됩니다.
제외 기준:
- Geisinger Health Plan의 연락 금지 목록에 있는 회원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 우편물 및 작은 선물
엽서는 유방 X선 촬영을 장려하고 작은 선물을 포함합니다.
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엽서에는 연간 유방조영술을 받기 위한 호소와 유방조영술 주문 정보가 포함되어 있습니다.
우편물에는 분홍색 양말이 포함되어 있습니다.
이 선물은 우편 발송자의 눈에 잘 띄게 하고 잠재적으로 유방조영술을 주문하는 형태로 받는 사람의 보답을 촉진합니다.
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실험적: 손실 프레임, 위험 및 작은 선물이 있는 우편물
엽서는 위험을 더욱 강조하는 언어로 강화되었지만 테스트를 통한 조기 발견이 이러한 위험을 줄이는 방법을 명확하게 설명합니다. 작은 선물이 포함되어 있습니다.
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엽서에는 연간 유방조영술을 받기 위한 호소와 유방조영술 주문 정보가 포함되어 있습니다.
우편물에는 분홍색 양말이 포함되어 있습니다.
이 선물은 우편 발송자의 눈에 잘 띄게 하고 잠재적으로 유방조영술을 주문하는 형태로 받는 사람의 보답을 촉진합니다.
엽서는 손실 측면에서 상황을 구성하는 언어로 강화됩니다.
또한 유방암의 위험을 언급함으로써 두려움 호소를 사용하는 동시에 유방 촬영 검사가 이러한 위험을 해결할 수 있는 접근 가능한 방법이라고 설명합니다.
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실험적: 손실 프레임, 위험 및 선물이 없는 우편물
엽서는 위험을 더욱 강조하는 언어로 강화되었지만 테스트를 통한 조기 발견이 이러한 위험을 줄이는 방법을 명확하게 설명합니다. 작은 선물은 포함되어 있지 않습니다.
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엽서에는 연간 유방조영술을 받기 위한 호소와 유방조영술 주문 정보가 포함되어 있습니다.
엽서는 손실 측면에서 상황을 구성하는 언어로 강화됩니다.
또한 유방암의 위험을 언급함으로써 두려움 호소를 사용하는 동시에 유방 촬영 검사가 이러한 위험을 해결할 수 있는 접근 가능한 방법이라고 설명합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월(2020년)에 유방 X선 촬영 완료
기간: 개입 시작일로부터 6개월
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유방 촬영 완료 여부를 나타내는 이진 변수
|
개입 시작일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월(2020년)에 유방 X선 촬영 완료
기간: 개입 시작일로부터 12개월
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유방조영술 완료 여부를 나타내는 이진 변수(시간 프레임이 길수록 응답이 늦어질 수 있음)
|
개입 시작일로부터 12개월
|
|
6개월(2020년)에 1차 진료 제공자 방문
기간: 개입 시작일로부터 6개월
|
방문 횟수(예방적 의료 서비스 증가를 위한 대리)
|
개입 시작일로부터 6개월
|
|
12개월(2020년)의 1차 진료 제공자 방문
기간: 개입 시작일로부터 12개월
|
방문 횟수(예방적 의료 서비스 증가를 위한 대리)
|
개입 시작일로부터 12개월
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산부인과 전문의 방문 6개월(2020년)
기간: 개입 시작일로부터 6개월
|
방문 횟수(증가된 예방적 건강 관리를 위한 대리)
|
개입 시작일로부터 6개월
|
|
산부인과 전문의 방문 12개월(2020년)
기간: 개입 시작일로부터 12개월
|
방문 횟수(예방적 의료 서비스 증가를 위한 대리)
|
개입 시작일로부터 12개월
|
|
6개월 시점의 유방암 진단(2020년)
기간: 개입 시작일로부터 6개월
|
수신자가 유방암 진단을 받았는지 여부를 나타내는 이진 변수
|
개입 시작일로부터 6개월
|
|
12개월 시점의 유방암 진단(2020년)
기간: 개입 시작일로부터 12개월
|
수신자가 유방암 진단을 받았는지 여부를 나타내는 이진 변수
|
개입 시작일로부터 12개월
|
|
6개월차 응급실 방문(2020년)
기간: 개입 시작일로부터 6개월
|
응급실 방문 횟수(의료 시스템 자원의 비용이 많이 드는 활용 증가에 대한 대리)
|
개입 시작일로부터 6개월
|
|
12개월(2020년)에 응급실 방문
기간: 개입 시작일로부터 12개월
|
응급실 방문 횟수(의료 시스템 자원의 비용이 많이 드는 활용 증가에 대한 대리)
|
개입 시작일로부터 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월(2019년)에 유방 X선 촬영 완료
기간: 2019년 개입 시작일로부터 12개월
|
탐색적 사전 사후 비교에 사용하기 위해 유방 촬영 사진이 완료되었는지 여부를 나타내는 이진 변수
|
2019년 개입 시작일로부터 12개월
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|
12개월(2019년)의 1차 진료 제공자 방문
기간: 2019년 개입 시작일로부터 12개월
|
탐색적 사전 사후 비교에 사용되는 방문 횟수(증가된 예방적 건강 관리를 위한 대리)
|
2019년 개입 시작일로부터 12개월
|
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12개월 시점의 유방암 진단(2019년)
기간: 2019년 개입 시작일로부터 12개월
|
여성이 유방암 진단을 받았는지 여부를 나타내는 이진 변수
|
2019년 개입 시작일로부터 12개월
|
|
12개월차 응급실 방문(2019년)
기간: 2019년 개입 시작일로부터 12개월
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응급실 방문 횟수(의료 시스템 자원의 비용이 많이 드는 활용 증가에 대한 대리)
|
2019년 개입 시작일로부터 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다.
여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터 및 코드가 포함됩니다.
PI는 이 등록 전에 이 연구의 데이터를 조사하거나 분석하지 않았습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 과학 저널에 연구 결과가 게시된 후 사용할 수 있으며 Open Science Framework가 데이터를 호스팅하는 한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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