マンモグラフィ検診勧誘メールの評価
2021年11月12日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic
マンモグラフィー検査を促進するための行動的ナッジで強化されたはがき郵便物の評価
この評価では、毎年のマンモグラフィー撮影を宣伝する 3 つの異なるバージョンのメーラーが、50 歳と 64 歳の誕生日の月に女性に送信されます。
研究者らは、メーラーでの行動的ナッジの使用がマンモグラフィー検査の普及率の増加につながるはずだと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
女性のマンモグラフィ検査は 50 歳から受けることで、乳がんによる合併症のリスクを大幅に減らすことができます。 既存の普及キャンペーンの一環として、保健システムは毎年のマンモグラフィー検査を促進するために、50 歳と 64 歳の誕生日の月に女性にポストカードと小さな贈り物 (ピンクの靴下) を郵送しています。
研究者らは、どちらのバージョンがマンモグラフィーの普及率を高めるかを確認するために、標準メーラーと比較して 2 つの新しいバージョンのメーラーを評価しています。 新しいメーラーには、行動ナッジ理論、特に損失フレームと恐怖アピールを適用して行動を促すコンテンツが含まれています。 2 つの新しいバージョンのうち 1 つは、小さなプレゼントが含まれていないが、その包含または除外がマンモグラフィ検査に影響を与えるかどうかをテストするためのものである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1342
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 同月に50歳と64歳になるガイジンガー・ヘルス・プランの女性会員
- 2020年のキャンペーンでは、6月以降の新型コロナウイルス感染症のパンデミックによりアウトリーチプログラムが一時停止されているため、（2020年8月ではなく）2020年6月以降の誕生日が含まれます。
- 2019 年のキャンペーンの事前事後検査には、その年のすべての月が含まれます
除外基準:
- Geisinger Health Plan の連絡禁止リストに載っているメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の郵便物と小さなギフト
マンモグラフィーの受診を奨励するポストカードには、ささやかなプレゼントも含まれています。
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はがきにはマンモグラフィーを毎年受けるよう呼びかける内容と、マンモグラフィーを注文するための情報が記載されています。
メーラーにはピンクの靴下が入っています。
この贈り物は郵送者の注目度を高め、マンモグラフィーの注文という形で受取人からのお返しを促進する可能性があります。
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実験的：ハズレフレーム・リスク・粗品付きメーラー
はがきには、リスクをさらに強調する文言が追加されていますが、検査による早期発見がどのようにリスクを軽減できるかについても明確に説明しています。小さなプレゼントが含まれています。
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はがきにはマンモグラフィーを毎年受けるよう呼びかける内容と、マンモグラフィーを注文するための情報が記載されています。
メーラーにはピンクの靴下が入っています。
この贈り物は郵送者の注目度を高め、マンモグラフィーの注文という形で受取人からのお返しを促進する可能性があります。
ポストカードには、損失という観点から状況を説明する文言が追加されています。
また、乳がんのリスクを述べて恐怖を訴えている一方で、マンモグラフィー検査はそれらのリスクに対処するための利用可能な方法であるとも述べています。
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実験的：損失フレーム、リスク、ギフトなしのメーラー
はがきには、リスクをさらに強調する文言が追加されていますが、検査による早期発見がどのようにリスクを軽減できるかについても明確に説明しています。小さなギフトは含まれません。
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はがきにはマンモグラフィーを毎年受けるよう呼びかける内容と、マンモグラフィーを注文するための情報が記載されています。
ポストカードには、損失という観点から状況を説明する文言が追加されています。
また、乳がんのリスクを述べて恐怖を訴えている一方で、マンモグラフィー検査はそれらのリスクに対処するための利用可能な方法であるとも述べています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンモグラフィー撮影は生後6か月で完了（2020年）
時間枠：介入開始日から6か月
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マンモグラフィーが完了したかどうかを示すバイナリ変数
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介入開始日から6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンモグラフィー撮影は生後 12 か月で完了 (2020)
時間枠：介入開始日から12か月
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マンモグラフィーが完了したかどうかを示すバイナリ変数 (時間枠が長いほど、応答が遅くなる可能性があります)
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介入開始日から12か月
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プライマリケアプロバイダーの 6 か月時の訪問数 (2020)
時間枠：介入開始日から6か月
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訪問回数（予防医療増進の代理）
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介入開始日から6か月
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プライマリケアプロバイダーの生後 12 か月時点の訪問数 (2020)
時間枠：介入開始日から12か月
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訪問回数（予防医療増進の代理）
|
介入開始日から12か月
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6か月時の産婦人科受診（2020年）
時間枠：介入開始日から6か月
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訪問回数（予防医療増進の代理）
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介入開始日から6か月
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12か月時の産婦人科医師の訪問状況（2020年）
時間枠：介入開始日から12か月
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訪問回数（予防医療増進の代理）
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介入開始日から12か月
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生後6か月での乳がん診断 (2020)
時間枠：介入開始日から6か月
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レシピエントが乳がんと診断されたかどうかを示すバイナリ変数
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介入開始日から6か月
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生後 12 か月での乳がん診断 (2020)
時間枠：介入開始日から12か月
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レシピエントが乳がんと診断されたかどうかを示すバイナリ変数
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介入開始日から12か月
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生後6か月時の救急外来受診（2020年）
時間枠：介入開始日から6か月
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救急部門の訪問数（医療システムリソースの高価な利用の増加の代用）
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介入開始日から6か月
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生後12か月時の救急外来受診（2020年）
時間枠：介入開始日から12か月
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救急部門の訪問数（医療システムリソースの高価な利用の増加の代用）
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介入開始日から12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンモグラフィー撮影は生後12か月で完了（2019年）
時間枠：2019年の介入開始日から12か月
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探索的な前後比較に使用するためにマンモグラムが完了したかどうかを示すバイナリ変数
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2019年の介入開始日から12か月
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プライマリケアプロバイダーの生後 12 か月時点の訪問数 (2019)
時間枠：2019年の介入開始日から12か月
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探索的な前後比較に使用される訪問回数（予防医療の増加の代用）
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2019年の介入開始日から12か月
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生後 12 か月での乳がん診断 (2019)
時間枠：2019年の介入開始日から12か月
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女性が乳がんと診断されたかどうかを示すバイナリ変数
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2019年の介入開始日から12か月
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生後12か月時の救急外来受診（2019年）
時間枠：2019年の介入開始日から12か月
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救急部門の訪問数（医療システムリソースの高価な利用の増加の代用）
|
2019年の介入開始日から12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月2日
一次修了 (実際)
2021年10月5日
研究の完了 (実際)
2021年10月5日
試験登録日
最初に提出
2020年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性を確保するために、オープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。
これには、報告された結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。
PI は、この登録の前に、この研究のデータを調査または分析しませんでした。
IPD 共有時間枠
データは科学雑誌に研究結果が掲載された後に利用可能になり、オープン サイエンス フレームワークがデータをホストしている限り利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
オープン サイエンス フレームワーク上のデータは、その情報を要求した人なら誰でも公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ