Évaluation des publipostages faisant la promotion du dépistage par mammographie
12 novembre 2021 mis à jour par: Amir Goren, Geisinger Clinic
Évaluation des expéditeurs de cartes postales améliorés avec des coups de pouce comportementaux pour promouvoir le dépistage par mammographie
Dans cette évaluation, 3 versions différentes de mailers faisant la promotion des mammographies annuelles sont envoyées aux femmes le mois de leurs 50e et 64e anniversaires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de nudges comportementaux dans les expéditeurs devrait entraîner une augmentation de la participation au dépistage par mammographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage par mammographie chez les femmes, à partir de 50 ans, peut réduire considérablement le risque de complications dues au cancer du sein. Dans le cadre d'une campagne de sensibilisation existante, le système de santé envoie une carte postale et un petit cadeau (chaussettes roses) aux femmes le mois de leurs 50e et 64e anniversaires pour promouvoir le dépistage annuel par mammographie.
Les chercheurs évaluent deux nouvelles versions des expéditeurs par rapport à un expéditeur standard pour voir quelle version conduit à une plus grande utilisation des mammographies. Les nouveaux expéditeurs ont un contenu qui applique la théorie du coup de pouce comportemental - en particulier, les cadres de perte et les appels à la peur - pour encourager l'action. L'une des deux nouvelles versions n'inclut pas le petit cadeau, pour tester si son inclusion ou son exclusion a un effet sur le dépistage par mammographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1342
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les membres féminins du Geisinger Health Plan ayant 50 et 64 ans au cours de ce mois
- Pour la campagne 2020, les anniversaires de juin 2020 (par opposition à août 2020) seront inclus en raison d'une suspension temporaire du programme de sensibilisation en raison de la pandémie de COVID-19 depuis juin
- Pour l'examen pré-post de la campagne 2019, tous les mois de cette année seront inclus
Critère d'exclusion:
- Les membres qui figurent sur la liste des personnes à ne pas contacter du Geisinger Health Plan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Envoi standard et petit cadeau
Une carte postale encourage les mammographies et comprend un petit cadeau.
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La carte postale comprend des appels pour obtenir des mammographies annuelles et fournit des informations pour commander une mammographie.
Les chaussettes roses sont incluses dans l'envoi.
Le cadeau augmente la visibilité de l'expéditeur et favorise potentiellement la réciprocité de la part du destinataire sous la forme de la commande d'une mammographie.
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Expérimental: Mailer avec cadre de perte, risques et petit cadeau
La carte postale est enrichie d'un langage qui met davantage l'accent sur les risques, mais décrit également clairement comment une détection précoce avec un test peut réduire ces risques ; un petit cadeau est inclus.
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La carte postale comprend des appels pour obtenir des mammographies annuelles et fournit des informations pour commander une mammographie.
Les chaussettes roses sont incluses dans l'envoi.
Le cadeau augmente la visibilité de l'expéditeur et favorise potentiellement la réciprocité de la part du destinataire sous la forme de la commande d'une mammographie.
La carte postale est enrichie d'un langage qui cadre la situation en termes de pertes.
Il utilise également des appels à la peur en indiquant les risques de cancer du sein, tout en indiquant qu'un dépistage par mammographie est un moyen accessible de faire face à ces risques.
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Expérimental: Mailer avec cadre de perte, risques et aucun cadeau
La carte postale est enrichie d'un langage qui met davantage l'accent sur les risques, mais décrit également clairement comment une détection précoce avec un test peut réduire ces risques ; le petit cadeau n'est pas inclus.
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La carte postale comprend des appels pour obtenir des mammographies annuelles et fournit des informations pour commander une mammographie.
La carte postale est enrichie d'un langage qui cadre la situation en termes de pertes.
Il utilise également des appels à la peur en indiquant les risques de cancer du sein, tout en indiquant qu'un dépistage par mammographie est un moyen accessible de faire face à ces risques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de la mammographie à 6 mois (2020)
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Variable binaire indiquant si une mammographie a été réalisée
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6 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de la mammographie à 12 mois (2020)
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
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Variable binaire indiquant si une mammographie a été réalisée (un délai plus long permet des réponses tardives)
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12 mois à compter de la date de début de l'intervention
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Visites des fournisseurs de soins primaires à 6 mois (2020)
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
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Nombre de visites (proxy pour une augmentation des soins de santé préventifs)
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6 mois à compter de la date de début de l'intervention
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|
Visites des fournisseurs de soins primaires à 12 mois (2020)
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Nombre de visites (proxy pour une augmentation des soins de santé préventifs)
|
12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
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Visites obstétricien-gynécologue à 6 mois (2020)
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Nombre de visites (proxy pour une augmentation des soins de santé préventifs)
|
6 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
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Visites chez un obstétricien-gynécologue à 12 mois (2020)
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
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Nombre de visites (proxy pour une augmentation des soins de santé préventifs)
|
12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
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Diagnostic du cancer du sein à 6 mois (2020)
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
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Variable binaire indiquant si le receveur a reçu un diagnostic de cancer du sein
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6 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
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Diagnostic du cancer du sein à 12 mois (2020)
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Variable binaire indiquant si le receveur a reçu un diagnostic de cancer du sein
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12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
|
Visites aux urgences à 6 mois (2020)
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
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Nombre de visites au service des urgences (indicateur indirect de l'utilisation coûteuse accrue des ressources du système de santé)
|
6 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
|
Visites aux urgences à 12 mois (2020)
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Nombre de visites au service des urgences (indicateur indirect de l'utilisation coûteuse accrue des ressources du système de santé)
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12 mois à compter de la date de début de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de la mammographie à 12 mois (2019)
Délai: 12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Variable binaire indiquant si une mammographie a été effectuée pour être utilisée pour des comparaisons exploratoires pré-post
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12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Visites des fournisseurs de soins primaires à 12 mois (2019)
Délai: 12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Nombre de visites à utiliser pour les comparaisons exploratoires avant-après (proxy pour une augmentation des soins de santé préventifs)
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12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Diagnostic du cancer du sein à 12 mois (2019)
Délai: 12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
|
Variable binaire indiquant si la femme a reçu un diagnostic de cancer du sein
|
12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Visites aux urgences à 12 mois (2019)
Délai: 12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Nombre de visites au service des urgences (indicateur indirect de l'utilisation coûteuse accrue des ressources du système de santé)
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12 mois à compter de la date de début d'intervention 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence.
Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés.
L'IP n'a examiné ni analysé aucune donnée de cette étude avant cet enregistrement.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude dans une revue scientifique et seront disponibles tant que l'Open Science Framework hébergera les données.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
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