Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forsendelser som fremmer mammogramscreening

12. november 2021 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering av postkortutsendelser forbedret med atferdsmessige dytt for å fremme mammogramscreening

I denne evalueringen blir 3 forskjellige versjoner av e-postutsendelser som promoterer årlige mammografier sendt til kvinner i måneden deres 50- og 64-årsdager. Forskerne antar at bruk av atferdsnudges i utsendelsene bør føre til økt opptak ved mammografiscreening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mammogramscreening for kvinner, som starter ved 50 år, kan redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av brystkreft betydelig. Som en del av en eksisterende oppsøkende kampanje, sender helsesystemet et postkort og en liten gave (rosa sokker) til kvinner i måneden deres 50- og 64-årsdager for å fremme årlig mammografiscreening.

Forskerne vurderer to nye versjoner av e-postene mot en standard e-poster for å se hvilken versjon som fører til større opptak i mammografi. De nye e-postene har innhold som bruker atferdsnudge-teori – spesifikt tapsrammer og fryktappeller – for å oppmuntre til handling. En av de to nye versjonene inkluderer ikke den lille gaven, for å teste om inkludering eller ekskludering har noen effekt på mammografiscreening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1342

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige Geisinger Health Plan-medlemmer som fyller 50 og 64 år den måneden
  • For 2020-kampanjen vil bursdager fra juni 2020 (i motsetning til august 2020) bli inkludert på grunn av en midlertidig suspendering av oppsøkende programmet på grunn av COVID-19-pandemien siden juni
  • For pre-post-undersøkelsen av 2019-kampanjen vil alle månedene i det året bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

- Medlemmer som står på ikke kontakt-listen hos Geisinger Helseplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard post og liten gave
Et postkort oppmuntrer til mammografi og inkluderer en liten gave.
Postkortet inneholder appeller om å få årlig mammografi og gir informasjon for bestilling av mammografi.
Rosa sokker følger med i posten. Gaven øker fremtredenen til avsenderen, og den fremmer potensielt gjengjeldelse fra mottakeren i form av å bestille et mammografi.
Eksperimentell: Mailer med tapsramme, risikoer og liten gave
Postkortet er forbedret med språk som ytterligere understreker risikoen, men som også tydelig beskriver hvordan tidlig oppdagelse med en test kan redusere disse risikoene; en liten gave følger med.
Postkortet inneholder appeller om å få årlig mammografi og gir informasjon for bestilling av mammografi.
Rosa sokker følger med i posten. Gaven øker fremtredenen til avsenderen, og den fremmer potensielt gjengjeldelse fra mottakeren i form av å bestille et mammografi.
Postkortet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap. Den bruker også fryktappeller ved å oppgi risikoen for brystkreft, samtidig som den sier at en mammografiscreening er en tilgjengelig måte å håndtere disse risikoene på.
Eksperimentell: Mailer med tapsramme, risikoer og ingen gave
Postkortet er forbedret med språk som ytterligere understreker risikoen, men som også tydelig beskriver hvordan tidlig oppdagelse med en test kan redusere disse risikoene; den lille gaven er ikke inkludert.
Postkortet inneholder appeller om å få årlig mammografi og gir informasjon for bestilling av mammografi.
Postkortet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap. Den bruker også fryktappeller ved å oppgi risikoen for brystkreft, samtidig som den sier at en mammografiscreening er en tilgjengelig måte å håndtere disse risikoene på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram fullført ved 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om et mammografi ble gjennomført
6 måneder fra startdato for intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram fullført ved 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om et mammografi ble fullført (en lengre tidsramme gir mulighet for sene svar)
12 måneder fra startdato for intervensjon
Primærpleiebesøk etter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
6 måneder fra startdato for intervensjon
Primærpleiebesøk etter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
12 måneder fra startdato for intervensjon
Fødselslege-gynekologbesøk etter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
6 måneder fra startdato for intervensjon
Fødselslege-gynekologbesøk etter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
12 måneder fra startdato for intervensjon
Brystkreftdiagnose ved 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om mottakeren ble diagnostisert med brystkreft
6 måneder fra startdato for intervensjon
Brystkreftdiagnose ved 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om mottakeren ble diagnostisert med brystkreft
12 måneder fra startdato for intervensjon
Legevaktbesøk etter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Antall legevaktbesøk (fullmakt for økt kostbar utnyttelse av helsesystemets ressurser)
6 måneder fra startdato for intervensjon
Legevaktbesøk etter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Antall legevaktbesøk (fullmakt for økt kostbar utnyttelse av helsesystemets ressurser)
12 måneder fra startdato for intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram fullført ved 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Binær variabel som indikerer om et mammografi ble fullført for å bli brukt til utforskende pre-post sammenligninger
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Primærpleiebesøk etter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Antall besøk som skal brukes til utforskende før-post-sammenligninger (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Brystkreftdiagnose ved 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Binær variabel som indikerer om kvinnen ble diagnostisert med brystkreft
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Legevaktbesøk etter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
Antall legevaktbesøk (fullmakt for økt kostbar utnyttelse av helsesystemets ressurser)
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn. PI undersøkte eller analyserte ingen data fra denne studien før denne registreringen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av studieresultater i et vitenskapelig tidsskrift og vil være tilgjengelig så lenge Open Science Framework er vert for dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Abonnere