- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555902
Evaluering av forsendelser som fremmer mammogramscreening
Evaluering av postkortutsendelser forbedret med atferdsmessige dytt for å fremme mammogramscreening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mammogramscreening for kvinner, som starter ved 50 år, kan redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av brystkreft betydelig. Som en del av en eksisterende oppsøkende kampanje, sender helsesystemet et postkort og en liten gave (rosa sokker) til kvinner i måneden deres 50- og 64-årsdager for å fremme årlig mammografiscreening.
Forskerne vurderer to nye versjoner av e-postene mot en standard e-poster for å se hvilken versjon som fører til større opptak i mammografi. De nye e-postene har innhold som bruker atferdsnudge-teori – spesifikt tapsrammer og fryktappeller – for å oppmuntre til handling. En av de to nye versjonene inkluderer ikke den lille gaven, for å teste om inkludering eller ekskludering har noen effekt på mammografiscreening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige Geisinger Health Plan-medlemmer som fyller 50 og 64 år den måneden
- For 2020-kampanjen vil bursdager fra juni 2020 (i motsetning til august 2020) bli inkludert på grunn av en midlertidig suspendering av oppsøkende programmet på grunn av COVID-19-pandemien siden juni
- For pre-post-undersøkelsen av 2019-kampanjen vil alle månedene i det året bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer som står på ikke kontakt-listen hos Geisinger Helseplan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard post og liten gave
Et postkort oppmuntrer til mammografi og inkluderer en liten gave.
|
Postkortet inneholder appeller om å få årlig mammografi og gir informasjon for bestilling av mammografi.
Rosa sokker følger med i posten.
Gaven øker fremtredenen til avsenderen, og den fremmer potensielt gjengjeldelse fra mottakeren i form av å bestille et mammografi.
|
|
Eksperimentell: Mailer med tapsramme, risikoer og liten gave
Postkortet er forbedret med språk som ytterligere understreker risikoen, men som også tydelig beskriver hvordan tidlig oppdagelse med en test kan redusere disse risikoene; en liten gave følger med.
|
Postkortet inneholder appeller om å få årlig mammografi og gir informasjon for bestilling av mammografi.
Rosa sokker følger med i posten.
Gaven øker fremtredenen til avsenderen, og den fremmer potensielt gjengjeldelse fra mottakeren i form av å bestille et mammografi.
Postkortet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap.
Den bruker også fryktappeller ved å oppgi risikoen for brystkreft, samtidig som den sier at en mammografiscreening er en tilgjengelig måte å håndtere disse risikoene på.
|
|
Eksperimentell: Mailer med tapsramme, risikoer og ingen gave
Postkortet er forbedret med språk som ytterligere understreker risikoen, men som også tydelig beskriver hvordan tidlig oppdagelse med en test kan redusere disse risikoene; den lille gaven er ikke inkludert.
|
Postkortet inneholder appeller om å få årlig mammografi og gir informasjon for bestilling av mammografi.
Postkortet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap.
Den bruker også fryktappeller ved å oppgi risikoen for brystkreft, samtidig som den sier at en mammografiscreening er en tilgjengelig måte å håndtere disse risikoene på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram fullført ved 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
|
Binær variabel som indikerer om et mammografi ble gjennomført
|
6 måneder fra startdato for intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram fullført ved 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
|
Binær variabel som indikerer om et mammografi ble fullført (en lengre tidsramme gir mulighet for sene svar)
|
12 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Primærpleiebesøk etter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
|
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
|
6 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Primærpleiebesøk etter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
|
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
|
12 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Fødselslege-gynekologbesøk etter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
|
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
|
6 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Fødselslege-gynekologbesøk etter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
|
Antall besøk (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
|
12 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Brystkreftdiagnose ved 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
|
Binær variabel som indikerer om mottakeren ble diagnostisert med brystkreft
|
6 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Brystkreftdiagnose ved 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
|
Binær variabel som indikerer om mottakeren ble diagnostisert med brystkreft
|
12 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Legevaktbesøk etter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
|
Antall legevaktbesøk (fullmakt for økt kostbar utnyttelse av helsesystemets ressurser)
|
6 måneder fra startdato for intervensjon
|
|
Legevaktbesøk etter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
|
Antall legevaktbesøk (fullmakt for økt kostbar utnyttelse av helsesystemets ressurser)
|
12 måneder fra startdato for intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram fullført ved 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
Binær variabel som indikerer om et mammografi ble fullført for å bli brukt til utforskende pre-post sammenligninger
|
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
|
Primærpleiebesøk etter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
Antall besøk som skal brukes til utforskende før-post-sammenligninger (fullmakt for økt forebyggende helsehjelp)
|
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
|
Brystkreftdiagnose ved 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
Binær variabel som indikerer om kvinnen ble diagnostisert med brystkreft
|
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
|
Legevaktbesøk etter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
Antall legevaktbesøk (fullmakt for økt kostbar utnyttelse av helsesystemets ressurser)
|
12 måneder fra startdato for intervensjon 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-0761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SuspendertAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater