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Avaliação de mailers que promovem a triagem de mamografia

12 de novembro de 2021 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Avaliação de correspondências postais aprimoradas com estímulos comportamentais para promover a triagem de mamografia

Nesta avaliação, 3 versões diferentes de malas diretas promovendo mamografias anuais estão sendo enviadas para mulheres no mês de seu 50º e 64º aniversário. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de nudges comportamentais nas malas diretas deve levar a um aumento da aceitação na triagem de mamografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mamografia para mulheres, a partir dos 50 anos, pode reduzir significativamente o risco de complicações devido ao câncer de mama. Como parte de uma campanha de divulgação existente, o sistema de saúde envia um cartão postal e um pequeno presente (meias rosa) para as mulheres no mês de seu 50º e 64º aniversário para promover a mamografia anual.

Os pesquisadores estão avaliando duas novas versões dos envelopes contra um envelope padrão para ver qual versão leva a uma maior aceitação nas mamografias. As novas malas diretas têm conteúdo que aplica a teoria do empurrão comportamental - especificamente, quadros de perda e apelos ao medo - para encorajar a ação. Uma das duas novas versões não inclui o presentinho, para testar se sua inclusão ou exclusão tem algum efeito no rastreamento mamográfico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1342

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros do Plano de Saúde Geisinger feminino completando 50 e 64 anos naquele mês
  • Para a campanha de 2020, serão incluídos os aniversariantes de junho de 2020 (ao contrário de agosto de 2020) devido à suspensão temporária do programa de extensão devido à pandemia do COVID-19 desde junho
  • Para o exame pré-pós da campanha de 2019, todos os meses desse ano serão incluídos

Critério de exclusão:

- Membros que estão na lista de não contatos do Geisinger Health Plan

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Encomenda padrão e presente pequeno
Um cartão postal incentiva as mamografias e inclui um pequeno presente.
Comportamental: Cartão postal
O cartão postal inclui apelos para mamografias anuais e fornece informações para solicitar uma mamografia.
Comportamental: Pequeno presente
Meias rosa estão incluídas na mala direta. O presente aumenta a relevância do remetente e potencialmente promove a reciprocidade do destinatário na forma de solicitar uma mamografia.
Experimental: Mailer com moldura de perda, riscos e pequeno presente
O cartão postal é aprimorado com linguagem que enfatiza ainda mais os riscos, mas também descreve claramente como a detecção precoce com um teste pode reduzir esses riscos; um pequeno presente está incluído.
Comportamental: Cartão postal
O cartão postal inclui apelos para mamografias anuais e fornece informações para solicitar uma mamografia.
Comportamental: Pequeno presente
Meias rosa estão incluídas na mala direta. O presente aumenta a relevância do remetente e potencialmente promove a reciprocidade do destinatário na forma de solicitar uma mamografia.
Comportamental: Quadro de perda e recursos de medo
O postal é enriquecido com uma linguagem que enquadra a situação em termos de perdas. Ele também usa apelos de medo, afirmando os riscos do câncer de mama, ao mesmo tempo em que afirma que uma mamografia é uma maneira acessível de lidar com esses riscos.
Experimental: Mailer com moldura de perda, riscos e sem presente
O cartão postal é aprimorado com linguagem que enfatiza ainda mais os riscos, mas também descreve claramente como a detecção precoce com um teste pode reduzir esses riscos; o pequeno presente não está incluído.
Comportamental: Cartão postal
O cartão postal inclui apelos para mamografias anuais e fornece informações para solicitar uma mamografia.
Comportamental: Quadro de perda e recursos de medo
O postal é enriquecido com uma linguagem que enquadra a situação em termos de perdas. Ele também usa apelos de medo, afirmando os riscos do câncer de mama, ao mesmo tempo em que afirma que uma mamografia é uma maneira acessível de lidar com esses riscos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da mamografia aos 6 meses (2020)
Prazo: 6 meses a partir da data de início da intervenção
Variável binária que indica se uma mamografia foi concluída
6 meses a partir da data de início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da mamografia aos 12 meses (2020)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção
Variável binária que indica se uma mamografia foi concluída (um período de tempo mais longo permite respostas tardias)
12 meses a partir da data de início da intervenção
Visitas do prestador de cuidados primários aos 6 meses (2020)
Prazo: 6 meses a partir da data de início da intervenção
Número de visitas (proxy para aumentar os cuidados de saúde preventivos)
6 meses a partir da data de início da intervenção
Visitas do prestador de cuidados primários em 12 meses (2020)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção
Número de visitas (proxy para aumentar os cuidados de saúde preventivos)
12 meses a partir da data de início da intervenção
Visitas de ginecologista-obstetra aos 6 meses (2020)
Prazo: 6 meses a partir da data de início da intervenção
Número de visitas (proxy para aumentar os cuidados de saúde preventivos)
6 meses a partir da data de início da intervenção
Visitas de ginecologista-obstetra aos 12 meses (2020)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção
Número de visitas (proxy para aumentar os cuidados de saúde preventivos)
12 meses a partir da data de início da intervenção
Diagnóstico de câncer de mama aos 6 meses (2020)
Prazo: 6 meses a partir da data de início da intervenção
Variável binária que indica se o receptor foi diagnosticado com câncer de mama
6 meses a partir da data de início da intervenção
Diagnóstico de câncer de mama aos 12 meses (2020)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção
Variável binária que indica se o receptor foi diagnosticado com câncer de mama
12 meses a partir da data de início da intervenção
Visitas ao Departamento de Emergência em 6 meses (2020)
Prazo: 6 meses a partir da data de início da intervenção
Número de Visitas ao Departamento de Emergência (representante para o aumento da utilização dispendiosa dos recursos do sistema de saúde)
6 meses a partir da data de início da intervenção
Visitas ao Departamento de Emergência em 12 meses (2020)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção
Número de Visitas ao Departamento de Emergência (representante para o aumento da utilização dispendiosa dos recursos do sistema de saúde)
12 meses a partir da data de início da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da mamografia aos 12 meses (2019)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Variável binária que indica se uma mamografia foi concluída para ser usada para comparações exploratórias pré-pós
12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Visitas do prestador de cuidados primários aos 12 meses (2019)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Número de visitas a serem usadas para comparações exploratórias pré-pós (proxy para aumento dos cuidados de saúde preventivos)
12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Diagnóstico de câncer de mama aos 12 meses (2019)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Variável binária que indica se a mulher foi diagnosticada com câncer de mama
12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Visitas ao Departamento de Emergência em 12 meses (2019)
Prazo: 12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019
Número de Visitas ao Departamento de Emergência (representante para o aumento da utilização dispendiosa dos recursos do sistema de saúde)
12 meses a partir da data de início da intervenção em 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Geisinger Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência. Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas. O PI não examinou ou analisou nenhum dado deste estudo antes deste registro.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo em uma revista científica e estarão disponíveis enquanto o Open Science Framework hospedar os dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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