- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04555902
A mammográfiás szűrést népszerűsítő levelezők értékelése
A mammográfiás szűrés előmozdítása érdekében viselkedési ösztönzőkkel továbbfejlesztett levelezőlap-küldők értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nők mammográfiás szűrése 50 éves kortól jelentősen csökkentheti az emlőrák okozta szövődmények kockázatát. Egy meglévő tájékoztató kampány részeként az egészségügyi rendszer képeslapot és apró ajándékot (rózsaszín zoknit) küld a nőknek az 50. és 64. születésnapjuk alkalmából, hogy népszerűsítse az éves mammográfiás szűrést.
A kutatók a levelezők két új verzióját értékelik egy szabványos levelezőhöz képest, hogy megtudják, melyik verzió vezet nagyobb mértékben a mammográfiához. Az új levelezők olyan tartalmat tartalmaznak, amely a viselkedési bökkenő elméletet alkalmazza – konkrétan az elvesztési kereteket és a félelemfelhívásokat –, amelyek cselekvésre ösztönöznek. A két új verzió egyike nem tartalmazza a kis ajándékot, hogy teszteljék, hogy annak beillesztése vagy kizárása van-e hatással a mammográfiás szűrésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Geisinger Health Plan női tagjai, akik ebben a hónapban töltik be az 50. és 64. életévüket
- A 2020-as kampányban a 2020. júniusi születésnapok (szemben 2020 augusztusával) szerepelnek, mivel a COVID-19 világjárvány miatt június óta ideiglenesen felfüggesztették a tájékoztatási programot.
- A 2019-es kampány előzetes utóvizsgálata során az adott év összes hónapja beleszámít
Kizárási kritériumok:
- Azok a tagok, akik a Geisinger Health Plan névjegylistáján szerepelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál levelező és kis ajándék
A képeslap ösztönzi a mammográfiát, és egy kis ajándékot is tartalmaz.
|
A képeslap felhívást tartalmaz az éves mammográfiás vizsgálatra, és tájékoztatást ad a mammográfiás vizsgálat megrendeléséhez.
A rózsaszín zoknit a csomag tartalmazza.
Az ajándék növeli a feladó kiemelkedőségét, és potenciálisan elősegíti a megajándékozott viszonzását mammográfiás vizsgálat rendelése formájában.
|
|
Kísérleti: Levél elveszett kerettel, kockázatokkal és kis ajándékkal
A képeslap olyan nyelvezetű, amely tovább hangsúlyozza a kockázatokat, de világosan leírja, hogy a teszttel végzett korai felismerés hogyan csökkentheti ezeket a kockázatokat; egy kis ajándék is jár hozzá.
|
A képeslap felhívást tartalmaz az éves mammográfiás vizsgálatra, és tájékoztatást ad a mammográfiás vizsgálat megrendeléséhez.
A rózsaszín zoknit a csomag tartalmazza.
Az ajándék növeli a feladó kiemelkedőségét, és potenciálisan elősegíti a megajándékozott viszonzását mammográfiás vizsgálat rendelése formájában.
A levelezőlapot olyan nyelvezet egészíti ki, amely a veszteségek keretébe foglalja a helyzetet.
A félelemre való felhívást is alkalmazza az emlőrák kockázatainak kifejtésével, ugyanakkor kijelenti, hogy a mammográfiás szűrés elérhető módja e kockázatok kezelésének.
|
|
Kísérleti: Levelező veszteségkerettel, kockázatokkal és ajándék nélkül
A képeslap olyan nyelvezetű, amely tovább hangsúlyozza a kockázatokat, de világosan leírja, hogy a teszttel végzett korai felismerés hogyan csökkentheti ezeket a kockázatokat; a kis ajándékot nem tartalmazza.
|
A képeslap felhívást tartalmaz az éves mammográfiás vizsgálatra, és tájékoztatást ad a mammográfiás vizsgálat megrendeléséhez.
A levelezőlapot olyan nyelvezet egészíti ki, amely a veszteségek keretébe foglalja a helyzetet.
A félelemre való felhívást is alkalmazza az emlőrák kockázatainak kifejtésével, ugyanakkor kijelenti, hogy a mammográfiás szűrés elérhető módja e kockázatok kezelésének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram befejezése 6 hónaposan (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
Bináris változó, amely jelzi, hogy a mammográfiás vizsgálat befejeződött-e
|
A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram befejezése 12 hónaposan (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
Bináris változó, amely jelzi, hogy a mammográfiás vizsgálat befejeződött-e (a hosszabb időkeret lehetővé teszi a késői válaszokat)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
|
Az alapellátást nyújtó szolgáltató látogatásai 6 hónapos korban (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
Látogatások száma (megbízható a fokozott megelőző egészségügyi ellátás érdekében)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
|
Az alapellátást nyújtó szolgáltató látogatásai 12 hónapos korban (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
Látogatások száma (megbízható a fokozott megelőző egészségügyi ellátás érdekében)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
|
Szülész-nőgyógyász látogatások 6 hónapos korban (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
Látogatások száma (megbízható a fokozott megelőző egészségügyi ellátás érdekében)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
|
Szülész-nőgyógyász látogatások 12 hónapos korban (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
Látogatások száma (megbízható a fokozott megelőző egészségügyi ellátás érdekében)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
|
Mellrák diagnózis 6 hónaposan (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a címzettnél diagnosztizáltak-e mellrákot
|
A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
|
Mellrák diagnózisa 12 hónaposan (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a címzettnél diagnosztizáltak-e mellrákot
|
A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
|
Sürgősségi osztály látogatások 6 hónapos korban (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma (az egészségügyi rendszer erőforrásainak megnövekedett költséges felhasználásának igazolása)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 6 hónap
|
|
Sürgősségi osztály látogatások 12 hónapos korban (2020)
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma (az egészségügyi rendszer erőforrásainak megnövekedett költséges felhasználásának igazolása)
|
A beavatkozás kezdetétől számított 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram befejezése 12 hónaposan (2019)
Időkeret: 12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
Bináris változó, amely jelzi, hogy elkészült-e a mammográfiás vizsgálat a feltáró, utólagos összehasonlításhoz
|
12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
|
Az alapellátást nyújtó szolgáltató látogatásai 12 hónapos korban (2019)
Időkeret: 12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
A feltáró, utólagos összehasonlításhoz használandó látogatások száma (a megnövelt megelőző egészségügyi ellátás helyettesítője)
|
12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
|
Mellrák diagnózisa 12 hónaposan (2019)
Időkeret: 12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a nőnél diagnosztizáltak-e mellrákot
|
12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
|
Sürgősségi osztály látogatások 12 hónapos korban (2019)
Időkeret: 12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma (az egészségügyi rendszer erőforrásainak megnövekedett költséges felhasználásának igazolása)
|
12 hónap a 2019-es beavatkozás kezdő dátumától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .