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Bewertung von Mailern, die das Mammographie-Screening fördern

12. November 2021 aktualisiert von: Amir Goren, Geisinger Clinic

Bewertung von Postkarten-Mailern, die mit Verhaltenshinweisen zur Förderung des Mammographie-Screenings ausgestattet sind

In dieser Evaluierung werden drei verschiedene Versionen von Mailings zur Werbung für jährliche Mammographien an Frauen im Monat ihres 50. und 64. Geburtstages verschickt. Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz von Verhaltensanstößen bei den Mailern zu einer stärkeren Akzeptanz des Mammographie-Screenings führen sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Mammographie-Screening für Frauen ab dem 50. Lebensjahr kann das Risiko von Komplikationen aufgrund von Brustkrebs deutlich reduzieren. Im Rahmen einer bestehenden Outreach-Kampagne verschickt das Gesundheitssystem im Monat ihres 50. und 64. Geburtstags eine Postkarte und ein kleines Geschenk (rosa Socken) an Frauen, um für die jährliche Mammographie-Untersuchung zu werben.

Die Forscher vergleichen zwei neue Versionen der Mailer mit einem Standard-Mailer, um herauszufinden, welche Version zu einer größeren Akzeptanz bei Mammographien führt. Die neuen Mailer enthalten Inhalte, die die Verhaltens-Nudge-Theorie anwenden – insbesondere Verlustrahmen und Angstappelle –, um zum Handeln zu ermutigen. In einer der beiden neuen Versionen ist das kleine Geschenk nicht enthalten, um zu testen, ob seine Einbeziehung oder Auslassung Auswirkungen auf das Mammographie-Screening hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Mitglieder des Geisinger Health Plan werden in diesem Monat 50 und 64 Jahre alt
  • Für die Kampagne 2020 werden Geburtstage ab Juni 2020 (im Gegensatz zu August 2020) berücksichtigt, da das Outreach-Programm aufgrund der COVID-19-Pandemie seit Juni vorübergehend ausgesetzt ist
  • Für die Vorher-Nachher-Untersuchung der Kampagne 2019 werden alle Monate dieses Jahres einbezogen

Ausschlusskriterien:

- Mitglieder, die auf der Nichtkontaktliste von Geisinger Health Plan stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Mailer und kleines Geschenk
Eine Postkarte regt zur Mammografie an und beinhaltet ein kleines Geschenk.
Verhalten: Postkarte
Die Postkarte enthält Aufrufe zur jährlichen Mammographie und Informationen zur Bestellung einer Mammographie.
Verhalten: Kleines Geschenk
Rosa Socken sind im Mailer enthalten. Das Geschenk erhöht die Aufmerksamkeit des Absenders und fördert möglicherweise die Gegenleistung des Empfängers in Form der Bestellung einer Mammographie.
Experimental: Mailer mit Verlustrahmen, Risiken und kleinem Geschenk
Die Postkarte ist mit einer Sprache versehen, die die Risiken weiter hervorhebt, aber auch klar beschreibt, wie eine Früherkennung mit einem Test diese Risiken verringern kann; ein kleines Geschenk ist inklusive.
Verhalten: Postkarte
Die Postkarte enthält Aufrufe zur jährlichen Mammographie und Informationen zur Bestellung einer Mammographie.
Verhalten: Kleines Geschenk
Rosa Socken sind im Mailer enthalten. Das Geschenk erhöht die Aufmerksamkeit des Absenders und fördert möglicherweise die Gegenleistung des Empfängers in Form der Bestellung einer Mammographie.
Verhalten: Verlustrahmen und Angstappelle
Die Postkarte wird durch eine Sprache ergänzt, die die Situation im Hinblick auf Verluste beschreibt. Es verwendet auch Angstappelle, indem es auf die Risiken von Brustkrebs hinweist und gleichzeitig darauf hinweist, dass ein Mammographie-Screening eine zugängliche Möglichkeit ist, diesen Risiken entgegenzuwirken.
Experimental: Mailer mit Verlustrahmen, Risiken und ohne Geschenk
Die Postkarte ist mit einer Sprache versehen, die die Risiken weiter hervorhebt, aber auch klar beschreibt, wie eine Früherkennung mit einem Test diese Risiken verringern kann; Das kleine Geschenk ist nicht im Lieferumfang enthalten.
Verhalten: Postkarte
Die Postkarte enthält Aufrufe zur jährlichen Mammographie und Informationen zur Bestellung einer Mammographie.
Verhalten: Verlustrahmen und Angstappelle
Die Postkarte wird durch eine Sprache ergänzt, die die Situation im Hinblick auf Verluste beschreibt. Es verwendet auch Angstappelle, indem es auf die Risiken von Brustkrebs hinweist und gleichzeitig darauf hinweist, dass ein Mammographie-Screening eine zugängliche Möglichkeit ist, diesen Risiken entgegenzuwirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie nach 6 Monaten (2020)
Zeitfenster: 6 Monate ab Interventionsbeginn
Binäre Variable, die angibt, ob eine Mammographie abgeschlossen wurde
6 Monate ab Interventionsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie nach 12 Monaten (2020)
Zeitfenster: 12 Monate ab Interventionsbeginn
Binäre Variable, die angibt, ob eine Mammographie abgeschlossen wurde (ein längerer Zeitrahmen ermöglicht verspätete Antworten)
12 Monate ab Interventionsbeginn
Besuche bei Hausärzten nach 6 Monaten (2020)
Zeitfenster: 6 Monate ab Interventionsbeginn
Anzahl der Besuche (Stellvertreter für eine verstärkte Gesundheitsvorsorge)
6 Monate ab Interventionsbeginn
Besuche bei Hausärzten nach 12 Monaten (2020)
Zeitfenster: 12 Monate ab Interventionsbeginn
Anzahl der Besuche (Stellvertreter für eine verstärkte Gesundheitsvorsorge)
12 Monate ab Interventionsbeginn
Besuche beim Geburtshelfer und Gynäkologen nach 6 Monaten (2020)
Zeitfenster: 6 Monate ab Interventionsbeginn
Anzahl der Besuche (Stellvertreter für eine verstärkte Gesundheitsvorsorge)
6 Monate ab Interventionsbeginn
Besuche beim Geburtshelfer und Gynäkologen nach 12 Monaten (2020)
Zeitfenster: 12 Monate ab Interventionsbeginn
Anzahl der Besuche (Stellvertreter für eine verstärkte Gesundheitsvorsorge)
12 Monate ab Interventionsbeginn
Brustkrebsdiagnose nach 6 Monaten (2020)
Zeitfenster: 6 Monate ab Interventionsbeginn
Binäre Variable, die angibt, ob bei der Empfängerin Brustkrebs diagnostiziert wurde
6 Monate ab Interventionsbeginn
Brustkrebsdiagnose nach 12 Monaten (2020)
Zeitfenster: 12 Monate ab Interventionsbeginn
Binäre Variable, die angibt, ob bei der Empfängerin Brustkrebs diagnostiziert wurde
12 Monate ab Interventionsbeginn
Besuche in der Notaufnahme nach 6 Monaten (2020)
Zeitfenster: 6 Monate ab Interventionsbeginn
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (Stellvertreter für eine erhöhte kostspielige Nutzung der Ressourcen des Gesundheitssystems)
6 Monate ab Interventionsbeginn
Besuche in der Notaufnahme nach 12 Monaten (2020)
Zeitfenster: 12 Monate ab Interventionsbeginn
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (Stellvertreter für eine erhöhte kostspielige Nutzung der Ressourcen des Gesundheitssystems)
12 Monate ab Interventionsbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie nach 12 Monaten (2019)
Zeitfenster: 12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Binäre Variable, die angibt, ob eine Mammographie abgeschlossen wurde, und die für explorative Vorher-Nachher-Vergleiche verwendet werden soll
12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Besuche bei Hausärzten nach 12 Monaten (2019)
Zeitfenster: 12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Anzahl der Besuche, die für explorative Prä-Post-Vergleiche herangezogen werden sollen (Proxy für eine verstärkte Gesundheitsvorsorge)
12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Brustkrebsdiagnose nach 12 Monaten (2019)
Zeitfenster: 12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Binäre Variable, die angibt, ob bei der Frau Brustkrebs diagnostiziert wurde
12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Besuche in der Notaufnahme nach 12 Monaten (2019)
Zeitfenster: 12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (Stellvertreter für eine erhöhte kostspielige Nutzung der Ressourcen des Gesundheitssystems)
12 Monate ab dem Startdatum der Intervention im Jahr 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden aus Gründen der Transparenz anderen Forschern im Open Science Framework zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zur Replikation der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat. Der PI hat vor dieser Registrierung keine Daten aus dieser Studie untersucht oder analysiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift verfügbar und bleiben verfügbar, solange das Open Science Framework die Daten hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten im Open Science Framework stehen jedem offen, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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