- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04555902
Utvärdering av försändelser som främjar mammografiscreening
Utvärdering av vykortsutskick som förbättrats med beteendemässiga knuffar för att främja mammografiscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mammogramscreening för kvinnor, med början vid 50 års ålder, kan avsevärt minska risken för komplikationer till följd av bröstcancer. Som en del av en befintlig uppsökande kampanj skickar hälsosystemet ett vykort och en liten present (rosa strumpor) till kvinnor i månaden för deras 50- och 64-årsdagar för att främja årlig mammografiundersökning.
Forskarna utvärderar två nya versioner av utskickarna mot en standardutskick för att se vilken version som leder till större upptag av mammografi. De nya utskickarna har innehåll som tillämpar beteendemässig knuffteori - specifikt förlustramar och rädsla - för att uppmuntra till handling. En av de två nya versionerna inkluderar inte den lilla gåvan, för att testa om dess inkludering eller uteslutning har någon effekt på mammografiscreening.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga medlemmar i Geisinger Health Plan fyller 50 och 64 år den månaden
- För kampanjen 2020 kommer födelsedagar från juni 2020 (i motsats till augusti 2020) att inkluderas på grund av ett tillfälligt avstängning av uppsökande programmet på grund av covid-19-pandemin sedan juni
- För pre-post granskning av kampanjen 2019 kommer alla månader under det året att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Medlemmar som finns på kontakta inte-listan hos Geisinger Health Plan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standardpost och liten present
Ett vykort uppmuntrar mammografi och inkluderar en liten present.
|
Vykortet innehåller uppmaningar om att få årlig mammografi och ger information för beställning av mammografi.
Rosa strumpor ingår i brevet.
Gåvan ökar försändelsens framträdande karaktär och den främjar potentiellt återbetalning från mottagaren i form av att beställa ett mammografi.
|
Experimentell: Mailer med förlustram, risker och liten gåva
Vykortet är förstärkt med språk som ytterligare betonar riskerna men också tydligt beskriver hur tidig upptäckt med ett test kan minska dessa risker; en liten present ingår.
|
Vykortet innehåller uppmaningar om att få årlig mammografi och ger information för beställning av mammografi.
Rosa strumpor ingår i brevet.
Gåvan ökar försändelsens framträdande karaktär och den främjar potentiellt återbetalning från mottagaren i form av att beställa ett mammografi.
Vykortet är förstärkt med språk som ramar in situationen vad gäller förluster.
Den använder också rädsla överklaganden genom att ange riskerna för bröstcancer, samtidigt som man säger att en mammografiscreening är ett tillgängligt sätt att hantera dessa risker.
|
Experimentell: Mailer med förlustram, risker och ingen gåva
Vykortet är förstärkt med språk som ytterligare betonar riskerna men också tydligt beskriver hur tidig upptäckt med ett test kan minska dessa risker; den lilla presenten ingår inte.
|
Vykortet innehåller uppmaningar om att få årlig mammografi och ger information för beställning av mammografi.
Vykortet är förstärkt med språk som ramar in situationen vad gäller förluster.
Den använder också rädsla överklaganden genom att ange riskerna för bröstcancer, samtidigt som man säger att en mammografiscreening är ett tillgängligt sätt att hantera dessa risker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mammogram slutförande vid 6 månader (2020)
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om ett mammografi genomförts
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mammogram slutförande vid 12 månader (2020)
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om ett mammografi genomfördes (en längre tidsram tillåter sena svar)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
Primärvårdsleverantörsbesök efter 6 månader (2020)
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Antal besök (fullmakt för ökad förebyggande hälsovård)
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
Primärvårdsleverantörsbesök vid 12 månader (2020)
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Antal besök (fullmakt för ökad förebyggande hälsovård)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
Förlossningsläkare-gynekologbesök vid 6 månader (2020)
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Antal besök (fullmakt för ökad förebyggande hälsovård)
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
Förlossningsläkare-gynekologbesök vid 12 månader (2020)
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Antal besök (fullmakt för ökad förebyggande hälsovård)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
Bröstcancerdiagnos vid 6 månader (2020)
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om mottagaren diagnostiserats med bröstcancer
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
Bröstcancerdiagnos vid 12 månader (2020)
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om mottagaren diagnostiserats med bröstcancer
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
Akutmottagningsbesök efter 6 månader (2020)
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Antal besök på akutmottagningen (fullmakt för ökat kostsamt utnyttjande av hälsosystemets resurser)
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
Akutmottagningsbesök vid 12 månader (2020)
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Antal besök på akutmottagningen (fullmakt för ökat kostsamt utnyttjande av hälsosystemets resurser)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mammogram slutförande vid 12 månader (2019)
Tidsram: 12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Binär variabel som indikerar om ett mammografi genomförts för att användas för explorativa jämförelser före efter
|
12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Primärvårdsleverantörsbesök vid 12 månader (2019)
Tidsram: 12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Antal besök som ska användas för utforskande jämförelser före efter (proxy för ökad förebyggande hälsovård)
|
12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Bröstcancerdiagnos vid 12 månader (2019)
Tidsram: 12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Binär variabel som indikerar om kvinnan fick diagnosen bröstcancer
|
12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Akutmottagningsbesök vid 12 månader (2019)
Tidsram: 12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Antal besök på akutmottagningen (fullmakt för ökat kostsamt utnyttjande av hälsosystemets resurser)
|
12 månader från 2019 års insatsstartdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada