- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04555902
Evaluatie van mailers die mammogramscreening promoten
Evaluatie van ansichtkaartmailers verbeterd met gedragsprikkels om mammogramscreening te promoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mammogramscreening voor vrouwen vanaf 50 jaar kan het risico op complicaties als gevolg van borstkanker aanzienlijk verminderen. Als onderdeel van een bestaande outreach-campagne stuurt het gezondheidssysteem een ansichtkaart en een klein cadeautje (roze sokken) naar vrouwen in de maand van hun 50e en 64e verjaardag om jaarlijkse mammogramscreening te promoten.
De onderzoekers evalueren twee nieuwe versies van de mailers tegen een standaard mailer om te zien welke versie leidt tot een grotere opname in mammogrammen. De nieuwe mailers hebben inhoud die gedragsmatige nudge-theorie toepast - met name verlieskaders en angstaanjagende beroepen - om het ondernemen van actie aan te moedigen. Een van de twee nieuwe versies bevat het kleine geschenk niet, om te testen of het opnemen of uitsluiten ervan enig effect heeft op mammogramscreening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke leden van het Geisinger Health Plan die in die maand 50 en 64 worden
- Voor de campagne van 2020 worden verjaardagen vanaf juni 2020 (in tegenstelling tot augustus 2020) opgenomen vanwege een tijdelijke opschorting van het outreach-programma vanwege de COVID-19-pandemie sinds juni
- Voor het pre-post onderzoek van de campagne van 2019 worden alle maanden van dat jaar meegenomen
Uitsluitingscriteria:
- Leden die op de geen contact lijst staan bij Geisinger Health Plan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardmailer en klein geschenk
Een ansichtkaart moedigt mammogrammen aan en bevat een klein cadeautje.
|
De ansichtkaart bevat oproepen om jaarlijkse mammografieën te laten maken en geeft informatie voor het bestellen van een mammografie.
Roze sokken zijn opgenomen in de mailer.
Het geschenk vergroot de opvallendheid van de mailer en het bevordert mogelijk de wederkerigheid van de ontvanger in de vorm van het bestellen van een mammogram.
|
|
Experimenteel: Mailer met verlieskader, risico's en klein geschenk
De ansichtkaart is verrijkt met taal die de risico's verder benadrukt, maar ook duidelijk beschrijft hoe vroege detectie met een test die risico's kan verminderen; een klein cadeautje is inbegrepen.
|
De ansichtkaart bevat oproepen om jaarlijkse mammografieën te laten maken en geeft informatie voor het bestellen van een mammografie.
Roze sokken zijn opgenomen in de mailer.
Het geschenk vergroot de opvallendheid van de mailer en het bevordert mogelijk de wederkerigheid van de ontvanger in de vorm van het bestellen van een mammogram.
De ansichtkaart is verrijkt met taal die de situatie omkadert in termen van verliezen.
Het maakt ook gebruik van angstaanjagende middelen door de risico's van borstkanker te vermelden, terwijl het ook stelt dat een mammogramscreening een laagdrempelige manier is om die risico's aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Mailer met verlieskader, risico's en geen geschenk
De ansichtkaart is verrijkt met taal die de risico's verder benadrukt, maar ook duidelijk beschrijft hoe vroege detectie met een test die risico's kan verminderen; het kleine geschenk is niet inbegrepen.
|
De ansichtkaart bevat oproepen om jaarlijkse mammografieën te laten maken en geeft informatie voor het bestellen van een mammografie.
De ansichtkaart is verrijkt met taal die de situatie omkadert in termen van verliezen.
Het maakt ook gebruik van angstaanjagende middelen door de risico's van borstkanker te vermelden, terwijl het ook stelt dat een mammogramscreening een laagdrempelige manier is om die risico's aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing mammogram na 6 maanden (2020)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Binaire variabele die aangeeft of een mammogram is voltooid
|
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing mammogram na 12 maanden (2020)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Binaire variabele die aangeeft of een mammogram is voltooid (een langer tijdsbestek zorgt voor late reacties)
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Bezoeken eerstelijnszorgverlener na 6 maanden (2020)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Aantal bezoeken (proxy voor verhoogde preventieve gezondheidszorg)
|
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Bezoeken eerstelijnszorgverlener na 12 maanden (2020)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Aantal bezoeken (proxy voor verhoogde preventieve gezondheidszorg)
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Verloskundige-gynaecoloog Bezoeken na 6 maanden (2020)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Aantal bezoeken (proxy voor verhoogde preventieve gezondheidszorg)
|
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Verloskundige-gynaecoloog Bezoeken na 12 maanden (2020)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Aantal bezoeken (proxy voor verhoogde preventieve gezondheidszorg)
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Borstkankerdiagnose na 6 maanden (2020)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Binaire variabele die aangeeft of bij de ontvanger borstkanker is vastgesteld
|
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Borstkankerdiagnose na 12 maanden (2020)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Binaire variabele die aangeeft of bij de ontvanger borstkanker is vastgesteld
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Bezoeken spoedeisende hulp na 6 maanden (2020)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (proxy voor een duurder gebruik van middelen in het gezondheidssysteem)
|
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
|
Bezoeken spoedeisende hulp na 12 maanden (2020)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (proxy voor een duurder gebruik van middelen in het gezondheidssysteem)
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing mammogram na 12 maanden (2019)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
Binaire variabele die aangeeft of een mammogram is voltooid om te worden gebruikt voor verkennende pre-post vergelijkingen
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
|
Bezoeken eerstelijnszorgverlener na 12 maanden (2019)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
Aantal te gebruiken bezoeken voor verkennende pre-post vergelijkingen (proxy voor meer preventieve gezondheidszorg)
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
|
Borstkankerdiagnose na 12 maanden (2019)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
Binaire variabele die aangeeft of bij de vrouw borstkanker is vastgesteld
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
|
Bezoeken spoedeisende hulp na 12 maanden (2019)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (proxy voor een duurder gebruik van middelen in het gezondheidssysteem)
|
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie in 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten