Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forsendelser, der fremmer mammografiscreening

12. november 2021 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering af postkortforsendelser forbedret med adfærdsmæssige skub for at fremme mammografiscreening

I denne evaluering bliver 3 forskellige versioner af mails, der promoverer årlige mammografier, sendt til kvinder i måneden for deres 50- og 64-års fødselsdag. Forskerne har en hypotese om, at brugen af ​​adfærdsnudges i forsendelserne bør føre til øget optagelse i mammografiscreening.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mammogramscreening for kvinder, der starter i en alder af 50 år, kan reducere risikoen for komplikationer som følge af brystkræft markant. Som en del af en eksisterende opsøgende kampagne sender sundhedssystemet et postkort og en lille gave (lyserøde sokker) til kvinder i måneden for deres 50- og 64-års fødselsdage for at fremme årlig mammografiscreening.

Forskerne vurderer to nye versioner af mailerne i forhold til en standard mailer for at se, hvilken version der fører til større optagelse i mammografi. De nye mails har indhold, der anvender adfærdsmæssig nudge-teori – specifikt tabsrammer og frygtappeller – for at tilskynde til handling. En af de to nye versioner inkluderer ikke den lille gave, for at teste, om dens medtagelse eller udelukkelse har nogen effekt på mammografiscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige Geisinger Health Plan-medlemmer, der fylder 50 og 64 i den måned
  • For 2020-kampagnen vil fødselsdage fra juni 2020 (i modsætning til august 2020) blive inkluderet på grund af en midlertidig suspendering af det opsøgende program på grund af COVID-19-pandemien siden juni
  • Til præ-efterundersøgelsen af ​​2019-kampagnen vil alle måneder i det år blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

- Medlemmer, der er på kontaktlisten hos Geisinger Health Plan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard mailer og lille gave
Et postkort tilskynder til mammografi og inkluderer en lille gave.
Postkortet indeholder opfordringer om at få årlige mammografi og giver oplysninger til bestilling af mammografi.
Pink sokker medfølger i forsendelsen. Gaven øger forsendelsens fremtræden, og den fremmer potentielt gengældelse fra modtageren i form af bestilling af et mammografi.
Eksperimentel: Mailer med tabsramme, risici og lille gave
Postkortet er forstærket med sprog, der understreger risiciene yderligere, men også klart beskriver, hvordan tidlig opdagelse med en test kan reducere disse risici; en lille gave medfølger.
Postkortet indeholder opfordringer om at få årlige mammografi og giver oplysninger til bestilling af mammografi.
Pink sokker medfølger i forsendelsen. Gaven øger forsendelsens fremtræden, og den fremmer potentielt gengældelse fra modtageren i form af bestilling af et mammografi.
Postkortet er forstærket med sprog, der indrammer situationen i form af tab. Den bruger også frygtappeller ved at angive risikoen for brystkræft, samtidig med at en mammografiscreening er en tilgængelig måde at håndtere disse risici på.
Eksperimentel: Mailer med tabsramme, risici og ingen gave
Postkortet er forstærket med sprog, der understreger risiciene yderligere, men også klart beskriver, hvordan tidlig opdagelse med en test kan reducere disse risici; den lille gave medfølger ikke.
Postkortet indeholder opfordringer om at få årlige mammografi og giver oplysninger til bestilling af mammografi.
Postkortet er forstærket med sprog, der indrammer situationen i form af tab. Den bruger også frygtappeller ved at angive risikoen for brystkræft, samtidig med at en mammografiscreening er en tilgængelig måde at håndtere disse risici på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram færdiggørelse efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om et mammografi blev gennemført
6 måneder fra interventionens startdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram færdiggørelse efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om et mammografi blev gennemført (en længere tidsramme giver mulighed for sene svar)
12 måneder fra interventionens startdato
Primærplejeudbyderbesøg efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
6 måneder fra interventionens startdato
Primærplejeudbyderbesøg efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
12 måneder fra interventionens startdato
Fødselslæge-gynækologbesøg efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
6 måneder fra interventionens startdato
Fødselslæge-gynækologbesøg efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
12 måneder fra interventionens startdato
Brystkræftdiagnose efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om modtageren blev diagnosticeret med brystkræft
6 måneder fra interventionens startdato
Brystkræftdiagnose efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om modtageren blev diagnosticeret med brystkræft
12 måneder fra interventionens startdato
Akutafdelingsbesøg efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Antal besøg på akutafdelingen (fuldmagt for øget kostbar udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer)
6 måneder fra interventionens startdato
Akutafdelingsbesøg efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Antal besøg på akutafdelingen (fuldmagt for øget kostbar udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer)
12 måneder fra interventionens startdato

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram færdiggørelse efter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
Binær variabel, der angiver, om et mammografi blev gennemført for at blive brugt til eksplorative præ-post sammenligninger
12 måneder fra 2019 interventions startdato
Primærplejeudbyderbesøg efter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
Antal besøg, der skal bruges til undersøgende præ-post-sammenligninger (proxy for øget forebyggende sundhedspleje)
12 måneder fra 2019 interventions startdato
Brystkræftdiagnose ved 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
Binær variabel, der angiver, om kvinden blev diagnosticeret med brystkræft
12 måneder fra 2019 interventions startdato
Akutafdelingsbesøg efter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
Antal besøg på akutafdelingen (fuldmagt for øget kostbar udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer)
12 måneder fra 2019 interventions startdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater. PI undersøgte eller analyserede ikke nogen data fra denne undersøgelse før denne registrering.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner