- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04555902
Evaluering af forsendelser, der fremmer mammografiscreening
Evaluering af postkortforsendelser forbedret med adfærdsmæssige skub for at fremme mammografiscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mammogramscreening for kvinder, der starter i en alder af 50 år, kan reducere risikoen for komplikationer som følge af brystkræft markant. Som en del af en eksisterende opsøgende kampagne sender sundhedssystemet et postkort og en lille gave (lyserøde sokker) til kvinder i måneden for deres 50- og 64-års fødselsdage for at fremme årlig mammografiscreening.
Forskerne vurderer to nye versioner af mailerne i forhold til en standard mailer for at se, hvilken version der fører til større optagelse i mammografi. De nye mails har indhold, der anvender adfærdsmæssig nudge-teori – specifikt tabsrammer og frygtappeller – for at tilskynde til handling. En af de to nye versioner inkluderer ikke den lille gave, for at teste, om dens medtagelse eller udelukkelse har nogen effekt på mammografiscreening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige Geisinger Health Plan-medlemmer, der fylder 50 og 64 i den måned
- For 2020-kampagnen vil fødselsdage fra juni 2020 (i modsætning til august 2020) blive inkluderet på grund af en midlertidig suspendering af det opsøgende program på grund af COVID-19-pandemien siden juni
- Til præ-efterundersøgelsen af 2019-kampagnen vil alle måneder i det år blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer, der er på kontaktlisten hos Geisinger Health Plan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard mailer og lille gave
Et postkort tilskynder til mammografi og inkluderer en lille gave.
|
Postkortet indeholder opfordringer om at få årlige mammografi og giver oplysninger til bestilling af mammografi.
Pink sokker medfølger i forsendelsen.
Gaven øger forsendelsens fremtræden, og den fremmer potentielt gengældelse fra modtageren i form af bestilling af et mammografi.
|
|
Eksperimentel: Mailer med tabsramme, risici og lille gave
Postkortet er forstærket med sprog, der understreger risiciene yderligere, men også klart beskriver, hvordan tidlig opdagelse med en test kan reducere disse risici; en lille gave medfølger.
|
Postkortet indeholder opfordringer om at få årlige mammografi og giver oplysninger til bestilling af mammografi.
Pink sokker medfølger i forsendelsen.
Gaven øger forsendelsens fremtræden, og den fremmer potentielt gengældelse fra modtageren i form af bestilling af et mammografi.
Postkortet er forstærket med sprog, der indrammer situationen i form af tab.
Den bruger også frygtappeller ved at angive risikoen for brystkræft, samtidig med at en mammografiscreening er en tilgængelig måde at håndtere disse risici på.
|
|
Eksperimentel: Mailer med tabsramme, risici og ingen gave
Postkortet er forstærket med sprog, der understreger risiciene yderligere, men også klart beskriver, hvordan tidlig opdagelse med en test kan reducere disse risici; den lille gave medfølger ikke.
|
Postkortet indeholder opfordringer om at få årlige mammografi og giver oplysninger til bestilling af mammografi.
Postkortet er forstærket med sprog, der indrammer situationen i form af tab.
Den bruger også frygtappeller ved at angive risikoen for brystkræft, samtidig med at en mammografiscreening er en tilgængelig måde at håndtere disse risici på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram færdiggørelse efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
|
Binær variabel, der angiver, om et mammografi blev gennemført
|
6 måneder fra interventionens startdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram færdiggørelse efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
|
Binær variabel, der angiver, om et mammografi blev gennemført (en længere tidsramme giver mulighed for sene svar)
|
12 måneder fra interventionens startdato
|
|
Primærplejeudbyderbesøg efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
|
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
|
6 måneder fra interventionens startdato
|
|
Primærplejeudbyderbesøg efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
|
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
|
12 måneder fra interventionens startdato
|
|
Fødselslæge-gynækologbesøg efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
|
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
|
6 måneder fra interventionens startdato
|
|
Fødselslæge-gynækologbesøg efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
|
Antal besøg (fuldmagt til øget forebyggende sundhedspleje)
|
12 måneder fra interventionens startdato
|
|
Brystkræftdiagnose efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
|
Binær variabel, der angiver, om modtageren blev diagnosticeret med brystkræft
|
6 måneder fra interventionens startdato
|
|
Brystkræftdiagnose efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
|
Binær variabel, der angiver, om modtageren blev diagnosticeret med brystkræft
|
12 måneder fra interventionens startdato
|
|
Akutafdelingsbesøg efter 6 måneder (2020)
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
|
Antal besøg på akutafdelingen (fuldmagt for øget kostbar udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer)
|
6 måneder fra interventionens startdato
|
|
Akutafdelingsbesøg efter 12 måneder (2020)
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
|
Antal besøg på akutafdelingen (fuldmagt for øget kostbar udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer)
|
12 måneder fra interventionens startdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram færdiggørelse efter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
Binær variabel, der angiver, om et mammografi blev gennemført for at blive brugt til eksplorative præ-post sammenligninger
|
12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
|
Primærplejeudbyderbesøg efter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
Antal besøg, der skal bruges til undersøgende præ-post-sammenligninger (proxy for øget forebyggende sundhedspleje)
|
12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
|
Brystkræftdiagnose ved 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
Binær variabel, der angiver, om kvinden blev diagnosticeret med brystkræft
|
12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
|
Akutafdelingsbesøg efter 12 måneder (2019)
Tidsramme: 12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
Antal besøg på akutafdelingen (fuldmagt for øget kostbar udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer)
|
12 måneder fra 2019 interventions startdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina