Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl Fyzická aktivita a kognitivní tréninkové intervence: Prevence ztráty paměti u starších žen s kardiovaskulárním onemocněním (MindMoves)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center
Starší ženy s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) jsou vystaveny většímu riziku ztráty paměti, což je důležitý problém veřejného zdraví v důsledku negativních dopadů na kvalitu života a náklady na zdravotní péči. Tento výzkum bude prvním, který bude zkoumat nezávislé a kombinované účinky intervence fyzické aktivity a kognitivního tréninku na výkonnost paměti a sérové ​​biomarkery související s pamětí u této zranitelné populace. Vyšetřovatelé začlení praktický přístup k životnímu stylu, který lze doručit v domácím a komunitním prostředí, aby se zabránilo ztrátě paměti u starších žen s KVO nebo ji oddálili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy zažívají neúměrně vysokou míru kognitivní dysfunkce, zejména s rostoucím věkem, ve srovnání s muži. Některé výzkumy naznačují, že starší ženy mají vyšší výskyt kognitivní dysfunkce s větší závažností a rychlejším poklesem. Kromě toho kardiovaskulární onemocnění (CVD) zvyšuje riziko kognitivní dysfunkce o 29–66 % a postihuje 44 milionů žen v USA.

Jedním zvláště stresujícím typem kognitivní dysfunkce v důsledku CVD je ztráta paměti. Ztráta paměti vede ke snížení nezávislosti, nižší kvalitě života a vyšším nákladům na zdravotní péči. K prevenci nebo oddálení ztráty paměti u starších žen s KVO je naléhavě nutné vyvinout intervence v oblasti životního stylu, které lze škálovat.

Dlouhodobým cílem je vytvořit a implementovat multimodální intervence v oblasti životního stylu (intervence, které mají více komponent chování), které zabrání nebo oddálí ztrátu paměti u starších dospělých. Vyšetřovatelé se zpočátku zaměřují na ženy s KVO kvůli jejich vysokému riziku. Intervence fyzické aktivity a kognitivní trénink předcházejí ztrátě paměti u zdravých starších dospělých.

Vyšetřovatelé tedy vyhodnotí účinnost MindMoves, 24týdenní multimodální intervence, na výkonnost paměti a sérové ​​biomarkery související s pamětí. Vyšetřovatelé budou zkoumat sérové ​​biomarkery mozkového neurotrofického faktoru (BDNF), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a (c) inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1). Sběr dat bude probíhat na začátku, za 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů. MindMoves je kombinací dvou intervencí založených na důkazech. Mind je kognitivní tréninkový program BrainHQ upravený do formátu elektronického tabletu zaměřeného na životní styl. Mysl zlepšuje výkonnost paměti u zdravých starších dospělých a lidí se srdečním selháním. Move je zásah do fyzické aktivity upraveného životního stylu z programu Women's Lifestyle Physical Activity Program, který výzkumníci pilotně testovali u žen s KVO. Vyšetřovatelé nedávno testovali proveditelnost MindMoves.

Pomocí faktoriálového designu 2x2 vyšetřovatelé naberou 254 starších žen s KVO z kardiologických klinik a náhodně je rozdělí do jedné z následujících podmínek: (1) Mysl, (2) Pohyb, (3) MindMoves nebo (4) obvyklá kontrola péče. . Tento přístup nám umožní vyhodnotit hlavní a interakční účinky mysli a/nebo pohybu na výkonnost paměti a biomarkery související s pamětí ve 24., 48. a 72. týdnu po výchozím stavu.

Specifický cíl 1 (primární): Určit nezávislou a kombinovanou účinnost mysli a pohybu na výkonnost paměti hodnocenou neurokognitivními testy u žen ve věku ≥ 65 let s KVO.

Specifický cíl 2 (sekundární): Určit nezávislou a kombinovanou účinnost mysli a pohybu na sérové ​​biomarkery související s pamětí (BDNF, VEGF, IGF-1) u žen ve věku ≥ 65 let s KVO.

Specifický cíl 3 (průzkumný): Vyhodnotit symptomy deprese a genetické faktory jako potenciální moderátory spojení mezi změnami v cílovém chování (fyzická aktivita a kognitivní aktivita) a zdravotními výsledky (výkon paměti a relevantní biomarkery v séru).

Vyšetřovatelé předpokládají, že mysl a pohyb jednotlivě přinese výhody paměti. Předpokládá se však, že kombinovaný MindMoves bude mít větší dopad než součet jednotlivých efektů. Zjištění poskytnou klíčové poznatky o schopnosti praktických intervencí multimodálního životního stylu zaměřit se na paměť u starších žen s KVO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

253

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikují jako ženy
  • ≥ 65 let
  • číst/mluvit anglicky
  • pacient v Rush Heart Center pro ženy
  • anamnéza kardiovaskulárních chorob (např. onemocnění koronárních tepen, hypertenze) a v případě potřeby absolvování doporučené lékařské terapie
  • žádná pravidelná středně intenzivní fyzická aktivita (≥ 30 minut ≥ 3 dny v týdnu v posledním měsíci)
  • žádný kognitivní tréninkový program za poslední měsíc
  • žádné postižení bránící pravidelné fyzické aktivitě (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu, který zahrnuje příznaky onemocnění srdce a plic)
  • písemný souhlas poskytovatele kardiologie (Lékařská zkouška připravenosti na fyzickou aktivitu); žádná sama hlášená významná ztráta sluchu, která narušuje normální konverzaci
  • přístup k telefonu nebo tabletu s podporou Bluetooth

Kritéria vyloučení:

  • příznaky nestabilního srdečního nebo plicního onemocnění za poslední měsíc (dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu)
  • krevní tlak (systolický ≥ 160 nebo diastolický ≥ 100 mm Hg)
  • skóre kognitivního stavu < 19 na slepé verzi (pro telefonickou administraci) Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) v souladu s významným kognitivním poškozením
  • diagnóza neurologického onemocnění nalezeného v elektronickém zdravotním záznamu (např. demence Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, vaskulární demence)
  • tranzitorní ischemická ataka nebo mrtvice malých cév v posledních třech měsících
  • užívání antipsychotických léků
  • diabetes s A1C ≥ 9,0 během posledních šesti měsíců
  • konečné stádium onemocnění ledvin na dialýze (5. stádium)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mind - BrainHQ kognitivní tréninková intervence
Intervence mysli využívá počítačový kognitivní tréninkový program BrainHQ založený na důkazech. BrainHQ se zaměřuje na zlepšení paměti, pozornosti, smyslových funkcí a pracovní paměti a prokázala svou účinnost při zlepšování paměti u zdravých starších dospělých a dospělých se srdečním selháním. BrainHQ je šitý na míru jednotlivci a obtížnost programu se automaticky vyvíjí na základě výkonu. Trénink probíhá během tří 30minutových sezení týdně, celkem 36 hodin. Účastníci absolvují program BrainHQ na tabletu iPad, který jim bude poskytnut.
Behaviorální: Mysl
Viz popis ramene.
Experimentální: Pohyb - životní styl intervence pohybové aktivity
Intervence Move je 24týdenní program založený na důkazech založený na sociální kognitivní teorii. Původně byl vyvinut pro ženy středního věku a úspěšně udržoval zvýšenou fyzickou aktivitu. Od té doby byl přizpůsoben pro starší ženy s KVO k prevenci nebo oddálení kognitivního poklesu a zahrnuje: (1) vzdělávání o důležitosti fyzické aktivity životního stylu pro zdraví mozku, (2) zvýšení fyzické aktivity životního stylu s ohledem na KVO a (3) včetně cíle pro zvýšení „aktivních“ minut Fitbit (≥ 3 MET nebo středně intenzivní fyzická aktivita), aby se zajistilo, že účastníci získají příznivé účinky na aerobní kondici během období fyzické aktivity životního stylu. Mezi základní prvky patří osobní životní styl, cíl fyzické aktivity a pět skupinových setkání.
Behaviorální: Hýbat se
Viz popis ramene.
Experimentální: MindMoves - kognitivní trénink a životní styl fyzická aktivita
Účastníci, kterým je přiřazena tato podmínka, absolvují současně program fyzické aktivity Move lifestyle i intervenci kognitivního tréninku Mind BrainHQ po dobu 24 týdnů (viz popisy Move and Mind). Účastníci obdrží jak tablet Fitbit, tak tablet iPad k dokončení kombinovaného zásahu MindMoves.
Behaviorální: Mysl
Viz popis ramene.
Behaviorální: Hýbat se
Viz popis ramene.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci ve skupině obvyklé péče nedostávají žádnou intervenci související s myslí nebo pohybem a obvyklou péči jim poskytne jejich poskytovatel kardiologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre testu paměti East Boston z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Test paměti East Boston je neurokognitivní test založený na výkonu. Účastníci si přečtou krátký příběh s 12 klíčovými prvky. Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli prvky okamžitě a znovu po tříminutovém zpoždění. Každé skóre (okamžité a zpožděné stažení) má měřítko 0-12, s vyšším skóre, což naznačuje lepší kognitivní výkon. Celkové skóre je průměrem dvou subscores pro okamžité a zpožděné stažení. Celkové skóre má stupnici 0-12, s vyšším skóre naznačujícím lepší kognitivní výkon.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna v kategorii Pluentální skóre testu z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Test plynulosti kategorie je neurokognitivní test založený na výkonu. Účastníci jsou požádáni, aby generovali příklady pro dvě sémantické kategorie (zvířata, ovoce/zelenina) v samostatných 60sekundových pokusech. Existují dvě samostatná skóre (počet generovaných zvířat, počet generovaných ovoce/zeleniny). Minimální možné skóre je 0, s nekonečným možným maximálním skóre, s vyšším skóre naznačujícím lepší kognitivní výkon.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna číslicí rozpětí vpřed a zpětné skóre testu od výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Digitální rozpětí vpřed a test zpětného testu je neurokognitivní test založený na výkonu. Zkoušející říká řetězec čísel (rozpětí číslice). Pro číslice vpřed, účastník recituje rozpětí číslice a postupně se zvyšuje délka. Zkouška se zastaví, když účastník nedokáže dvakrát recitovat rozpětí číslice stejné délky. Pro číslice rozpětí dozadu, účastník recituje rozpětí číslice dozadu. Existují dvě samostatná skóre (číslice vpřed správné odpovědi, číslice dozadu Správné odpovědi). Skóre číslic vpřed se může pohybovat od 0-16, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší kognitivní výkon. Skóre číslic vzad se pohybuje od 0-14, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší kognitivní výkon. Celkové skóre je součet dvou skóre, s rozsahem 0-30, s vyšším skóre naznačujícím vyšší kognitivní výkon.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna v ústních stezkách A/B testuje skóre z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Za prvé, účastníci jsou požádáni, aby počítali od 1 do 25 (část A). Pro část B je osoba požádána, aby verbálně recitovala střídavá čísla a písmena, dokud nedosáhne 13 a dopis M. Možným skóre je kombinovaný čas na dokončení shrnutí části A i B. Možné minimální skóre je „přerušeno“ kvůli nedokončení testu (nulové skóre). Maximální skóre je 300 sekund. Nižší skóre (méně sekund) naznačuje vyšší kognitivní výkon.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna skóre zkušebních testů na číslice z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Účastníci jsou požádáni, aby si zapamatovali a okamžitě si vzpomněli na vzestupné pořádek řady čísel, která se při každém pokusu postupně zvyšují délku. Možné skóre se pohybuje od 0-16, s vyšším skóre naznačujícím vyšší kognitivní výkon.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin neurotrofního faktoru odvozeného od mozku (BDNF) z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Získáme vzorky krve pro BDNF. Vzorky séra před léčbou nebo plazmatické vzorky budou připraveny pomocí standardních technik a archivovány při -80 ° C v alikvotech bez vzorku podrobeného více než dvěma cyklům zmrazení a tání. Všechny testy prováděné oslepeným způsobem a podle protokolu výrobce pomocí metody modifikované 384-jamky. Luminex FlexMap 3D bude použit s koncentracemi vypočtenými na základě standardních křivek 7-Pt pomocí 5-parametrického přizpůsobení algoritmu v Xponentu V4.0.3. Na základě doporučení budou biomarkery séra získány ráno (8:00-10:00) po 8hodinovém půstu.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (VEGF) z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Získáme vzorky krve pro VEGF. Vzorky séra před léčbou nebo plazmatické vzorky budou připraveny pomocí standardních technik a archivovány při -80 ° C v alikvotech bez vzorku podrobeného více než dvěma cyklům zmrazení a tání. Všechny testy prováděné oslepeným způsobem a podle protokolu výrobce pomocí metody modifikované 384-jamky. Luminex FlexMap 3D bude použit s koncentracemi vypočtenými na základě standardních křivek 7-Pt pomocí 5-parametrického přizpůsobení algoritmu v Xponentu V4.0.3. Na základě doporučení budou biomarkery séra získány ráno (8:00-10:00) po 8hodinovém půstu.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna růstového faktoru 1 inzulínu 1 (IGF-1) z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Získáme vzorky krve pro IGF-1. Vzorky séra před léčbou nebo plazmatické vzorky budou připraveny pomocí standardních technik a archivovány při -80 ° C v alikvotech bez vzorku podrobeného více než dvěma cyklům zmrazení a tání. Všechny testy prováděné oslepeným způsobem a podle protokolu výrobce pomocí metody modifikované 384-jamky. Luminex FlexMap 3D bude použit s koncentracemi vypočtenými na základě standardních křivek 7-Pt pomocí 5-parametrického přizpůsobení algoritmu v Xponentu V4.0.3. Na základě doporučení budou biomarkery séra získány ráno (8:00-10:00) po 8hodinovém půstu.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna triaxiálního akcelerometru GT3XE-Plus Mírná intenzivní fyzická aktivita od základní linie do 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Akcelerometr Actigraph je zařízení senzoru pohybu, které poskytuje platné hodnocení fyzické aktivity u dospělých osob během pohybu/běhu běžícího pásu a každodenní činnosti. Akcelerometr zaznamenává vertikální zrychlení jako „počty“. Účastníci jsou instruováni, aby se nosili na kyčle po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů pouze během probuzení, s výjimkou plavání nebo koupání. Pro analýzu dat akcelerometru použijeme následující body intenzity intenzity fyzické aktivity: Světlo 100-1,565 počty/min (<3 mets [metabolický ekvivalent úlohy]); Mírný 1 566-6 139 (3,0-6,0 Mets); intenzivní ≥ 6 140 (≥ 6,1 mets). Zjištění jsou hlášena v průměrných denních minutách mírné a odolné fyzické aktivity
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna ve dvouminutovém krokovém testu aerobního fitness skóre z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Jedná se o test aerobní fitness, který lze provádět v malém prostoru pomocí minimálního vybavení. Účastníci vstoupí na místo do předem označené výšky po dobu dvou minut. Tento test je korelován s testy běžícího pásu aerobní fitness. Skóre je počet platných kroků dosažených dosažením předběžné výšky za dvě minuty.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna fyzické aktivity nahlášená samostatně, jak bylo hodnoceno průzkumem modelu modelu zdravých aktivit pro komunitu pro seniory (Champs) od základní linie na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Program Komunitní zdravotní aktivity pro zdravotnické aktivity pro seniory (Champs) je dotazník pro vlastní hlášení o 30 položek, který hodnotí čas volného času, domácnosti a fyzickou aktivitu dopravy za poslední dva týdny. Účastníci jsou dotázáni, jak dlouho se účastní 30 různých činností a jaké frekvence. Každá aktivita je přiřazena intenzita. Mezi skóre patří průměrné minuty týdně světla a mírné odolné fyzické aktivity pro čas volného času i pro domácnost (minimální skóre 0 minut a maximální skóre 24 hodin, přičemž vyšší skóre ukazuje více času stráveného fyzickou aktivitou).
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna kognitivní aktivity nahlášená samostatně z výchozí hodnoty na 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Kognitivní aktivita pro vlastní hlášení je dotazník pro vlastní hlášení účasti na devíti činnostech, které zahrnují zpracování informací s minimálními fyzickými nebo sociálními požadavky. Účastníci hodnotí v pětibodové stupnici. Skóre je průměrně devět položek (minimální skóre 9, maximální skóre 54 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně kognitivní aktivity, které vlastní vlastní hlášení).
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Změna v triaxiálním akcelerometru GT3xe-Plus Mintes of Light Fyzikální aktivita od výchozí hodnoty do 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Akcelerometr Actigraph je zařízení senzoru pohybu, které poskytuje platné hodnocení fyzické aktivity u dospělých osob během pohybu/běhu běžícího pásu a každodenní činnosti. Akcelerometr zaznamenává vertikální zrychlení jako „počty“. Účastníci jsou instruováni, aby se nosili na kyčle po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů pouze během probuzení, s výjimkou plavání nebo koupání. Pro analýzu dat akcelerometru použijeme následující body intenzity intenzity fyzické aktivity: Světlo 100-1,565 počty/min (<3 mets [metabolický ekvivalent úlohy]); Mírný 1 566-6 139 (3,0-6,0 Mets); intenzivní ≥ 6 140 (≥ 6,1 mets). Nálezy jsou hlášeny v průměrných denních minutách fyzické aktivity světla
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň a změna v centru pro epidemiologické studium deprese stupnice skóre od základní linie do 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů.
Časové okno: Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Depresivní příznaky budou hodnoceny jako potenciální moderátor. Stupnice střediska pro epidemiologické studie deprese (20 položek skóre 0-3) hodnotí příznaky depresivní nálady, pocity viny a bezcenné, pocity bezmocnosti a beznaděje, psychomotorické retardace, ztráta chuti k jídlu a poruchy spánku. Účastníci, kteří mají skóre ≥ 16, budou předáni svého primárního/ psychiatrického poskytovatele pro další hodnocení a léčbu. Skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje depresivní příznaky.
Základní a 24 týdnů, 48 týdnů a 72 týdnů po baselině
Apolipoprotein [apoe]- ε4 alela
Časové okno: Základní linie
Potenciální moderátor. Analýza genů kandidátů s extrakcí DNA ze vzorků plné krve za použití izolační soupravy na autogenní DNA (Qiagen, Venlo, Nizozemsko). Účastníci budou charakterizováni genotypem APOE a rozdělí se do dvou skupin pacientů, u nichž však alela ApoE ε4 chyběla nebo byla přítomna.
Základní linie
Neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF) VAL66Met Polymorfismus
Časové okno: Základní linie
Potenciální moderátor. Polymorfismus val66met v genu BDNF hodnocený pomocí kandidátského genotypizace. Lokus genu BDNF je umístěn na chromozomu 11. BDNF se setkal s pozitivními genotypy, jsou heterozygotní val/met nebo homozygotní Met/Met. Výsledky budou hlášeny jako přítomnost alely MET nebo nepřítomnosti Met alely
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18053104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mysl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit