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Stile di vita Attività fisica e interventi di allenamento cognitivo: prevenire la perdita di memoria nelle donne anziane con malattie cardiovascolari (MindMoves)

26 novembre 2025 aggiornato da: Rush University Medical Center
Le donne anziane con malattie cardiovascolari (CVD) sono a maggior rischio di perdita di memoria, un importante problema di salute pubblica a causa degli effetti negativi sulla qualità della vita e sui costi sanitari. Questa ricerca sarà la prima a esaminare gli effetti indipendenti e combinati di un intervento di attività fisica sullo stile di vita e di allenamento cognitivo sulle prestazioni della memoria e sui biomarcatori sierici correlati alla memoria in questa popolazione vulnerabile. Gli investigatori incorporeranno un approccio pratico allo stile di vita che può essere fornito in ambito domestico e comunitario per prevenire o ritardare la perdita di memoria nelle donne anziane con CVD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne sperimentano tassi sproporzionatamente elevati di disfunzione cognitiva, soprattutto con l'aumentare dell'età, rispetto agli uomini. Alcune ricerche suggeriscono che le donne anziane hanno una maggiore incidenza di disfunzione cognitiva con maggiore gravità e declino più rapido. Inoltre, le malattie cardiovascolari (CVD) aumentano il rischio di disfunzione cognitiva del 29-66% e colpiscono 44 milioni di donne negli Stati Uniti.

Un tipo particolarmente doloroso di disfunzione cognitiva dovuta a CVD è la perdita di memoria. La perdita di memoria porta a una ridotta indipendenza, una minore qualità della vita e costi sanitari più elevati. Per prevenire o ritardare la perdita di memoria tra le donne anziane con CVD, è urgente sviluppare interventi sullo stile di vita che possano essere scalati.

L'obiettivo a lungo termine è creare e implementare interventi sullo stile di vita multimodale (interventi che hanno più componenti comportamentali) che prevengano o ritardino la perdita di memoria negli anziani. Gli investigatori inizialmente si concentrano sulle donne con CVD a causa del loro alto rischio. Gli interventi di attività fisica e l'allenamento cognitivo prevengono ciascuno la perdita di memoria negli anziani sani.

Pertanto, i ricercatori valuteranno l'efficacia di MindMoves, un intervento multimodale di 24 settimane, sulle prestazioni della memoria e sui biomarcatori sierici correlati alla memoria. Gli investigatori esamineranno i biomarcatori sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e (c) del fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1). La raccolta dei dati avverrà al basale, 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane. MindMoves è una combinazione di due interventi basati sull'evidenza. Mind è il programma di allenamento cognitivo BrainHQ modificato in un formato tablet elettronico incentrato sullo stile di vita. La mente migliora le prestazioni della memoria negli anziani sani e in quelli con insufficienza cardiaca. Move è un intervento di attività fisica sullo stile di vita modificato dal Women's Lifestyle Physical Activity Programme, che i ricercatori hanno sperimentato nelle donne con CVD. Gli investigatori hanno recentemente testato la fattibilità di MindMoves.

Utilizzando un disegno fattoriale 2x2, i ricercatori recluteranno 254 donne anziane con CVD dalle cliniche di cardiologia e le randomizzeranno a una delle seguenti condizioni: (1) Mind, (2) Move, (3) MindMoves o (4) controllo delle cure abituali . Questo approccio ci consentirà di valutare gli effetti principali e di interazione di Mind e/o Move sulle prestazioni della memoria e sui biomarcatori correlati alla memoria a 24, 48 e 72 settimane post-basale.

Obiettivo specifico 1 (primario): determinare l'efficacia indipendente e combinata di Mind and Move sulle prestazioni della memoria valutate mediante test neurocognitivi tra donne di età ≥ 65 anni con CVD.

Obiettivo specifico 2 (secondario): determinare l'efficacia indipendente e combinata di Mind and Move sui biomarcatori sierici correlati alla memoria (BDNF, VEGF, IGF-1) tra le donne di età ≥ 65 anni con CVD.

Obiettivo specifico 3 (esplorativo): valutare i sintomi depressivi ei fattori genetici come potenziali moderatori dell'associazione tra i cambiamenti nei comportamenti target (attività fisica e attività cognitiva) e gli esiti di salute (prestazioni della memoria e biomarcatori sierici rilevanti).

Gli investigatori ipotizzano che Mind e Move individualmente produrranno benefici per la memoria. Tuttavia, si ipotizza che i MindMoves combinati avranno un impatto maggiore rispetto alla somma dei singoli effetti. I risultati forniranno conoscenze chiave sulla capacità degli interventi pratici sullo stile di vita multimodale di indirizzare la memoria nelle donne anziane con CVD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

253

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autoidentificati come donne
  • ≥ 65 anni
  • leggere/parlare inglese
  • paziente nel Rush Heart Center for Women
  • storia di CVD (ad esempio, malattia coronarica, ipertensione) e terapia medica diretta dalle linee guida quando appropriata
  • nessuna regolare attività fisica moderata-vigorosa (≥ 30 minuti ≥ 3 giorni alla settimana nell'ultimo mese)
  • nessun programma di allenamento cognitivo nell'ultimo mese
  • nessuna disabilità che impedisce l'attività fisica regolare (questionario sulla preparazione all'attività fisica, che include sintomi di malattie cardiache e polmonari)
  • approvazione scritta del fornitore di cardiologia (Physical Activity Readiness Medical Examination); nessuna perdita uditiva significativa auto-riferita che interferisca con la normale conversazione
  • accesso a un telefono o tablet compatibile con Bluetooth

Criteri di esclusione:

  • sintomi di malattia cardiaca o polmonare instabile nell'ultimo mese (questionario sulla preparazione all'attività fisica)
  • pressione arteriosa (sistolica ≥ 160 o diastolica ≥ 100 mm Hg)
  • punteggio dello stato cognitivo < 19 sulla versione cieca (per l'amministrazione del telefono) del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) coerente con un significativo deterioramento cognitivo
  • diagnosi di una malattia neurologica riscontrata nel Fascicolo Sanitario Elettronico (es. demenza da morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, demenza vascolare)
  • attacco ischemico transitorio o ictus dei piccoli vasi negli ultimi tre mesi
  • assunzione di farmaci antipsicotici
  • diabete con A1C ≥ 9,0 negli ultimi sei mesi
  • malattia renale allo stadio terminale in dialisi (fase 5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mente - Intervento di allenamento cognitivo BrainHQ
L'intervento sulla mente utilizza il programma di allenamento cognitivo computerizzato BrainHQ basato sull'evidenza. BrainHQ si concentra sul miglioramento della memoria, dell'attenzione, della funzione sensoriale e della memoria di lavoro e ha dimostrato l'efficacia nel migliorare la memoria tra gli anziani sani e gli adulti con insufficienza cardiaca. BrainHQ è adattato all'individuo e la difficoltà del programma progredisce automaticamente in base alle prestazioni. L'allenamento si svolge durante tre sessioni di 30 minuti a settimana, per un totale di 36 ore. I partecipanti completeranno il programma BrainHQ su un tablet iPad, che verrà loro fornito.
Vedi la descrizione del braccio.
Sperimentale: Move - intervento sull'attività fisica sullo stile di vita
L'intervento Move è un programma basato sull'evidenza di 24 settimane basato sulla teoria cognitiva sociale. È stato originariamente sviluppato per le donne di mezza età e ha mantenuto con successo una maggiore attività fisica. Da allora è stato adattato alle donne anziane con CVD per prevenire o ritardare il declino cognitivo e include: (1) educazione sull'importanza dell'attività fisica nello stile di vita per la salute del cervello, (2) aumento dell'attività fisica nello stile di vita considerando la CVD e (3) incluso un obiettivo per aumentare i minuti "attivi" Fitbit (≥ 3 MET o attività fisica di intensità moderata) per garantire che i partecipanti ottengano gli effetti benefici della forma fisica aerobica durante i periodi di attività fisica di stile di vita. Gli elementi fondamentali includono un obiettivo di attività fisica per lo stile di vita personale e cinque incontri di gruppo.
Vedi la descrizione del braccio.
Sperimentale: MindMoves - allenamento cognitivo e attività fisica stile di vita
I partecipanti che sono assegnati a questa condizione completeranno contemporaneamente sia il programma di attività fisica sullo stile di vita Move che l'intervento di allenamento cognitivo Mind BrainHQ per 24 settimane (vedere le descrizioni di Move e Mind). I partecipanti riceveranno sia un tablet Fitbit che un iPad per completare l'intervento combinato di MindMoves.
Vedi la descrizione del braccio.
Vedi la descrizione del braccio.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al consueto gruppo di assistenza non ricevono alcun intervento relativo alla mente o al movimento e riceveranno le cure abituali dal proprio fornitore di cardiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi dei test di memoria di East Boston dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Il test di memoria di East Boston è un test neurocognitivo basato sulle prestazioni. I partecipanti vengono letti una breve storia con 12 elementi chiave. Ai partecipanti viene chiesto di ricordare elementi immediatamente e ancora dopo un ritardo di tre minuti. Ogni punteggio (richiamo immediato e ritardato) ha una scala di 0-12, con un punteggio più alto che indica migliori prestazioni cognitive. Il punteggio totale è in media dei due sottotitoli per il richiamo immediato e ritardato. Il punteggio totale ha una scala di 0-12, con un punteggio più alto che indica migliori prestazioni cognitive.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Modifica dei punteggi dei test di fluidità della categoria dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Il test di fluidità della categoria è un test neurocognitivo basato sulle prestazioni. Ai partecipanti viene chiesto di generare esempi per due categorie semantiche (animali, frutta/verdura) in prove separate di 60 secondi. Esistono due punteggi separati (numero di animali generati, numero di frutta/verdura generata). Un punteggio minimo possibile è 0, con un punteggio massimo infinito possibile, con un punteggio più alto che indica migliori prestazioni cognitive.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento dei punteggi di test anteriore e al contrario dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Il test delle cifre in avanti e indietro è un test neurocognitivo basato sulle prestazioni. L'esaminatore dice una stringa di numeri (intervallo di cifre). Per la durata delle cifre in avanti, il partecipante recita l'intervallo di cifre, aumentando gradualmente di lunghezza. Test si interrompe quando il partecipante non riesce a recitare due volte intervallo di cifre della stessa lunghezza. Per le cifre all'indietro, il partecipante recita le cifre all'indietro. Esistono due punteggi separati (intervalli di cifre in avanti risposte corrette, intervalli di cifre all'indietro risposte corrette). I punteggi in avanti sullo spart di cifre possono variare da 0-16, con punteggi più alti che indicano prestazioni cognitive più elevate. I punteggi all'indietro sullo spart vanno da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano prestazioni cognitive più elevate. Un punteggio totale è una somma dei due punteggi, con un intervallo di 0-30, con punteggi più alti che indicano prestazioni cognitive più elevate.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Modifica nei percorsi orali A/B test dai punteggi dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Innanzitutto, ai partecipanti viene chiesto di contare da 1 a 25 (parte A). Per la parte B, alla persona viene chiesto di recitare verbalmente numeri e lettere alterni fino a quando non raggiungono 13 e la lettera M. I possibili punteggi sono un tempo combinato al completamento di entrambe le parti A e B sommate. Il possibile punteggio minimo viene "interrotto" a causa del mancato completamento del test (un punteggio zero). Il punteggio massimo è di 300 secondi. Un punteggio inferiore (meno secondi) indica prestazioni cognitive più elevate.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Modifica dei punteggi dei test di ordinazione delle cifre dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Ai partecipanti viene chiesto di memorizzare e richiamare immediatamente in ordine crescente una serie di numeri che aumentano gradualmente di lunghezza per ogni prova. I possibili punteggi vanno da 0-16, con un punteggio più alto che indica prestazioni cognitive più elevate.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) livelli dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Otterremo campioni di sangue per BDNF. I campioni di siero di pretrattamento o plasma saranno preparati utilizzando tecniche standard e archiviati a -80 ° C in aliquote senza campioni sottoposti a più di due cicli di congelamento -scongelamento. Tutti i test eseguiti in modo cieco e secondo il protocollo del produttore utilizzando un metodo modificato da 384 pozzetti. Luminex FlexMap 3D verrà utilizzato con concentrazioni calcolate in base a curve standard a 7 pt utilizzando un algoritmo di adattamento a 5 parametrici in XPonent V4.0.3. Seguendo le raccomandazioni, i biomarcatori sierici saranno ottenuti al mattino (8-10) a seguito di un digiuno di 8 ore.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento nel fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF) livelli dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Otterremo campioni di sangue per VEGF. I campioni di siero di pretrattamento o plasma saranno preparati utilizzando tecniche standard e archiviati a -80 ° C in aliquote senza campioni sottoposti a più di due cicli di congelamento -scongelamento. Tutti i test eseguiti in modo cieco e secondo il protocollo del produttore utilizzando un metodo modificato da 384 pozzetti. Luminex FlexMap 3D verrà utilizzato con concentrazioni calcolate in base a curve standard a 7 pt utilizzando un algoritmo di adattamento a 5 parametrici in XPonent V4.0.3. Seguendo le raccomandazioni, i biomarcatori sierici saranno ottenuti al mattino (8-10) a seguito di un digiuno di 8 ore.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Variazione del fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Otterremo campioni di sangue per IGF-1. I campioni di siero di pretrattamento o plasma saranno preparati utilizzando tecniche standard e archiviati a -80 ° C in aliquote senza campioni sottoposti a più di due cicli di congelamento -scongelamento. Tutti i test eseguiti in modo cieco e secondo il protocollo del produttore utilizzando un metodo modificato da 384 pozzetti. Luminex FlexMap 3D verrà utilizzato con concentrazioni calcolate in base a curve standard a 7 pt utilizzando un algoritmo di adattamento a 5 parametrici in XPonent V4.0.3. Seguendo le raccomandazioni, i biomarcatori sierici saranno ottenuti al mattino (8-10) a seguito di un digiuno di 8 ore.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento nell'accelerometro triassiale GT3xe-plus minuti di moderata attività fisica vigorosa dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
L'accelerometro Actigraph è un dispositivo del sensore di movimento che fornisce una valida valutazione dell'attività fisica nelle persone adulte durante la mossa/corsa e l'attività quotidiana del tapis roulant. L'accelerometro registra le accelerazioni verticali come "conteggi". Ai partecipanti viene chiesto di indossare l'anca per sette giorni consecutivi solo durante le ore di veglia, tranne mentre si nuotano o fanno il bagno. Per analizzare i dati dell'accelerometro, useremo i seguenti punti di taglio di intensità di attività fisica: luce 100-1.565 conteggi/min (<3 Mets [equivalente metabolico dell'attività]); Moderato 1.566-6.139 (3.0-6,0 Mets); vigoroso ≥ 6.140 (≥ 6,1 MET). I risultati sono riportati in verbali giornalieri medi di attività fisica moderata viscosa
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento nel test di due minuti del punteggio di fitness aerobico dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Questo è un test di idoneità aerobica che può essere eseguita in un piccolo spazio utilizzando attrezzature minime. I partecipanti si mettono in posizione ad un'altezza predefinita per due minuti. Questo test è correlato ai test del tapis roulant di idoneità aerobica. Il punteggio è il numero di passaggi validi raggiunti raggiungendo l'altezza predegnata in due minuti.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento nell'attività fisica auto-segnalata come valutato dal sondaggio Model Program for Seniors (Champs) per gli anziani della comunità dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Il programma modello per le attività sanitarie della comunità per gli anziani (Champs) è un questionario di auto-report di 30 elementi che valuta il tempo libero, la famiglia e l'attività fisica dei trasporti nelle ultime due settimane. Ai partecipanti viene chiesto per quanto tempo partecipano a 30 attività diverse e a quale frequenza. A ogni attività viene assegnata intensità. I punteggi includono minuti medi a settimana di attività fisica leggera e moderata per il tempo libero e le scale per la famiglia (punteggio minimo di 0 minuti e punteggio massimo di 24 ore, con punteggi più alti che indicano più tempo trascorso nell'attività fisica).
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento nell'attività cognitiva auto-segnalata dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
L'attività cognitiva di auto-relazione è un questionario di auto-report della partecipazione a nove attività che comportano l'elaborazione delle informazioni con richieste fisiche o sociali minime. I partecipanti valutano su una scala a cinque punti. Il punteggio è in media di nove elementi (punteggio minimo di 9, punteggio massimo di 54 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attività cognitiva).
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Cambiamento nell'accelerometro triassiale GT3xe-plus minuti di attività fisica leggera dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
L'accelerometro Actigraph è un dispositivo del sensore di movimento che fornisce una valida valutazione dell'attività fisica nelle persone adulte durante la mossa/corsa e l'attività quotidiana del tapis roulant. L'accelerometro registra le accelerazioni verticali come "conteggi". Ai partecipanti viene chiesto di indossare l'anca per sette giorni consecutivi solo durante le ore di veglia, tranne mentre si nuotano o fanno il bagno. Per analizzare i dati dell'accelerometro, useremo i seguenti punti di taglio di intensità di attività fisica: luce 100-1.565 conteggi/min (<3 Mets [equivalente metabolico dell'attività]); Moderato 1.566-6.139 (3.0-6,0 Mets); vigoroso ≥ 6.140 (≥ 6,1 MET). I risultati sono riportati in minuti giornalieri medi di attività fisica leggera
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello e cambiamento nel punteggio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale dal basale a 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
I sintomi depressivi saranno valutati come potenziale moderatore. La scala del Center for Epidemiologic Studies-Depression (20 elementi valutate 0-3) valuta i sintomi di umore depresso, sentimenti di colpa e inutilità, sentimenti di impotenza e disperazione, ritardo psicomotorio, perdita di appetito e disturbi del sonno. I partecipanti che punteggi ≥ 16 saranno indirizzati al proprio fornitore primario/ psichiatrico per ulteriori valutazioni e cure. I punteggi vanno da 0 a 60, con un punteggio più elevato che indica sintomi più depressivi.
Basale e 24 settimane, 48 settimane e 72 settimane dopo la base
Apolipoproteina [apoe]- ε4 allele
Lasso di tempo: Basale
Potenziale moderatore. Analisi genica candidata con estrazione di DNA da campioni di sangue intero usando un kit di isolamento del DNA autogeno (Qiagen, Venlo, Paesi Bassi). I partecipanti saranno caratterizzati dal genotipo APOE e suddivisi in due gruppi di pazienti in cui era assente o presente l'allele ApoE ε4.
Basale
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) Val66Met Polymorfismo
Lasso di tempo: Basale
Potenziale moderatore. Il polimorfismo Val66Met nel gene BDNF valutato usando la genotipizzazione candidata. Il locus del gene BDNF si trova sul cromosoma 11. BDNF ha incontrato i genotipi positivi sono Val/Met eterozigoti o omozigote Met/Met. I risultati saranno riportati come presenza di allele Met o assenza di allele Met
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18053104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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