Életmódbeli fizikai aktivitás és kognitív edzési beavatkozások: a memóriavesztés megelőzése szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idősebb nőknél (MindMoves)
2025. november 26. frissítette: Rush University Medical Center
A szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő idősebb nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a memóriavesztésnek, amely fontos közegészségügyi probléma az életminőségre és az egészségügyi költségekre gyakorolt negatív hatások miatt.
Ez a kutatás lesz az első, amely megvizsgálja az életmódbeli fizikai aktivitási beavatkozás és a kognitív tréning független és kombinált hatásait a memória teljesítményére és a memóriával kapcsolatos szérum biomarkerekre ebben a sérülékeny populációban.
A kutatók olyan gyakorlati életstílus-megközelítést fognak beépíteni, amely otthoni és közösségi környezetben alkalmazható a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősebb nők emlékezetvesztésének megelőzésére vagy késleltetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők aránytalanul magas arányban tapasztalnak kognitív diszfunkciót, különösen az életkor előrehaladtával, mint a férfiak. Egyes kutatások azt sugallják, hogy az idősebb nőknél gyakrabban fordulnak elő kognitív diszfunkciók, amelyek súlyosabbak és gyorsabban csökkennek. Ezenkívül a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) 29-66%-kal növelik a kognitív diszfunkció kockázatát, és 44 millió nőt érintenek az Egyesült Államokban.
A szív- és érrendszeri betegségek miatti kognitív diszfunkció egyik különösen aggasztó típusa a memóriavesztés. A memóriavesztés csökkent függetlenséghez, alacsonyabb életminőséghez és magasabb egészségügyi költségekhez vezet. A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősebb nők emlékezetvesztésének megelőzése vagy késleltetése érdekében sürgős szükség van olyan életmódbeli beavatkozások kidolgozására, amelyek méretezhetőek.
A hosszú távú cél olyan multimodális életmódbeli beavatkozások (olyan beavatkozások, amelyeknek több viselkedési összetevője van) létrehozása és végrehajtása, amelyek megelőzik vagy késleltetik az idős felnőttek memóriavesztését. A kutatók kezdetben a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő nőkre összpontosítanak, mivel magas kockázatuk van. A fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások és a kognitív tréning egyaránt megakadályozzák a memóriavesztést egészséges idősebb felnőtteknél.
Így a kutatók értékelni fogják a MindMoves, egy 24 hetes multimodális beavatkozás hatékonyságát a memória teljesítményére és a memóriával kapcsolatos szérum biomarkerekre. A kutatók megvizsgálják az agyból származó neurotróf faktor (BDNF), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és (c) az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) szérum biomarkereit. Az adatgyűjtés a kiindulási időpontban, 24 hét, 48 hét és 72 hét után történik. A MindMoves két bizonyítékon alapuló beavatkozás kombinációja. A Mind a kognitív edzésprogram, a BrainHQ, amelyet életmódközpontú elektronikus táblaformátumra módosítottak. Az elme javítja a memória teljesítményét egészséges idős felnőtteknél és szívelégtelenségben szenvedőknél. A Move egy módosított életmódbeli fizikai aktivitási beavatkozás a Women's Lifestyle Physical Activity Programból, amelyet a kutatók szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő nőknél teszteltek. A nyomozók nemrégiben tesztelték a MindMoves megvalósíthatóságát.
A 2x2-es faktoros tervezést alkalmazva a vizsgálók 254 idősebb, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő nőt vesznek fel a kardiológiai klinikákról, és véletlenszerűen besorolják őket a következő állapotok valamelyikébe: (1) Mind, (2) Mozgás, (3) MindMoves vagy (4) szokásos gondozási kontroll. . Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a Mind and/vagy Move főbb és interakciós hatásait a memória teljesítményére és a memóriával kapcsolatos biomarkerekre az alapvonal utáni 24., 48. és 72. héttel.
1. specifikus cél (elsődleges): Határozza meg a Mind and Move független és kombinált hatékonyságát a memóriateljesítményre, neurokognitív tesztekkel értékelve a 65 év feletti CVD-s nők körében.
2. specifikus cél (másodlagos): Határozza meg a Mind and Move független és kombinált hatékonyságát a memóriával kapcsolatos szérum biomarkereken (BDNF, VEGF, IGF-1) a 65 év feletti CVD-s nők körében.
3. specifikus cél (feltáró): A depressziós tünetek és genetikai tényezők értékelése, mint lehetséges moderátorok a célviselkedésben (fizikai aktivitás és kognitív aktivitás) bekövetkezett változások és az egészségügyi eredmények (memóriateljesítmény és releváns szérum biomarkerek) közötti összefüggésben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Mind és a Move külön-külön mindegyik előnyös a memória számára. Feltételezhető azonban, hogy a kombinált MindMoves-ok nagyobb hatást fejtenek ki, mint az egyes hatások összege. Az eredmények kulcsfontosságú ismereteket nyújtanak a gyakorlati multimodális életmódbeli beavatkozások azon képességéről, hogy megcélozzák a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősebb nők memóriáját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
253
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőként azonosítják magukat
- ≥ 65 éves
- olvasni/beszélni angolul
- beteg a Rush Heart Center for Women-ben
- szív- és érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magas vérnyomás) anamnézisében, és adott esetben iránymutatás szerinti orvosi kezelésben részesült
- nincs rendszeres közepesen erős fizikai aktivitás (≥ 30 perc ≥ heti 3 nap az elmúlt hónapban)
- nem volt kognitív képzési program az elmúlt hónapban
- a rendszeres fizikai aktivitást akadályozó fogyatékosság hiánya (Physical Activity Readiness Questionnaire, amely tartalmazza a szív- és tüdőbetegség tüneteit)
- kardiológiai szolgáltató írásbeli jóváhagyása (fizikai készenléti orvosi vizsgálat); nincs saját bevallása szerint a normális beszélgetést zavaró jelentős halláskárosodás
- hozzáférést biztosít egy Bluetooth-képes telefonhoz vagy táblagéphez
Kizárási kritériumok:
- instabil szív- vagy tüdőbetegség tünetei az elmúlt hónapban (fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív)
- vérnyomás (szisztolés ≥ 160 vagy diasztolés ≥ 100 Hgmm)
- kognitív státusz pontszám < 19 a montreali kognitív értékelés (MoCA) vak változatán (telefonos kezeléshez), ami jelentős kognitív károsodásnak felel meg
- az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban található neurológiai betegség diagnózisa (pl. Alzheimer-kór, Parkinson-kór, vaszkuláris demencia)
- átmeneti ischaemiás roham vagy kiséri stroke az elmúlt három hónapban
- antipszichotikus gyógyszer szedése
- cukorbetegség, amelynek A1C értéke ≥ 9,0 az elmúlt hat hónapban
- végstádiumú vesebetegség dialízis alatt (5. stádium)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mind – BrainHQ kognitív tréning beavatkozás
A Mind beavatkozás a bizonyítékokon alapuló BrainHQ számítógépes kognitív tréning programot használja.
A BrainHQ a memória, a figyelem, az érzékszervi funkciók és a munkamemória fejlesztésére összpontosít, és bebizonyította, hogy hatékonyan javítja a memóriát egészséges idős felnőttek és szívelégtelenségben szenvedő felnőttek körében.
A BrainHQ személyre szabott, és a program nehézségei automatikusan a teljesítmény függvényében haladnak előre.
A képzés hetente három 30 perces foglalkozáson történik, összesen 36 órában.
A résztvevők a BrainHQ programot egy iPad táblagépen hajtják végre, amelyet a rendelkezésükre bocsátanak.
|
Lásd a kar leírását.
|
|
Kísérleti: Mozgás - életmód fizikai aktivitás beavatkozás
A Move beavatkozás egy 24 hetes, bizonyítékokon alapuló program, amely szociális kognitív elméleten alapul.
Eredetileg középkorú nők számára fejlesztették ki, és sikeresen fenntartotta a fokozott fizikai aktivitást.
Azóta a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősebb nőkre szabták a kognitív hanyatlás megelőzésére vagy késleltetésére, és a következőket tartalmazza: (1) oktatás az életmódbeli fizikai aktivitás fontosságáról az agy egészsége szempontjából, (2) az életmódbeli fizikai aktivitás növelése a szív- és érrendszeri betegségek figyelembe vételével, és (3) ideértve a Fitbit „aktív” percek növelésének célját (≥ 3 MET vagy közepes intenzitású fizikai aktivitás), hogy biztosítsák a résztvevők jótékony aerob fitneszhatásait az életmódbeli fizikai aktivitás időszakaiban.
Az alapvető elemek közé tartozik egy személyes életmódbeli fizikai aktivitási cél és öt csoporttalálkozó.
|
Lásd a kar leírását.
|
|
Kísérleti: MindMoves - kognitív tréning és életmódbeli fizikai aktivitás
Azok a résztvevők, akiket ehhez a feltételhez rendeltek, egyidejűleg 24 héten keresztül teljesítik a Move lifestyle fizikai aktivitási programot és a Mind BrainHQ kognitív tréning beavatkozást (lásd a Move and Mind leírásokat).
A résztvevők egy Fitbit és egy iPad táblagépet is kapnak a kombinált MindMoves beavatkozás elvégzéséhez.
|
Lásd a kar leírását.
Lásd a kar leírását.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ápolási csoportban résztvevők nem részesülnek Mind-vagy Move-val kapcsolatos beavatkozásban, a szokásos ellátásukat a kardiológiai szolgáltatójuktól kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kelet -bostoni memória teszt pontszámaiban az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
A East Boston memória teszt egy teljesítményalapú neurokognitív teszt.
A résztvevők egy rövid történetet olvasnak el, 12 kulcselemmel.
A résztvevőket felkérjük, hogy háromperces késleltetés után azonnal és újra visszahívják az elemeket.
Minden pontszám (azonnali és késleltetett visszahívás) skála 0-12, magasabb pontszám, ami a jobb kognitív teljesítményt jelzi.
A teljes pontszám az azonnali és késleltetett visszahívás esetén a két alsó rész.
A teljes pontszám skálája 0-12, a magasabb pontszám a jobb kognitív teljesítményt jelzi.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Változás a kategóriában a folyékonysági teszt pontszámaiban a kiindulási pontról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
A kategória-folyékonysági teszt teljesítményalapú neurokognitív teszt.
A résztvevőket felkérjük, hogy készítsenek példákat két szemantikai kategóriára (állatok, gyümölcsök/zöldségek) különálló 60 másodperces vizsgálatok során.
Két különálló pontszám van (a generált állatok száma, a gyümölcsök/zöldségek száma).
A lehető legkisebb pontszám 0, a végtelen lehetséges maximális pontszámmal, a magasabb pontszámot jelzi a jobb kognitív teljesítmény.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
A számjegyek előrehaladásának és a hátrányos teszt pontszámának változása a kiindulási ponttól 24 hétig, 48 hétig és 72 hétig
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
A számjegy-előremenő és a hátrányos teszt egy teljesítményalapú neurokognitív teszt.
A vizsgáztató számok sorozatát mondja (számjegy -tartomány).
A számjegyek előrehaladásához a résztvevő a számjegy -tartományt szavalja, fokozatosan növeli a hosszát.
A teszt leáll, ha a résztvevő nem mondja el kétszer ugyanolyan hosszúságú számjegyet.
A számjegyet hátrafelé a résztvevő visszafelé mondja a számjegyet.
Két különálló pontszám van (a számjegy -átmérő a helyes válaszokat, a számjegyet hátrafelé helyes válaszok).
A Digit Span Forwards pontszámok 0-16-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok a magasabb kognitív teljesítményt jelzik.
A Digit Span visszafelé mutató pontszámok 0-14-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb kognitív teljesítményt jelzik.
A teljes pontszám a két pontszám összege, 0-30 tartományban, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb kognitív teljesítményt.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Az orális nyomvonalak változása az A/B tesztek pontszáma az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Először, a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak 1 -től 25 -ig (A. rész).
A B. résznél a személyt felkérjük, hogy verbálisan mondjon váltakozó számokat és betűket, amíg el nem érik a 13 -at, és az M betű. A lehetséges pontszámok az A és a B rész összeállításának együttes időpontja.
A lehetséges minimális pontszámot "megszüntetik" a teszt befejezése miatt (nulla pontszám).
A maximális pontszám 300 másodperc.
Az alacsonyabb pontszám (kevesebb másodperc) jelzi a magasabb kognitív teljesítményt.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
A számjegyek rendezési tesztjeinek pontszáma a kiindulási pontoktól 24 hétig, 48 hétig és 72 hétig.
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
A résztvevőket felkérjük, hogy memorizáljanak, és azonnal felidézzük a növekvő sorrendben olyan számok sorozatát, amelyek minden egyes kísérlet során fokozatosan növelik a hosszát.
A lehetséges pontszámok 0-16-ig terjednek, a magasabb pontszám jelzi a magasabb kognitív teljesítményt.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) szintjének változása az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Vérmintákat kapunk a BDNF -hez.
Az előkezelő szérum vagy plazmamintákat standard technikákkal készítik el, és -80 ° C -on archiválva aliquot részekben, és a mintát nem szabad két fagyasztás -olvadási ciklusnak kitéve.
Az összes vizsgálat vakon végezte el, és a gyártó protokollja szerint 384 üregű módosított módszerrel.
A Luminex FlexMap 3D-t a 7-PT standard görbék alapján kiszámított koncentrációkkal fogják használni, 5-paraméteres FIT algoritmus felhasználásával az XPonent v4.0.3-ban.
A következő ajánlások szerint a szérum biomarkereket reggel (8:00 óráig) kapják meg egy 8 órás böjt után.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Az érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGF) szintjének változása az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Vérmintákat kapunk a VEGF -hez.
Az előkezelő szérum vagy plazmamintákat standard technikákkal készítik el, és -80 ° C -on archiválva aliquot részekben, és a mintát nem szabad két fagyasztás -olvadási ciklusnak kitéve.
Az összes vizsgálat vakon végezte el, és a gyártó protokollja szerint 384 üregű módosított módszerrel.
A Luminex FlexMap 3D-t a 7-PT standard görbék alapján kiszámított koncentrációkkal fogják használni, 5-paraméteres FIT algoritmus felhasználásával az XPonent v4.0.3-ban.
A következő ajánlások szerint a szérum biomarkereket reggel (8:00 óráig) kapják meg egy 8 órás böjt után.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Az inzulinszerű 1. növekedési faktor (IGF-1) változása az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Vérmintákat kapunk az IGF-1-hez.
Az előkezelő szérum vagy plazmamintákat standard technikákkal készítik el, és -80 ° C -on archiválva aliquot részekben, és a mintát nem szabad két fagyasztás -olvadási ciklusnak kitéve.
Az összes vizsgálat vakon végezte el, és a gyártó protokollja szerint 384 üregű módosított módszerrel.
A Luminex FlexMap 3D-t a 7-PT standard görbék alapján kiszámított koncentrációkkal fogják használni, 5-paraméteres FIT algoritmus felhasználásával az XPonent v4.0.3-ban.
A következő ajánlások szerint a szérum biomarkereket reggel (8:00 óráig) kapják meg egy 8 órás böjt után.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Változás a GT3XE-plusz trixiális gyorsulásmérő percekben a mérsékelt erőteljes fizikai aktivitásról az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Az Actigraph gyorsulásmérő egy mozgásérzékelő eszköz, amely érvényes értékelést nyújt a felnőtt személyek fizikai aktivitásáról a futópad mozgatása/futása és a napi aktivitás során.
A gyorsulásmérő vertikális gyorsulásokat "számít".
A résztvevőket arra utasítják, hogy csak hét egymást követő napon viseljenek a csípőn, csak ébrenléti órákban, kivéve úszás vagy fürdés.
A gyorsulásmérő adatainak elemzéséhez a következő fizikai aktivitás-intenzitás-vágási pontokat fogjuk használni: fény 100-1 565 Counts/perc (<3 METS [a feladat metabolikus egyenértéke]); mérsékelt 1,566-6,139 (3.0-6.0
Mets); erőteljes ≥ 6140 (≥ 6,1 MET).
A megállapításokat a mérsékelten hatalmas fizikai aktivitás átlagos napi percében jelentik
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Változás az aerob fitnesz pontszámának kétperces lépésvizsgálatában az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Ez az aerob fitnesz tesztje, amelyet egy kis térben lehet elvégezni minimális felszereléssel.
A résztvevők két percig egy előre kijelölt magasságra lépnek.
Ez a teszt korrelál az aerob fitnesz futópad -teszteivel.
A pontszám az érvényes lépések száma, amelyek elérik az előre kijelölt magasságot két perc alatt.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Az önjelentésű fizikai aktivitás változása a közösségi egészséges tevékenységek modellprogramja szerint az időskorúak számára (Champs) felmérés a kiindulási értéktől 24 hétig, 48 hétig és 72 hétig
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
A közösségi egészségügyi tevékenységek modellprogramja az időskorúak számára (Champs) egy 30 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri a szabadidő, a háztartás és a szállítási fizikai aktivitást az elmúlt két hétben.
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig vesznek részt 30 különböző tevékenységben és milyen gyakorisággal.
Minden tevékenységet intenzitást kapnak.
A pontszámok magukban foglalják a heti átlagos percet a fény és a mérsékelt, erőteljes fizikai aktivitás mind a szabadidőben, mind a háztartási skálákban (minimum 0 perc és maximális pontszám 24 óra, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy több időt töltenek a fizikai aktivitásban).
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Az önjelentésű kognitív aktivitás változása az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Az önjelentés kognitív tevékenysége a kilenc tevékenységben való részvétel önjelentési kérdőíve, amelyek minimális fizikai vagy társadalmi igényekkel járó információfeldolgozással járnak.
A résztvevők ötpontos skálán értékelik.
A pontszám átlagosan kilenc tétel (minimum 9 pontszám, legfeljebb 54 pontszám, magasabb pontszámok, amelyek a magasabb önmagában bejelentett kognitív aktivitás szintjét jelzik).
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Változás a GT3XE-plusz trixialis gyorsulásmérő könnyű fizikai aktivitásában az alapvonalról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Az Actigraph gyorsulásmérő egy mozgásérzékelő eszköz, amely érvényes értékelést nyújt a felnőtt személyek fizikai aktivitásáról a futópad mozgatása/futása és a napi aktivitás során.
A gyorsulásmérő vertikális gyorsulásokat "számít".
A résztvevőket arra utasítják, hogy csak hét egymást követő napon viseljenek a csípőn, csak ébrenléti órákban, kivéve úszás vagy fürdés.
A gyorsulásmérő adatainak elemzéséhez a következő fizikai aktivitás-intenzitás-vágási pontokat fogjuk használni: fény 100-1 565 Counts/perc (<3 METS [a feladat metabolikus egyenértéke]); mérsékelt 1,566-6,139 (3.0-6.0
Mets); erőteljes ≥ 6140 (≥ 6,1 MET).
A megállapításokat a könnyű fizikai aktivitás átlagos napi percében jelentik
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szint és változás az epidemiológiai vizsgálatok-depressziós skála pontszámában a kiindulási pontról 24 hétre, 48 hétre és 72 hétre.
Időkeret: Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
A depressziós tüneteket potenciális moderátorként értékelik.
Az Epidemiológiai Tanulmányok-depressziós skála központja (20 tétel 0-3) értékeli a depressziós hangulat, a bűntudat és az értéktelenség érzéseinek, a tehetetlenség és a reménytelenség, a pszichomotoros retardáció, az étvágy elvesztésének és az alvási zavaroknak a tüneteit.
Azok a résztvevők, akik ≥ 16 -os pontszámot kapnak, az elsődleges/ pszichiátriai szolgáltatójukra utalnak további értékelés és kezelés céljából.
A pontszámok 0-60-ig terjednek, a magasabb pontszám a depressziós tünetekre utal.
|
Kiindulási és 24 hét, 48 hét és 72 hét a baseline után
|
|
Apolipoprotein [APOE]- ε4 allél
Időkeret: Alapvonal
|
Potenciális moderátor.
A jelölt génanalízis teljes vérmintákból származó DNS -extrahálással autogén DNS izolációs készlettel (Qiagen, Venlo, Hollandia).
A résztvevőket az APOE genotípus jellemzi, és két olyan betegcsoportra osztják, akikben az APOE ε4 allél hiányzott vagy jelen volt.
|
Alapvonal
|
|
Agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) Val66Met polimorfizmus
Időkeret: Alapvonal
|
Potenciális moderátor.
Val66MET polimorfizmus a BDNF génben a jelölt genotipizálásával értékelve.
A BDNF gén lókusz a 11. kromoszómán található.
A BDNF MET pozitív genotípusok heterozigóta val/MET vagy homozigóta MET/MET.
Az eredményeket a MET allél jelenléteként vagy a MET allél hiányában kell jelenteni
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Halloway S, Schoeny ME, Barnes LL, Arvanitakis Z, Pressler SJ, Braun LT, Volgman AS, Gamboa C, Wilbur J. A study protocol for MindMoves: A lifestyle physical activity and cognitive training intervention to prevent cognitive impairment in older women with cardiovascular disease. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106254. doi: 10.1016/j.cct.2020.106254. Epub 2020 Dec 29.
- Halloway S, Volgman AS, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Barnes LL, Pressler SJ, Vispute S, Braun LT, Tafini S, Williams M, Wilbur J. Overcoming Pandemic-Related Challenges in Recruitment and Screening: Strategies and Representation of Older Women With Cardiovascular Disease for a Multidomain Lifestyle Trial to Prevent Cognitive Decline. J Cardiovasc Nurs. 2024 Jul-Aug 01;39(4):359-370. doi: 10.1097/JCN.0000000000001000. Epub 2023 May 11.
- Halloway S, Volgman AS, Barnes LL, Schoeny ME, Wilbur J, Pressler SJ, Laddu D, Phillips SA, Vispute S, Hall G, Shakya S, Goodyke M, Auger C, Cagin K, Borgia JA, Arvanitakis ZA. The MindMoves Trial: Cross-Sectional Analyses of Baseline Vascular Risk and Cognition in Older Women with Cardiovascular Disease. J Alzheimers Dis. 2024;100(4):1407-1416. doi: 10.3233/JAD-240100.
- Halloway S, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Volgman AS, Pressler SJ, Vispute S, Wilhelm K, Borgia JA, Wilbur J, Barnes LL. A multidomain trial for cognition in women with cardiovascular disease. Alzheimers Dement. 2025 Jun;21(6):e70285. doi: 10.1002/alz.70285.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18053104
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .