Lifestyle-fyysinen aktiivisuus ja kognitiiviset harjoittelutoimenpiteet: muistin menetyksen ehkäisy iäkkäillä naisilla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia (MindMoves)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center
Ikääntyneillä naisilla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia (CVD), on suurempi riski muistin menetykseen, joka on tärkeä kansanterveysongelma, koska se vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja terveydenhuoltokustannuksiin.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii elämäntapafyysisen aktiivisuuden ja kognitiivisen harjoittelun itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia muistin suorituskykyyn ja muistiin liittyviin seerumin biomarkkereihin tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Tutkijat ottavat käyttöön käytännön elämäntapa-lähestymistavan, joka voidaan toteuttaa kotona ja yhteisössä estämään tai viivyttämään muistin menetystä iäkkäillä naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset kokevat suhteettoman paljon kognitiivisia toimintahäiriöitä, etenkin iän myötä, miehiin verrattuna. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäillä naisilla on suurempi kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus, jotka ovat vakavia ja heikkenevät nopeammin. Lisäksi sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) lisäävät kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä 29–66 % ja vaikuttavat 44 miljoonaan naiseen Yhdysvalloissa.
Yksi erityisen huolestuttava sydän- ja verisuonitautien aiheuttama kognitiivinen toimintahäiriö on muistin menetys. Muistin menetys heikentää itsenäisyyttä, heikentää elämänlaatua ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Muistinmenetyksen estämiseksi tai viivästymiseksi sydän- ja verisuonitautia sairastavilla iäkkäillä naisilla on kiireellisesti kehitettävä elämäntapatoimenpiteitä, jotka voidaan skaalata.
Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda ja toteuttaa multimodaalisia elämäntapainterventioita (interventioita, joissa on useita käyttäytymiskomponentteja), jotka estävät tai viivästävät muistin menetystä iäkkäillä aikuisilla. Tutkijat keskittyvät aluksi naisiin, joilla on sydän- ja verisuonitauti heidän suuren riskinsä vuoksi. Fyysisen aktiivisuuden interventiot ja kognitiivinen harjoittelu estävät kumpikin terveiden iäkkäiden aikuisten muistin menetystä.
Siten tutkijat arvioivat MindMovesin, 24 viikkoa kestävän multimodaalisen toimenpiteen, tehokkuuden muistin suorituskykyyn ja muistiin liittyviin seerumin biomarkkereihin. Tutkijat tutkivat aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF), vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF) ja (c) insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1:n (IGF-1) seerumin biomarkkereita. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa, 24 viikon, 48 viikon ja 72 viikon kuluttua. MindMoves on yhdistelmä kahdesta näyttöön perustuvasta interventiosta. Mind on kognitiivinen koulutusohjelma BrainHQ, joka on muokattu elämäntapapainotteiseen sähköiseen tablettimuotoon. Mieli parantaa muistin suorituskykyä terveillä iäkkäillä aikuisilla ja niillä, joilla on sydämen vajaatoiminta. Move on Women's Lifestyle Physical Activity Program -ohjelman muokattu elämäntapa fyysisen aktiivisuuden interventio, jota tutkijat pilotoivat sydän- ja verisuonitautia sairastavilla naisilla. Tutkijat testasivat äskettäin MindMovesin toteutettavuutta.
Käyttäen 2x2 tekijämallia, tutkijat rekrytoivat 254 ikääntynyttä sydän- ja verisuonitautia sairastavaa naista kardiologian klinikoilta ja satunnaistavat heidät johonkin seuraavista tiloista: (1) mieli, (2) liikkua, (3) mielenliikkuminen tai (4) tavallinen hoitokontrolli. . Tämä lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden arvioida Mind and/tai Moven tärkeimmät ja vuorovaikutusvaikutukset muistin suorituskykyyn ja muistiin liittyviin biomarkkereihin 24, 48 ja 72 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Erityinen tavoite 1 (ensisijainen): Määritä Mind and Moven riippumaton ja yhdistetty tehokkuus muistin suorituskykyyn, joka on arvioitu neurokognitiivisilla testeillä ≥ 65-vuotiailla naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
Erityinen tavoite 2 (toissijainen): Määritä Mind and Moven riippumaton ja yhdistetty tehokkuus muistiin liittyviin seerumibiomarkkereihin (BDNF, VEGF, IGF-1) ≥ 65-vuotiailla naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
Erityinen tavoite 3 (tutkiva): Arvioi masennusoireita ja geneettisiä tekijöitä kohdekäyttäytymisen (fyysinen aktiivisuus ja kognitiivinen aktiivisuus) muutosten ja terveysvaikutusten (muistin suorituskyky ja relevantit seerumin biomarkkerit) välisen yhteyden mahdollisina moderaattorina.
Tutkijat olettavat, että Mind ja Move yksittäin hyödyttävät muistia. On kuitenkin oletettu, että yhdistettyjen MindMovesin vaikutus on suurempi kuin yksittäisten vaikutusten summalla. Löydökset tarjoavat avaintietoa käytännön multimodaalisten elämäntapainterventioiden kyvystä kohdistaa muistiin iäkkäillä naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä naiseksi
- ≥ 65 vuotta vanha
- lukea/puhua englantia
- potilas Rush Heart Center for Women -keskuksessa
- anamneesissa sydän- ja verisuonitauti (esim. sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine) ja saa tarvittaessa ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa
- ei säännöllistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta (≥ 30 minuuttia ≥ 3 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana)
- ei kognitiivista koulutusohjelmaa viimeisen kuukauden aikana
- ei vammoja, jotka estävät säännöllistä fyysistä toimintaa (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely, joka sisältää sydän- ja keuhkosairauden oireet)
- kardiologian tarjoajan kirjallinen hyväksyntä (fyysisen aktiivisuuden valmiuslääkärintarkastus); ei itse ilmoittamaa merkittävää kuulon heikkenemistä, joka häiritsee normaalia keskustelua
- pääsy Bluetooth-yhteensopivaan puhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaan sydän- tai keuhkosairauden oireet viimeisen kuukauden aikana (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely)
- verenpaine (systolinen ≥ 160 tai diastolinen ≥ 100 mmHg)
- kognitiivisen tilan pistemäärä < 19 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) sokeassa versiossa (puhelimella hallintaa varten), mikä vastaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä
- sähköisestä sairauskertomuksesta löytyneen neurologisen sairauden diagnoosi (esim. Alzheimerin taudin dementia, Parkinsonin tauti, vaskulaarinen dementia)
- ohimenevä iskeeminen kohtaus tai pienten verisuonten aivohalvaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen
- diabetes, jonka A1C on ≥ 9,0 viimeisen kuuden kuukauden aikana
- loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä (vaihe 5)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mind - BrainHQ:n kognitiivinen koulutusinterventio
Mind-interventio käyttää näyttöön perustuvaa BrainHQ:n tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa.
BrainHQ keskittyy muistin, huomion, sensoristen toimintojen ja työmuistin parantamiseen, ja se on osoittanut tehokkuutta parantaa muistia terveillä iäkkäillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
BrainHQ on räätälöity yksilölle, ja ohjelman vaikeusaste etenee automaattisesti suorituskyvyn mukaan.
Harjoituksia järjestetään kolmessa 30 minuutin jaksossa viikossa, yhteensä 36 tuntia.
Osallistujat suorittavat BrainHQ-ohjelman iPad-tabletilla, joka toimitetaan heille.
|
Katso käsivarren kuvaus.
|
|
Kokeellinen: Liikkua - elämäntapa fyysisen aktiivisuuden interventio
Move-interventio on sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva 24-viikkoinen näyttöön perustuva ohjelma.
Se kehitettiin alun perin keski-ikäisille naisille ja ylläpitää menestyksekkäästi lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
Se on sittemmin räätälöity iäkkäille naisille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, estämään tai hidastamaan kognitiivista heikkenemistä, ja se sisältää: (1) koulutusta elämäntapojen fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä aivojen terveydelle, (2) elämäntapojen fyysisen aktiivisuuden lisääminen sydän- ja verisuonitautia harkiten ja (3) mukaan lukien tavoite lisätä Fitbitin "aktiivisia" minuutteja (≥ 3 MET:tä tai kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta), jotta osallistujat saavat hyödyllisiä aerobisia kuntovaikutuksia elämäntapafyysisen aktiivisuuden aikana.
Keskeisiin elementteihin kuuluvat henkilökohtaisen elämäntavan fyysinen aktiivisuustavoite ja viisi ryhmäkokousta.
|
Katso käsivarren kuvaus.
|
|
Kokeellinen: MindMoves - kognitiivinen koulutus ja elämäntapafyysinen aktiivisuus
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, suorittavat sekä Move lifestyle -fyysisen aktiviteettiohjelman että Mind BrainHQ kognitiivisen harjoittelun samanaikaisesti 24 viikon ajan (katso Move and Mind -kuvaukset).
Osallistujat saavat sekä Fitbit- että iPad-tabletin suorittaakseen yhdistetyn MindMoves-toimenpiteen.
|
Katso käsivarren kuvaus.
Katso käsivarren kuvaus.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat eivät saa mieleen tai liikkumiseen liittyviä interventioita, ja he saavat tavanomaista hoitoa kardiologilääkäriltään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Itä -Bostonin muistitestituloksissa lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Itä-Bostonin muistitesti on suorituskykypohjainen neurokognitiivinen testi.
Osallistujille luetaan lyhyt tarina, jossa on 12 keskeistä elementtiä.
Osallistujia pyydetään muistamaan elementit heti ja uudestaan kolmen minuutin viiveen jälkeen.
Jokaisen pistemäärän (välittömän ja viivästyneen muistutuksen) asteikko on 0-12, ja korkeampi pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Kokonaispistemäärä on kahden alaosaston keskiarvo välittömän ja viivästyneen palautuksen suhteen.
Kokonaispistemäärän asteikko on 0-12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Muutos luokan sujuvuustestitulokset lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Luokan sujuvuustesti on suorituskykyinen neurokognitiivinen testi.
Osallistujia pyydetään tuottamaan esimerkkejä kahdesta semanttisesta luokasta (eläimet, hedelmät/vihannekset) erillisissä 60 sekunnin kokeissa.
On olemassa kaksi erillistä pistettä (syntyneiden eläinten lukumäärä, syntyneiden hedelmien/vihannesten lukumäärä).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, äärettömällä mahdollisella maksimipisteellä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman kognitiivisen suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Muutos numerossa eteenpäin ja taaksepäin testitulokset lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Lukumäärä eteenpäin ja taaksepäin testi on suorituskykypohjainen neurokognitiivinen testi.
Tutkija sanoo numeromerkin (numeron span).
Numerokappaleet eteenpäin osallistuja lausui numeron span, asteittain kasvavan pituuden.
Testi pysähtyy, kun osallistuja ei toistaisi saman pituisen numeron span kahdesti.
Numeroon taaksepäin osallistuja lausui numeron taaksepäin.
On olemassa kaksi erillistä pistettä (numeroita eteenpäin suuntautuvat oikeat vastaukset, numeroita taaksepäin oikeat vastaukset).
Digital Span Forwards -pisteet voivat vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen suorituskyvyn.
Digital SPANWERS -pisteet vaihtelevat välillä 0-14, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kognitiivisen suorituskyvyn.
Kokonaispistemäärä on kahden pistemäärän summa, etäisyys 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kognitiivisen suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Muutos suun kautta tapahtuvissa polkujen A/B -testipisteissä lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Ensinnäkin osallistujia pyydetään laskemaan 1 - 25 (osa A).
Osa B: lle henkilöä pyydetään sanomaan suullisesti vuorottelevat numerot ja kirjaimet, kunnes ne saavuttavat 13 ja M. Mahdolliset pisteet ovat yhdistetty aika sekä A- että B -osan loppuun saattamiseen.
Mahdollinen minimipiste "lopetetaan" testin suorittamatta jättämisen vuoksi (nollapiste).
Enimmäispiste on 300 sekuntia.
Pienempi pistemäärä (vähemmän sekuntia) osoittaa suuremman kognitiivisen suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Muutos Digit -tilaustestien pisteet lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Osallistujia pyydetään muistamaan ja muistamaan välittömästi nousevassa järjestyksessä sarjan lukuja, jotka vähitellen lisääntyvät jokaisen kokeen kanssa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeampi pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen suorituskyvyn.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden (BDNF) tasojen muutos lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Saamme verinäytteet BDNF: lle.
Esikäsittely seerumin tai plasmanäytteet valmistetaan käyttämällä standarditekniikoita ja arkistoidaan -80 ° C: ssa alikvooteissa ilman näytettä, jolle on alistettu enemmän kuin kahta jäätymis -sulatussykliä.
Kaikki määritykset suoritettiin sokealla tavalla ja valmistajan protokollan mukaan 384-kaivoisella muokatulla menetelmällä.
Luminex FlexMap 3D: tä käytetään pitoisuuksilla, jotka on laskettu 7-PT: n standardikäyrien perusteella käyttämällä 5-parametrista FIT-algoritmia XPONENT V4.0.3: ssa.
Suositusten jälkeen seerumin biomarkkerit saadaan aamulla (klo 8–10) 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Verisuonten endoteelikasvutekijän A (VEGF) tasojen muutos lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Saamme verinäytteet VEGF: lle.
Esikäsittely seerumin tai plasmanäytteet valmistetaan käyttämällä standarditekniikoita ja arkistoidaan -80 ° C: ssa alikvooteissa ilman näytettä, jolle on alistettu enemmän kuin kahta jäätymis -sulatussykliä.
Kaikki määritykset suoritettiin sokealla tavalla ja valmistajan protokollan mukaan 384-kaivoisella muokatulla menetelmällä.
Luminex FlexMap 3D: tä käytetään pitoisuuksilla, jotka on laskettu 7-PT: n standardikäyrien perusteella käyttämällä 5-parametrista FIT-algoritmia XPONENT V4.0.3: ssa.
Suositusten jälkeen seerumin biomarkkerit saadaan aamulla (klo 8–10) 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) muutos lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Saamme verinäytteet IGF-1: lle.
Esikäsittely seerumin tai plasmanäytteet valmistetaan käyttämällä standarditekniikoita ja arkistoidaan -80 ° C: ssa alikvooteissa ilman näytettä, jolle on alistettu enemmän kuin kahta jäätymis -sulatussykliä.
Kaikki määritykset suoritettiin sokealla tavalla ja valmistajan protokollan mukaan 384-kaivoisella muokatulla menetelmällä.
Luminex FlexMap 3D: tä käytetään pitoisuuksilla, jotka on laskettu 7-PT: n standardikäyrien perusteella käyttämällä 5-parametrista FIT-algoritmia XPONENT V4.0.3: ssa.
Suositusten jälkeen seerumin biomarkkerit saadaan aamulla (klo 8–10) 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
GT3XE-Plus-triaksiaalisten kiihtyvyysanturin minuutti kohtalainen voimakas fyysinen aktiivisuus lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Actigraph -kiihtyvyysanturi on liiketunnistimen laite, joka tarjoaa kelvollisen arvioinnin aikuisten fyysisestä aktiivisuudesta juoksumatto liikuntaa/juoksua ja päivittäistä toimintaa.
Kiihdytysmittari tallentaa pystysuuntaiset kiihtyvyydet "lasketaan".
Osallistujia kehotetaan käyttämään lonkkaa seitsemän peräkkäisen päivän ajan vain heräämisaikoina, paitsi uimisen tai uimisen aikana.
Kiihdytysmittarin tietojen analysoimiseksi käytämme seuraavia fyysisen aktiivisuuden voimakkuuden leikkauspisteitä: valo 100-1,565 lukumäärää/min (<3 METS [tehtävän metabolinen ekvivalentti]); Kohtalainen 1 566-6 139 (3,0-6,0
Mets); Voimakas ≥ 6 140 (≥ 6,1 Metriä).
Havainnot ilmoitetaan keskitason voimakkaan fyysisen aktiivisuuden keskimääräisissä päivittäisissä minuutteissa
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Muutos aerobisen kuntopisteen kahden minuutin askeltestissä lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Tämä on aerobisen kunto -testi, joka voidaan suorittaa pienessä tilassa minimaalisilla laitteilla.
Osallistujat astuvat paikoilleen ennalta ammuntaan korkeuteen kahden minuutin ajan.
Tämä testi korreloi aerobisen kunnon juoksumatto -testien kanssa.
Pistemäärä on saavutettujen voimassa olevien vaiheiden lukumäärä, jotka saavuttavat predesisoidun korkeuden kahdessa minuutissa.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Itse ilmoitetun fyysisen aktiivisuuden muutos, jonka yhteisön terveellisen aktiviteetin malliohjelma on arvioitu lähtötilanteesta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Seniorien (Champs) yhteisön terveystoimintamalliohjelma on 30 kappaleen itseraportointikysely, joka arvioi vapaa-ajan, kotitalouden ja kuljetuksen fyysisen toiminnan kahden viime viikon aikana.
Osallistujilta kysytään, kuinka kauan he osallistuvat 30 erilaiseen toimintaan ja millä taajuudella.
Jokaiselle toiminnalle annetaan intensiteetti.
Pisteet sisältävät kevyen ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden keskimääräisiä minuutteja viikossa sekä vapaa-ajan että kotitalouden asteikkojen kohdalla (vähimmäispiste 0 minuuttia ja enimmäispiste 24 tuntia, korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysisessä aktiivisuudessa vietettyä aikaa).
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Itse ilmoitetun kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Itseraportointi Kognitiivinen toiminta on itseraportointikysely osallistumisesta yhdeksään toimintaan, johon sisältyy tietojenkäsittely minimaalisilla fyysisillä tai sosiaalisilla vaatimuksilla.
Osallistujat arvioivat viiden pisteen asteikolla.
Pistemäärä on keskimäärin yhdeksän tuotetta (vähimmäispiste 9, enimmäispiste 54 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itse ilmoittamat kognitiivisen aktiivisuuden tasot).
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
GT3XE-Plus-triaksiaalisten kiihtyvyysanturien muutos kevyestä fyysisestä aktiivisuudesta lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Actigraph -kiihtyvyysanturi on liiketunnistimen laite, joka tarjoaa kelvollisen arvioinnin aikuisten fyysisestä aktiivisuudesta juoksumatto liikuntaa/juoksua ja päivittäistä toimintaa.
Kiihdytysmittari tallentaa pystysuuntaiset kiihtyvyydet "lasketaan".
Osallistujia kehotetaan käyttämään lonkkaa seitsemän peräkkäisen päivän ajan vain heräämisaikoina, paitsi uimisen tai uimisen aikana.
Kiihdytysmittarin tietojen analysoimiseksi käytämme seuraavia fyysisen aktiivisuuden voimakkuuden leikkauspisteitä: valo 100-1,565 lukumäärää/min (<3 METS [tehtävän metabolinen ekvivalentti]); Kohtalainen 1 566-6 139 (3,0-6,0
Mets); Voimakas ≥ 6 140 (≥ 6,1 Metriä).
Havainnot ilmoitetaan keskimääräisessä päivittäisessä kevyen fyysisen aktiivisuuden minuutissa
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten estämisasteikon keskuksen taso ja muutos lähtötasosta 24 viikkoon, 48 viikkoon ja 72 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan potentiaalisena moderaattorina.
Epidemiologisten tutkimusten imemisasteikkojen keskuksessa (20 kohtaa 0-3) arvioi masentuneen mielialan, syyllisyyden ja arvottomuuden tunteiden, avuttomuuden ja toivottomuuden, psykomotorisen hidastumisen, ruokahalun menetyksen ja unihäiriöiden oireita.
Osallistujat, jotka pistävät ≥ 16
Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Perustaso ja 24 viikkoa, 48 viikkoa ja 72 viikkoa baselin jälkeen
|
|
Apolipoproteiini [apoe]- ε4-alleeli
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potentiaalinen moderaattori.
Ehdokasgeenianalyysi DNA -uuttolla kokoverinäytteistä käyttämällä autogeenin DNA -eristyspakkausta (Qiagen, Venlo, Alankomaat).
Osallistujille on ominaista APOE -genotyyppi, ja ne on jaettu kahteen potilasryhmään, joissa APOE ε4 -alleeli ei ollut tai läsnä.
|
Lähtökohta
|
|
Aivosta johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF) VAL66MET Polymorfismi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potentiaalinen moderaattori.
Val66Met -polymorfismi BDNF -geenissä, joka arvioidaan ehdokkaan genotyyppien käyttämällä.
BDNF -geenirakennus sijaitsee kromosomissa 11.
BDNF Met Positiiviset genotyypit ovat heterotsygoottisia val/met tai homotsygoottisia met/met.
Tulokset ilmoitetaan Met -alleelin läsnäolona tai Met -alleelin puuttuessa
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Halloway S, Schoeny ME, Barnes LL, Arvanitakis Z, Pressler SJ, Braun LT, Volgman AS, Gamboa C, Wilbur J. A study protocol for MindMoves: A lifestyle physical activity and cognitive training intervention to prevent cognitive impairment in older women with cardiovascular disease. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106254. doi: 10.1016/j.cct.2020.106254. Epub 2020 Dec 29.
- Halloway S, Volgman AS, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Barnes LL, Pressler SJ, Vispute S, Braun LT, Tafini S, Williams M, Wilbur J. Overcoming Pandemic-Related Challenges in Recruitment and Screening: Strategies and Representation of Older Women With Cardiovascular Disease for a Multidomain Lifestyle Trial to Prevent Cognitive Decline. J Cardiovasc Nurs. 2024 Jul-Aug 01;39(4):359-370. doi: 10.1097/JCN.0000000000001000. Epub 2023 May 11.
- Halloway S, Volgman AS, Barnes LL, Schoeny ME, Wilbur J, Pressler SJ, Laddu D, Phillips SA, Vispute S, Hall G, Shakya S, Goodyke M, Auger C, Cagin K, Borgia JA, Arvanitakis ZA. The MindMoves Trial: Cross-Sectional Analyses of Baseline Vascular Risk and Cognition in Older Women with Cardiovascular Disease. J Alzheimers Dis. 2024;100(4):1407-1416. doi: 10.3233/JAD-240100.
- Halloway S, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Volgman AS, Pressler SJ, Vispute S, Wilhelm K, Borgia JA, Wilbur J, Barnes LL. A multidomain trial for cognition in women with cardiovascular disease. Alzheimers Dement. 2025 Jun;21(6):e70285. doi: 10.1002/alz.70285.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18053104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .