Levensstijl Lichamelijke activiteit en cognitieve trainingsinterventies: geheugenverlies voorkomen bij oudere vrouwen met hart- en vaatziekten (MindMoves)
26 november 2025 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Oudere vrouwen met hart- en vaatziekten (HVZ) lopen een groter risico op geheugenverlies, een belangrijk probleem voor de volksgezondheid vanwege de negatieve effecten op de kwaliteit van leven en de kosten voor gezondheidszorg.
Dit onderzoek zal het eerste zijn dat de onafhankelijke en gecombineerde effecten onderzoekt van een leefstijlinterventie voor fysieke activiteit en cognitieve training op geheugenprestaties en geheugengerelateerde serumbiomarkers in deze kwetsbare populatie.
De onderzoekers zullen een praktische levensstijlbenadering toepassen die thuis en in de gemeenschap kan worden toegepast om geheugenverlies bij oudere vrouwen met hart- en vaatziekten te voorkomen of uit te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen ervaren onevenredig veel cognitieve stoornissen, vooral met toenemende leeftijd, in vergelijking met mannen. Sommige onderzoeken suggereren dat oudere vrouwen een hogere incidentie hebben van cognitieve stoornissen met een grotere ernst en snellere achteruitgang. Bovendien verhoogt hart- en vaatziekten (HVZ) het risico op cognitieve stoornissen met 29-66% en treft 44 miljoen vrouwen in de VS.
Een bijzonder verontrustende vorm van cognitieve disfunctie als gevolg van hart- en vaatziekten is geheugenverlies. Geheugenverlies leidt tot verminderde onafhankelijkheid, lagere kwaliteit van leven en hogere zorgkosten. Om geheugenverlies bij oudere vrouwen met HVZ te voorkomen of uit te stellen, is er dringend behoefte aan schaalbare leefstijlinterventies.
Het langetermijndoel is het creëren en implementeren van multimodale leefstijlinterventies (interventies met meerdere gedragscomponenten) die geheugenverlies bij oudere volwassenen voorkomen of vertragen. De onderzoekers richten zich in eerste instantie op vrouwen met HVZ vanwege hun hoge risico. Fysieke activiteitsinterventies en cognitieve training voorkomen elk geheugenverlies bij gezonde oudere volwassenen.
Zo zullen de onderzoekers de werkzaamheid evalueren van MindMoves, een multimodale interventie van 24 weken, op geheugenprestaties en geheugengerelateerde serumbiomarkers. De onderzoekers zullen de serumbiomarkers van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en (c) insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) onderzoeken. Het verzamelen van gegevens vindt plaats bij baseline, 24 weken, 48 weken en 72 weken. MindMoves is een combinatie van twee evidence-based interventies. Mind is het cognitieve trainingsprogramma BrainHQ aangepast naar een op levensstijl gericht elektronisch tabletformaat. Mind verbetert de geheugenprestaties bij gezonde oudere volwassenen en mensen met hartfalen. Move is een aangepaste leefstijlinterventie voor fysieke activiteit van het Women's Lifestyle Physical Activity Program, dat de onderzoekers hebben getest bij vrouwen met hart- en vaatziekten. De onderzoekers testten onlangs de haalbaarheid van MindMoves.
Met behulp van een 2x2 factorieel ontwerp zullen de onderzoekers 254 oudere vrouwen met HVZ rekruteren uit cardiologieklinieken en ze willekeurig verdelen over een van de volgende aandoeningen: (1) Mind, (2) Move, (3) MindMoves, of (4) gebruikelijke zorgcontrole . Deze aanpak stelt ons in staat om de hoofd- en interactie-effecten van Mind en/of Move op geheugenprestaties en geheugengerelateerde biomarkers te evalueren op 24, 48 en 72 weken na baseline.
Specifiek doel 1 (primair): Bepalen van de onafhankelijke en gecombineerde effectiviteit van Mind and Move op geheugenprestaties beoordeeld door neurocognitieve tests bij vrouwen ≥ 65 jaar met HVZ.
Specifiek doel 2 (secundair): bepalen van de onafhankelijke en gecombineerde werkzaamheid van Mind and Move op geheugengerelateerde serumbiomarkers (BDNF, VEGF, IGF-1) bij vrouwen ≥ 65 jaar met HVZ.
Specifiek doel 3 (verkennend): Evalueer depressieve symptomen en genetische factoren als potentiële moderatoren van de associatie tussen veranderingen in doelgedrag (fysieke activiteit en cognitieve activiteit) en gezondheidsresultaten (geheugenprestaties en relevante serumbiomarkers).
De onderzoekers veronderstellen dat Mind en Move elk afzonderlijk voordelen zullen opleveren voor het geheugen. Er wordt echter verondersteld dat de gecombineerde MindMoves een grotere impact zullen hebben dan de som van de individuele effecten. De bevindingen zullen belangrijke kennis opleveren over het vermogen van praktische multimodale leefstijlinterventies om het geheugen te richten bij oudere vrouwen met HVZ.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
253
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf geïdentificeerd als vrouw
- ≥ 65 jaar oud
- Engels lezen/spreken
- patiënt in het Rush Heart Center for Women
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. coronaire hartziekte, hypertensie) en het ontvangen van op richtlijnen gerichte medische therapie indien van toepassing
- geen regelmatige matige tot zware fysieke activiteit (≥ 30 minuten ≥ 3 dagen per week in de afgelopen maand)
- geen cognitief trainingsprogramma in de afgelopen maand
- geen handicaps die regelmatige fysieke activiteit in de weg staan (Physical Activity Readiness Questionnaire, die symptomen van hart- en longaandoeningen omvat)
- schriftelijke toestemming van cardiologieleverancier (Fysieke Activiteit Gereedheid Medisch Onderzoek); geen zelfgerapporteerd significant gehoorverlies dat een normaal gesprek verstoort
- toegang tot een Bluetooth-compatibele telefoon of tablet
Uitsluitingscriteria:
- symptomen van onstabiele hart- of longziekte in de afgelopen maand (Physical Activity Readiness Questionnaire)
- bloeddruk (systolisch ≥ 160 of diastolisch ≥ 100 mm Hg)
- cognitieve statusscore < 19 op de blinde versie (voor telefonische administratie) van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) consistent met significante cognitieve stoornissen
- diagnose van een neurologische aandoening gevonden in het elektronisch patiëntendossier (bijv. dementie door de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, vasculaire dementie)
- voorbijgaande ischemische aanval of beroerte in een klein vat in de afgelopen drie maanden
- het nemen van antipsychotica
- diabetes met een A1C ≥ 9,0 in de afgelopen zes maanden
- nierziekte in het eindstadium bij dialyse (stadium 5)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mind - BrainHQ cognitieve trainingsinterventie
De Mind-interventie maakt gebruik van het evidence-based BrainHQ geautomatiseerde cognitieve trainingsprogramma.
BrainHQ richt zich op het verbeteren van het geheugen, de aandacht, de sensorische functie en het werkgeheugen, en heeft aangetoond effectief te zijn bij het verbeteren van het geheugen bij gezonde oudere volwassenen en volwassenen met hartfalen.
BrainHQ is op maat gemaakt voor het individu en de moeilijkheidsgraad van het programma gaat automatisch vooruit op basis van de prestaties.
De training vindt plaats gedurende drie sessies van 30 minuten per week, in totaal 36 uur.
Deelnemers voltooien het BrainHQ-programma op een iPad-tablet, die aan hen wordt verstrekt.
|
Zie armbeschrijving.
|
|
Experimenteel: Bewegen - leefstijlinterventie voor fysieke activiteit
De Move-interventie is een evidence-based programma van 24 weken gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie.
Het werd oorspronkelijk ontwikkeld voor vrouwen van middelbare leeftijd en handhaafde met succes verhoogde fysieke activiteit.
Het is sindsdien op maat gemaakt voor oudere vrouwen met HVZ om cognitieve achteruitgang te voorkomen of te vertragen, en omvat: (1) voorlichting over het belang van fysieke activiteit in levensstijl voor de gezondheid van de hersenen, (2) toenemende fysieke activiteit in levensstijl terwijl HVZ wordt overwogen, en (3) inclusief een doel voor het verhogen van Fitbit "actieve" minuten (≥ 3 MET's of fysieke activiteit met matige intensiteit) om ervoor te zorgen dat deelnemers de gunstige aërobe fitnesseffecten verkrijgen tijdens perioden van fysieke activiteit in hun levensstijl.
Kernelementen zijn een persoonlijk beweegdoel voor de levensstijl en vijf groepsbijeenkomsten.
|
Zie armbeschrijving.
|
|
Experimenteel: MindMoves - cognitieve training en fysieke activiteit in levensstijl
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen gedurende 24 weken tegelijkertijd het Move-levensstijlprogramma en de Mind BrainHQ cognitieve trainingsinterventie voltooien (zie de beschrijvingen van Move en Mind).
Deelnemers ontvangen zowel een Fitbit- als een iPad-tablet om de gecombineerde MindMoves-interventie te voltooien.
|
Zie armbeschrijving.
Zie armbeschrijving.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen geen Mind- of Move-gerelateerde interventies, maar krijgen hun gebruikelijke zorg van hun cardioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in East Boston geheugentestscores van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
De East Boston-geheugentest is een op prestaties gebaseerde neurocognitieve test.
Deelnemers krijgen een kort verhaal met 12 belangrijke elementen.
De deelnemers worden gevraagd om elementen onmiddellijk en opnieuw na vertraging van drie minuten te herinneren.
Elke score (onmiddellijke en vertraagde terugroepactie) heeft een schaal van 0-12, met een hogere score die een betere cognitieve prestaties aangeeft.
De totale score is een gemiddelde van de twee subscores voor onmiddellijke en vertraagde terugroepactie.
De totale score heeft een schaal van 0-12, met een hogere score die een betere cognitieve prestaties aangeeft.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in categorie vloeiendheidstestscores van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
De categorie vloeiendheidstest is een op prestaties gebaseerde neurocognitieve test.
Deelnemers worden gevraagd om voorbeelden te genereren voor twee semantische categorieën (dieren, fruit/groenten) in afzonderlijke proeven van 60 seconden.
Er zijn twee afzonderlijke scores (aantal gegenereerde dieren, het aantal gegenereerde fruit/groenten).
Een minimaal mogelijke score is 0, met een oneindige mogelijke maximale score, met een hogere score die een betere cognitieve prestaties aangeeft.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in cijferspanningen en achterwaartse testscores van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
De cijferspanne voorwaarts en achteruit test is een op prestaties gebaseerde neurocognitieve test.
De onderzoeker zegt een reeks cijfers (cijferspanne).
Voor cijferspanningen reciteert de deelnemer de cijferspanne, die geleidelijk in lengte toeneemt.
Teststops wanneer de deelnemer niet tweemaal de cijferspanne van dezelfde lengte reciteert.
Voor het achteruit van cijfers reciteert de deelnemer achteruit cijfer.
Er zijn twee afzonderlijke scores (cijferspanne voorwaarts correcte reacties, cijferspanne achteruit correcte reacties).
Digit-span-voorwaartse scores kunnen variëren van 0-16, waarbij hogere scores wijzen op hogere cognitieve prestaties.
Digit-span achteruit scores variëren van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op hogere cognitieve prestaties.
Een totale score is een som van de twee scores, met een bereik van 0-30, met hogere scores die een hogere cognitieve prestaties aangeven.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in orale paden A/B -tests scores van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Eerst wordt de deelnemers gevraagd om te tellen van 1 tot 25 (deel A).
Voor deel B wordt de persoon gevraagd om alternatieve getallen en letters verbaal te reciteren totdat ze 13 bereiken en de letter M. De mogelijke scores is een gecombineerde tijd tot voltooiing van zowel deel A als B samengevat.
Mogelijke minimale score wordt "stopgezet" vanwege het niet voltooien van de test (een nulscore).
De maximale score is 300 seconden.
Een lagere score (minder seconden) duidt op hogere cognitieve prestaties.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Wijziging in cijfer -besteltests scores van baseline tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Deelnemers worden gevraagd om te onthouden en onmiddellijk te herinneren in oplopende volgorde een reeks getallen die geleidelijk in lengte toenemen bij elke proef.
Mogelijke scores variëren van 0-16, met een hogere score die een hogere cognitieve prestaties aangeeft.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) niveaus van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
We zullen bloedmonsters verkrijgen voor BDNF.
Voorbehandelingsserum- of plasmaspecimens worden bereid met behulp van standaardtechnieken en gearchiveerd bij -80 ° C in porties zonder monster onderworpen aan meer dan twee vries -dooi cycli.
Alle assays uitgevoerd op een blinde manier en volgens het protocol van de fabrikant met behulp van een gewijzigde methode met 384 putjes.
Luminex FlexMap 3D zal worden gebruikt met concentraties berekend op basis van 7-PT standaardcurves met behulp van een 5-parametrisch fit-algoritme in xponent v4.0.3.
Volgens aanbevelingen worden serumbiomarkers 's ochtends (8 uur-10 uur) verkregen na een vasten van 8 uur.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF) -niveaus van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
We zullen bloedmonsters voor VEGF verkrijgen.
Voorbehandelingsserum- of plasmaspecimens worden bereid met behulp van standaardtechnieken en gearchiveerd bij -80 ° C in porties zonder monster onderworpen aan meer dan twee vries -dooi cycli.
Alle assays uitgevoerd op een blinde manier en volgens het protocol van de fabrikant met behulp van een gewijzigde methode met 384 putjes.
Luminex FlexMap 3D zal worden gebruikt met concentraties berekend op basis van 7-PT standaardcurves met behulp van een 5-parametrisch fit-algoritme in xponent v4.0.3.
Volgens aanbevelingen worden serumbiomarkers 's ochtends (8 uur-10 uur) verkregen na een vasten van 8 uur.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
We zullen bloedmonsters verkrijgen voor IGF-1.
Voorbehandelingsserum- of plasmaspecimens worden bereid met behulp van standaardtechnieken en gearchiveerd bij -80 ° C in porties zonder monster onderworpen aan meer dan twee vries -dooi cycli.
Alle assays uitgevoerd op een blinde manier en volgens het protocol van de fabrikant met behulp van een gewijzigde methode met 384 putjes.
Luminex FlexMap 3D zal worden gebruikt met concentraties berekend op basis van 7-PT standaardcurves met behulp van een 5-parametrisch fit-algoritme in xponent v4.0.3.
Volgens aanbevelingen worden serumbiomarkers 's ochtends (8 uur-10 uur) verkregen na een vasten van 8 uur.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in GT3XE-plus triaxiale versnellingsminuten van matige krachtige fysieke activiteit van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
De Actigraph -versnellingsmeter is een bewegingssensorapparaat dat een geldige beoordeling van fysieke activiteit biedt bij volwassen personen tijdens het verplaatsen/draaien van loopband en dagelijkse activiteit.
De versnellingsmeter registreert verticale versnellingen als "tellingen".
Deelnemers worden geïnstrueerd om op de heup gedurende zeven opeenvolgende dagen tijdens het maken van uren te dragen, behalve tijdens het zwemmen of baden.
Om de gegevens van de versnellingsmeter te analyseren, zullen we de volgende snijpunten van de fysieke activiteitsintensiteit gebruiken: licht 100-1,565 tellingen/min (<3 METS [metabolisch equivalent van taak]); Matig 1.566-6,139 (3.0-6.0
Mets); Krachtig ≥ 6.140 (≥ 6,1 metS).
Bevindingen worden gerapporteerd in gemiddelde dagelijkse minuten van matige krachtige fysieke activiteit
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in de staptest van twee minuten van de aerobe fitnessscore van baseline tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Dit is een test van aerobe fitness die kan worden uitgevoerd in een kleine ruimte met minimale apparatuur.
Deelnemers stappen twee minuten op zijn plaats naar een vooraf ontworpen hoogte.
Deze test is gecorreleerd met loopbandtests van aerobe fitness.
De score is het aantal geldige stappen bereikt en het bereiken van de vooraf afgestemde hoogte in twee minuten.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit zoals beoordeeld door het Community Healthy Activity Model Program voor Seniors (Champs) Survey van baseline tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Het Model Health Activity Model Program voor senioren (Champs) is een zelfrapportage-vragenlijst met 30 items die de fysieke activiteit van de vrijetijd, het huishouden en het transport in de afgelopen twee weken beoordeelt.
Deelnemers wordt gevraagd hoe lang ze deelnemen aan 30 verschillende activiteiten en op welke frequentie.
Aan elke activiteit wordt intensiteit toegewezen.
Scores omvatten gemiddelde minuten per week van licht en matige krachtige fysieke activiteit voor zowel vrije tijd als huishoudschalen (minimale score van 0 minuten en maximale score van 24 uur, waarbij hogere scores aangeven dat meer tijd wordt besteed aan fysieke activiteit).
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde cognitieve activiteit van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Zelfrapportage cognitieve activiteit is een zelfrapportagevragenlijst van deelname aan negen activiteiten waarbij informatieverwerking met minimale fysieke of sociale eisen betrokken is.
Participants rate on a five-point scale.
De score is een gemiddelde van negen items (minimale score van 9, maximale score van 54 met hogere scores die wijzen op hogere zelfgerapporteerde niveaus van cognitieve activiteit).
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Verandering in GT3XE-plus triaxiale versnellingsminuten van licht fysieke activiteit van basislijn tot 24 weken, 48 weken en 72 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
De Actigraph -versnellingsmeter is een bewegingssensorapparaat dat een geldige beoordeling van fysieke activiteit biedt bij volwassen personen tijdens het verplaatsen/draaien van loopband en dagelijkse activiteit.
De versnellingsmeter registreert verticale versnellingen als "tellingen".
Deelnemers worden geïnstrueerd om op de heup gedurende zeven opeenvolgende dagen tijdens het maken van uren te dragen, behalve tijdens het zwemmen of baden.
Om de gegevens van de versnellingsmeter te analyseren, zullen we de volgende snijpunten van de fysieke activiteitsintensiteit gebruiken: licht 100-1,565 tellingen/min (<3 METS [metabolisch equivalent van taak]); Matig 1.566-6,139 (3.0-6.0
Mets); Krachtig ≥ 6.140 (≥ 6,1 metS).
Bevindingen worden gerapporteerd in gemiddelde dagelijkse minuten van lichte fysieke activiteit
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau en verandering in Centre for Epidemiologic Studies-Studies-Depression Scale Score van baseline tot 24 weken, 48 weken en 72 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
Depressieve symptomen worden geëvalueerd als een potentiële moderator.
Het Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale (20 items gescoord 0-3) beoordeelt de symptomen van depressieve stemming, schuldgevoelens en waardeloosheid, gevoelens van hulpeloosheid en hopeloosheid, psychomotorische vertraging, verlies van eetlust en slaapstoornissen.
Deelnemers die ≥ 16 scoren, worden doorverwezen naar hun primaire/ psychiatrische aanbieder voor verdere evaluatie en behandeling.
Scores variëren van 0-60, met een hogere score die meer depressieve symptomen aangeeft.
|
Basislijn en 24 weken, 48 weken en 72 weken na de basislijn
|
|
Apolipoproteïne [ApoE]- ε4 allel
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Potentiële moderator.
Kandidaatgenanalyse met DNA -extractie uit volbloedmonsters met behulp van een autogeen DNA -isolatiekit (Qiagen, Venlo, Nederland).
Deelnemers worden gekenmerkt door ApoE -genotype en onderverdeeld in twee groepen patiënten bij wie het APOE ε4 -allel afwezig of aanwezig was.
|
Uitsteeksel
|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) val66met polymorfisme
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Potentiële moderator.
Val66Met -polymorfisme in het BDNF -gen beoordeeld met behulp van kandidaat -genotypering.
De BDNF -genlocus bevindt zich op chromosoom 11.
BDNF Met positieve genotypen zijn heterozygote Val/Met of homozygote MET/MET.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als aanwezigheid van MET -allel of afwezigheid van MET -allel
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Halloway S, Schoeny ME, Barnes LL, Arvanitakis Z, Pressler SJ, Braun LT, Volgman AS, Gamboa C, Wilbur J. A study protocol for MindMoves: A lifestyle physical activity and cognitive training intervention to prevent cognitive impairment in older women with cardiovascular disease. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106254. doi: 10.1016/j.cct.2020.106254. Epub 2020 Dec 29.
- Halloway S, Volgman AS, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Barnes LL, Pressler SJ, Vispute S, Braun LT, Tafini S, Williams M, Wilbur J. Overcoming Pandemic-Related Challenges in Recruitment and Screening: Strategies and Representation of Older Women With Cardiovascular Disease for a Multidomain Lifestyle Trial to Prevent Cognitive Decline. J Cardiovasc Nurs. 2024 Jul-Aug 01;39(4):359-370. doi: 10.1097/JCN.0000000000001000. Epub 2023 May 11.
- Halloway S, Volgman AS, Barnes LL, Schoeny ME, Wilbur J, Pressler SJ, Laddu D, Phillips SA, Vispute S, Hall G, Shakya S, Goodyke M, Auger C, Cagin K, Borgia JA, Arvanitakis ZA. The MindMoves Trial: Cross-Sectional Analyses of Baseline Vascular Risk and Cognition in Older Women with Cardiovascular Disease. J Alzheimers Dis. 2024;100(4):1407-1416. doi: 10.3233/JAD-240100.
- Halloway S, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Volgman AS, Pressler SJ, Vispute S, Wilhelm K, Borgia JA, Wilbur J, Barnes LL. A multidomain trial for cognition in women with cardiovascular disease. Alzheimers Dement. 2025 Jun;21(6):e70285. doi: 10.1002/alz.70285.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18053104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .