- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556305
Livsstil Fysisk aktivitet og kognitiv treningsintervensjoner: Forebygging av hukommelsestap hos eldre kvinner med kardiovaskulær sykdom (MindMoves)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner opplever uforholdsmessig høye forekomster av kognitiv dysfunksjon, spesielt med økende alder, sammenlignet med menn. Noen undersøkelser tyder på at eldre kvinner har en høyere forekomst av kognitiv dysfunksjon med større alvorlighetsgrad og raskere nedgang. Videre øker kardiovaskulær sykdom (CVD) risikoen for kognitiv dysfunksjon med 29-66 % og påvirker 44 millioner kvinner i USA.
En spesielt plagsom type kognitiv dysfunksjon på grunn av CVD er tap av hukommelse. Minnetap fører til redusert uavhengighet, lavere livskvalitet og høyere helsekostnader. For å forhindre eller forsinke tap av hukommelse blant eldre kvinner med CVD, er det et presserende behov for å utvikle livsstilsintervensjoner som kan skaleres.
Det langsiktige målet er å skape og implementere multimodale livsstilsintervensjoner (intervensjoner som har flere atferdskomponenter) som vil forhindre eller forsinke hukommelsestap hos eldre voksne. Etterforskerne fokuserer i utgangspunktet på kvinner med CVD på grunn av deres høye risiko. Fysisk aktivitetsintervensjoner og kognitiv trening forhindrer hukommelsestap hos friske eldre voksne.
Dermed vil etterforskerne evaluere effekten av MindMoves, en 24-ukers multimodal intervensjon, på minneytelse og minnerelaterte serumbiomarkører. Etterforskerne vil undersøke serumbiomarkørene for hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og (c) insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1). Datainnsamling vil finne sted ved baseline, 24 uker, 48 uker og 72 uker. MindMoves er en kombinasjon av to evidensbaserte intervensjoner. Mind er det kognitive treningsprogrammet BrainHQ modifisert til et livsstilsfokusert elektronisk nettbrettformat. Sinnet forbedrer minneytelsen hos friske eldre voksne og de med hjertesvikt. Move er en modifisert livsstilsintervensjon for fysisk aktivitet fra Women's Lifestyle Physical Activity Program, som etterforskerne testet på kvinner med CVD. Etterforskerne testet nylig gjennomførbarheten til MindMoves.
Ved å bruke en 2x2 faktoriell design, vil etterforskerne rekruttere 254 eldre kvinner med CVD fra kardiologiske klinikker og randomisere dem til en av følgende tilstander: (1) Mind, (2) Move, (3) MindMoves, eller (4) vanlig omsorgskontroll . Denne tilnærmingen vil tillate oss å evaluere hoved- og interaksjonseffekter av Mind og/eller Move på minneytelse og minnerelaterte biomarkører 24, 48 og 72 uker etter baseline.
Spesifikt mål 1 (primært): Bestem den uavhengige og kombinerte effekten av Mind and Move på minneytelse vurdert ved nevrokognitive tester blant kvinner ≥ 65 år med CVD.
Spesifikt mål 2 (sekundær): Bestem den uavhengige og kombinerte effekten av Mind and Move på minnerelaterte serumbiomarkører (BDNF, VEGF, IGF-1) blant kvinner ≥ 65 år med CVD.
Spesifikt mål 3 (utforskende): Vurdere depressive symptomer og genetiske faktorer som potensielle moderatorer for sammenhengen mellom endringer i målatferd (fysisk aktivitet og kognitiv aktivitet) og helseutfall (minneytelse og relevante serumbiomarkører).
Etterforskerne antar at Mind og Move hver for seg vil gi fordeler for hukommelsen. Det er imidlertid en hypotese om at de kombinerte MindMoves vil ha større innvirkning enn summen av de individuelle effektene. Funn vil gi nøkkelkunnskap om evnen til praktiske multimodale livsstilsintervensjoner for å målrette hukommelse hos eldre kvinner med CVD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifisert som kvinner
- ≥ 65 år gammel
- lese/snakke engelsk
- pasient i Rush Heart Center for Women
- historie med hjerte-kar-sykdom (f.eks. koronarsykdom, hypertensjon) og mottatt veiledningsrettet medisinsk behandling når det er hensiktsmessig
- ingen regelmessig moderat kraftig fysisk aktivitet (≥ 30 minutter ≥ 3 dager i uken den siste måneden)
- ikke noe kognitivt treningsprogram den siste måneden
- ingen funksjonshemminger som hindrer regelmessig fysisk aktivitet (Physical Activity Readiness Questionnaire, som inkluderer symptomer på hjerte- og lungesykdom)
- skriftlig godkjenning fra kardiologisk leverandør (fysisk aktivitetsberedskap medisinsk undersøkelse); ingen selvrapportert betydelig hørselstap som forstyrrer normal samtale
- tilgang til en Bluetooth-kompatibel telefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- symptomer på ustabil hjerte- eller lungesykdom den siste måneden (Physical Activity Readiness Questionnaire)
- blodtrykk (systolisk ≥ 160 eller diastolisk ≥ 100 mm Hg)
- kognitiv statusscore < 19 på blindversjonen (for telefonadministrasjon) av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) forenlig med betydelig kognitiv svikt
- diagnose av en nevrologisk sykdom funnet i den elektroniske helsejournalen (f.eks. Alzheimers sykdom demens, Parkinsons sykdom, vaskulær demens)
- forbigående iskemisk angrep eller slag i små kar de siste tre månedene
- tar antipsykotiske medisiner
- diabetes med en A1C ≥ 9,0 i løpet av de siste seks månedene
- sluttstadium nyresykdom ved dialyse (stadium 5)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mind - BrainHQ kognitiv treningsintervensjon
Mind-intervensjonen bruker det evidensbaserte BrainHQ datastyrte kognitive treningsprogrammet.
BrainHQ fokuserer på å forbedre hukommelse, oppmerksomhet, sensorisk funksjon og arbeidsminne, og har vist effekt i å forbedre hukommelsen blant friske eldre voksne og voksne med hjertesvikt.
BrainHQ er skreddersydd for den enkelte, og programvansker utvikler seg automatisk basert på ytelse.
Treningen foregår i løpet av tre økter på 30 minutter per uke, totalt 36 timer.
Deltakerne vil fullføre BrainHQ-programmet på et iPad-nettbrett, som vil bli gitt til dem.
|
Se armbeskrivelse.
|
|
Eksperimentell: Move - livsstil fysisk aktivitet intervensjon
Move-intervensjonen er et 24-ukers evidensbasert program basert på sosial kognitiv teori.
Den ble opprinnelig utviklet for kvinner midt i livet og opprettholdt økt fysisk aktivitet.
Den har siden blitt skreddersydd for eldre kvinner med CVD for å forhindre eller forsinke kognitiv nedgang, og inkluderer: (1) opplæring om betydningen av fysisk aktivitet i livsstil for hjernens helse, (2) øke livsstils fysisk aktivitet mens de vurderer CVD, og (3) inkludert et mål om å øke Fitbits "aktive" minutter (≥ 3 METs eller fysisk aktivitet med moderat intensitet) for å sikre at deltakerne oppnår de gunstige aerobe kondisjonseffektene i perioder med fysisk aktivitet i livsstil.
Kjerneelementer inkluderer et personlig livsstilsmål for fysisk aktivitet og fem gruppemøter.
|
Se armbeskrivelse.
|
|
Eksperimentell: MindMoves - kognitiv trening og livsstil fysisk aktivitet
Deltakere som blir tildelt denne tilstanden vil fullføre både Move livsstil fysisk aktivitetsprogram og Mind BrainHQ kognitiv treningsintervensjon samtidig i 24 uker (se Move and Mind beskrivelser).
Deltakerne vil motta både et Fitbit- og iPad-nettbrett for å fullføre den kombinerte MindMoves-intervensjonen.
|
Se armbeskrivelse.
Se armbeskrivelse.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen mottar ingen Mind- eller Move-relatert intervensjon, og vil motta sin vanlige omsorg fra sin kardiolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i East Boston Memory Test -score fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
East Boston Memory Test er en ytelsesbasert nevrokognitiv test.
Deltakerne leses en kort historie med 12 viktige elementer.
Deltakerne blir bedt om å huske elementer umiddelbart og igjen etter tre minutters forsinkelse.
Hver poengsum (øyeblikkelig og forsinket tilbakekalling) har en skala på 0-12, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse.
Den totale poengsummen er et gjennomsnitt av de to underkortene for øyeblikkelig og forsinket tilbakekalling.
Den totale poengsummen har en skala på 0-12, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i kategorien Fluency Test -score fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Kategorien Fluency Test er en ytelsesbasert nevrokognitiv test.
Deltakerne blir bedt om å generere eksempler for to semantiske kategorier (dyr, frukt/grønnsaker) i separate 60-sekunders forsøk.
Det er to separate score (antall genererte dyr, antall frukt/grønnsaker generert).
En minimum mulig poengsum er 0, med en uendelig mulig maksimal poengsum, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i siffer spenner fremover og bakover testresultater fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Sifret spenn fremover og bakover-test er en ytelsesbasert nevrokognitiv test.
Eksaminatoren sier en streng med tall (sifferspenn).
For siffer spenn fremover, resiterer deltakeren siffer spenn, og øker gradvis i lengden.
Test stopper når deltakeren ikke klarer å resitere sifferspennet med samme lengde to ganger.
For siffer spenn bakover, resiterer deltakeren Digit Span bakover.
Det er to separate score (sifret spenn fremover riktige svar, siffer spenn bakover riktige svar).
Siffer Span fremover score kan variere fra 0-16, med høyere score som indikerer høyere kognitiv ytelse.
Sifret spenn bakover score varierer fra 0-14, med høyere score som indikerer høyere kognitiv ytelse.
En total score er en sum av de to score, med en rekke 0-30, med høyere score som indikerer høyere kognitiv ytelse.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i orale stier A/B tester score fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Først blir deltakerne bedt om å telle fra 1 til 25 (del A).
For del B blir personen bedt om å muntlig resitere vekslende tall og bokstaver til de når 13 og bokstaven M. De mulige score er en kombinert tid for å fullføre både del A og B summert.
Mulig minimumspoeng er "avviklet" på grunn av unnlatelse av å fullføre testen (en nullpoeng).
Maksimal poengsum er 300 sekunder.
En lavere poengsum (færre sekunder) indikerer høyere kognitiv ytelse.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i sifret bestillingstester score fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Deltakerne blir bedt om å huske og huske umiddelbart i stigende rekkefølge en rekke tall som gradvis øker i lengde med hver prøve.
Mulige score varierer fra 0-16, med en høyere poengsum som indikerer høyere kognitiv ytelse.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjerne-avledet nevrotrofe faktor (BDNF) nivåer fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Vi vil få blodprøver for BDNF.
Forbehandlingsserum eller plasmaprøver vil bli fremstilt ved bruk av standardteknikker og arkivert ved -80 ° C i alikvoter uten noen eksemplar utsatt for mer enn to frysetine sykluser.
Alle analyser utført på en blindet måte og i henhold til produsentens protokoll ved hjelp av en 384-brønns modifisert metode.
Luminex FlexMap 3D vil bli brukt med konsentrasjoner beregnet basert på 7-PT-standardkurver ved bruk av en 5-parametrisk FIT-algoritme i XPonent v4.0.3.
Etter anbefalinger vil serumbiomarkører bli oppnådd om morgenen (08.00 til 10.00) etter en 8-timers faste.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF) nivåer fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Vi vil få blodprøver for VEGF.
Forbehandlingsserum eller plasmaprøver vil bli fremstilt ved bruk av standardteknikker og arkivert ved -80 ° C i alikvoter uten noen eksemplar utsatt for mer enn to frysetine sykluser.
Alle analyser utført på en blindet måte og i henhold til produsentens protokoll ved hjelp av en 384-brønns modifisert metode.
Luminex FlexMap 3D vil bli brukt med konsentrasjoner beregnet basert på 7-PT-standardkurver ved bruk av en 5-parametrisk FIT-algoritme i XPonent v4.0.3.
Etter anbefalinger vil serumbiomarkører bli oppnådd om morgenen (08.00 til 10.00) etter en 8-timers faste.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Vi får blodprøver for IGF-1.
Forbehandlingsserum eller plasmaprøver vil bli fremstilt ved bruk av standardteknikker og arkivert ved -80 ° C i alikvoter uten noen eksemplar utsatt for mer enn to frysetine sykluser.
Alle analyser utført på en blindet måte og i henhold til produsentens protokoll ved hjelp av en 384-brønns modifisert metode.
Luminex FlexMap 3D vil bli brukt med konsentrasjoner beregnet basert på 7-PT-standardkurver ved bruk av en 5-parametrisk FIT-algoritme i XPonent v4.0.3.
Etter anbefalinger vil serumbiomarkører bli oppnådd om morgenen (08.00 til 10.00) etter en 8-timers faste.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i GT3xe-Plus triaksiale akselerometer minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Actigraph Accelerometer er en bevegelsessensorenhet som gir en gyldig vurdering av fysisk aktivitet hos voksne personer under tredemølleflytting/løping og daglig aktivitet.
Akselerometeret registrerer vertikale akselerasjoner som "teller."
Deltakerne blir bedt om å ha på seg hoften i syv dager på rad i løpet av våkne timer, bortsett fra mens de svømmer eller badet.
For å analysere akselerometerdataene, vil vi bruke følgende kuttpunkter for fysisk aktivitet: Lys 100-1 565 teller/min (<3 MetS [metabolsk ekvivalent av oppgaven]); Moderat 1.566-6.139 (3.0-6.0
Mets); kraftig ≥ 6.140 (≥ 6,1 MetS).
Funn rapporteres i gjennomsnittlige daglige minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i den to minutter lange trinntesten av aerob kondisjonspoeng fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Dette er en test av aerob kondisjon som kan utføres på et lite rom ved hjelp av minimalt utstyr.
Deltakerne tråkker på plass til en forhåndsdesignet høyde i to minutter.
Denne testen er korrelert med tredemølleprøver av aerob kondisjon.
Poengsummen er antall gyldige trinn oppnådd når den forhåndsdesigne høyden på to minutter.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet som vurdert av Community Healthy Activity Model Program for Seniors (Champs) -undersøkelsen fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Community Health Activity Model Program for Seniors (Champs) er et 30-punkts selvrapport-spørreskjema som vurderer fritid, husholdning og fysisk aktivitet i løpet av de siste to ukene.
Deltakerne blir spurt om hvor lenge de deltar i 30 forskjellige aktiviteter og på hvilken frekvens.
Hver aktivitet er tildelt intensitet.
Poengene inkluderer gjennomsnittlige minutter per uke med lys og moderat kraftig fysisk aktivitet for både fritid og husholdningsskalaer (minimum score på 0 minutter og maksimal score på 24 timer, med høyere score som indikerer mer tid brukt i fysisk aktivitet).
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i selvrapportert kognitiv aktivitet fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Selvrapport kognitiv aktivitet er et selvrapport spørreskjema om deltakelse i ni aktiviteter som involverer informasjonsbehandling med minimale fysiske eller sosiale krav.
Deltakerne vurderer på en fem-punkts skala.
Poengsummen er i gjennomsnitt ni elementer (minimumspoeng på 9, maksimal poengsum på 54 med høyere score som indikerer høyere selvrapporterte nivåer av kognitiv aktivitet).
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Endring i GT3xe-Plus triaksiale akselerometer minutter med lett fysisk aktivitet fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Actigraph Accelerometer er en bevegelsessensorenhet som gir en gyldig vurdering av fysisk aktivitet hos voksne personer under tredemølleflytting/løping og daglig aktivitet.
Akselerometeret registrerer vertikale akselerasjoner som "teller."
Deltakerne blir bedt om å ha på seg hoften i syv dager på rad i løpet av våkne timer, bortsett fra mens de svømmer eller badet.
For å analysere akselerometerdataene, vil vi bruke følgende kuttpunkter for fysisk aktivitet: Lys 100-1 565 teller/min (<3 MetS [metabolsk ekvivalent av oppgaven]); Moderat 1.566-6.139 (3.0-6.0
Mets); kraftig ≥ 6.140 (≥ 6,1 MetS).
Funn rapporteres i gjennomsnittlige daglige minutter med fysisk aktivitet
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå og endring i sentrum for epidemiologiske studier-depresjonsskala fra baseline til 24 uker, 48 uker og 72 uker.
Tidsramme: Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
Depressive symptomer vil bli evaluert som en potensiell moderator.
Senteret for epidemiologiske studier-depresjonsskala (20 elementer scoret 0-3) vurderer symptomer på deprimert stemning, skyldfølelser og verdiløshet, følelser av hjelpeløshet og håpløshet, psykomotorisk retardasjon, tap av appetitt og søvnforstyrrelse.
Deltakere som scorer ≥ 16 vil bli henvist til sin primære/ psykiatriske leverandør for videre evaluering og behandling.
Poengene varierer fra 0-60, med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
|
Baseline, og 24 uker, 48 uker og 72 uker etter baseline
|
|
Apolipoprotein [apoE]- ε4-allel
Tidsramme: Baseline
|
Potensiell moderator.
Kandidatgenanalyse med DNA -ekstraksjon fra helblodprøver ved bruk av et autogen DNA -isolasjonssett (Qiagen, Venlo, Nederland).
Deltakerne vil være preget av ApoE -genotype og delt inn i to grupper av pasienter der ApoE ε4 -allelen var fraværende eller til stede.
|
Baseline
|
|
Hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF) Val66Met-polymorfisme
Tidsramme: Baseline
|
Potensiell moderator.
Val66Met -polymorfisme i BDNF -genet vurdert ved bruk av kandidatgenotyping.
BDNF -genet er lokalisert på kromosom 11.
BDNF møtte positive genotyper er heterozygot val/met eller homozygot met/met.
Resultatene vil bli rapportert som tilstedeværelse av MET -allel eller fravær av MET -allel
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Halloway S, Schoeny ME, Barnes LL, Arvanitakis Z, Pressler SJ, Braun LT, Volgman AS, Gamboa C, Wilbur J. A study protocol for MindMoves: A lifestyle physical activity and cognitive training intervention to prevent cognitive impairment in older women with cardiovascular disease. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106254. doi: 10.1016/j.cct.2020.106254. Epub 2020 Dec 29.
- Halloway S, Volgman AS, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Barnes LL, Pressler SJ, Vispute S, Braun LT, Tafini S, Williams M, Wilbur J. Overcoming Pandemic-Related Challenges in Recruitment and Screening: Strategies and Representation of Older Women With Cardiovascular Disease for a Multidomain Lifestyle Trial to Prevent Cognitive Decline. J Cardiovasc Nurs. 2024 Jul-Aug 01;39(4):359-370. doi: 10.1097/JCN.0000000000001000. Epub 2023 May 11.
- Halloway S, Volgman AS, Barnes LL, Schoeny ME, Wilbur J, Pressler SJ, Laddu D, Phillips SA, Vispute S, Hall G, Shakya S, Goodyke M, Auger C, Cagin K, Borgia JA, Arvanitakis ZA. The MindMoves Trial: Cross-Sectional Analyses of Baseline Vascular Risk and Cognition in Older Women with Cardiovascular Disease. J Alzheimers Dis. 2024;100(4):1407-1416. doi: 10.3233/JAD-240100.
- Halloway S, Schoeny ME, Arvanitakis Z, Volgman AS, Pressler SJ, Vispute S, Wilhelm K, Borgia JA, Wilbur J, Barnes LL. A multidomain trial for cognition in women with cardiovascular disease. Alzheimers Dement. 2025 Jun;21(6):e70285. doi: 10.1002/alz.70285.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18053104
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .