Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil Fysisk aktivitet og kognitive træningsinterventioner: Forebyggelse af hukommelsestab hos ældre kvinder med hjerte-kar-sygdomme (MindMoves)

26. november 2025 opdateret af: Rush University Medical Center
Ældre kvinder med kardiovaskulær sygdom (CVD) har større risiko for hukommelsestab, et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af de negative virkninger på livskvalitet og sundhedsomkostninger. Denne forskning vil være den første til at undersøge de uafhængige og kombinerede effekter af en livsstilsintervention med fysisk aktivitet og kognitiv træning på hukommelsesydelse og hukommelsesrelaterede serumbiomarkører i denne sårbare befolkning. Efterforskerne vil inkorporere en praktisk livsstilstilgang, der kan leveres i hjemmet og lokalsamfundet for at forhindre eller forsinke hukommelsestab hos ældre kvinder med CVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder oplever uforholdsmæssigt høje forekomster af kognitiv dysfunktion, især med stigende alder, sammenlignet med mænd. Nogle undersøgelser tyder på, at ældre kvinder har en højere forekomst af kognitiv dysfunktion med større sværhedsgrad og hurtigere tilbagegang. Ydermere øger hjertekarsygdomme (CVD) risikoen for kognitiv dysfunktion med 29-66% og påvirker 44 millioner kvinder i USA.

En særlig generende type kognitiv dysfunktion på grund af CVD er tab af hukommelse. Hukommelsestab fører til nedsat uafhængighed, lavere livskvalitet og højere sundhedsudgifter. For at forhindre eller forsinke tab af hukommelse blandt ældre kvinder med CVD er der et presserende behov for at udvikle livsstilsinterventioner, der kan skaleres.

Det langsigtede mål er at skabe og implementere multimodale livsstilsinterventioner (interventioner, der har flere adfærdskomponenter), som vil forhindre eller forsinke hukommelsestab hos ældre voksne. Efterforskerne fokuserer i første omgang på kvinder med hjerte-kar-sygdomme på grund af deres høje risiko. Fysisk aktivitetsinterventioner og kognitiv træning forhindrer hver især hukommelsestab hos raske ældre voksne.

Således vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​MindMoves, en 24-ugers multimodal intervention, på hukommelsesydelse og hukommelsesrelaterede serumbiomarkører. Forskerne vil undersøge serumbiomarkørerne for hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og (c) insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1). Dataindsamling vil finde sted ved baseline, 24 uger, 48 uger og 72 uger. MindMoves er en kombination af to evidensbaserede interventioner. Mind er det kognitive træningsprogram BrainHQ modificeret til et livsstilsfokuseret elektronisk tabletformat. Sind forbedrer hukommelsen hos raske ældre voksne og dem med hjertesvigt. Move er en modificeret livsstilsintervention for fysisk aktivitet fra Women's Lifestyle Physical Activity Program, som efterforskerne testede i kvinder med CVD. Efterforskerne har for nylig testet gennemførligheden af ​​MindMoves.

Ved at bruge et 2x2 faktorielt design vil efterforskerne rekruttere 254 ældre kvinder med hjerte-kar-sygdomme fra kardiologiske klinikker og randomisere dem til en af ​​følgende tilstande: (1) Sind, (2) Bevægelse, (3) MindMoves eller (4) normal plejekontrol . Denne tilgang vil give os mulighed for at evaluere hoved- og interaktionseffekter af Mind og/eller Move på hukommelsesydelse og hukommelsesrelaterede biomarkører 24, 48 og 72 uger efter baseline.

Specifikt mål 1 (primært): Bestem den uafhængige og kombinerede effektivitet af Mind and Move på hukommelsesydelse vurderet ved neurokognitive tests blandt kvinder ≥ 65 år med CVD.

Specifikt mål 2 (sekundær): Bestem den uafhængige og kombinerede effektivitet af Mind and Move på hukommelsesrelaterede serumbiomarkører (BDNF, VEGF, IGF-1) blandt kvinder ≥ 65 år med CVD.

Specifikt mål 3 (udforskende): Vurdere depressive symptomer og genetiske faktorer som potentielle moderatorer af sammenhængen mellem ændringer i måladfærd (fysisk aktivitet og kognitiv aktivitet) og sundhedsresultater (hukommelsespræstation og relevante serumbiomarkører).

Efterforskerne antager, at Mind og Move hver for sig vil give fordele for hukommelsen. Det er dog en hypotese, at de kombinerede MindMoves vil have en større effekt end summen af ​​de enkelte effekter. Resultaterne vil give nøgleviden om evnen af ​​praktiske multimodale livsstilsinterventioner til at målrette hukommelse hos ældre kvinder med CVD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv identificeret som kvinder
  • ≥ 65 år gammel
  • læse/tale engelsk
  • patient i Rush Heart Center for Women
  • historie med CVD (f.eks. koronararteriesygdom, hypertension) og modtagelse af retningslinjer rettet medicinsk behandling, når det er relevant
  • ingen regelmæssig moderat kraftig fysisk aktivitet (≥ 30 minutter ≥ 3 dage om ugen i den seneste måned)
  • intet kognitivt træningsprogram i den seneste måned
  • ingen handicap, der forhindrer regelmæssig fysisk aktivitet (Physical Activity Readiness Questionnaire, som omfatter symptomer på hjerte- og lungesygdomme)
  • skriftlig godkendelse fra kardiologisk udbyder (Physical Activity Readiness Medical Examination); ingen selvrapporteret betydeligt høretab, der forstyrrer normal samtale
  • adgang til en Bluetooth-kompatibel telefon eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • symptomer på ustabil hjerte- eller lungesygdom inden for den seneste måned (Physical Activity Readiness Questionnaire)
  • blodtryk (systolisk ≥ 160 eller diastolisk ≥ 100 mm Hg)
  • kognitiv statusscore < 19 på den blinde version (til telefonadministration) af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i overensstemmelse med signifikant kognitiv svækkelse
  • diagnose af en neurologisk sygdom fundet i den elektroniske patientjournal (f.eks. Alzheimers sygdom demens, Parkinsons sygdom, vaskulær demens)
  • forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde af små kar inden for de seneste tre måneder
  • tager antipsykotisk medicin
  • diabetes med en A1C ≥ 9,0 inden for de seneste seks måneder
  • nyresygdom i slutstadiet ved dialyse (stadie 5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mind - BrainHQ kognitiv træningsintervention
Mind-interventionen bruger det evidensbaserede BrainHQ computeriserede kognitive træningsprogram. BrainHQ fokuserer på at forbedre hukommelse, opmærksomhed, sensorisk funktion og arbejdshukommelse og har demonstreret effektivitet til at forbedre hukommelsen blandt raske ældre voksne og voksne med hjertesvigt. BrainHQ er skræddersyet til den enkelte, og programmets sværhedsgrad skrider automatisk frem baseret på præstation. Træningen foregår i løbet af tre 30-minutters sessioner om ugen, i alt 36 timer. Deltagerne vil gennemføre BrainHQ-programmet på en iPad-tablet, som vil blive udleveret til dem.
Adfærdsmæssigt: Sind
Se armbeskrivelse.
Eksperimentel: Move - livsstil fysisk aktivitet intervention
Move-interventionen er et 24-ugers evidensbaseret program baseret på social kognitiv teori. Det blev oprindeligt udviklet til kvinder midt i livet og opretholdt med succes øget fysisk aktivitet. Den er sidenhen blevet skræddersyet til ældre kvinder med hjerte-kar-sygdomme for at forebygge eller forsinke kognitiv tilbagegang og omfatter: (1) undervisning om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet i hjernen for hjernens sundhed, (2) øget fysisk aktivitet i livsstil, mens man overvejer kardiovaskulær sygdom, og (3) herunder et mål om at øge Fitbits "aktive" minutter (≥ 3 MET'er eller fysisk aktivitet med moderat intensitet) for at sikre, at deltagerne opnår de gavnlige aerobe fitnesseffekter i perioder med fysisk aktivitet i livsstil. Kerneelementer omfatter et personligt livsstilsmål for fysisk aktivitet og fem gruppemøder.
Adfærdsmæssigt: Bevæge sig
Se armbeskrivelse.
Eksperimentel: MindMoves - kognitiv træning og livsstil fysisk aktivitet
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil gennemføre både Move livsstils fysisk aktivitetsprogrammet og Mind BrainHQ kognitive træningsintervention samtidigt i 24 uger (se Move and Mind beskrivelser). Deltagerne modtager både en Fitbit- og iPad-tablet for at gennemføre den kombinerede MindMoves-intervention.
Adfærdsmæssigt: Sind
Se armbeskrivelse.
Adfærdsmæssigt: Bevæge sig
Se armbeskrivelse.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe modtager ikke nogen Mind- eller Move-relateret intervention og vil modtage deres sædvanlige pleje fra deres kardiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i East Boston Memory Test score fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
East Boston Memory Test er en præstationsbaseret neurokognitiv test. Deltagerne læses en kort historie med 12 nøgleelementer. Deltagerne bliver bedt om at huske elementer straks og igen efter tre minutters forsinkelse. Hver score (øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse) har en skala fra 0-12, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse. Den samlede score er et gennemsnit af de to underskorer for øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse. Den samlede score har en skala fra 0-12, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i kategori Fluency Test score fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Kategoriprøvningstesten er en præstationsbaseret neurokognitiv test. Deltagerne bliver bedt om at generere eksempler på to semantiske kategorier (dyr, frugt/grøntsager) i separate 60-sekunders forsøg. Der er to separate scoringer (antal genererede dyr, antal frugter/grøntsager genereret). En minimum mulig score er 0 med en uendelig mulig maksimal score, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i ciffer span fremad og bagud testresultater fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Cifferspændet fremad og bagud test er en præstationsbaseret neurokognitiv test. Undersøgeren siger en række numre (cifret spenn). For cifret span fremad reciterer deltageren cifret spenn, gradvist stigende i længden. Teststoppesteder, når deltageren ikke reciterer cifret span af samme længde to gange. For cifret span baglæns reciterer deltageren cifre span baglæns. Der er to separate scoringer (cifret span fremad korrekte svar, ciffer spænder baglæns korrekte svar). Ciffer Span Fremwards-scoringer kan variere fra 0-16, med højere score, der indikerer højere kognitiv ydelse. Ciffer Span Backwards-scoringer spænder fra 0-14, med højere score, der indikerer højere kognitiv ydelse. En samlet score er en sum af de to scoringer med en række 0-30, med højere score, der indikerer højere kognitiv ydelse.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i orale stier A/B -tests score fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Først bliver deltagerne bedt om at tælle fra 1 til 25 (del A). For del B bliver personen bedt om verbalt at recitere skiftende tal og bogstaver, indtil de når 13, og bogstavet M. De mulige scoringer er en kombineret tid til afslutning af både del A og B opsummeret. Mulig minimumsscore "ophører" på grund af manglende gennemførelse af testen (en nul score). Den maksimale score er 300 sekunder. En lavere score (færre sekunder) indikerer højere kognitiv ydelse.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i cifferbestillingstests score fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Deltagerne bliver bedt om at huske og husker straks i stigende rækkefølge en række numre, der gradvist stiger i længde med hver prøve. Mulige scoringer spænder fra 0-16, med en højere score, der indikerer højere kognitiv ydelse.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Vi får blodprøver til BDNF. Forbehandlingsserum eller plasmaprøver vil blive fremstillet ved hjælp af standardteknikker og arkiveret ved -80 ° C i portioner uden eksemplar udsat for mere end to frysetøningscyklusser. Alle assays udført på en blindet måde og ifølge producentens protokol ved hjælp af en 384-brøndsmodificeret metode. Luminex FlexMap 3D vil blive anvendt med koncentrationer beregnet baseret på 7-PT-standardkurver ved hjælp af en 5-parametrisk FIT-algoritme i Xponent v4.0.3. Følgende henstillinger opnås serumbiomarkører om morgenen (kl. 08.00) efter en 8-timers faste.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF) niveauer fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Vi får blodprøver til VEGF. Forbehandlingsserum eller plasmaprøver vil blive fremstillet ved hjælp af standardteknikker og arkiveret ved -80 ° C i portioner uden eksemplar udsat for mere end to frysetøningscyklusser. Alle assays udført på en blindet måde og ifølge producentens protokol ved hjælp af en 384-brøndsmodificeret metode. Luminex FlexMap 3D vil blive anvendt med koncentrationer beregnet baseret på 7-PT-standardkurver ved hjælp af en 5-parametrisk FIT-algoritme i Xponent v4.0.3. Følgende henstillinger opnås serumbiomarkører om morgenen (kl. 08.00) efter en 8-timers faste.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Vi får blodprøver til IGF-1. Forbehandlingsserum eller plasmaprøver vil blive fremstillet ved hjælp af standardteknikker og arkiveret ved -80 ° C i portioner uden eksemplar udsat for mere end to frysetøningscyklusser. Alle assays udført på en blindet måde og ifølge producentens protokol ved hjælp af en 384-brøndsmodificeret metode. Luminex FlexMap 3D vil blive anvendt med koncentrationer beregnet baseret på 7-PT-standardkurver ved hjælp af en 5-parametrisk FIT-algoritme i Xponent v4.0.3. Følgende henstillinger opnås serumbiomarkører om morgenen (kl. 08.00) efter en 8-timers faste.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i GT3XE-plus triaksialt accelerometer minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Actigraph Accelerometer er en bevægelsessensorenhed, der giver en gyldig vurdering af fysisk aktivitet hos voksne personer under løbebåndets flytning/løb og daglig aktivitet. Accelerometer registrerer lodrette accelerationer som "tællinger". Deltagerne bliver bedt om at bære på hoften i syv på hinanden følgende dage i vågne timer, undtagen under svømning eller badning. For at analysere accelerometerdataene bruger vi følgende fysiske aktivitetsintensitetsskårne punkter: lys 100-1.565 tællinger/min (<3 Mets [metabolisk ækvivalent med opgave]); Moderat 1.566-6.139 (3.0-6.0 Mets); kraftig ≥ 6.140 (≥ 6,1 Mets). Resultater rapporteres i gennemsnitlige daglige minutter af moderat betydningsfuld fysisk aktivitet
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i den to minutters trin-test af aerob fitness score fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Dette er en test af aerob kondition, der kan udføres i et lille rum ved hjælp af minimalt udstyr. Deltagerne træder på plads til en forudskrevet højde i to minutter. Denne test er korreleret med løbebåndstest af aerob kondition. Resultatet er antallet af gyldige trin, der er opnået, når den forudindstillede højde på to minutter.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet som vurderet af programmet for sundt sund aktivitet for seniorer (Champs) -undersøgelse fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Community Health Activity Model Program for Seniors (Champs) er et 30-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer fritiden, husholdningen og transportfysisk aktivitet i de sidste to uger. Deltagerne bliver spurgt, hvor længe de deltager i 30 forskellige aktiviteter og ved hvilken frekvens. Hver aktivitet tildeles intensitet. Resultater inkluderer gennemsnitlige minutter om ugen med lys og moderat højfysisk aktivitet for både fritid og husholdningsskalaer (minimum score på 0 minutter og maksimal score på 24 timer, med højere score, der indikerer mere tid brugt i fysisk aktivitet).
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i selvrapporteret kognitiv aktivitet fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Selvrapport kognitiv aktivitet er et selvrapporteringsspørgeskema om deltagelse i ni aktiviteter, der involverer informationsbehandling med minimale fysiske eller sociale krav. Deltagerne vurderer på en fem-punkts skala. Resultatet er i gennemsnit ni poster (minimum score på 9, maksimal score på 54 med højere score, der indikerer højere selvrapporterede niveauer af kognitiv aktivitet).
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Ændring i GT3XE-plus triaksialt accelerometer Minutter af lys fysisk aktivitet fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Actigraph Accelerometer er en bevægelsessensorenhed, der giver en gyldig vurdering af fysisk aktivitet hos voksne personer under løbebåndets flytning/løb og daglig aktivitet. Accelerometer registrerer lodrette accelerationer som "tællinger". Deltagerne bliver bedt om at bære på hoften i syv på hinanden følgende dage i vågne timer, undtagen under svømning eller badning. For at analysere accelerometerdataene bruger vi følgende fysiske aktivitetsintensitetsskårne punkter: lys 100-1.565 tællinger/min (<3 Mets [metabolisk ækvivalent med opgave]); Moderat 1.566-6.139 (3.0-6.0 Mets); kraftig ≥ 6.140 (≥ 6,1 Mets). Resultater rapporteres i gennemsnitlige daglige minutter med let fysisk aktivitet
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau og ændring i center for epidemiologiske studier-depressionsskala score fra baseline til 24 uger, 48 uger og 72 uger.
Tidsramme: Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Depressive symptomer evalueres som en potentiel moderator. Center for Epidemiologic Studies-depressionsskala (20 poster scoret 0-3) vurderer symptomer på deprimeret humør, skyldfølelse og værdiløshed, følelser af hjælpeløshed og håbløshed, psykomotorisk retardering, appetitat og søvnforstyrrelse. Deltagere, der scorer ≥ 16, vil blive henvist til deres primære/ psykiatriske udbyder for yderligere evaluering og behandling. Resultater spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer.
Baseline og 24 uger, 48 uger og 72 uger efter baseline
Apolipoprotein [apoe]- ε4 allel
Tidsramme: Baseline
Potentiel moderator. Kandidatgenanalyse med DNA -ekstraktion fra helblodprøver ved anvendelse af et autogen DNA -isoleringssæt (Qiagen, Venlo, Holland). Deltagerne vil være kendetegnet ved APOE -genotype og opdelt i to grupper af patienter, hvor ApoE ε4 -allelen var fraværende eller til stede.
Baseline
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) Val66met polymorfisme
Tidsramme: Baseline
Potentiel moderator. Val66met polymorfisme i BDNF -genet vurderet ved anvendelse af kandidatgenotype. BDNF -gen locus er placeret på kromosom 11. BDNF -opfyldte positive genotyper er heterozygote val/Met eller homozygot Met/Met. Resultaterne rapporteres som tilstedeværelse af Met -allel eller fravær af Met -allelen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18053104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Sind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner