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Interventions en matière d'activité physique et d'entraînement cognitif : prévenir la perte de mémoire chez les femmes âgées atteintes d'une maladie cardiovasculaire (MindMoves)

26 novembre 2025 mis à jour par: Rush University Medical Center
Les femmes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV) sont plus à risque de perdre la mémoire, un problème de santé publique important en raison des effets négatifs sur la qualité de vie et les coûts des soins de santé. Cette recherche sera la première à examiner les effets indépendants et combinés d'une intervention d'activité physique liée au mode de vie et d'un entraînement cognitif sur les performances de la mémoire et les biomarqueurs sériques liés à la mémoire dans cette population vulnérable. Les enquêteurs intégreront une approche pratique du mode de vie qui peut être appliquée à domicile et dans la communauté pour prévenir ou retarder la perte de mémoire chez les femmes âgées atteintes de MCV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes connaissent des taux disproportionnellement élevés de dysfonctionnement cognitif, en particulier avec l'âge, par rapport aux hommes. Certaines recherches suggèrent que les femmes âgées ont une incidence plus élevée de dysfonctionnement cognitif avec une plus grande gravité et un déclin plus rapide. De plus, les maladies cardiovasculaires (MCV) augmentent le risque de dysfonctionnement cognitif de 29 à 66 % et affectent 44 millions de femmes aux États-Unis.

Un type particulièrement pénible de dysfonctionnement cognitif dû aux MCV est la perte de mémoire. La perte de mémoire entraîne une indépendance réduite, une qualité de vie moindre et des coûts de santé plus élevés. Pour prévenir ou retarder la perte de mémoire chez les femmes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires, il est urgent de développer des interventions sur le mode de vie qui peuvent être étendues.

L'objectif à long terme est de créer et de mettre en œuvre des interventions multimodales sur le mode de vie (interventions comportant de multiples composantes comportementales) qui préviendront ou retarderont la perte de mémoire chez les personnes âgées. Les enquêteurs se concentrent initialement sur les femmes atteintes de maladies cardiovasculaires en raison de leur risque élevé. Les interventions d'activité physique et l'entraînement cognitif préviennent chacun la perte de mémoire chez les personnes âgées en bonne santé.

Ainsi, les chercheurs évalueront l'efficacité de MindMoves, une intervention multimodale de 24 semaines, sur les performances de la mémoire et les biomarqueurs sériques liés à la mémoire. Les chercheurs examineront les biomarqueurs sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et (c) du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1). La collecte des données aura lieu au départ, 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines. MindMoves est une combinaison de deux interventions fondées sur des données probantes. Mind est le programme d'entraînement cognitif BrainHQ modifié en un format de tablette électronique axé sur le style de vie. L'esprit améliore les performances de la mémoire chez les personnes âgées en bonne santé et celles souffrant d'insuffisance cardiaque. Move est une intervention d'activité physique sur le mode de vie modifié du Women's Lifestyle Physical Activity Program, que les chercheurs ont pilotée chez des femmes atteintes de maladies cardiovasculaires. Les enquêteurs ont récemment testé la faisabilité de MindMoves.

À l'aide d'un plan factoriel 2x2, les enquêteurs recruteront 254 femmes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires dans des cliniques de cardiologie et les répartiront au hasard dans l'une des conditions suivantes : (1) Mind, (2) Move, (3) MindMoves ou (4) contrôle des soins habituels . Cette approche nous permettra d'évaluer les effets principaux et d'interaction de Mind et/ou Move sur les performances de la mémoire et les biomarqueurs liés à la mémoire à 24, 48 et 72 semaines après l'inclusion.

Objectif spécifique 1 (primaire) : Déterminer les efficacités indépendantes et combinées de Mind and Move sur les performances de la mémoire évaluées par des tests neurocognitifs chez les femmes de ≥ 65 ans atteintes de MCV.

Objectif spécifique 2 (secondaire) : Déterminer les efficacités indépendantes et combinées de Mind and Move sur les biomarqueurs sériques liés à la mémoire (BDNF, VEGF, IGF-1) chez les femmes de ≥ 65 ans atteintes de MCV.

Objectif spécifique 3 (exploratoire) : Évaluer les symptômes dépressifs et les facteurs génétiques en tant que modérateurs potentiels de l'association entre les modifications des comportements cibles (activité physique et activité cognitive) et les résultats pour la santé (performance de la mémoire et biomarqueurs sériques pertinents).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'esprit et le mouvement individuellement apporteront chacun des avantages à la mémoire. Cependant, on suppose que les MindMoves combinés auront un impact plus important que la somme des effets individuels. Les résultats fourniront des connaissances clés sur la capacité des interventions pratiques multimodales de style de vie à cibler la mémoire chez les femmes âgées atteintes de MCV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

253

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • auto-identifié comme femme
  • ≥ 65 ans
  • lire/parler anglais
  • patiente au Rush Heart Center for Women
  • antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, hypertension) et recevoir un traitement médical conforme aux directives, le cas échéant
  • aucune activité physique modérée à vigoureuse régulière (≥ 30 minutes ≥ 3 jours par semaine au cours du mois précédent)
  • aucun programme d'entraînement cognitif au cours du dernier mois
  • aucune incapacité empêchant une activité physique régulière (questionnaire sur la préparation à l'activité physique, qui comprend les symptômes de maladies cardiaques et pulmonaires)
  • approbation écrite du fournisseur de cardiologie (examen médical de préparation à l'activité physique); aucune perte auditive importante autodéclarée qui interfère avec une conversation normale
  • accès à un téléphone ou une tablette compatible Bluetooth

Critère d'exclusion:

  • symptômes d'une maladie cardiaque ou pulmonaire instable au cours du dernier mois (Questionnaire sur la préparation à l'activité physique)
  • tension artérielle (systolique ≥ 160 ou diastolique ≥ 100 mm Hg)
  • score d'état cognitif < 19 sur la version aveugle (pour l'administration par téléphone) de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) compatible avec une déficience cognitive importante
  • diagnostic d'une maladie neurologique figurant dans le dossier de santé électronique (p. ex., démence de la maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, démence vasculaire)
  • accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral des petits vaisseaux au cours des trois derniers mois
  • prendre des médicaments anti-psychotiques
  • diabète avec un A1C ≥ 9,0 au cours des six derniers mois
  • insuffisance rénale terminale sous dialyse (stade 5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mind - Intervention d'entraînement cognitif BrainHQ
L'intervention Mind utilise le programme d'entraînement cognitif informatisé BrainHQ basé sur des preuves. BrainHQ se concentre sur l'amélioration de la mémoire, de l'attention, de la fonction sensorielle et de la mémoire de travail, et a démontré son efficacité dans l'amélioration de la mémoire chez les personnes âgées en bonne santé et les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque. BrainHQ est adapté à l'individu et la difficulté du programme progresse automatiquement en fonction des performances. La formation se déroule au cours de trois séances de 30 minutes par semaine, pour un total de 36 heures. Les participants suivront le programme BrainHQ sur une tablette iPad qui leur sera fournie.
Voir la description du bras.
Expérimental: Bouger - intervention d'activité physique liée au mode de vie
L'intervention Move est un programme de 24 semaines fondé sur des données probantes et basé sur la théorie cognitive sociale. Il a été développé à l'origine pour les femmes d'âge mûr et a réussi à maintenir une activité physique accrue. Il a depuis été adapté aux femmes âgées atteintes de MCV pour prévenir ou retarder le déclin cognitif, et comprend : (1) une éducation sur l'importance de l'activité physique liée au mode de vie pour la santé du cerveau, (2) l'augmentation de l'activité physique liée au mode de vie tout en tenant compte des MCV, et (3) y compris un objectif d'augmentation des minutes "actives" Fitbit (≥ 3 MET ou activité physique d'intensité modérée) pour s'assurer que les participants obtiennent les effets bénéfiques de la forme aérobie pendant les périodes d'activité physique de style de vie. Les éléments de base comprennent un objectif personnel d'activité physique lié au style de vie et cinq réunions de groupe.
Voir la description du bras.
Expérimental: MindMoves - entraînement cognitif et activité physique de style de vie
Les participants affectés à cette condition suivront simultanément le programme d'activité physique Move lifestyle et l'intervention d'entraînement cognitif Mind BrainHQ pendant 24 semaines (voir les descriptions de Move et Mind). Les participants recevront à la fois une tablette Fitbit et un iPad pour effectuer l'intervention combinée MindMoves.
Voir la description du bras.
Voir la description du bras.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels ne reçoivent aucune intervention liée à l'esprit ou au mouvement et recevront leurs soins habituels de leur fournisseur de cardiologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des résultats des tests de mémoire de Boston East Boston de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Le test de mémoire de l'Est de Boston est un test neurocognitif basé sur les performances. Les participants sont lus une brève histoire avec 12 éléments clés. Les participants sont invités à rappeler des éléments immédiatement et de nouveau après un retard de trois minutes. Chaque score (rappel immédiat et retardé) a une échelle de 0-12, avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives. Le score total est en moyenne des deux sous-scores pour un rappel immédiat et retardé. Le score total a une échelle de 0-12, avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement des résultats des tests de maîtrise des catégories de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Le test de maîtrise de la catégorie est un test neurocognitif basé sur les performances. Les participants sont invités à générer des exemples pour deux catégories sémantiques (animaux, fruits / légumes) dans des essais séparés de 60 secondes. Il y a deux scores distincts (nombre d'animaux générés, nombre de fruits / légumes générés). Un score minimum possible est de 0, avec un score maximal infini possible, avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement de chiffres Span Forws et Backward Test Scores de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
L'écart de chiffre vers l'avant et le test vers l'arrière est un test neurocognitif basé sur les performances. L'examinateur indique une chaîne de nombres (espace de chiffre). Pour la durée des chiffres vers l'avant, les participants récitent une durée de chiffres, augmentant progressivement en longueur. Le test s'arrête lorsque le participant ne récite pas deux fois la durée des chiffres de la même longueur. Pour les chiffres en arrière, le participant récite le chiffre en arrière. Il y a deux scores distincts (la répartition du chiffre vers l'avant les réponses correctes, les réponses correctes en arrière du chiffre). Les scores des transactions de la répartition des chiffres peuvent varier de 0 à 16, avec des scores plus élevés indiquant des performances cognitives plus élevées. Les scores en arrière des chiffres varient de 0 à 14, avec des scores plus élevés indiquant des performances cognitives plus élevées. Un score total est une somme des deux scores, avec une plage de 0-30, avec des scores plus élevés indiquant des performances cognitives plus élevées.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement des sentiers oraux A / B Tests Scores de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Premièrement, les participants sont invités à compter de 1 à 25 (partie A). Pour la partie B, la personne est invitée à réciter verbalement des numéros alternés et des lettres jusqu'à ce qu'ils atteignent 13 et la lettre M. Les scores possibles sont un moment combiné pour terminer les deux parties A et B résumés. Le score minimum possible est "interrompu" en raison de l'échec de la fin du test (un score zéro). Le score maximal est de 300 secondes. Un score inférieur (moins de secondes) indique des performances cognitives plus élevées.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Modification des tests de commande des chiffres des scores de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Les participants sont invités à mémoriser et à rappeler immédiatement dans l'ordre croissant une série de nombres qui augmentent progressivement de longueur à chaque essai. Les scores possibles varient de 0 à 16, avec un score plus élevé indiquant des performances cognitives plus élevées.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Nous obtiendrons des échantillons de sang pour le BDNF. Des échantillons de sérum ou de plasma de prétraitement seront préparés à l'aide de techniques standard et archivés à -80 ° C dans des aliquotes sans échantillon soumis à plus de deux cycles de congélation. Tous les tests effectués de manière en aveugle et selon le protocole du fabricant à l'aide d'une méthode modifiée à 384 puits. Luminex FlexMap 3D sera utilisé avec des concentrations calculées sur la base de courbes standard 7 pt à l'aide d'un algorithme d'ajustement à 5 paramétriques dans XPONONTION V4.0.3. Après des recommandations, des biomarqueurs sériques seront obtenus le matin (8 h à 10 h) après un jeûne de 8 heures.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement des niveaux du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Nous obtiendrons des échantillons de sang pour le VEGF. Des échantillons de sérum ou de plasma de prétraitement seront préparés à l'aide de techniques standard et archivés à -80 ° C dans des aliquotes sans échantillon soumis à plus de deux cycles de congélation. Tous les tests effectués de manière en aveugle et selon le protocole du fabricant à l'aide d'une méthode modifiée à 384 puits. Luminex FlexMap 3D sera utilisé avec des concentrations calculées sur la base de courbes standard 7 pt à l'aide d'un algorithme d'ajustement à 5 paramétriques dans XPONONTION V4.0.3. Après des recommandations, des biomarqueurs sériques seront obtenus le matin (8 h à 10 h) après un jeûne de 8 heures.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement du facteur de croissance de type insuline 1 (IGF-1) de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Nous obtiendrons des échantillons de sang pour l'IGF-1. Des échantillons de sérum ou de plasma de prétraitement seront préparés à l'aide de techniques standard et archivés à -80 ° C dans des aliquotes sans échantillon soumis à plus de deux cycles de congélation. Tous les tests effectués de manière en aveugle et selon le protocole du fabricant à l'aide d'une méthode modifiée à 384 puits. Luminex FlexMap 3D sera utilisé avec des concentrations calculées sur la base de courbes standard 7 pt à l'aide d'un algorithme d'ajustement à 5 paramétriques dans XPONONTION V4.0.3. Après des recommandations, des biomarqueurs sériques seront obtenus le matin (8 h à 10 h) après un jeûne de 8 heures.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement de GT3XE-plus accéléromètre triaxial Minutes d'une activité physique vigoureuse modérée de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
L'accéléromètre Actigraph est un dispositif de capteur de mouvement qui fournit une évaluation valide de l'activité physique chez les personnes adultes pendant le mouvement / la course sur tapis roulant et l'activité quotidienne. L'accéléromètre enregistre les accélérations verticales comme «compte». Les participants sont invités à porter sur la hanche pendant sept jours consécutifs pendant les heures de veille, sauf en nageant ou en se baignant. Pour analyser les données de l'accéléromètre, nous utiliserons les points de coupe de l'intensité de l'activité physique suivants: lumière 100-1,565 comptes / min (<3 mètres [équivalent métabolique de la tâche]); modéré 1 566-6 139 (3.0-6.0 Mets); vigoureux ≥ 6 140 (≥ 6,1 mètres). Les résultats sont signalés dans des minutes quotidiennes moyennes d'activité physique modérée-vigoureuse
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement dans le test d'étape de deux minutes du score de fitness aérobie de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Il s'agit d'un test de fitness aérobie qui peut être effectué dans un petit espace en utilisant un équipement minimal. Les participants se mettent en place à une hauteur prédésignée pendant deux minutes. Ce test est corrélé avec les tests sur tapis roulant de la forme aérobie. Le score est un nombre de pas valides atteints d'atteindre la hauteur prédésignée en deux minutes.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement de l'activité physique autodéclarée, évaluée par le programme communautaire du modèle des activités saines pour les personnes âgées (Champs), de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Le programme Modèle des activités de santé communautaire pour les seniors (Champs) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui évalue le temps de loisirs, le ménage et l'activité physique des transports au cours des deux dernières semaines. On demande aux participants combien de temps ils participent à 30 activités différentes et à quelle fréquence. Chaque activité est attribuée à l'intensité. Les scores comprennent des minutes moyennes par semaine de lumière et une activité physique vigoureuse modérée pour le temps de loisirs et les échelles du ménage (score minimum de 0 minutes et score maximum de 24 heures, avec des scores plus élevés indiquant plus de temps passé dans l'activité physique).
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement de l'activité cognitive autodéclarée de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
L'activité cognitive d'auto-évaluation est un questionnaire d'auto-évaluation de la participation à neuf activités qui impliquent le traitement de l'information avec des exigences physiques ou sociales minimales. Le taux des participants sur une échelle de cinq points. Le score est en moyenne de neuf éléments (score minimum de 9, score maximum de 54 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité cognitive autodéclarés plus élevés).
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Changement de l'accéléromètre triaxial GT3XE-plus
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
L'accéléromètre Actigraph est un dispositif de capteur de mouvement qui fournit une évaluation valide de l'activité physique chez les personnes adultes pendant le mouvement / la course sur tapis roulant et l'activité quotidienne. L'accéléromètre enregistre les accélérations verticales comme «compte». Les participants sont invités à porter sur la hanche pendant sept jours consécutifs pendant les heures de veille, sauf en nageant ou en se baignant. Pour analyser les données de l'accéléromètre, nous utiliserons les points de coupe de l'intensité de l'activité physique suivants: lumière 100-1,565 comptes / min (<3 mètres [équivalent métabolique de la tâche]); modéré 1 566-6 139 (3.0-6.0 Mets); vigoureux ≥ 6 140 (≥ 6,1 mètres). Les résultats sont signalés dans des minutes quotidiennes moyennes d'activité physique légère
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau et changement dans le score du Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale de la ligne de base à 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines.
Délai: Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Les symptômes dépressifs seront évalués comme un modérateur potentiel. Le Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (20 éléments notés 0-3) évalue les symptômes de l'humeur déprimée, les sentiments de culpabilité et l'inutilité, les sentiments d'impuissance et de désespoir, le retard psychomotor, la perte d'appétit et les troubles du sommeil. Les participants qui obtiennent un score ≥ 16 seront référés à leur fournisseur primaire / psychiatrique pour une évaluation et un traitement plus approfondis. Les scores vont de 0 à 60, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes dépressifs.
Ligne de base et 24 semaines, 48 ​​semaines et 72 semaines après la base
Apolipoprotéine [apoe] - allèle ε4
Délai: Base de base
Modérateur potentiel. Analyse des gènes candidats avec extraction d'ADN à partir d'échantillons de sang total à l'aide d'un kit d'isolement d'ADN autogène (Qiagen, Venlo, Pays-Bas). Les participants seront caractérisés par le génotype APOE et subdivisés en deux groupes de patients chez qui l'allèle ApoE ε4 était absent ou présent.
Base de base
Polymorphisme VAL66MET du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Base de base
Modérateur potentiel. Le polymorphisme VAL66MET dans le gène BDNF évalué à l'aide du génotypage candidat. Le locus du gène BDNF est situé sur le chromosome 11. Le BDNF Met Genotypes positifs est un Val / Met / Met homozygote hétérozygote ou Homozygotes. Les résultats seront rapportés comme la présence d'allèle Met ou l'absence d'allèle Met
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18053104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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