Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl życia, aktywność fizyczna i interwencje w zakresie treningu poznawczego: zapobieganie utracie pamięci u starszych kobiet z chorobami układu krążenia (MindMoves)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Starsze kobiety z chorobami układu krążenia są bardziej narażone na utratę pamięci, która jest ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na negatywny wpływ na jakość życia i koszty opieki zdrowotnej. Badania te będą pierwszymi, które zbadają niezależny i połączony wpływ interwencji związanej ze stylem życia, aktywnością fizyczną i treningiem poznawczym na wydajność pamięci i biomarkery surowicy związane z pamięcią w tej wrażliwej populacji. Badacze zastosują praktyczne podejście do stylu życia, które można zastosować w warunkach domowych i społecznych, aby zapobiegać lub opóźniać utratę pamięci u starszych kobiet z CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety doświadczają nieproporcjonalnie wysokich wskaźników dysfunkcji poznawczych, zwłaszcza wraz z wiekiem, w porównaniu z mężczyznami. Niektóre badania sugerują, że starsze kobiety mają większą częstość występowania dysfunkcji poznawczych o większym nasileniu i szybszym spadku. Ponadto choroby sercowo-naczyniowe (CVD) zwiększają ryzyko dysfunkcji poznawczych o 29-66% i dotykają 44 miliony kobiet w USA.

Jednym ze szczególnie niepokojących rodzajów dysfunkcji poznawczych spowodowanych CVD jest utrata pamięci. Utrata pamięci prowadzi do zmniejszenia niezależności, niższej jakości życia i wyższych kosztów opieki zdrowotnej. Aby zapobiec lub opóźnić utratę pamięci wśród starszych kobiet z CVD, istnieje pilna potrzeba opracowania interwencji dotyczących stylu życia, które można skalować.

Długoterminowym celem jest stworzenie i wdrożenie multimodalnych interwencji związanych ze stylem życia (interwencje, które mają wiele elementów behawioralnych), które zapobiegną lub opóźnią utratę pamięci u osób starszych. Badacze początkowo skupiają się na kobietach z CVD ze względu na wysokie ryzyko. Interwencje związane z aktywnością fizyczną i trening poznawczy zapobiegają utracie pamięci u zdrowych osób starszych.

Dlatego badacze ocenią skuteczność MindMoves, 24-tygodniowej multimodalnej interwencji, na wydajność pamięci i biomarkery surowicy związane z pamięcią. Badacze zbadają biomarkery surowicy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i (c) insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1). Zbieranie danych będzie miało miejsce na początku badania, po 24, 48 i 72 tygodniach. MindMoves to połączenie dwóch interwencji opartych na dowodach. Mind to program treningu poznawczego BrainHQ zmodyfikowany do formatu elektronicznego tabletu ukierunkowanego na styl życia. Umysł poprawia wydajność pamięci u zdrowych osób starszych i osób z niewydolnością serca. Move to zmodyfikowana interwencja dotycząca aktywności fizycznej w stylu życia z Programu Aktywności Fizycznej Stylu Życia Kobiet, którą badacze pilotowali u kobiet z CVD. Badacze niedawno przetestowali wykonalność MindMoves.

Korzystając z planu czynnikowego 2x2, badacze zrekrutują 254 starsze kobiety z chorobami układu krążenia z klinik kardiologicznych i losowo przydzielą je do jednego z następujących warunków: (1) Umysł, (2) Ruch, (3) Ruchy umysłu lub (4) zwykła kontrola opieki . Takie podejście pozwoli nam ocenić główny i interakcyjny wpływ Mind i/lub Move na wydajność pamięci i biomarkery związane z pamięcią po 24, 48 i 72 tygodniach od linii bazowej.

Cel szczegółowy 1 (główny): Określenie niezależnej i połączonej skuteczności funkcji Umysł i Ruch w odniesieniu do wydajności pamięci ocenianej za pomocą testów neurokognitywnych wśród kobiet w wieku ≥ 65 lat z CVD.

Cel szczegółowy 2 (drugorzędny): Określenie niezależnej i połączonej skuteczności Mind and Move w odniesieniu do biomarkerów surowicy związanych z pamięcią (BDNF, VEGF, IGF-1) wśród kobiet w wieku ≥ 65 lat z CVD.

Cel szczegółowy 3 (eksploracyjny): Ocena objawów depresyjnych i czynników genetycznych jako potencjalnych moderatorów związku między zmianami docelowych zachowań (aktywność fizyczna i poznawcza) a skutkami zdrowotnymi (sprawność pamięci i odpowiednie biomarkery w surowicy).

Badacze wysuwają hipotezę, że każdy z osobna, Mind i Move, przyniesie korzyści pamięci. Postawiono jednak hipotezę, że połączone MindMoves będą miały większy wpływ niż suma poszczególnych efektów. Odkrycia dostarczą kluczowej wiedzy na temat zdolności praktycznych multimodalnych interwencji związanych ze stylem życia do ukierunkowania na pamięć u starszych kobiet z CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikujące się jako kobiety
  • ≥ 65 lat
  • czytać/mówić po angielsku
  • pacjentka Rush Heart Center for Women
  • choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie (np. choroba wieńcowa, nadciśnienie) i w stosownych przypadkach otrzymywanie terapii medycznej zgodnej z wytycznymi
  • brak regularnej umiarkowanej aktywności fizycznej (≥ 30 minut ≥ 3 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca)
  • żadnego programu treningu poznawczego w ciągu ostatniego miesiąca
  • brak niepełnosprawności uniemożliwiającej regularną aktywność fizyczną (Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej, który obejmuje objawy chorób serca i płuc)
  • pisemna zgoda dostawcy usług kardiologicznych (badanie medyczne gotowości do aktywności fizycznej); brak zgłaszanej przez samych siebie znacznej utraty słuchu, która przeszkadza w normalnej rozmowie
  • dostęp do telefonu lub tabletu obsługującego technologię Bluetooth

Kryteria wyłączenia:

  • objawy niestabilnej choroby serca lub płuc w ciągu ostatniego miesiąca (Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej)
  • ciśnienie krwi (skurczowe ≥ 160 lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg)
  • wynik stanu poznawczego < 19 w ślepej wersji (do administracji telefonicznej) Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) zgodny ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi
  • diagnoza choroby neurologicznej stwierdzonej w elektronicznej dokumentacji medycznej (np. otępienie w chorobie Alzheimera, choroba Parkinsona, otępienie naczyniowe)
  • przemijający atak niedokrwienny lub udar małych naczyń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych
  • cukrzyca z wartością HbA1C ≥ 9,0 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy (etap 5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umysł - interwencja treningu poznawczego BrainHQ
Interwencja Mind wykorzystuje oparty na dowodach skomputeryzowany program treningu poznawczego BrainHQ. BrainHQ koncentruje się na poprawie pamięci, uwagi, funkcji sensorycznych i pamięci roboczej oraz wykazał skuteczność w poprawie pamięci wśród zdrowych osób starszych i dorosłych z niewydolnością serca. BrainHQ jest dostosowany do indywidualnych potrzeb, a trudność programu automatycznie wzrasta w zależności od wydajności. Trening odbywa się podczas trzech 30-minutowych sesji tygodniowo, łącznie przez 36 godzin. Uczestnicy ukończą program BrainHQ na tablecie iPad, który zostanie im przekazany.
Behawioralne: Umysł
Zobacz opis ramienia.
Eksperymentalny: Ruch - interwencja związana ze stylem życia i aktywnością fizyczną
Interwencja Move to 24-tygodniowy program oparty na dowodach, oparty na społecznej teorii poznawczej. Został pierwotnie opracowany dla kobiet w średnim wieku i skutecznie utrzymywał zwiększoną aktywność fizyczną. Od tego czasu została ona dostosowana do starszych kobiet z CVD, aby zapobiegać lub opóźniać pogorszenie funkcji poznawczych i obejmuje: (1) edukację na temat znaczenia aktywności fizycznej związanej ze stylem życia dla zdrowia mózgu, (2) zwiększenie aktywności fizycznej związanej ze stylem życia przy rozważaniu CVD oraz (3) w tym cel zwiększenia „aktywnych” minut Fitbit (≥ 3 MET lub aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności), aby zapewnić uczestnikom uzyskanie korzystnych efektów sprawności aerobowej w okresach aktywności fizycznej związanej ze stylem życia. Podstawowe elementy obejmują osobisty cel dotyczący aktywności fizycznej związany ze stylem życia i pięć spotkań grupowych.
Behawioralne: Przenosić
Zobacz opis ramienia.
Eksperymentalny: MindMoves - trening poznawczy i aktywność fizyczna związana ze stylem życia
Uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do tego stanu, ukończą jednocześnie program aktywności fizycznej Move i program treningu poznawczego Mind BrainHQ przez 24 tygodnie (patrz opisy Move i Mind). Uczestnicy otrzymają zarówno tablet Fitbit, jak i iPad, aby ukończyć połączoną interwencję MindMoves.
Behawioralne: Umysł
Zobacz opis ramienia.
Behawioralne: Przenosić
Zobacz opis ramienia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy zwykłej opieki nie otrzymują żadnych interwencji związanych z Umysłem lub Ruchem i otrzymają zwykłą opiekę swojego lekarza kardiologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testu pamięci East Boston z wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Test pamięci East Boston to oparty na wydajności test neurokognitywny. Uczestnicy czytają krótką historię z 12 kluczowymi elementami. Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe odwołanie elementów po trzech minutach. Każdy wynik (natychmiastowe i opóźnione wycofanie) ma skalę 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą. Całkowity wynik jest średnią z dwóch podkoladów dla natychmiastowego i opóźnionego wycofania. Całkowity wynik ma skalę 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana wyników testu płynności kategorii od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Test płynności kategorii jest opartym na wydajności test neurokognitywny. Uczestnicy proszeni są o wygenerowanie przykładów dla dwóch kategorii semantycznych (zwierzęta, owoce/warzywa) w osobnych 60-sekundowych próbach. Istnieją dwa osobne wyniki (liczba wygenerowanych zwierząt, liczba wytworzonych owoców/warzyw). Minimalny możliwy wynik to 0, z nieskończonym możliwym maksymalnym wynikiem, przy wyższym wyniku wskazującym lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana cyfr rozpiętości do przodu i wyniki testu wstecznego od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Cyfra rozpiętości do przodu i test wsteczny jest opartym na wynikach testu neurokognitywnym. Egzaminator mówi ciąg liczb (rozpiętość cyfr). W przypadku rozpiętości cyfr do przodu uczestnik recytuje rozpiętość cyfr, stopniowo zwiększając długość. Test zatrzymuje się, gdy uczestnik nie recytuje cyfry o tej samej długości dwukrotnie. W przypadku cyfr do tyłu uczestnik recytuje cyfrę. Istnieją dwa osobne wyniki (cyfrowe rozprzestrzenianie się prawidłowe odpowiedzi, cyfrowe rozpiętości wsteczne prawidłowe odpowiedzi). Wyniki rozpiętości cyfr mogą wynosić od 0-16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność poznawczą. Wyniki rozpiętości cyfr wynoszą od 0-14, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność poznawczą. Całkowity wynik to suma dwóch wyników, o zakresie 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność poznawczą.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana doustnych szlaków A/B Wyniki wyniki od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Po pierwsze, uczestnicy proszeni są o liczenie od 1 do 25 (część A). Dla części B osoba ta jest proszona o ustne recytowanie alternatywnych liczb i listów, dopóki nie osiągną 13 lat, a litera M. Możliwe wyniki to połączony czas na zakończenie zarówno części A, jak i B. Możliwa minimalna ocena jest „przerwana” z powodu braku ukończenia testu (wynik zero). Maksymalny wynik wynosi 300 sekund. Niższy wynik (mniej sekund) wskazuje na wyższą wydajność poznawczą.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana wyników testów zamawiania cyfr od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Uczestnicy proszeni są o zapamiętywanie i natychmiastowe przywołanie w kolejności rosnącej seria liczb, które stopniowo rosną długość z każdą próbą. Możliwe wyniki wahają się od 0-16, a wyższy wynik wskazuje na wyższą wydajność poznawczą.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu neurotroficznego pochodzącego z mózgu (BDNF) od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Otrzymamy próbki krwi dla BDNF. Próbki przed leczeniem lub próbki plazmy zostaną przygotowane przy użyciu standardowych technik i zarchiwizowane w -80 ° C u porcji bez próbek poddanych więcej niż dwa cykle zamrażania. Wszystkie testy wykonywane w zaślepiony sposób i zgodnie z protokołem producenta przy użyciu metody zmodyfikowanej 384-studzienkowej. Luminex FlexMap 3D będzie stosowany ze stężeniami obliczonymi na podstawie 7-PT Standardowych krzywych przy użyciu 5-parametrycznego algorytmu dopasowania w Xponent v4.0.3. Zgodnie z zaleceniami biomarkery w surowicy zostaną uzyskane rano (8–10 rano) po 8-godzinnym postu.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana naczyniowych czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF) z wartości wyjściowej do 24 tygodni, 48 tygodni i 72 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Otrzymamy próbki krwi dla VEGF. Próbki przed leczeniem lub próbki plazmy zostaną przygotowane przy użyciu standardowych technik i zarchiwizowane w -80 ° C u porcji bez próbek poddanych więcej niż dwa cykle zamrażania. Wszystkie testy wykonywane w zaślepiony sposób i zgodnie z protokołem producenta przy użyciu metody zmodyfikowanej 384-studzienkowej. Luminex FlexMap 3D będzie stosowany ze stężeniami obliczonymi na podstawie 7-PT Standardowych krzywych przy użyciu 5-parametrycznego algorytmu dopasowania w Xponent v4.0.3. Zgodnie z zaleceniami biomarkery w surowicy zostaną uzyskane rano (8–10 rano) po 8-godzinnym postu.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana insulin-podobnego współczynnika wzrostu 1 (IGF-1) z wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Otrzymamy próbki krwi dla IGF-1. Próbki przed leczeniem lub próbki plazmy zostaną przygotowane przy użyciu standardowych technik i zarchiwizowane w -80 ° C u porcji bez próbek poddanych więcej niż dwa cykle zamrażania. Wszystkie testy wykonywane w zaślepiony sposób i zgodnie z protokołem producenta przy użyciu metody zmodyfikowanej 384-studzienkowej. Luminex FlexMap 3D będzie stosowany ze stężeniami obliczonymi na podstawie 7-PT Standardowych krzywych przy użyciu 5-parametrycznego algorytmu dopasowania w Xponent v4.0.3. Zgodnie z zaleceniami biomarkery w surowicy zostaną uzyskane rano (8–10 rano) po 8-godzinnym postu.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana w triosiowym akcelerometrze GT3XE-Plus o umiarkowanej energicznej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 24 tygodni, 48 tygodni i 72 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Akcelerometr aktygrafów to urządzenie czujnika ruchu, które zapewnia ważną ocenę aktywności fizycznej u dorosłych osób podczas przemieszczania/biegu i codziennej aktywności. Akcelerometr rejestruje przyspieszenie pionowe jako „liczba”. Uczestnicy są instruowani, aby nosić biodro przez siedem kolejnych dni tylko w godzinach przebudzenia, z wyjątkiem pływania lub kąpieli. Aby przeanalizować dane akcelerometru, wykorzystamy następujące punkty cięcia intensywności aktywności fizycznej: światło 100-1 565 zliczeń/min (<3 METS [Metaboliczny odpowiednik zadania]); Umiarkowany 1566-6,139 (3,0-6.0 Mets); energiczne ≥ 6140 (≥ 6,1 Mets). Wyniki są zgłaszane w średnich minutach codziennej umiarkowanej aktywności fizycznej
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana w dwumiejscowym testu stabilnego wyniku sprawności aerobowej od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Jest to test sprawności aerobowej, który można wykonać w małej przestrzeni za pomocą minimalnego sprzętu. Uczestnicy wkraczają na precyzyjną wysokość przez dwie minuty. Ten test jest skorelowany z testami na bieżni sprawności aerobowej. Wynik to liczba ważnych kroków osiągniętych osiągnięcia poprzedniejszej wysokości w dwie minuty.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej ocenianej przez program Model Community Healthy Activity dla seniorów (Champs) z ankiety od linii podstawowej do 24 tygodni, 48 tygodni i 72 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Program modelu działań zdrowotnych dla seniorów (Champs) to 30-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia czas wolny, gospodarstwo domowe i fizyczne transportowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Uczestnicy są pytani, jak długo uczestniczą w 30 różnych działaniach i o jaką częstotliwość. Każde działanie przypisuje się intensywność. Wyniki obejmują średnie minuty w tygodniu światła i umiarkowaną aktywność fizyczną zarówno dla czasu wolnego, jak i skal gospodarstwa domowego (minimalny wynik 0 minut i maksymalny wynik 24 godzin, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej czasu spędzonego na aktywności fizycznej).
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana zgłaszanej przez siebie działalności poznawczej z wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Aktywność poznawcza własna jest kwestionariuszem własnego uczestnictwa w dziewięciu działaniach, które obejmują przetwarzanie informacji przy minimalnych wymaganiach fizycznych lub społecznych. Uczestnicy oceniają w pięciopunktowej skali. Wynik wynosi średnio dziewięć pozycji (minimalny wynik 9, maksymalny wynik 54 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe zgłaszane przez siebie poziomy aktywności poznawczej).
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Zmiana w triosiowym akcelerometrze GT3XE-Plus Accelelerometr lekkiej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej na 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Akcelerometr aktygrafów to urządzenie czujnika ruchu, które zapewnia ważną ocenę aktywności fizycznej u dorosłych osób podczas przemieszczania/biegu i codziennej aktywności. Akcelerometr rejestruje przyspieszenie pionowe jako „liczba”. Uczestnicy są instruowani, aby nosić biodro przez siedem kolejnych dni tylko w godzinach przebudzenia, z wyjątkiem pływania lub kąpieli. Aby przeanalizować dane akcelerometru, wykorzystamy następujące punkty cięcia intensywności aktywności fizycznej: światło 100-1 565 zliczeń/min (<3 METS [Metaboliczny odpowiednik zadania]); Umiarkowany 1566-6,139 (3,0-6.0 Mets); energiczne ≥ 6140 (≥ 6,1 Mets). Wyniki są zgłaszane w średnich codziennych minutach lekkiej aktywności fizycznej
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom i zmiana w Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale od wartości wyjściowej do 24 tygodni, 48 tygodni i 72 tygodni.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Objawy depresyjne zostaną ocenione jako potencjalny moderator. Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych (20 pozycji ocenianych 0-3) ocenia objawy przygnębionego nastroju, poczucie winy i bezwartościowości, poczucie bezradności i beznadziejności, opóźnienie psychomotoryczne, utrata apetytu i zaburzenia snu. Uczestnicy, którzy oceniają ≥ 16, zostaną skierowani do swojego pierwotnego/ psychiatrycznego dostawcy w celu dalszej oceny i leczenia. Wyniki wahają się od 0-60, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa i 24 tygodnie, 48 tygodni i 72 tygodnie po bazie
Apolipoproteina [apoe]- ε4 allel
Ramy czasowe: Linia bazowa
Potencjalny moderator. Analiza genów kandydujących z ekstrakcją DNA z próbek pełnej krwi za pomocą zestawu do izolacji DNA autogenu (Qiagen, Venlo, Holandia). Uczestnicy charakteryzują się genotypem APOE i podzielone na dwie grupy pacjentów, u których allel APOE ε4 był nieobecny lub obecny.
Linia bazowa
Pochodzący z mózgu czynnik neurotroficzny (BDNF) polimorfizm VAL66MET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Potencjalny moderator. Polimorfizm VAL66MET w genie BDNF oceniono za pomocą genotypowania kandydującego. Locus genu BDNF znajduje się na chromosomie 11. BDNF Met pozytywne genotypy są heterozygotyczne VAL/MET lub homozygotyczne MET/MET. Wyniki zostaną zgłoszone jako obecność allelu Met lub brak allelu Met
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18053104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umysł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj