- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558008
Efektivita MBSR mezi učiteli středních škol a zdravotně sociálních škol
16. září 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Efektivita Online Mindfulness-based Snižování stresu mezi učiteli na středních školách a školách zdravotně sociální péče
Cílem je vyhodnotit účinnost online Snižování stresu založeného na všímavosti mezi učiteli na dánských vyšších sekundárních školách a školách zdravotní a sociální péče na duševní pohodu učitelů a jejich studentů.
Studie je klastrově randomizovaná studie zahrnující 43 škol; 76 učitelů; 1000 studentů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učitel na dánské vyšší střední škole nebo škole zdravotní a sociální péče, kteří se zavázali k účasti ve studii zaměřené na implementaci a vyhodnocení účinnosti školního programu všímavosti.
Kritéria vyloučení:
- akutní klinická deprese vyžadující léčbu nebo diagnóza psychózy nebo schizofrenie
- zneužívání alkoholu, drog, léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online MBSR
MBSR podle mezinárodních standardů (2,5 hodiny skupinové sezení jednou týdně za 8 týdnů; den ticha; a 45–60 minut domácích úkolů šest dní v týdnu).
Obsah v souladu s učebním plánem MBSR.
|
Popsáno dříve
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Obvyklá praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Změna ve vnímaném stresu mezi učiteli školy
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu) a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna ve vnímaném stresu mezi učiteli školy
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu) a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna odolnosti mezi učiteli školy
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Kontrolní seznam příznaků - 5
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna symptomů úzkosti a deprese u učitelů školy
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
WHO-5
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna v pohodě mezi učiteli školy
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti-15
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna všímavosti mezi učiteli školy
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Amsterdamský dotazník o klidovém stavu
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna klidového stavu mezi učiteli školy
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
28. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 07072020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků budou sdílena na základě přiměřené žádosti po zveřejnění plánovaných dokumentů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní pohoda
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Online MBSR
-
Cecile LengacherDokončeno
-
Indiana UniversityIndiana University HealthDokončenoBolest na hrudi | Úzkost | VšímavostSpojené státy
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoTěhotenství, vysoké rizikoDánsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)DokončenoRakovina | Chronická bolest | Bolestivá neuropatie | Starosti; Bolest nebo invaliditaKanada
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoDeprese, úzkost | Rakovina hlavy a krku | Psycho-onkologieMalajsie
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AarhusNeznámý
-
Yale UniversityDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...NeznámýTBI (traumatické poranění mozku) | Chronická nespavostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityDokončenoPTSD | Stresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy