- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558008
Effektivitet av MBSR bland lärare på gymnasieskolor och skolor för vård och omsorg
16 september 2020 uppdaterad av: University of Aarhus
Effektiviteten av Online Mindfulness-baserad stressreduktion bland lärare på gymnasieskolor och skolor för vård och omsorg
Syftet är att utvärdera effektiviteten av online Mindfulness-baserad stressreduktion bland skollärare i danska gymnasieskolor och skolor inom vård och omsorg på psykiskt välbefinnande hos lärare och deras elever.
Studien är en klusterrandomiserad studie som omfattar 43 skolor; 76 lärare; 1 000 elever.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lärare vid en dansk gymnasieskola eller skola för vård och omsorg som förbinder sig att delta i ett försök som syftar till att implementera och utvärdera effektiviteten av ett skolbaserat mindfulnessprogram.
Exklusions kriterier:
- akut behandlingskrävande klinisk depression eller diagnos av psykos eller schizofreni
- missbruk av alkohol, droger, medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online MBSR
MBSR enligt internationella standarder (2,5 timmars grupppass en gång i veckan under 8 veckor; en tyst retreatdag; och 45-60 minuters läxa sex dagar i veckan).
Innehåll i enlighet med MBSR läroplan.
|
Beskrivits tidigare
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Vanlig praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Förändring i upplevd stress bland skollärarna
|
6 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen) och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i upplevd stress bland skollärarna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen) och 12 månader från baslinjen
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i motståndskraft bland skollärarna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
|
Symtomchecklista - 5
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring av symtom på ångest och depression bland skollärarna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
|
WHO-5
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring av välmående bland skollärarna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire-15
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i mindfulness bland skollärarna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
|
Amsterdam Resting State-enkät
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i vilotillstånd bland skollärarna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
28 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
28 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 07072020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Individuella avidentifierade deltagardata kommer att delas på rimlig begäran, efter publicering av planerade dokument.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .