- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04558008
Wirksamkeit von MBSR bei Lehrern an Schulen der Sekundarstufe II und Schulen für Gesundheits- und Sozialfürsorge
16. September 2020 aktualisiert von: University of Aarhus
Wirksamkeit von achtsamkeitsbasiertem Online-Stressabbau bei Lehrern an Schulen der Sekundarstufe II und Schulen für Gesundheits- und Sozialfürsorge
Ziel ist es, die Wirksamkeit der Online-Stressreduktion auf Achtsamkeitsbasis bei Schullehrern in dänischen Sekundarschulen und Schulen für Gesundheits- und Sozialfürsorge auf das psychische Wohlbefinden der Lehrer und ihrer Schüler zu bewerten.
Die Studie ist eine Cluster-randomisierte Studie mit 43 Schulen; 76 Lehrer; 1.000 Studenten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schullehrer an einer dänischen Sekundarstufe II oder einer Schule für Gesundheits- und Sozialfürsorge, die sich zur Teilnahme an einem Versuch verpflichten, der darauf abzielt, die Wirksamkeit eines schulbasierten Achtsamkeitsprogramms umzusetzen und zu bewerten.
Ausschlusskriterien:
- akute behandlungsbedürftige klinische Depression oder die Diagnose einer Psychose oder Schizophrenie
- Missbrauch von Alkohol, Drogen, Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Online-MBSR
MBSR nach internationalen Standards (2,5 Stunden Gruppensitzung einmal pro Woche in 8 Wochen; ein Stille-Retreat-Tag; und 45-60 Minuten Hausaufgaben an sechs Tagen in der Woche).
Inhalte gemäß MBSR-Curriculum.
|
Vorher beschrieben
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Übliche Vorgehensweise
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei den Schullehrern
|
6 Monate ab Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn) und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei den Schullehrern
|
Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn) und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Veränderung der Resilienz bei den Schullehrern
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Symptom-Checkliste - 5
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome bei den Schullehrern
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
WER-5
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Veränderung des Wohlbefindens bei den Schullehrern
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Facetten-15
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Achtsamkeitswandel bei den Schullehrern
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Amsterdamer Ruhezustandsfragebogen
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Veränderung des Ruhezustandes bei den Schullehrern
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 07072020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne nicht identifizierte Teilnehmerdaten werden auf begründeten Antrag nach Veröffentlichung geplanter Papiere weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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