- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558008
Effektivitet av MBSR blant lærere ved videregående skoler og helse- og sosialskoler
16. september 2020 oppdatert av: University of Aarhus
Effektiviteten av online mindfulness-basert stressreduksjon blant lærere ved videregående skoler og helse- og sosialskoler
Målet er å evaluere effektiviteten av online Mindfulness-basert stressreduksjon blant skolelærere i danske videregående skoler og helse- og sosialskoler på mental velvære hos lærere og deres elever.
Studien er en klynge-randomisert studie som inkluderer 43 skoler; 76 lærere; 1.000 studenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolelærer ved en dansk videregående skole eller skole for helse- og sosialomsorg som forplikter seg til å delta i et forsøk som tar sikte på å implementere og evaluere effektiviteten av et skolebasert mindfulness-program.
Ekskluderingskriterier:
- akutt behandlingskrevende klinisk depresjon eller en diagnose psykose eller schizofreni
- misbruk av alkohol, narkotika, medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online MBSR
MBSR i henhold til internasjonale standarder (2,5 timers gruppeøkt en gang i uken i 8 uker; en stillhetsdag og 45-60 minutter lekser seks dager i uken).
Innhold i samsvar med MBSR-pensum.
|
Beskrevet tidligere
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Vanlig praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Endring i opplevd stress blant skolelærerne
|
6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline) og 12 måneder fra baseline
|
Endring i opplevd stress blant skolelærerne
|
post MBSR (8 uker fra baseline) og 12 måneder fra baseline
|
|
Kort motstandsskala
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Endring i motstandskraft blant skolelærerne
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Symptomsjekkliste - 5
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Endring i symptomer på angst og depresjon blant skolelærerne
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
WHO-5
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Endring i trivsel blant skolelærerne
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire-15
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Endring i mindfulness blant skolelærerne
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Spørreskjema for Amsterdam hvilestat
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Endring i hviletilstand blant skolelærerne
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
28. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 07072020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel, etter publisering av planlagte papirer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .