- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558008
Effektiviteten af MBSR blandt lærere på gymnasier og sundheds- og socialskoler
16. september 2020 opdateret af: University of Aarhus
Effektiviteten af online mindfulness-baseret stressreduktion blandt lærere på gymnasier og sundheds- og socialskoler
Formålet er at evaluere effektiviteten af online Mindfulness-baseret stressreduktion blandt skolelærere i danske gymnasier og sundheds- og socialskoler på mental trivsel hos lærere og deres elever.
Undersøgelsen er et klynge-randomiseret forsøg, der omfatter 43 skoler; 76 lærere; 1.000 elever.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolelærer ved et dansk gymnasium eller social- og sundhedsskole, der forpligter sig til at deltage i et forsøg med det formål at implementere og evaluere effektiviteten af et skolebaseret mindfulness-program.
Ekskluderingskriterier:
- akut behandlingskrævende klinisk depression eller en diagnose psykose eller skizofreni
- misbrug af alkohol, stoffer, medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Online MBSR
MBSR i henhold til internationale standarder (2,5 timers gruppesession en gang om ugen i 8 uger; en stilhedsdag og 45-60 minutters lektier seks dage om ugen).
Indhold i overensstemmelse med MBSR curriculum.
|
Beskrevet tidligere
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Sædvanlig praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Ændring i oplevet stress blandt skolelærerne
|
6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline) og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i oplevet stress blandt skolelærerne
|
post MBSR (8 uger fra baseline) og 12 måneder fra baseline
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i robusthed blandt skolelærerne
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Symptomer Tjekliste - 5
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i symptomer på angst og depression blandt skolelærerne
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
WHO-5
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i trivslen blandt skolelærerne
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema-15
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i mindfulness blandt skolelærerne
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Spørgeskema til Amsterdam hvilestat
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i hviletilstand blandt skolelærerne
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
28. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (Faktiske)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 07072020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af planlagte papirer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt velvære
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med Online MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMindfulness-baseret stressreduktion for voksne med lavrisiko brystsmerter forbundet med angst (MBSR)Brystsmerter | Angst | MindfulnessForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)AfsluttetKræft | Kronisk smerte | Smertefuld neuropati | Bekymringer; Smerter eller handicapCanada
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetGraviditet, høj risikoDanmark
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater
-
Cecile LengacherAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGigt, reumatoidForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusUkendt
-
Yale UniversityAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater