- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558008
Az MBSR hatékonysága a felső középiskolák és az egészségügyi és szociális gondozási iskolák tanárai körében
2020. szeptember 16. frissítette: University of Aarhus
Az online mindfulness-alapú stresszcsökkentés hatékonysága a középiskolák és az egészségügyi és szociális iskolák tanárai körében
A cél az, hogy értékelje az online Mindfulness-alapú stresszcsökkentés hatékonyságát a dán felső középiskolákban és egészségügyi és szociális iskolákban a tanárok körében a tanárok és diákjaik mentális jólétére vonatkozóan.
A tanulmány egy klaszter-randomizált próba, amely 43 iskolát foglal magában; 76 tanár; 1000 diák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tanár egy dán felső középiskola vagy egészségügyi és szociális iskola iskolai tanára, aki vállalja, hogy részt vesz egy kísérletben, amelynek célja egy iskolai éber figyelem program végrehajtása és hatékonyságának értékelése.
Kizárási kritériumok:
- akut kezelést igénylő klinikai depresszió vagy pszichózis vagy skizofrénia diagnózisa
- alkohollal, drogokkal, gyógyszerekkel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online MBSR
MBSR a nemzetközi szabványok szerint (2,5 órás csoportos foglalkozás hetente egyszer 8 héten belül; elvonuló nap; és heti hat napon 45-60 perc házi feladat).
Az MBSR tantervének megfelelő tartalom.
|
Korábban leírták
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Szokásos gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 6 hónap a kiindulástól számítva
|
Változás az észlelt stresszben az iskolai tanárok körében
|
6 hónap a kiindulástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől) és 12 hónappal a kiindulási értéktől számítva
|
Változás az észlelt stresszben az iskolai tanárok körében
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől) és 12 hónappal a kiindulási értéktől számítva
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Változás az iskolai tanárok rugalmasságában
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
|
Tünetek ellenőrző listája - 5
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
A szorongás és depresszió tüneteinek változása az iskolai tanárok körében
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
|
WHO-5
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Változás az iskolai tanárok közérzetében
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
|
Öt szempontú tudatosság kérdőív-15
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Változás a tudatosságban az iskolai tanárok körében
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
|
Amszterdam nyugalmi állapotú kérdőív
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Az iskolai tanárok nyugalmi állapotának változása
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07072020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan résztvevők adatait ésszerű kérésre osztjuk meg, a tervezett dokumentumok közzétételét követően.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .