- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04558008
Eficácia do MBSR entre professores de escolas secundárias e escolas de saúde e assistência social
16 de setembro de 2020 atualizado por: University of Aarhus
Eficácia da redução do estresse baseada em mindfulness on-line entre professores de escolas secundárias e escolas de saúde e assistência social
O objetivo é avaliar a eficácia da Redução do Estresse baseada em Mindfulness on-line entre professores de escolas secundárias dinamarquesas e escolas de saúde e assistência social no bem-estar mental dos professores e seus alunos.
O estudo é um estudo randomizado de cluster incluindo 43 escolas; 76 professores; 1.000 alunos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professor de uma escola secundária dinamarquesa ou escola de saúde e assistência social que se compromete a participar de um estudo com o objetivo de implementar e avaliar a eficácia de um programa de mindfulness escolar.
Critério de exclusão:
- depressão clínica aguda que exige tratamento ou diagnóstico de psicose ou esquizofrenia
- abuso de álcool, drogas, remédios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBSR on-line
MBSR de acordo com os padrões internacionais (sessão de grupo de 2,5 horas uma vez por semana em 8 semanas; um dia de retiro de silêncio; e 45-60 minutos de lição de casa seis dias por semana).
Conteúdo de acordo com o currículo MBSR.
|
Descrito anteriormente
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Prática habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
|
Mudança no estresse percebido entre os professores da escola
|
6 meses a partir da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base) e 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança no estresse percebido entre os professores da escola
|
pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base) e 12 meses a partir da linha de base
|
|
Escala Breve de Resiliência
Prazo: pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança na resiliência entre os professores da escola
|
pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
|
Lista de verificação de sintomas - 5
Prazo: pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão entre os professores da escola
|
pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
|
OMS-5
Prazo: pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança no bem-estar entre os professores da escola
|
pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas-15
Prazo: pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança de mindfulness entre os professores da escola
|
pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
|
Questionário do estado de repouso de Amsterdã
Prazo: pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança no estado de repouso entre os professores da escola
|
pós-MBSR (8 semanas a partir da linha de base), 6 e 12 meses a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 07072020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não identificados serão compartilhados mediante solicitação razoável, após a publicação dos documentos planejados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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