- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04558008
Эффективность MBSR среди учителей гимназий и школ здравоохранения и социального обеспечения
16 сентября 2020 г. обновлено: University of Aarhus
Эффективность онлайн-снижения стресса на основе осознанности среди учителей гимназий и школ здравоохранения и социального обеспечения
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность онлайн-снижения стресса на основе осознанности среди школьных учителей датских старших классов средней школы и школ здравоохранения и социального обеспечения в отношении психического благополучия учителей и их учеников.
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное испытание, включающее 43 школы; 76 учителей; 1000 студентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Школьный учитель датской гимназии или школы здравоохранения и социального обеспечения, который обязуется принять участие в испытании, направленном на внедрение и оценку эффективности школьной программы осознанности.
Критерий исключения:
- острая клиническая депрессия, требующая лечения, или диагноз психоза или шизофрении
- злоупотребление алкоголем, наркотиками, лекарствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн МБСР
MBSR в соответствии с международными стандартами (2,5 часа группового занятия один раз в неделю в течение 8 недель, день ретрита тишины и домашнее задание по 45-60 минут шесть дней в неделю).
Содержание в соответствии с учебной программой МБСР.
|
Описано ранее
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Обычная практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Изменение воспринимаемого стресса у школьных учителей
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: после MBSR (8 недель от исходного уровня) и 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение воспринимаемого стресса у школьных учителей
|
после MBSR (8 недель от исходного уровня) и 12 месяцев от исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение жизнестойкости школьных учителей
|
после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
|
Контрольный список симптомов — 5
Временное ограничение: после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение симптомов тревоги и депрессии у школьных учителей
|
после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
|
ВОЗ-5
Временное ограничение: после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение самочувствия школьных учителей
|
после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности-15
Временное ограничение: после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение осознанности у школьных учителей
|
после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
|
Опросник состояния покоя в Амстердаме
Временное ограничение: после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение состояния покоя у школьных учителей
|
после MBSR (8 недель от исходного уровня), 6 и 12 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 07072020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Индивидуальные деидентифицированные данные участников будут переданы по разумному запросу после публикации запланированных статей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн МБСР
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенныйДепрессия, Тревога | Рак головы и шеи | ПсихоонкологияМалайзия
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный18 лет и старше | 28 недель беременностиТурция
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЕще не набираютБесплодные женщины или женщины с недостаточностью яичников | Беременные женщины перед родамиТурция (Туркие)
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationРекрутинг
-
Army Medical University, ChinaЗавершенныйСимптом посттравматического стрессаКитай