- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04558008
Efficacia del MBSR tra gli insegnanti delle scuole secondarie superiori e delle scuole di assistenza sanitaria e sociale
16 settembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus
Efficacia della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza online tra gli insegnanti delle scuole secondarie superiori e delle scuole di assistenza sanitaria e sociale
L'obiettivo è valutare l'efficacia della riduzione dello stress online basata sulla consapevolezza tra gli insegnanti delle scuole secondarie superiori danesi e delle scuole di assistenza sanitaria e sociale sul benessere mentale degli insegnanti e dei loro studenti.
Lo studio è una sperimentazione randomizzata a grappolo che include 43 scuole; 76 insegnanti; 1.000 studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnante presso una scuola secondaria superiore danese o una scuola di assistenza sanitaria e sociale che si impegna a partecipare a una sperimentazione volta a implementare e valutare l'efficacia di un programma di mindfulness a scuola.
Criteri di esclusione:
- depressione clinica acuta che richiede un trattamento o una diagnosi di psicosi o schizofrenia
- abuso di alcol, droghe, medicine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MBSR in linea
MBSR secondo gli standard internazionali (sessione di gruppo di 2,5 ore una volta alla settimana in 8 settimane; un giorno di ritiro del silenzio; e 45-60 minuti di compiti a casa sei giorni alla settimana).
Contenuto conforme al curriculum MBSR.
|
Descritto in precedenza
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Pratica abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
|
Variazione dello stress percepito tra gli insegnanti della scuola
|
6 mesi dal basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale) e 12 mesi dal basale
|
Variazione dello stress percepito tra gli insegnanti della scuola
|
post MBSR (8 settimane dal basale) e 12 mesi dal basale
|
|
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
Cambiamento nella resilienza tra gli insegnanti della scuola
|
post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
|
Lista di controllo dei sintomi - 5
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
Cambiamento dei sintomi di ansia e depressione tra gli insegnanti della scuola
|
post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
|
OMS-5
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
Cambiamento del benessere tra gli insegnanti della scuola
|
post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
|
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature-15
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
Cambiamento di consapevolezza tra gli insegnanti della scuola
|
post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
|
Questionario sullo stato di riposo di Amsterdam
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
Cambiamento dello stato di riposo tra gli insegnanti della scuola
|
post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
28 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
28 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07072020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi su ragionevole richiesta, a seguito della pubblicazione dei documenti pianificati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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