- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558008
Efectividad de MBSR entre los docentes de las escuelas secundarias superiores y las escuelas de salud y atención social
16 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus
Eficacia de la reducción del estrés en línea basada en la atención plena entre profesores de escuelas secundarias superiores y escuelas de salud y atención social
El objetivo es evaluar la eficacia de la Reducción del Estrés basada en Mindfulness en línea entre los docentes de las escuelas secundarias superiores danesas y las escuelas de salud y atención social sobre el bienestar mental de los docentes y sus alumnos.
El estudio es un ensayo aleatorizado por grupos que incluye 43 escuelas; 76 profesores; 1.000 estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesor de escuela en una escuela secundaria superior danesa o escuela de salud y atención social que se comprometa a participar en un ensayo con el objetivo de implementar y evaluar la efectividad de un programa de atención plena en la escuela.
Criterio de exclusión:
- depresión clínica aguda que requiere tratamiento o un diagnóstico de psicosis o esquizofrenia
- abuso de alcohol, drogas, medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MBSR en línea
MBSR según estándares internacionales (sesión de grupo de 2,5 horas una vez por semana en 8 semanas; un día de retiro de silencio; y 45-60 minutos de tarea seis días a la semana).
Contenido de acuerdo con el plan de estudios MBSR.
|
Descrito anteriormente
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Práctica habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
|
Cambio en el estrés percibido entre los maestros de escuela
|
6 meses desde el inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio) y 12 meses desde el inicio
|
Cambio en el estrés percibido entre los maestros de escuela
|
post MBSR (8 semanas desde el inicio) y 12 meses desde el inicio
|
|
Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
Cambio en la resiliencia entre los maestros de escuela
|
post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
|
Lista de verificación de síntomas - 5
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión entre los maestros de escuela
|
post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
|
OMS-5
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
Cambio en el bienestar entre los maestros de escuela
|
post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas-15
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
Cambio en la atención plena entre los maestros de la escuela.
|
post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
|
Cuestionario de estado de reposo de Amsterdam
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
Cambio en el estado de reposo entre los maestros de escuela
|
post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
28 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07072020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no identificados se compartirán mediante una solicitud razonable, luego de la publicación de los documentos planificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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