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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558008
Efficacité du MBSR parmi les enseignants des écoles secondaires supérieures et des écoles de santé et de protection sociale
16 septembre 2020 mis à jour par: University of Aarhus
Efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience en ligne chez les enseignants des écoles secondaires supérieures et des écoles de santé et de protection sociale
L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la réduction du stress en ligne basée sur la pleine conscience chez les enseignants des écoles secondaires supérieures danoises et des écoles de santé et de protection sociale sur le bien-être mental des enseignants et de leurs élèves.
L'étude est un essai randomisé en grappes incluant 43 écoles ; 76 enseignants ; 1.000 étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enseignant d'une école secondaire supérieure danoise ou d'une école de santé et de protection sociale qui s'engage à participer à un essai visant à mettre en œuvre et à évaluer l'efficacité d'un programme de pleine conscience en milieu scolaire.
Critère d'exclusion:
- dépression clinique aiguë exigeant un traitement ou diagnostic de psychose ou de schizophrénie
- abus d'alcool, de drogues, de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: MBSR en ligne
MBSR selon les normes internationales (session de groupe de 2,5 heures une fois par semaine pendant 8 semaines ; une journée de retraite en silence ; et 45 à 60 minutes de devoirs six jours par semaine).
Contenu conforme au programme MBSR.
|
Décrit précédemment
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Pratique habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
|
Évolution du stress perçu chez les enseignants des écoles
|
6 mois à partir de la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base) et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Évolution du stress perçu chez les enseignants des écoles
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base) et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Brève échelle de résilience
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Changement de résilience chez les enseignants
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Liste de contrôle des symptômes - 5
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression chez les enseignants
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
OMS-5
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Évolution du bien-être des enseignants des écoles
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes-15
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Changement de la pleine conscience chez les enseignants des écoles
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Questionnaire sur l'état de repos d'Amsterdam
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Modification de l'état de repos chez les enseignants des écoles
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
28 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 07072020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données personnelles anonymisées des participants seront partagées sur demande raisonnable, après la publication des articles prévus.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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