- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558008
Skuteczność MBSR wśród nauczycieli szkół ponadgimnazjalnych i Szkół Zdrowia i Opieki Społecznej
16 września 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Skuteczność redukcji stresu opartej na uważności online wśród nauczycieli szkół ponadgimnazjalnych i szkół opieki zdrowotnej i społecznej
Celem jest ocena skuteczności internetowej redukcji stresu opartej na uważności wśród nauczycieli duńskich szkół ponadgimnazjalnych oraz szkół opieki zdrowotnej i społecznej na samopoczucie psychiczne nauczycieli i ich uczniów.
Badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym obejmującym 43 szkoły; 76 nauczycieli; 1000 studentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele w duńskiej szkole ponadgimnazjalnej lub szkole opieki zdrowotnej i społecznej, którzy zobowiązują się do udziału w badaniu mającym na celu wdrożenie i ocenę skuteczności szkolnego programu uważności.
Kryteria wyłączenia:
- ostra wymagająca leczenia depresja kliniczna lub rozpoznanie psychozy lub schizofrenii
- nadużywanie alkoholu, narkotyków, leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy MBSR
MBSR zgodnie z międzynarodowymi standardami (2,5-godzinna sesja grupowa raz w tygodniu przez 8 tygodni; dzień skupienia w ciszy; i 45-60 minut pracy domowej sześć dni w tygodniu).
Treść zgodna z programem nauczania MBSR.
|
Opisane wcześniej
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zwykła praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Zmiana postrzegania stresu wśród nauczycieli szkolnych
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej) i 12 miesięcy od wartości początkowej
|
Zmiana postrzegania stresu wśród nauczycieli szkolnych
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej) i 12 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana odporności wśród nauczycieli szkolnych
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Lista kontrolna objawów — 5
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana objawów lęku i depresji wśród nauczycieli szkolnych
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
WHO-5
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana samopoczucia wśród nauczycieli szkolnych
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 15
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana uważności wśród nauczycieli szkolnych
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Amsterdamski kwestionariusz stanu spoczynku
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana stanu spoczynku wśród nauczycieli szkolnych
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07072020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Indywidualne zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, po opublikowaniu planowanych artykułów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychiczne samopoczucie
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Internetowy MBSR
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
San Jose State UniversityAktywny, nie rekrutującyReakcja psychofizjologiczna | Uważność | Zachowanie, zdrowieStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of HematologyZakończonyPrzewlekła białaczka szpikowa | Przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej | Nowotwór mieloproliferacyjnyStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy | Rak trzustki | Nowotwory dróg żółciowychStany Zjednoczone
-
Cecile LengacherZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityIndiana University HealthZakończonyBól w klatce piersiowej | Lęk | UważnośćStany Zjednoczone
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyCiąża, Wysokie ryzykoDania
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ZakończonyNowotwór | Chroniczny ból | Bolesna neuropatia | Zmartwienia; Ból lub niepełnosprawnośćKanada