- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04558008
Effectiviteit van MBSR onder leraren op middelbare scholen en scholen voor gezondheidszorg en sociale zorg
16 september 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effectiviteit van online op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij leraren op middelbare scholen en scholen voor gezondheids- en sociale zorg
Het doel is om de effectiviteit te evalueren van online Mindfulness-gebaseerde stressvermindering bij onderwijzers in Deense middelbare scholen en scholen voor gezondheids- en sociale zorg op het mentale welzijn van de leraren en hun leerlingen.
De studie is een cluster-gerandomiseerde studie met 43 scholen; 76 docenten; 1.000 studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leraar op een Deense middelbare school of school voor gezondheids- en sociale zorg die zich ertoe verbindt deel te nemen aan een proef om de effectiviteit van een op school gebaseerd mindfulness-programma te implementeren en te evalueren.
Uitsluitingscriteria:
- acute behandelingseisende klinische depressie of een diagnose van psychose of schizofrenie
- misbruik van alcohol, drugs, medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online MBSR
MBSR volgens internationale normen (groepssessie van 2,5 uur eenmaal per week in 8 weken; een stilteretraitedag; en 45-60 minuten huiswerk zes dagen per week).
Inhoud in overeenstemming met het MBSR-curriculum.
|
Eerder beschreven
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Gebruikelijke praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Verandering in waargenomen stress onder de schoolleraren
|
6 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline) en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in waargenomen stress onder de schoolleraren
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline) en 12 maanden vanaf baseline
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in veerkracht onder de leerkrachten
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Controlelijst symptomen - 5
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in symptomen van angst en depressie onder de schoolleraren
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
WIE-5
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in het welzijn van de leerkrachten
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten-15
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in mindfulness onder de leraren op school
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Vragenlijst Rusttoestand Amsterdam
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in rusttoestand onder de schoolleraren
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
28 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 07072020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Individuele geanonimiseerde deelnemergegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, na publicatie van geplande papers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Online MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthVoltooidPijn op de borst | Ongerustheid | MindfulnessVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | SuikerziekteVerenigde Staten
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreVoltooidZwangerschap, hoog risicoDenemarken
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)VoltooidKanker | Chronische pijn | Pijnlijke neuropathie | Zorgen; Pijn of handicapCanada
-
Cecile LengacherVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidStress, psychischVerenigde Staten
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente en andere medewerkersVoltooid
-
University of AarhusOnbekend
-
Yale UniversityVoltooidMetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...OnbekendTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Chronische slapeloosheidVerenigde Staten