- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558060
Virtuális humán páciens randomizált, ellenőrzött értékelése a motivációs interjúkészítés szolgáltatói képzéséhez
2020. szeptember 15. frissítette: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a virtuális standardizált pácienssel végzett képzés hatékonyságát a motivációs interjúkészítési készségek elsajátításában és fenntartásában a hagyományos akadémiai vizsgálattal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motivációs interjú egy bizonyítékokon alapuló tanácsadási megközelítés, amelynek célja, hogy növelje a páciens motivációját arra, hogy pozitív egészségügyi változásokat hajtson végre életében.
Az egészségügyi szakemberek gyakori képzési módszere a humán standardizált betegek alkalmazása, akik olyan szereplők, akik páciensnek adják ki magukat az oktatási interjúk során.
A standardizált betegek költségesek, és kihívást jelent megfelelő számú betegszereplőt fenntartani.
Ennek megfelelően az engedélyek megszerzése vagy az orvosi bizottságok után az egészségügyi szakemberek jellemzően olyan új, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat alkalmaznak, mint a motivációs interjúk, emberi standardizált betegképzési tapasztalatok nélkül.
Tekintettel a képzés utáni coaching és a visszacsatolás fontosságára a motivációs interjúk elsajátításában, innovatív képzési módszerekre van szükség.
A számítógépes virtuális betegek költséghatékony alternatívát jelenthetnek, amely méretezhető és támogatja a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok terjesztését.
Ez a tanulmány egy virtuális standardizált páciens hatékonyságát fogja értékelni az akadémiai tanulmányokhoz képest a motivációs interjúk képzésében a Veteránügyi Minisztérium és a Védelmi Minisztérium egészségügyi szakemberei körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vehet minden egészségügyi dolgozó (pl. orvosok, ápolók, szociális munkások, pszichológusok) a támogató szolgáltatási vonalakból.
Kizárási kritériumok:
- 8 vagy több órás formális képzés az MI-ben az alapszintű értékelést megelőző évben.
- Sikeresen részt vett az MI VA Evidence Based Practice kiterjesztésében.
- Bármikor MI-oktatóként szolgált, vagy MI-vel kapcsolatos kutatásokat végzett
- Ne számítson arra, hogy a képzés teljes időtartama alatt elérhető lesz (a szóbeli önbevallásuk szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Virtuális standardizált páciens
45 perces edzés minden edzési időpontban egy számítógépes programmal, amely egy virtuális emberi pácienst és két szimulált páciens találkozást mutatott be.
A virtuális standardizált páciens egy elágazó történetszálat foglal magában.
A résztvevők kiválasztanak egyet a 3 számítógép által generált válaszlehetőség közül minden beszélgetési szünetben: 1) az MI elveivel és készségeivel összhangban lévő válasz, 2) az MI inkonzisztens válasza vagy 3) vegyes - részben konzisztens, részben pedig nem egyeztethető össze az MI-vel.
|
Számítógépes program, amely egy virtuális emberi pácienst mutatott be
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akadémiai tanulmány
Motivációs interjúkoncepciók és technikák összefoglaló szóróanyagának tanulmányozása 45 percben.
|
Motivációs interjúkészítési koncepciók és technikák összefoglalásának tanulmányozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a motivációs interjúkészítésben a kezelés integritásában 4.2.1
Időkeret: A 4.2.1 motivációs interjúkezelés integritásának változása az alaphelyzetről az edzés utáni állapotra [körülbelül 2 héttel a kiindulás után]
|
A Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 a motivációs interjúkészítési (MI) készség viselkedési kódoló rendszere, amely 4 item megfigyelői értékelését foglalja magában egy 5-pontos Likert-típusú skálán és viselkedésszámlálásokat.
A Cultivating Change Talk és a Softening Sustain Talk 5 pontos pontszámát a Technikai Globális összefoglaló pontszámhoz, a Partnerség és az Empátia 5 pontos pontszámait pedig a Relációs Globális összefoglaló pontszámhoz átlagolják.
A viselkedés számít az egyszerű elmélkedésekre, az összetett elmélkedésekre és a betegeknek feltett kérdésekre.
Ezek a viselkedésszámok 2 összefoglaló pontszámot generálnak; az összetett reflexiók aránya és a reflexiók aránya a kérdésekhez képest.
A résztvevőket a „tisztességes” és „jó” MI-készségekre vonatkozó csökkentési pontokba is besorolják mind a 4 összesítő pontszámért.
|
A 4.2.1 motivációs interjúkezelés integritásának változása az alaphelyzetről az edzés utáni állapotra [körülbelül 2 héttel a kiindulás után]
|
Különbség a motivációs interjúkészítésben a kezelés integritásában 4.2.1
Időkeret: Változás a 4.2.1-es motivációs interjúk kezelésének integritásában az alaphelyzetről a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 a motivációs interjúkészítési (MI) készség viselkedési kódoló rendszere, amely 4 item megfigyelői értékelését foglalja magában egy 5-pontos Likert-típusú skálán és viselkedésszámlálásokat.
A Cultivating Change Talk és a Softening Sustain Talk 5 pontos pontszámát a Technikai Globális összefoglaló pontszámhoz, a Partnerség és az Empátia 5 pontos pontszámait pedig a Relációs Globális összefoglaló pontszámhoz átlagolják.
A viselkedés számít az egyszerű elmélkedésekre, az összetett elmélkedésekre és a betegeknek feltett kérdésekre.
Ezek a viselkedésszámok 2 összefoglaló pontszámot generálnak; az összetett reflexiók aránya és a reflexiók aránya a kérdésekhez képest.
A résztvevőket a „tisztességes” és „jó” MI-készségekre vonatkozó csökkentési pontokba is besorolják mind a 4 összesítő pontszámért.
|
Változás a 4.2.1-es motivációs interjúk kezelésének integritásában az alaphelyzetről a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
Különbség a motivációs interjúkészítésben a kezelés integritásában 4.2.1
Időkeret: A 4.2.1. motivációs interjúk kezelésének integritásának változása az edzés utáni [körülbelül 2 héttel az alapvonal után] 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 a motivációs interjúkészítési (MI) készség viselkedési kódoló rendszere, amely 4 item megfigyelői értékelését foglalja magában egy 5-pontos Likert-típusú skálán és viselkedésszámlálásokat.
A Cultivating Change Talk és a Softening Sustain Talk 5 pontos pontszámát a Technikai Globális összefoglaló pontszámhoz, a Partnerség és az Empátia 5 pontos pontszámait pedig a Relációs Globális összefoglaló pontszámhoz átlagolják.
A viselkedés számít az egyszerű elmélkedésekre, az összetett elmélkedésekre és a betegeknek feltett kérdésekre.
Ezek a viselkedésszámok 2 összefoglaló pontszámot generálnak; az összetett reflexiók aránya és a reflexiók aránya a kérdésekhez képest.
A résztvevőket a „tisztességes” és „jó” MI-készségekre vonatkozó csökkentési pontokba is besorolják mind a 4 összesítő pontszámért.
|
A 4.2.1. motivációs interjúk kezelésének integritásának változása az edzés utáni [körülbelül 2 héttel az alapvonal után] 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasznos válaszok kérdőívének különbsége a feltételek között
Időkeret: A hasznos válaszok kérdőívének változása az alaphelyzetről az edzés utánira [körülbelül 2 héttel az alaphelyzet után]
|
Nyílt válaszadású kérdőív a reflektív halláskészség mérésére.
Hat bekezdést mutatnak be, amelyek olyan diszkrét dolgokat mutatnak be, amelyeket a problémás emberek mondanak, és a résztvevőket arra kérik, hogy írják le a következő dolgot, amit mondanának, ha segíteni akarnának.
Az írásbeli válaszok kódolva vannak a reflektív hallgatás bonyolultságára.
|
A hasznos válaszok kérdőívének változása az alaphelyzetről az edzés utánira [körülbelül 2 héttel az alaphelyzet után]
|
A hasznos válaszok kérdőívének különbsége a feltételek között
Időkeret: A hasznos válaszok kérdőívének változása az alaphelyzetről a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alaphelyzet után]
|
Nyílt válaszadású kérdőív a reflektív halláskészség mérésére.
Hat bekezdést mutatnak be, amelyek olyan diszkrét dolgokat mutatnak be, amelyeket a problémás emberek mondanak, és a résztvevőket arra kérik, hogy írják le a következő dolgot, amit mondanának, ha segíteni akarnának.
Az írásbeli válaszok kódolva vannak a reflektív hallgatás bonyolultságára.
|
A hasznos válaszok kérdőívének változása az alaphelyzetről a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alaphelyzet után]
|
A hasznos válaszok kérdőívének különbsége a feltételek között
Időkeret: A hasznos válaszok kérdőívének változása az edzés utáni [kb. 2 héttel a kiindulás után] a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
Nyílt válaszadású kérdőív a reflektív halláskészség mérésére.
Hat bekezdést mutatnak be, amelyek olyan diszkrét dolgokat mutatnak be, amelyeket a problémás emberek mondanak, és a résztvevőket arra kérik, hogy írják le a következő dolgot, amit mondanának, ha segíteni akarnának.
Az írásbeli válaszok kódolva vannak a reflektív hallgatás bonyolultságára.
|
A hasznos válaszok kérdőívének változása az edzés utáni [kb. 2 héttel a kiindulás után] a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúkészítés önhatékonysági skálájának különbsége a feltételek között
Időkeret: A motivációs interjú önhatékonysági skálájának változása az alaphelyzetről az edzés utáni állapotra [körülbelül 2 héttel az alapvonal után]
|
A motivációs interjúk önhatékonyságának 14 tételes önbevallási mérőszáma
|
A motivációs interjú önhatékonysági skálájának változása az alaphelyzetről az edzés utáni állapotra [körülbelül 2 héttel az alapvonal után]
|
A motivációs interjúkészítés önhatékonysági skálájának különbsége a feltételek között
Időkeret: A motivációs interjú önhatékonysági skálájának változása az alaphelyzetről a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúk önhatékonyságának 14 tételes önbevallási mérőszáma
|
A motivációs interjú önhatékonysági skálájának változása az alaphelyzetről a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúkészítés önhatékonysági skálájának különbsége a feltételek között
Időkeret: A motivációs interjú önhatékonysági skálájának változása a tréning utáni [kb. 2 héttel az alapvonal után] 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúk önhatékonyságának 14 tételes önbevallási mérőszáma
|
A motivációs interjú önhatékonysági skálájának változása a tréning utáni [kb. 2 héttel az alapvonal után] 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A feltételek közötti különbség a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében
Időkeret: Változás a szolgáltatói tudás-, készség- és önbizalom-felmérésben a kiindulási állapottól a képzés utáni állapotig [körülbelül 2 héttel a kiindulás után]
|
Az MI működési ismereteinek, készségeinek és önbizalmának saját bevallású 3 tételes mérőszáma
|
Változás a szolgáltatói tudás-, készség- és önbizalom-felmérésben a kiindulási állapottól a képzés utáni állapotig [körülbelül 2 héttel a kiindulás után]
|
A feltételek közötti különbség a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében
Időkeret: Változás a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében a kiindulási állapotról a 3 hónapos követő képzésre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
Az MI működési ismereteinek, készségeinek és önbizalmának saját bevallású 3 tételes mérőszáma
|
Változás a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében a kiindulási állapotról a 3 hónapos követő képzésre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A feltételek közötti különbség a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében
Időkeret: Változás a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében a képzés utáni [körülbelül 2 héttel az alapvonal után] 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alaphelyzet után]
|
Az MI működési ismereteinek, készségeinek és önbizalmának saját bevallású 3 tételes mérőszáma
|
Változás a szolgáltatói tudás, készségek és bizalom felmérésében a képzés utáni [körülbelül 2 héttel az alapvonal után] 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alaphelyzet után]
|
Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök különbsége Teszt a feltételek között
Időkeret: Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök változása Teszt az alapvonaltól az edzés utáni állapotig [kb. 2 héttel a kiindulás után]
|
A motivációs interjúkészítési ismeretek objektív, 14 tételes tesztje.
Az intézkedés az MI konzisztens, inkonzisztens vagy semleges állítások listájával zárul, és a résztvevőt felkérjük, hogy azonosítsa a helyes MI-elveket.
|
Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök változása Teszt az alapvonaltól az edzés utáni állapotig [kb. 2 héttel a kiindulás után]
|
Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök különbsége Teszt a feltételek között
Időkeret: Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök változása Teszt a kiindulási állapottól a 3 hónapos követő tréningig [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúkészítési ismeretek objektív, 14 tételes tesztje.
Az intézkedés az MI konzisztens, inkonzisztens vagy semleges állítások listájával zárul, és a résztvevőt felkérjük, hogy azonosítsa a helyes MI-elveket.
|
Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök változása Teszt a kiindulási állapottól a 3 hónapos követő tréningig [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök különbsége Teszt a feltételek között
Időkeret: Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök tesztjének változása az edzés utáni [körülbelül 2 héttel az alapvonal után] a 3 hónapos követő tréningig [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúkészítési ismeretek objektív, 14 tételes tesztje.
Az intézkedés az MI konzisztens, inkonzisztens vagy semleges állítások listájával zárul, és a résztvevőt felkérjük, hogy azonosítsa a helyes MI-elveket.
|
Motivációs interjúkészítési ismeretek és attitűdök tesztjének változása az edzés utáni [körülbelül 2 héttel az alapvonal után] a 3 hónapos követő tréningig [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs tudásteszt különbsége – Felülvizsgálva a feltételek között
Időkeret: Változás a motivációs tudástesztben – a kiindulási állapottól az edzés utáni állapotig felülvizsgálva [körülbelül 2 héttel a kiindulás után]
|
A motivációs interjúkészítési ismeretek objektív, 18 tételes feleletválasztós tesztje
|
Változás a motivációs tudástesztben – a kiindulási állapottól az edzés utáni állapotig felülvizsgálva [körülbelül 2 héttel a kiindulás után]
|
A motivációs tudásteszt különbsége – Felülvizsgálva a feltételek között
Időkeret: Változás a motivációs tudástesztben – a kiindulási állapotról 3 hónapos követő tréningre átdolgozva [körülbelül 3,5 hónappal az alaphelyzet után]
|
A motivációs interjúkészítési ismeretek objektív, 18 tételes feleletválasztós tesztje
|
Változás a motivációs tudástesztben – a kiindulási állapotról 3 hónapos követő tréningre átdolgozva [körülbelül 3,5 hónappal az alaphelyzet után]
|
A motivációs tudásteszt különbsége – Felülvizsgálva a feltételek között
Időkeret: Változás a motivációs tudástesztben – az edzés utáni [kb. 2 héttel a kiindulás után] átdolgozása a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A motivációs interjúkészítési ismeretek objektív, 18 tételes feleletválasztós tesztje
|
Változás a motivációs tudástesztben – az edzés utáni [kb. 2 héttel a kiindulás után] átdolgozása a 3 hónapos követő tréningre [körülbelül 3,5 hónappal az alapvonal után]
|
A szolgáltatói képzés elégedettségi felmérésének különbsége a feltételek között
Időkeret: Edzés utáni [kb. 2 héttel az alapvonal után]
|
Egy 11 tételes elégedettségi felmérés, amely felméri a résztvevők elégedettségét a képzéssel, valamint azt, hogy a képzés milyen mértékben javította képességeiket és felkészültségüket az MI használatára.
|
Edzés utáni [kb. 2 héttel az alapvonal után]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM150015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális standardizált páciens
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények