- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558060
Evaluación aleatoria y controlada de un paciente humano virtual para la capacitación de proveedores en entrevistas motivacionales
15 de septiembre de 2020 actualizado por: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del entrenamiento con un paciente virtual estandarizado en la adquisición y mantenimiento de habilidades de entrevista motivacional en comparación con el estudio académico tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La entrevista motivacional es un enfoque de asesoramiento basado en la evidencia que tiene como objetivo aumentar la motivación del paciente para realizar cambios de salud positivos en sus vidas.
Un método de capacitación común para los profesionales médicos es el uso de pacientes humanos estandarizados, que son actores que fingen ser pacientes para entrevistas educativas.
Los pacientes estandarizados son costosos y es un desafío mantener un grupo adecuado de actores pacientes.
En consecuencia, después de obtener la licencia o las juntas médicas, los profesionales de la salud generalmente adoptan nuevas prácticas basadas en evidencia, como entrevistas motivacionales, sin experiencias de capacitación de pacientes estandarizados por humanos.
Dada la importancia establecida del entrenamiento posterior a la capacitación y la retroalimentación para la adquisición de entrevistas motivacionales, se necesitan métodos de capacitación innovadores.
Los pacientes virtuales por computadora pueden proporcionar una alternativa rentable que sea escalable y apoye la difusión de prácticas basadas en evidencia.
Este estudio evaluará la eficacia de un paciente virtual estandarizado, en relación con el estudio académico, para entrenar entrevistas motivacionales entre profesionales de la salud del Departamento de Asuntos de Veteranos y el Departamento de Defensa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal de atención médica (p. ej., médicos, enfermeras, trabajadores sociales, psicólogos) de las líneas de servicios de apoyo es elegible para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 8 horas o más de capacitación formal en MI en el año anterior a la evaluación inicial.
- Completó con éxito la participación en la implementación de la práctica basada en la evidencia de VA de MI.
- Se desempeñó como capacitador de MI o realizó investigaciones sobre MI en cualquier momento
- No anticipe estar disponible durante toda la duración del estudio de capacitación (según su autoinforme verbal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paciente virtual estandarizado
Entrenamiento durante 45 minutos en cada punto de tiempo de entrenamiento con un programa de computadora que presentó un paciente humano virtual y dos encuentros con pacientes simulados.
El paciente estandarizado virtual implica una historia ramificada.
Los participantes seleccionan 1 de 3 opciones de respuesta generadas por computadora en cada pausa conversacional: 1) una respuesta que sea consistente con los principios y habilidades de MI, 2) una respuesta inconsistente de MI, o 3) una respuesta mixta - en parte consistente y en parte inconsistente con MI.
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Programa informático que presentaba un paciente humano virtual
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COMPARADOR_ACTIVO: Estudio academico
Estudio de un folleto resumido de conceptos y técnicas de entrevistas motivacionales durante 45 minutos.
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Estudio de un resumen de los conceptos y técnicas de la entrevista motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la integridad del tratamiento de la entrevista motivacional 4.2.1 entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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La Integridad del tratamiento de la entrevista motivacional 4.2.1 es un sistema de codificación de comportamiento para la habilidad de entrevista motivacional (MI) que implica calificaciones de observadores de 4 elementos en una escala tipo Likert de 5 puntos y recuentos de comportamiento.
Las puntuaciones de 5 puntos para Cultivar la conversación sobre el cambio y Suavizar la conversación sostenida se promedian para una puntuación global global técnica, y las puntuaciones de 5 puntos para Asociación y Empatía se promedian para una puntuación global relacional.
Los recuentos de comportamiento incluyen reflexiones simples, reflexiones complejas y preguntas planteadas a los pacientes.
Estos recuentos de comportamiento generan 2 puntajes de resumen; el porcentaje de reflexiones que son reflexiones complejas y la proporción de reflexiones a preguntas.
Los participantes también se clasifican según los puntos de corte de dominio de las habilidades de EM 'regulares' y 'buenos' para cada uno de los 4 puntajes resumidos.
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Cambio en la integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Diferencia en la integridad del tratamiento de la entrevista motivacional 4.2.1 entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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La Integridad del tratamiento de la entrevista motivacional 4.2.1 es un sistema de codificación de comportamiento para la habilidad de entrevista motivacional (MI) que implica calificaciones de observadores de 4 elementos en una escala tipo Likert de 5 puntos y recuentos de comportamiento.
Las puntuaciones de 5 puntos para Cultivar la conversación sobre el cambio y Suavizar la conversación sostenida se promedian para una puntuación global global técnica, y las puntuaciones de 5 puntos para Asociación y Empatía se promedian para una puntuación global relacional.
Los recuentos de comportamiento incluyen reflexiones simples, reflexiones complejas y preguntas planteadas a los pacientes.
Estos recuentos de comportamiento generan 2 puntajes de resumen; el porcentaje de reflexiones que son reflexiones complejas y la proporción de reflexiones a preguntas.
Los participantes también se clasifican según los puntos de corte de dominio de las habilidades de EM 'regulares' y 'buenos' para cada uno de los 4 puntajes resumidos.
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Cambio en la integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en la integridad del tratamiento de la entrevista motivacional 4.2.1 entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea base] hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea base]
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La Integridad del tratamiento de la entrevista motivacional 4.2.1 es un sistema de codificación de comportamiento para la habilidad de entrevista motivacional (MI) que implica calificaciones de observadores de 4 elementos en una escala tipo Likert de 5 puntos y recuentos de comportamiento.
Las puntuaciones de 5 puntos para Cultivar la conversación sobre el cambio y Suavizar la conversación sostenida se promedian para una puntuación global global técnica, y las puntuaciones de 5 puntos para Asociación y Empatía se promedian para una puntuación global relacional.
Los recuentos de comportamiento incluyen reflexiones simples, reflexiones complejas y preguntas planteadas a los pacientes.
Estos recuentos de comportamiento generan 2 puntajes de resumen; el porcentaje de reflexiones que son reflexiones complejas y la proporción de reflexiones a preguntas.
Los participantes también se clasifican según los puntos de corte de dominio de las habilidades de EM 'regulares' y 'buenos' para cada uno de los 4 puntajes resumidos.
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Cambio en la integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea base] hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea base]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el Cuestionario de Respuestas Útiles entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en el Cuestionario de Respuestas Útiles desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Cuestionario de respuesta abierta que mide las habilidades de escucha reflexiva.
Se presentan seis párrafos que representan cosas discretas que las personas con un problema podrían decir y se les pide a los participantes que escriban lo siguiente que dirían si quisieran ayudar.
Las respuestas escritas están codificadas para la complejidad de la escucha reflexiva.
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Cambio en el Cuestionario de Respuestas Útiles desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Diferencia en el Cuestionario de Respuestas Útiles entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en el cuestionario de respuestas útiles desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Cuestionario de respuesta abierta que mide las habilidades de escucha reflexiva.
Se presentan seis párrafos que representan cosas discretas que las personas con un problema podrían decir y se les pide a los participantes que escriban lo siguiente que dirían si quisieran ayudar.
Las respuestas escritas están codificadas para la complejidad de la escucha reflexiva.
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Cambio en el cuestionario de respuestas útiles desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en el Cuestionario de Respuestas Útiles entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en el Cuestionario de Respuestas Útiles desde el entrenamiento posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] hasta el entrenamiento de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Cuestionario de respuesta abierta que mide las habilidades de escucha reflexiva.
Se presentan seis párrafos que representan cosas discretas que las personas con un problema podrían decir y se les pide a los participantes que escriban lo siguiente que dirían si quisieran ayudar.
Las respuestas escritas están codificadas para la complejidad de la escucha reflexiva.
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Cambio en el Cuestionario de Respuestas Útiles desde el entrenamiento posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] hasta el entrenamiento de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Diferencia en la Escala de Autoeficacia de la Entrevista Motivacional entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de autoeficacia de la entrevista motivacional desde el inicio hasta después del entrenamiento [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Medida de autoinforme de 14 ítems de autoeficacia en entrevistas motivacionales
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Cambio en la escala de autoeficacia de la entrevista motivacional desde el inicio hasta después del entrenamiento [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Diferencia en la Escala de Autoeficacia de la Entrevista Motivacional entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de autoeficacia de la entrevista motivacional desde el inicio hasta el entrenamiento de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Medida de autoinforme de 14 ítems de la autoeficacia de la entrevista motivacional
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Cambio en la escala de autoeficacia de la entrevista motivacional desde el inicio hasta el entrenamiento de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en la Escala de Autoeficacia de la Entrevista Motivacional entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de autoeficacia de la entrevista motivacional desde el entrenamiento posterior [aproximadamente 2 semanas después del inicio] hasta el entrenamiento de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Medida de autoinforme de 14 ítems de la autoeficacia de la entrevista motivacional
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Cambio en la escala de autoeficacia de la entrevista motivacional desde el entrenamiento posterior [aproximadamente 2 semanas después del inicio] hasta el entrenamiento de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en la encuesta de conocimiento, habilidades y confianza del proveedor entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la encuesta de conocimiento, habilidades y confianza del proveedor desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Medida autoinformada de 3 ítems de conocimiento, habilidades y confianza en el trabajo de MI
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Cambio en la encuesta de conocimiento, habilidades y confianza del proveedor desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Diferencia en la encuesta de conocimiento, habilidades y confianza del proveedor entre las condiciones
Periodo de tiempo: Encuesta de cambio en el conocimiento, las habilidades y la confianza del proveedor desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Medida autoinformada de 3 ítems de conocimiento, habilidades y confianza en el trabajo de MI
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Encuesta de cambio en el conocimiento, las habilidades y la confianza del proveedor desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en la encuesta de conocimiento, habilidades y confianza del proveedor entre las condiciones
Periodo de tiempo: Encuesta de cambio en el conocimiento, las habilidades y la confianza del proveedor desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Medida autoinformada de 3 ítems de conocimiento, habilidades y confianza en el trabajo de MI
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Encuesta de cambio en el conocimiento, las habilidades y la confianza del proveedor desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Diferencia en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Prueba objetiva de conocimiento de entrevista motivacional de 14 ítems.
La medida concluye con una lista de declaraciones MI consistentes, inconsistentes o neutrales y se le pide al participante que identifique los principios MI correctos.
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Cambio en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Diferencia en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Prueba objetiva de conocimiento de entrevista motivacional de 14 ítems.
La medida concluye con una lista de declaraciones MI consistentes, inconsistentes o neutrales y se le pide al participante que identifique los principios MI correctos.
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Cambio en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Prueba objetiva de conocimiento de entrevista motivacional de 14 ítems.
La medida concluye con una lista de declaraciones MI consistentes, inconsistentes o neutrales y se le pide al participante que identifique los principios MI correctos.
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Cambio en la prueba de conocimientos y actitudes de la entrevista motivacional desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Diferencia en la prueba de conocimiento motivacional revisada entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de conocimiento motivacional: revisada desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Prueba objetiva de 18 ítems de opción múltiple de conocimientos sobre entrevistas motivacionales
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Cambio en la prueba de conocimiento motivacional: revisada desde el inicio hasta después de la capacitación [aproximadamente 2 semanas después del inicio]
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Diferencia en la prueba de conocimiento motivacional revisada entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de conocimiento motivacional: revisada desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Prueba objetiva de 18 ítems de opción múltiple de conocimientos sobre entrevistas motivacionales
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Cambio en la prueba de conocimiento motivacional: revisada desde el inicio hasta la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después del inicio]
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Diferencia en la prueba de conocimiento motivacional revisada entre las condiciones
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de conocimiento motivacional: revisada desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] a la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Prueba objetiva de 18 ítems de opción múltiple de conocimientos sobre entrevistas motivacionales
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Cambio en la prueba de conocimiento motivacional: revisada desde la capacitación posterior [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base] a la capacitación de seguimiento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses después de la línea de base]
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Diferencia en la Encuesta de Satisfacción de Capacitación de Proveedores entre las condiciones
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base]
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Una encuesta de satisfacción de 11 ítems que evalúa la satisfacción de los participantes con la capacitación brindada y el grado en que la capacitación mejoró sus habilidades y preparación para usar MI.
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Post-entrenamiento [aproximadamente 2 semanas después de la línea de base]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DM150015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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