- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04558060
Рандомизированная контролируемая оценка виртуального пациента-человека для обучения медицинских работников мотивационному интервьюированию
15 сентября 2020 г. обновлено: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Целью данного исследования является оценка эффективности обучения виртуального стандартизированного пациента по приобретению и поддержанию навыков мотивационного интервьюирования по сравнению с традиционным академическим обучением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мотивационное интервьюирование — это подход к консультированию, основанный на фактических данных, который направлен на повышение мотивации пациента к позитивным изменениям в своей жизни.
Распространенным методом обучения медицинских работников является использование стандартных пациентов, которые являются актерами, которые притворяются пациентами для образовательных интервью.
Стандартизированные пациенты дороги, и сложно поддерживать адекватный пул пациентов-актеров.
Соответственно, после лицензирования или медицинских комиссий медицинские работники обычно применяют новые методы, основанные на фактических данных, такие как мотивационное интервьюирование, без стандартизированного опыта обучения пациентов с участием людей.
Учитывая установленную важность коучинга после обучения и обратной связи для получения мотивационного интервьюирования, необходимы инновационные методы обучения.
Компьютерные виртуальные пациенты могут предоставить экономически эффективную альтернативу, которая масштабируется и поддерживает распространение методов, основанных на фактических данных.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность виртуального стандартизированного пациента по сравнению с академическим исследованием для обучения мотивационному интервьюированию медицинских работников из Министерства по делам ветеранов и Министерства обороны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Весь медицинский персонал (например, врачи, медсестры, социальные работники, психологи) из вспомогательных служб имеет право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- 8 или более часов формального обучения МИ в течение года до базовой оценки.
- Успешно завершено участие в развертывании MI доказательной практики VA.
- Выступали в качестве инструкторов по МИ или проводили исследования по МИ в любое время
- Не рассчитывайте, что будете доступны в течение всего учебного курса (согласно их устному самоотчету)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальный стандартизированный пациент
Обучение в течение 45 минут в каждый момент времени обучения с использованием компьютерной программы, которая представляла виртуального пациента-человека и два смоделированных контакта с пациентом.
Виртуальный стандартизированный пациент включает в себя разветвленную сюжетную линию.
Участники выбирают 1 из 3 сгенерированных компьютером вариантов ответов в каждой разговорной паузе: 1) ответ, соответствующий принципам и навыкам МИ, 2) непоследовательный ответ МИ или 3) смешанный ответ - частично последовательный и частично не соответствует МИ.
|
Компьютерная программа, представившая виртуального пациента-человека
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Академическое исследование
Изучение краткого раздаточного материала о концепциях и методах мотивационного интервьюирования в течение 45 минут.
|
Изучение резюме концепций и методов мотивационного интервьюирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в добросовестности лечения мотивационного интервьюирования 4.2.1 между условиями
Временное ограничение: Изменение добросовестности мотивационного интервьюирования 4.2.1 по сравнению с исходным уровнем до пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Мотивационное интервьюирование Целостность обращения 4.2.1 представляет собой поведенческую систему кодирования для навыков мотивационного интервьюирования (МО), которая включает оценки наблюдателя по 4 пунктам по 5-балльной шкале типа Лайкерта и подсчет поведения.
5-балльные баллы за «Разговор о переменах» и «Смягчение поддерживающего разговора» усредняются для общей технической оценки, а 5-балльные баллы за «Партнерство и сопереживание» усредняются для общей итоговой оценки «Отношения».
Поведенческие подсчеты включают простые размышления, сложные размышления и вопросы, заданные пациентам.
Эти подсчеты поведения генерируют 2 суммарных балла; процент размышлений, которые являются сложными размышлениями, и отношение размышлений к вопросам.
Участники также классифицируются как имеющие «удовлетворительные» и «хорошие» показатели владения навыками МИ по каждому из 4 итоговых баллов.
|
Изменение добросовестности мотивационного интервьюирования 4.2.1 по сравнению с исходным уровнем до пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
|
Разница в добросовестности лечения мотивационного интервьюирования 4.2.1 между условиями
Временное ограничение: Изменение в мотивационном интервьюировании добросовестности лечения 4.2.1 по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Мотивационное интервьюирование Целостность обращения 4.2.1 представляет собой поведенческую систему кодирования для навыков мотивационного интервьюирования (МО), которая включает оценки наблюдателя по 4 пунктам по 5-балльной шкале типа Лайкерта и подсчет поведения.
5-балльные баллы за «Разговор о переменах» и «Смягчение поддерживающего разговора» усредняются для общей технической оценки, а 5-балльные баллы за «Партнерство и сопереживание» усредняются для общей итоговой оценки «Отношения».
Поведенческие подсчеты включают простые размышления, сложные размышления и вопросы, заданные пациентам.
Эти подсчеты поведения генерируют 2 суммарных балла; процент размышлений, которые являются сложными размышлениями, и отношение размышлений к вопросам.
Участники также классифицируются как имеющие «удовлетворительные» и «хорошие» показатели владения навыками МИ по каждому из 4 итоговых баллов.
|
Изменение в мотивационном интервьюировании добросовестности лечения 4.2.1 по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в добросовестности лечения мотивационного интервьюирования 4.2.1 между условиями
Временное ограничение: Изменение честности лечения при мотивационном интервьюировании 4.2.1 с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Мотивационное интервьюирование Целостность обращения 4.2.1 представляет собой поведенческую систему кодирования для навыков мотивационного интервьюирования (МО), которая включает оценки наблюдателя по 4 пунктам по 5-балльной шкале типа Лайкерта и подсчет поведения.
5-балльные баллы за «Разговор о переменах» и «Смягчение поддерживающего разговора» усредняются для общей технической оценки, а 5-балльные баллы за «Партнерство и сопереживание» усредняются для общей итоговой оценки «Отношения».
Поведенческие подсчеты включают простые размышления, сложные размышления и вопросы, заданные пациентам.
Эти подсчеты поведения генерируют 2 суммарных балла; процент размышлений, которые являются сложными размышлениями, и отношение размышлений к вопросам.
Участники также классифицируются как имеющие «удовлетворительные» и «хорошие» показатели владения навыками МИ по каждому из 4 итоговых баллов.
|
Изменение честности лечения при мотивационном интервьюировании 4.2.1 с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в вопроснике «Полезные ответы» между условиями
Временное ограничение: Изменение опросника «Полезные ответы» с исходного уровня на пост-тренинг [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Опросник с открытым ответом, измеряющий навыки рефлексивного слушания.
Представлены шесть абзацев, представляющих отдельные вещи, которые могут сказать люди с проблемой, и участников просят написать следующее, что они сказали бы, если бы хотели быть полезными.
Письменные ответы кодируются с учетом сложности рефлексивного слушания.
|
Изменение опросника «Полезные ответы» с исходного уровня на пост-тренинг [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
|
Разница в вопроснике «Полезные ответы» между условиями
Временное ограничение: Изменение анкеты «Полезные ответы» по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное последующее обучение [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Опросник с открытым ответом, измеряющий навыки рефлексивного слушания.
Представлены шесть абзацев, представляющих отдельные вещи, которые могут сказать люди с проблемой, и участников просят написать следующее, что они сказали бы, если бы хотели быть полезными.
Письменные ответы кодируются с учетом сложности рефлексивного слушания.
|
Изменение анкеты «Полезные ответы» по сравнению с исходным уровнем на 3-месячное последующее обучение [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в вопроснике «Полезные ответы» между условиями
Временное ограничение: Изменение опросника «Полезные ответы» после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня] на последующее обучение через 3 месяца [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Опросник с открытым ответом, измеряющий навыки рефлексивного слушания.
Представлены шесть абзацев, представляющих отдельные вещи, которые могут сказать люди с проблемой, и участников просят написать следующее, что они сказали бы, если бы хотели быть полезными.
Письменные ответы кодируются с учетом сложности рефлексивного слушания.
|
Изменение опросника «Полезные ответы» после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня] на последующее обучение через 3 месяца [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в шкале самоэффективности мотивационного интервьюирования между условиями
Временное ограничение: Изменение шкалы самоэффективности мотивационного интервьюирования от исходного уровня до уровня после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Самоотчет из 14 пунктов для измерения мотивационного интервьюирования самоэффективности
|
Изменение шкалы самоэффективности мотивационного интервьюирования от исходного уровня до уровня после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
|
Разница в шкале самоэффективности мотивационного интервьюирования между условиями
Временное ограничение: Изменение шкалы самоэффективности мотивационного интервьюирования по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Самоотчет из 14 пунктов для измерения мотивационного интервьюирования самоэффективности
|
Изменение шкалы самоэффективности мотивационного интервьюирования по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в шкале самоэффективности мотивационного интервьюирования между условиями
Временное ограничение: Изменение шкалы самоэффективности мотивационного интервьюирования с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Самоотчет из 14 пунктов для измерения мотивационного интервьюирования самоэффективности
|
Изменение шкалы самоэффективности мотивационного интервьюирования с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в знаниях, навыках и уверенности поставщика между условиями
Временное ограничение: Изменения в опросе о знаниях, навыках и уверенности поставщиков медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Самооценка из 3 пунктов измерения рабочих знаний, навыков и уверенности в MI
|
Изменения в опросе о знаниях, навыках и уверенности поставщиков медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
|
Разница в знаниях, навыках и уверенности поставщика между условиями
Временное ограничение: Изменения в Опросе знаний, навыков и уверенности поставщиков медицинских услуг по сравнению с базовым уровнем и 3-месячным последующим обучением [примерно через 3,5 месяца после базового уровня]
|
Самооценка из 3 пунктов измерения рабочих знаний, навыков и уверенности в MI
|
Изменения в Опросе знаний, навыков и уверенности поставщиков медицинских услуг по сравнению с базовым уровнем и 3-месячным последующим обучением [примерно через 3,5 месяца после базового уровня]
|
|
Разница в знаниях, навыках и уверенности поставщика между условиями
Временное ограничение: Изменения в Опросе знаний, навыков и уверенности поставщиков услуг после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня] до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Самооценка из 3 пунктов измерения рабочих знаний, навыков и уверенности в MI
|
Изменения в Опросе знаний, навыков и уверенности поставщиков услуг после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня] до 3-месячного последующего обучения [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в Мотивационном интервью Тесте знаний и отношений между условиями
Временное ограничение: Изменения в тесте знаний и отношения в рамках мотивационного интервьюирования по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Объективный тест из 14 пунктов на знание мотивационного интервьюирования.
Измерение завершается списком последовательных, противоречивых или нейтральных утверждений МИ, и участника просят определить правильные принципы МИ.
|
Изменения в тесте знаний и отношения в рамках мотивационного интервьюирования по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
|
Разница в Мотивационном интервью Тесте знаний и отношений между условиями
Временное ограничение: Изменения в тесте знаний и отношений в рамках мотивационного интервьюирования по сравнению с базовым уровнем и 3-месячным последующим обучением [примерно через 3,5 месяца после базового уровня]
|
Объективный тест из 14 пунктов на знание мотивационного интервьюирования.
Измерение завершается списком последовательных, противоречивых или нейтральных утверждений МИ, и участника просят определить правильные принципы МИ.
|
Изменения в тесте знаний и отношений в рамках мотивационного интервьюирования по сравнению с базовым уровнем и 3-месячным последующим обучением [примерно через 3,5 месяца после базового уровня]
|
|
Разница в Мотивационном интервью Тесте знаний и отношений между условиями
Временное ограничение: Изменение в тесте знаний и отношения в рамках мотивационного интервьюирования с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] на 3-месячный последующий тренинг [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Объективный тест из 14 пунктов на знание мотивационного интервьюирования.
Измерение завершается списком последовательных, противоречивых или нейтральных утверждений МИ, и участника просят определить правильные принципы МИ.
|
Изменение в тесте знаний и отношения в рамках мотивационного интервьюирования с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] на 3-месячный последующий тренинг [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в пересмотренном тесте мотивационных знаний между условиями
Временное ограничение: Изменения в тесте на мотивационные знания, пересмотренные по сравнению с базовым уровнем на уровень после обучения [примерно через 2 недели после базового уровня]
|
Объективный тест с множественным выбором из 18 пунктов на знание мотивационного интервьюирования
|
Изменения в тесте на мотивационные знания, пересмотренные по сравнению с базовым уровнем на уровень после обучения [примерно через 2 недели после базового уровня]
|
|
Разница в пересмотренном тесте мотивационных знаний между условиями
Временное ограничение: Изменение в тесте мотивационных знаний - пересмотрено с базового уровня на 3-месячное последующее обучение [примерно через 3,5 месяца после базового уровня]
|
Объективный тест с множественным выбором из 18 пунктов на знание мотивационного интервьюирования
|
Изменение в тесте мотивационных знаний - пересмотрено с базового уровня на 3-месячное последующее обучение [примерно через 3,5 месяца после базового уровня]
|
|
Разница в пересмотренном тесте мотивационных знаний между условиями
Временное ограничение: Изменение в тесте на мотивационные знания — изменено с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] на 3-месячное последующее обучение [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
Объективный тест с множественным выбором из 18 пунктов на знание мотивационного интервьюирования
|
Изменение в тесте на мотивационные знания — изменено с пост-тренинга [примерно через 2 недели после исходного уровня] на 3-месячное последующее обучение [примерно через 3,5 месяца после исходного уровня]
|
|
Разница в опросе удовлетворенности обучением провайдеров между условиями
Временное ограничение: После тренировки [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Опрос, состоящий из 11 пунктов, который оценивает удовлетворенность участников проведенным обучением и степень, в которой обучение улучшило их способности и готовность к использованию MI.
|
После тренировки [примерно через 2 недели после исходного уровня]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DM150015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .