- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04558060
Avaliação aleatória e controlada de um paciente humano virtual para treinamento de provedores em entrevista motivacional
15 de setembro de 2020 atualizado por: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento com um paciente padronizado virtual na aquisição e manutenção de habilidades de entrevista motivacional em comparação com o estudo acadêmico tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entrevista motivacional é uma abordagem de aconselhamento baseada em evidências que visa aumentar a motivação do paciente para fazer mudanças positivas de saúde em suas vidas.
Um método comum de treinamento para profissionais médicos é o uso de pacientes humanos padronizados, que são atores que fingem ser pacientes para entrevistas educativas.
Pacientes padronizados são caros e é um desafio manter um grupo adequado de atores pacientes.
Conseqüentemente, após o licenciamento ou conselhos médicos, os profissionais de saúde geralmente adotam novas práticas baseadas em evidências, como entrevistas motivacionais, sem experiências humanas padronizadas de treinamento de pacientes.
Dada a importância estabelecida do coaching pós-treinamento e do feedback para a aquisição de entrevistas motivacionais, são necessários métodos de treinamento inovadores.
Pacientes virtuais por computador podem fornecer uma alternativa econômica que seja escalável e apoie a disseminação de práticas baseadas em evidências.
Este estudo avaliará a eficácia de um paciente virtual padronizado, em relação ao estudo acadêmico, para treinamento de entrevista motivacional entre profissionais de saúde do Departamento de Assuntos de Veteranos e do Departamento de Defesa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde (por exemplo, médicos, enfermeiros, assistentes sociais, psicólogos) das linhas de serviço de apoio são elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- 8 horas ou mais de treinamento formal em IM no ano anterior à avaliação inicial.
- Participação concluída com sucesso no lançamento da Prática Baseada em Evidências VA de MI.
- Serviu como instrutores de MI ou conduziu pesquisas sobre MI a qualquer momento
- Não preveja estar disponível durante toda a duração do estudo de treinamento (de acordo com seu autorrelato verbal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Paciente Padronizado Virtual
Treinamento de 45 minutos em cada ponto de tempo de treinamento com um programa de computador que apresentava um paciente humano virtual e dois encontros simulados com o paciente.
O paciente virtual padronizado envolve uma história ramificada.
Os participantes selecionam 1 de 3 opções de resposta geradas por computador em cada pausa da conversa: 1) uma resposta que é consistente com os princípios e habilidades de MI, 2) uma resposta inconsistente de MI, ou 3) uma resposta que é mista - parcialmente consistente e parcialmente inconsistente com MI.
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Programa de computador que apresentou um paciente humano virtual
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ACTIVE_COMPARATOR: Estudo acadêmico
Estudo de uma apostila resumida de conceitos e técnicas de entrevista motivacional por 45 minutos.
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Estudo de um resumo dos conceitos e técnicas de entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 entre as condições
Prazo: Mudança na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 da linha de base para o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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A Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 é um sistema de codificação comportamental para a habilidade de entrevista motivacional (MI) que envolve avaliações do observador de 4 itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos e contagens de comportamento.
As pontuações de 5 pontos para Cultivando a Conversa de Mudança e Suavizando a Conversa de Sustentação são calculadas para uma pontuação resumida Global Técnica, e as pontuações de 5 pontos para Parceria e Empatia são calculadas para uma pontuação resumida Global Relacional.
As contagens de comportamento incluem reflexões simples, reflexões complexas e perguntas feitas aos pacientes.
Essas contagens de comportamento geram 2 pontuações resumidas; a porcentagem de reflexões que são reflexões complexas e a proporção de reflexões para perguntas.
Os participantes também são categorizados como tendo alcançado pontos de corte de proficiência em habilidades de MI 'regular' e 'bom' para cada uma das 4 pontuações resumidas.
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Mudança na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 da linha de base para o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Diferença na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 entre as condições
Prazo: Mudança na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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A Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 é um sistema de codificação comportamental para a habilidade de entrevista motivacional (MI) que envolve avaliações do observador de 4 itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos e contagens de comportamento.
As pontuações de 5 pontos para Cultivando a Conversa de Mudança e Suavizando a Conversa de Sustentação são calculadas para uma pontuação resumida Global Técnica, e as pontuações de 5 pontos para Parceria e Empatia são calculadas para uma pontuação resumida Global Relacional.
As contagens de comportamento incluem reflexões simples, reflexões complexas e perguntas feitas aos pacientes.
Essas contagens de comportamento geram 2 pontuações resumidas; a porcentagem de reflexões que são reflexões complexas e a proporção de reflexões para perguntas.
Os participantes também são categorizados como tendo alcançado pontos de corte de proficiência em habilidades de MI 'regular' e 'bom' para cada uma das 4 pontuações resumidas.
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Mudança na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 entre as condições
Prazo: Mudança na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após o início do estudo] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após o início do estudo]
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A Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 é um sistema de codificação comportamental para a habilidade de entrevista motivacional (MI) que envolve avaliações do observador de 4 itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos e contagens de comportamento.
As pontuações de 5 pontos para Cultivando a Conversa de Mudança e Suavizando a Conversa de Sustentação são calculadas para uma pontuação resumida Global Técnica, e as pontuações de 5 pontos para Parceria e Empatia são calculadas para uma pontuação resumida Global Relacional.
As contagens de comportamento incluem reflexões simples, reflexões complexas e perguntas feitas aos pacientes.
Essas contagens de comportamento geram 2 pontuações resumidas; a porcentagem de reflexões que são reflexões complexas e a proporção de reflexões para perguntas.
Os participantes também são categorizados como tendo alcançado pontos de corte de proficiência em habilidades de MI 'regular' e 'bom' para cada uma das 4 pontuações resumidas.
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Mudança na Integridade do Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após o início do estudo] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após o início do estudo]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no Questionário de Respostas Úteis entre as condições
Prazo: Mudança no Questionário de Respostas Úteis desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Questionário de resposta aberta medindo habilidades de escuta reflexiva.
São apresentados seis parágrafos representando coisas discretas que as pessoas com um problema podem dizer e os participantes são solicitados a escrever a próxima coisa que diriam se quisessem ser úteis.
As respostas escritas são codificadas para a complexidade da escuta reflexiva.
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Mudança no Questionário de Respostas Úteis desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Diferença no Questionário de Respostas Úteis entre as condições
Prazo: Mudança no Questionário de Respostas Úteis da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Questionário de resposta aberta medindo habilidades de escuta reflexiva.
São apresentados seis parágrafos representando coisas discretas que as pessoas com um problema podem dizer e os participantes são solicitados a escrever a próxima coisa que diriam se quisessem ser úteis.
As respostas escritas são codificadas para a complexidade da escuta reflexiva.
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Mudança no Questionário de Respostas Úteis da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença no Questionário de Respostas Úteis entre as condições
Prazo: Mudança no Questionário de Respostas Úteis de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após o início do estudo] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após o início do estudo]
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Questionário de resposta aberta medindo habilidades de escuta reflexiva.
São apresentados seis parágrafos representando coisas discretas que as pessoas com um problema podem dizer e os participantes são solicitados a escrever a próxima coisa que diriam se quisessem ser úteis.
As respostas escritas são codificadas para a complexidade da escuta reflexiva.
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Mudança no Questionário de Respostas Úteis de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após o início do estudo] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após o início do estudo]
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Diferença na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional entre as condições
Prazo: Mudança na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional da linha de base para pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Medida de autorrelato de 14 itens de autoeficácia em entrevista motivacional
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Mudança na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional da linha de base para pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Diferença na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional entre as condições
Prazo: Mudança na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Medida de autorrelato de 14 itens de autoeficácia em entrevista motivacional
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Mudança na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional entre as condições
Prazo: Mudança na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após o início do estudo] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após o início do estudo]
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Medida de autorrelato de 14 itens de autoeficácia em entrevista motivacional
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Mudança na Escala de Autoeficácia de Entrevista Motivacional de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após o início do estudo] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após o início do estudo]
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Diferença na pesquisa de conhecimento, habilidades e confiança do provedor entre as condições
Prazo: Mudança na Pesquisa de Conhecimento, Habilidades e Confiança do Provedor desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Medida auto-relatada de 3 itens de conhecimento de trabalho, habilidades e confiança em MI
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Mudança na Pesquisa de Conhecimento, Habilidades e Confiança do Provedor desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Diferença na pesquisa de conhecimento, habilidades e confiança do provedor entre as condições
Prazo: Mudança na Pesquisa de Conhecimento, Habilidades e Confiança do Provedor desde a linha de base até o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Medida auto-relatada de 3 itens de conhecimento de trabalho, habilidades e confiança em MI
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Mudança na Pesquisa de Conhecimento, Habilidades e Confiança do Provedor desde a linha de base até o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença na pesquisa de conhecimento, habilidades e confiança do provedor entre as condições
Prazo: Mudança na Pesquisa de Conhecimento, Habilidades e Confiança do Provedor desde o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base] até o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Medida auto-relatada de 3 itens de conhecimento de trabalho, habilidades e confiança em MI
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Mudança na Pesquisa de Conhecimento, Habilidades e Confiança do Provedor desde o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base] até o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional entre as condições
Prazo: Mudança no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Objetivo, teste de 14 itens de conhecimento de entrevista motivacional.
A medida termina com uma lista de declarações MI consistentes, inconsistentes ou neutras e o participante é solicitado a identificar os princípios MI corretos.
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Mudança no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Diferença no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional entre as condições
Prazo: Mudança no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
|
Objetivo, teste de 14 itens de conhecimento de entrevista motivacional.
A medida termina com uma lista de declarações MI consistentes, inconsistentes ou neutras e o participante é solicitado a identificar os princípios MI corretos.
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Mudança no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional entre as condições
Prazo: Mudança no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Objetivo, teste de 14 itens de conhecimento de entrevista motivacional.
A medida termina com uma lista de declarações MI consistentes, inconsistentes ou neutras e o participante é solicitado a identificar os princípios MI corretos.
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Mudança no Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença no Teste de Conhecimento Motivacional-Revisado entre as condições
Prazo: Mudança no teste de conhecimento motivacional revisado desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Objetivo, teste de múltipla escolha de 18 itens de conhecimento de entrevista motivacional
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Mudança no teste de conhecimento motivacional revisado desde a linha de base até o pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Diferença no Teste de Conhecimento Motivacional-Revisado entre as condições
Prazo: Mudança no teste de conhecimento motivacional revisado da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Objetivo, teste de múltipla escolha de 18 itens de conhecimento de entrevista motivacional
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Mudança no teste de conhecimento motivacional revisado da linha de base para o treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença no Teste de Conhecimento Motivacional-Revisado entre as condições
Prazo: Mudança no teste de conhecimento motivacional revisado de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Objetivo, teste de múltipla escolha de 18 itens de conhecimento de entrevista motivacional
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Mudança no teste de conhecimento motivacional revisado de pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base] para treinamento de acompanhamento de 3 meses [aproximadamente 3,5 meses após a linha de base]
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Diferença na Pesquisa de Satisfação do Treinamento do Provedor entre as condições
Prazo: Pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Uma pesquisa de satisfação de 11 itens que avalia a satisfação dos participantes com o treinamento fornecido e o grau em que o treinamento melhorou suas habilidades e preparação para usar o MI.
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Pós-treinamento [aproximadamente 2 semanas após a linha de base]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
12 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
12 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DM150015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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