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Randomisierte, kontrollierte Bewertung eines virtuellen menschlichen Patienten für die Anbieterschulung in motivierender Gesprächsführung

15. September 2020 aktualisiert von: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Trainings mit einem virtuellen standardisierten Patienten auf den Erwerb und die Aufrechterhaltung von Motivational Interviewing Skills im Vergleich zu einem traditionellen akademischen Studium zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motivational Interviewing ist ein evidenzbasierter Beratungsansatz, der darauf abzielt, die Motivation eines Patienten zu steigern, positive gesundheitliche Veränderungen in seinem Leben vorzunehmen. Eine gängige Trainingsmethode für Mediziner ist die Verwendung menschlicher standardisierter Patienten, bei denen es sich um Schauspieler handelt, die vorgeben, Patienten für Aufklärungsgespräche zu sein. Standardisierte Patienten sind teuer und es ist eine Herausforderung, einen angemessenen Pool an Patientenakteuren zu unterhalten. Dementsprechend wenden Angehörige der Gesundheitsberufe nach der Zulassung oder medizinischen Gremien in der Regel neue evidenzbasierte Praktiken an, wie z. B. motivierende Gesprächsführung, ohne menschliche standardisierte Patientenschulungserfahrungen. Angesichts der etablierten Bedeutung von Coaching und Feedback nach dem Training für den Erwerb motivierender Gesprächsführung werden innovative Trainingsmethoden benötigt. Computervirtuelle Patienten können eine kostengünstige Alternative darstellen, die skalierbar ist und die Verbreitung evidenzbasierter Praktiken unterstützt. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines virtuellen standardisierten Patienten im Vergleich zu akademischen Studien zum Training motivierender Gesprächsführung unter Angehörigen der Gesundheitsberufe des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten und des Verteidigungsministeriums bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt an der Studie sind alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens (z. B. Ärzte, Pflegekräfte, Sozialarbeiter, Psychologen) aus unterstützenden Servicelinien.

Ausschlusskriterien:

  • 8 Stunden oder mehr formelle Ausbildung in MI im Jahr vor der Grundlinienbewertung.
  • Erfolgreich abgeschlossene Teilnahme am VA Evidence Based Practice Rollout von MI.
  • Als MI-Trainer gedient oder zu irgendeiner Zeit Forschungen zu MI durchgeführt haben
  • Erwarten Sie nicht, für die gesamte Dauer des Trainingsstudiums verfügbar zu sein (gemäß ihrer mündlichen Selbstauskunft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtueller standardisierter Patient
Training für 45 Minuten zu jedem Trainingszeitpunkt mit einem Computerprogramm, das einen virtuellen menschlichen Patienten und zwei simulierte Patientenbegegnungen präsentierte. Der virtuelle standardisierte Patient beinhaltet eine sich verzweigende Handlung. Die Teilnehmer wählen bei jeder Gesprächspause 1 von 3 computergenerierten Antwortoptionen aus: 1) eine Antwort, die mit den Prinzipien und Fähigkeiten von MI übereinstimmt, 2) eine MI-inkonsistente Antwort oder 3) eine gemischte Antwort – teilweise konsistent und teilweise unvereinbar mit MI.
Sonstiges: Virtueller standardisierter Patient
Computerprogramm, das einen virtuellen menschlichen Patienten darstellt
ACTIVE_COMPARATOR: Wissenschaftliche Studie
Studieren einer zusammenfassenden Handreichung von Konzepten und Techniken für motivierende Gesprächsführung für 45 Minuten.
Sonstiges: Wissenschaftliche Studie
Studium einer Zusammenfassung von Konzepten und Techniken der motivierenden Gesprächsführung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 von der Baseline bis nach dem Training [ungefähr 2 Wochen nach der Baseline]
The Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 ist ein Verhaltenscodierungssystem für Motivational Interviewing (MI)-Fähigkeiten, das Beobachterbewertungen von 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und Verhaltenszählungen beinhaltet. Die 5-Punkte-Wertungen für Cultivating Change Talk und Softening Sustain Talk werden für eine technische globale Gesamtpunktzahl gemittelt, und 5-Punkte-Wertungen für Partnerschaft und Empathie werden für eine relationale globale Gesamtpunktzahl gemittelt. Verhaltenszählungen umfassen einfache Reflexionen, komplexe Reflexionen und Fragen, die an Patienten gestellt werden. Diese Verhaltenszählungen erzeugen 2 zusammenfassende Bewertungen; der Prozentsatz der Reflexionen, die komplexe Reflexionen sind, und das Verhältnis von Reflexionen zu Fragen. Die Teilnehmer werden auch als „mittelmäßig“ und „gut“ eingestuft, wenn sie die Schnittpunkte für MI-Fertigkeiten für jede der 4 Gesamtpunktzahlen erfüllen.
Änderung der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 von der Baseline bis nach dem Training [ungefähr 2 Wochen nach der Baseline]
Unterschied in der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 von der Grundlinie bis zum 3-monatigen Folgetraining [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
The Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 ist ein Verhaltenscodierungssystem für Motivational Interviewing (MI)-Fähigkeiten, das Beobachterbewertungen von 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und Verhaltenszählungen beinhaltet. Die 5-Punkte-Wertungen für Cultivating Change Talk und Softening Sustain Talk werden für eine technische globale Gesamtpunktzahl gemittelt, und 5-Punkte-Wertungen für Partnerschaft und Empathie werden für eine relationale globale Gesamtpunktzahl gemittelt. Verhaltenszählungen umfassen einfache Reflexionen, komplexe Reflexionen und Fragen, die an Patienten gestellt werden. Diese Verhaltenszählungen erzeugen 2 zusammenfassende Bewertungen; der Prozentsatz der Reflexionen, die komplexe Reflexionen sind, und das Verhältnis von Reflexionen zu Fragen. Die Teilnehmer werden auch als „mittelmäßig“ und „gut“ eingestuft, wenn sie die Schnittpunkte für MI-Fertigkeiten für jede der 4 Gesamtpunktzahlen erfüllen.
Änderung der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 von der Grundlinie bis zum 3-monatigen Folgetraining [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Unterschied in der Behandlungsintegrität der motivierenden Gesprächsführung 4.2.1 zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung der Behandlungsintegrität 4.2.1 für motivierende Gesprächsführung von der Nachschulung [etwa 2 Wochen nach der Grundlinie] zu einer 3-monatigen Folgeschulung [etwa 3,5 Monate nach der Grundlinie]
The Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 ist ein Verhaltenscodierungssystem für Motivational Interviewing (MI)-Fähigkeiten, das Beobachterbewertungen von 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und Verhaltenszählungen beinhaltet. Die 5-Punkte-Wertungen für Cultivating Change Talk und Softening Sustain Talk werden für eine technische globale Gesamtpunktzahl gemittelt, und 5-Punkte-Wertungen für Partnerschaft und Empathie werden für eine relationale globale Gesamtpunktzahl gemittelt. Verhaltenszählungen umfassen einfache Reflexionen, komplexe Reflexionen und Fragen, die an Patienten gestellt werden. Diese Verhaltenszählungen erzeugen 2 zusammenfassende Bewertungen; der Prozentsatz der Reflexionen, die komplexe Reflexionen sind, und das Verhältnis von Reflexionen zu Fragen. Die Teilnehmer werden auch als „mittelmäßig“ und „gut“ eingestuft, wenn sie die Schnittpunkte für MI-Fertigkeiten für jede der 4 Gesamtpunktzahlen erfüllen.
Änderung der Behandlungsintegrität 4.2.1 für motivierende Gesprächsführung von der Nachschulung [etwa 2 Wochen nach der Grundlinie] zu einer 3-monatigen Folgeschulung [etwa 3,5 Monate nach der Grundlinie]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Fragebogen „Hilfreiche Antworten“ zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Fragebogens „Hilfreiche Antworten“ von der Baseline bis nach dem Training [etwa 2 Wochen nach der Baseline]
Open-Response-Fragebogen zur Messung der Fähigkeit zum reflektierenden Zuhören. Sechs Absätze, die einzelne Dinge darstellen, die Menschen mit einem Problem sagen könnten, werden präsentiert, und die Teilnehmer werden gebeten, das Nächste aufzuschreiben, was sie sagen würden, wenn sie helfen wollten. Schriftliche Antworten sind für die Komplexität des reflektierenden Zuhörens kodiert.
Änderung des Fragebogens „Hilfreiche Antworten“ von der Baseline bis nach dem Training [etwa 2 Wochen nach der Baseline]
Unterschied im Fragebogen „Hilfreiche Antworten“ zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Fragebogens „Hilfreiche Antworten“ von Baseline zu 3-monatiger Folgeschulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Open-Response-Fragebogen zur Messung der Fähigkeit zum reflektierenden Zuhören. Sechs Absätze, die einzelne Dinge darstellen, die Menschen mit einem Problem sagen könnten, werden präsentiert, und die Teilnehmer werden gebeten, das Nächste aufzuschreiben, was sie sagen würden, wenn sie helfen wollten. Schriftliche Antworten sind für die Komplexität des reflektierenden Zuhörens kodiert.
Änderung des Fragebogens „Hilfreiche Antworten“ von Baseline zu 3-monatiger Folgeschulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Unterschied im Fragebogen „Hilfreiche Antworten“ zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Fragebogens „Hilfreiche Antworten“ von nach dem Training [etwa 2 Wochen nach Studienbeginn] zu 3-monatigem Folgetraining [etwa 3,5 Monate nach Studienbeginn]
Open-Response-Fragebogen zur Messung der Fähigkeit zum reflektierenden Zuhören. Sechs Absätze, die einzelne Dinge darstellen, die Menschen mit einem Problem sagen könnten, werden präsentiert, und die Teilnehmer werden gebeten, das Nächste aufzuschreiben, was sie sagen würden, wenn sie helfen wollten. Schriftliche Antworten sind für die Komplexität des reflektierenden Zuhörens kodiert.
Änderung des Fragebogens „Hilfreiche Antworten“ von nach dem Training [etwa 2 Wochen nach Studienbeginn] zu 3-monatigem Folgetraining [etwa 3,5 Monate nach Studienbeginn]
Unterschied in der Motivational Interviewing Self-Efficiency Scale zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis nach dem Training [etwa 2 Wochen nach der Grundlinie]
14-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit motivierender Gesprächsführung
Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis nach dem Training [etwa 2 Wochen nach der Grundlinie]
Unterschied in der Motivational Interviewing Self-Efficiency Scale zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis zum 3-monatigen Folgetraining [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
14-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit motivierender Gesprächsführung
Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis zum 3-monatigen Folgetraining [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Unterschied in der Motivational Interviewing Self-Efficiency Scale zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Veränderung der Motivational Interviewing Self-efficacy Scale von der Nachschulung [ca. 2 Wochen nach Baseline] bis zur 3-monatigen Folgeschulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
14-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit motivierender Gesprächsführung
Veränderung der Motivational Interviewing Self-efficacy Scale von der Nachschulung [ca. 2 Wochen nach Baseline] bis zur 3-monatigen Folgeschulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Unterschied in der Umfrage zum Wissen, den Fähigkeiten und dem Vertrauen des Anbieters zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung der Umfrage zu Wissen, Fähigkeiten und Vertrauen des Anbieters von der Baseline bis nach der Schulung [etwa 2 Wochen nach der Baseline]
Selbstberichtetes 3-Punkte-Maß für MI-Arbeitswissen, -fähigkeiten und -vertrauen
Änderung der Umfrage zu Wissen, Fähigkeiten und Vertrauen des Anbieters von der Baseline bis nach der Schulung [etwa 2 Wochen nach der Baseline]
Unterschied in der Umfrage zum Wissen, den Fähigkeiten und dem Vertrauen des Anbieters zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung der Umfrage zu Wissen, Fähigkeiten und Vertrauen des Anbieters von der Grundlinie bis zur 3-monatigen Folgeschulung [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Selbstberichtetes 3-Punkte-Maß für MI-Arbeitswissen, -fähigkeiten und -vertrauen
Änderung der Umfrage zu Wissen, Fähigkeiten und Vertrauen des Anbieters von der Grundlinie bis zur 3-monatigen Folgeschulung [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Unterschied in der Umfrage zum Wissen, den Fähigkeiten und dem Vertrauen des Anbieters zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung der Umfrage zu Kenntnissen, Fähigkeiten und Vertrauen des Anbieters von der Nachschulung [ca. 2 Wochen nach Baseline] zu einer 3-monatigen Folgeschulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Selbstberichtetes 3-Punkte-Maß für MI-Arbeitswissen, -fähigkeiten und -vertrauen
Änderung der Umfrage zu Kenntnissen, Fähigkeiten und Vertrauen des Anbieters von der Nachschulung [ca. 2 Wochen nach Baseline] zu einer 3-monatigen Folgeschulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Unterschied im Motivational Interviewing Knowledge and Attitudes Test zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Wissens- und Einstellungstests für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis nach dem Training [ungefähr 2 Wochen nach der Grundlinie]
Objektiver 14-Punkte-Test zum Wissen über motivierende Gesprächsführung. Die Maßnahme endet mit einer Liste von MI-konsistenten, inkonsistenten oder neutralen Aussagen und der Teilnehmer wird gebeten, die richtigen MI-Prinzipien zu identifizieren.
Änderung des Wissens- und Einstellungstests für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis nach dem Training [ungefähr 2 Wochen nach der Grundlinie]
Unterschied im Motivational Interviewing Knowledge and Attitudes Test zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Wissens- und Einstellungstests für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis zur 3-monatigen Folgeschulung [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Objektiver 14-Punkte-Test zum Wissen über motivierende Gesprächsführung. Die Maßnahme endet mit einer Liste von MI-konsistenten, inkonsistenten oder neutralen Aussagen und der Teilnehmer wird gebeten, die richtigen MI-Prinzipien zu identifizieren.
Änderung des Wissens- und Einstellungstests für motivierende Gesprächsführung von der Grundlinie bis zur 3-monatigen Folgeschulung [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Unterschied im Motivational Interviewing Knowledge and Attitudes Test zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Wissens- und Einstellungstests für motivierende Gesprächsführung von der Nachschulung [ungefähr 2 Wochen nach der Grundlinie] zu einer 3-monatigen Folgeschulung [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Objektiver 14-Punkte-Test zum Wissen über motivierende Gesprächsführung. Die Maßnahme endet mit einer Liste von MI-konsistenten, inkonsistenten oder neutralen Aussagen und der Teilnehmer wird gebeten, die richtigen MI-Prinzipien zu identifizieren.
Änderung des Wissens- und Einstellungstests für motivierende Gesprächsführung von der Nachschulung [ungefähr 2 Wochen nach der Grundlinie] zu einer 3-monatigen Folgeschulung [ungefähr 3,5 Monate nach der Grundlinie]
Unterschied im Motivational Knowledge Test-Revised zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Motivationswissenstests – überarbeitet von der Grundlinie bis nach dem Training [ungefähr 2 Wochen nach der Grundlinie]
Objektiver Multiple-Choice-Test mit 18 Fragen zum Wissen über motivierende Gesprächsführung
Änderung des Motivationswissenstests – überarbeitet von der Grundlinie bis nach dem Training [ungefähr 2 Wochen nach der Grundlinie]
Unterschied im Motivational Knowledge Test-Revised zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Motivational Knowledge Test-Revised von Baseline zu 3-Monats-Follow-up-Schulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Objektiver Multiple-Choice-Test mit 18 Fragen zum Wissen über motivierende Gesprächsführung
Änderung des Motivational Knowledge Test-Revised von Baseline zu 3-Monats-Follow-up-Schulung [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Unterschied im Motivational Knowledge Test-Revised zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Änderung des Motivational Knowledge Test-Revised von Post-Training [ca. 2 Wochen nach Baseline] zu 3-Monats-Follow-up-Training [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Objektiver Multiple-Choice-Test mit 18 Fragen zum Wissen über motivierende Gesprächsführung
Änderung des Motivational Knowledge Test-Revised von Post-Training [ca. 2 Wochen nach Baseline] zu 3-Monats-Follow-up-Training [ca. 3,5 Monate nach Baseline]
Unterschied in der Umfrage zur Zufriedenheit mit der Schulung von Anbietern zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Nach dem Training [ca. 2 Wochen nach der Grundlinie]
Eine 11-Punkte-Zufriedenheitsumfrage, die die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der angebotenen Schulung und den Grad bewertet, in dem die Schulung ihre Fähigkeiten und ihre Bereitschaft zur Nutzung von MI verbessert hat.
Nach dem Training [ca. 2 Wochen nach der Grundlinie]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM150015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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