Gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie van een virtuele menselijke patiënt voor training door zorgverleners in motiverende gespreksvoering
15 september 2020 bijgewerkt door: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van training met een virtuele gestandaardiseerde patiënt op het verwerven en behouden van motiverende gespreksvaardigheden in vergelijking met traditionele academische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motiverende gespreksvoering is een evidence-based counselingbenadering die tot doel heeft de motivatie van een patiënt te vergroten om positieve gezondheidsveranderingen in hun leven aan te brengen.
Een gebruikelijke trainingsmethode voor medische professionals is het gebruik van menselijke gestandaardiseerde patiënten, dit zijn acteurs die zich voordoen als patiënten voor educatieve interviews.
Gestandaardiseerde patiënten zijn duur en het is een uitdaging om een adequate pool van patiëntenactoren in stand te houden.
Dienovereenkomstig nemen gezondheidswerkers na licentieverlening of medische raden doorgaans nieuwe, op bewijs gebaseerde praktijken over, zoals motiverende gespreksvoering, zonder menselijke gestandaardiseerde trainingservaringen voor patiënten.
Gezien het vastgestelde belang van coaching en feedback na de training voor het verwerven van motiverende gespreksvoering, zijn innovatieve trainingsmethoden nodig.
Virtuele computerpatiënten kunnen een kosteneffectief alternatief bieden dat schaalbaar is en de verspreiding van evidence-based praktijken ondersteunt.
Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van een virtuele gestandaardiseerde patiënt, in vergelijking met academische studie, voor het trainen van motiverende gespreksvoering onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van het Department of Veterans Affairs en het Department of Defense.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezondheidswerkers (bijv. artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, psychologen) van ondersteunende diensten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 8 uur of meer formele training in MI in het jaar voorafgaand aan de nulmeting.
- Deelname aan de VA Evidence Based Practice uitrol van MI succesvol afgerond.
- Heeft op enig moment gediend als MI-trainers of onderzoek gedaan naar MI
- Verwacht niet beschikbaar te zijn voor de volledige duur van de trainingsstudie (volgens hun mondelinge zelfrapportage)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele gestandaardiseerde patiënt
Training gedurende 45 minuten op elk trainingstijdstip met een computerprogramma dat een virtuele menselijke patiënt en twee gesimuleerde patiëntontmoetingen presenteerde.
De virtuele gestandaardiseerde patiënt omvat een vertakkende verhaallijn.
Deelnemers selecteren 1 van de 3 door de computer gegenereerde antwoordopties bij elke conversatiepauze: 1) een antwoord dat consistent is met de principes en vaardigheden van MI, 2) een MI-inconsequent antwoord, of 3) een antwoord dat gemengd is - deels consistent en deels in strijd met MI.
|
Computerprogramma dat een virtuele menselijke patiënt presenteerde
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Academische studie
Studie van een samenvattende hand-out van motiverende gespreksconcepten en -technieken gedurende 45 minuten.
|
Studie van een samenvatting van concepten en technieken voor motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 tussen de condities
Tijdsspanne: Verandering in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
De Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 is een gedragscoderingssysteem voor de vaardigheid motiverende gespreksvoering (MI), waarbij waarnemers 4 items beoordelen op een 5-punts Likert-schaal en gedragstellingen.
De 5-puntsscores voor Cultivating Change Talk en Softening Sustain Talk worden gemiddeld voor een Technische Globale samenvattingsscore, en 5-puntsscores voor Partnerschap en Empathie worden gemiddeld voor een Relationele Globale samenvattingsscore.
Gedragstellingen omvatten eenvoudige reflecties, complexe reflecties en vragen aan patiënten.
Deze gedragstellingen genereren 2 samenvattende scores; het percentage reflecties dat complexe reflecties zijn en de verhouding tussen reflecties en vragen.
Deelnemers worden ook gecategoriseerd als 'redelijke' en 'goede' MI-vaardigheidsscores voor elk van de 4 samenvattende scores.
|
Verandering in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
|
Verschil in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 tussen de condities
Tijdsspanne: Verandering in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 van baseline naar 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
De Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 is een gedragscoderingssysteem voor de vaardigheid motiverende gespreksvoering (MI), waarbij waarnemers 4 items beoordelen op een 5-punts Likert-schaal en gedragstellingen.
De 5-puntsscores voor Cultivating Change Talk en Softening Sustain Talk worden gemiddeld voor een Technische Globale samenvattingsscore, en 5-puntsscores voor Partnerschap en Empathie worden gemiddeld voor een Relationele Globale samenvattingsscore.
Gedragstellingen omvatten eenvoudige reflecties, complexe reflecties en vragen aan patiënten.
Deze gedragstellingen genereren 2 samenvattende scores; het percentage reflecties dat complexe reflecties zijn en de verhouding tussen reflecties en vragen.
Deelnemers worden ook gecategoriseerd als 'redelijke' en 'goede' MI-vaardigheidsscores voor elk van de 4 samenvattende scores.
|
Verandering in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 van baseline naar 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
|
Verschil in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 tussen de condities
Tijdsspanne: Verandering in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
De Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 is een gedragscoderingssysteem voor de vaardigheid motiverende gespreksvoering (MI), waarbij waarnemers 4 items beoordelen op een 5-punts Likert-schaal en gedragstellingen.
De 5-puntsscores voor Cultivating Change Talk en Softening Sustain Talk worden gemiddeld voor een Technische Globale samenvattingsscore, en 5-puntsscores voor Partnerschap en Empathie worden gemiddeld voor een Relationele Globale samenvattingsscore.
Gedragstellingen omvatten eenvoudige reflecties, complexe reflecties en vragen aan patiënten.
Deze gedragstellingen genereren 2 samenvattende scores; het percentage reflecties dat complexe reflecties zijn en de verhouding tussen reflecties en vragen.
Deelnemers worden ook gecategoriseerd als 'redelijke' en 'goede' MI-vaardigheidsscores voor elk van de 4 samenvattende scores.
|
Verandering in motiverende gespreksvoering Behandelintegriteit 4.2.1 van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in vragenlijst voor nuttige antwoorden tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in vragenlijst voor nuttige antwoorden van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
Open-responsvragenlijst die reflectieve luistervaardigheid meet.
Zes alinea's die afzonderlijke dingen voorstellen die mensen met een probleem zouden kunnen zeggen, worden gepresenteerd en de deelnemers wordt gevraagd het volgende op te schrijven dat ze zouden zeggen als ze behulpzaam wilden zijn.
Schriftelijke antwoorden zijn gecodeerd voor de complexiteit van reflectief luisteren.
|
Verandering in vragenlijst voor nuttige antwoorden van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
|
Verschil in vragenlijst voor nuttige antwoorden tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in vragenlijst voor nuttige antwoorden van basislijn naar vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na basislijn]
|
Open-responsvragenlijst die reflectieve luistervaardigheid meet.
Zes alinea's die afzonderlijke dingen voorstellen die mensen met een probleem zouden kunnen zeggen, worden gepresenteerd en de deelnemers wordt gevraagd het volgende op te schrijven dat ze zouden zeggen als ze behulpzaam wilden zijn.
Schriftelijke antwoorden zijn gecodeerd voor de complexiteit van reflectief luisteren.
|
Verandering in vragenlijst voor nuttige antwoorden van basislijn naar vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na basislijn]
|
|
Verschil in vragenlijst voor nuttige antwoorden tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in vragenlijst voor nuttige antwoorden van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
Open-responsvragenlijst die reflectieve luistervaardigheid meet.
Zes alinea's die afzonderlijke dingen voorstellen die mensen met een probleem zouden kunnen zeggen, worden gepresenteerd en de deelnemers wordt gevraagd het volgende op te schrijven dat ze zouden zeggen als ze behulpzaam wilden zijn.
Schriftelijke antwoorden zijn gecodeerd voor de complexiteit van reflectief luisteren.
|
Verandering in vragenlijst voor nuttige antwoorden van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
|
Verschil in motiverende gespreksvoering Zelfeffectiviteitsschaal tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in motiverende gespreksvoering Self-efficacy-schaal van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
14-item zelfrapportagemaatstaf voor self-efficacy bij motiverende gespreksvoering
|
Verandering in motiverende gespreksvoering Self-efficacy-schaal van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
|
Verschil in motiverende gespreksvoering Zelfeffectiviteitsschaal tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in Motivational Interviewing Self-efficacy Scale van Baseline tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
14-item zelfrapportagemaatstaf voor self-efficacy bij motiverende gespreksvoering
|
Verandering in Motivational Interviewing Self-efficacy Scale van Baseline tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
|
Verschil in motiverende gespreksvoering Zelfeffectiviteitsschaal tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in Motivational Interviewing Self-efficacy Scale van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
14-item zelfrapportagemaatstaf voor self-efficacy bij motiverende gespreksvoering
|
Verandering in Motivational Interviewing Self-efficacy Scale van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
|
Verschil in kennis-, vaardigheden- en vertrouwensonderzoek tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in het onderzoek naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van aanbieders vanaf baseline tot na de training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
Zelfgerapporteerde 3-itemmeting van MI-werkkennis, -vaardigheden en -vertrouwen
|
Verandering in het onderzoek naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van aanbieders vanaf baseline tot na de training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
|
Verschil in kennis-, vaardigheden- en vertrouwensonderzoek tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in het onderzoek naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van aanbieders vanaf de basislijn tot de vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na de basislijn]
|
Zelfgerapporteerde 3-itemmeting van MI-werkkennis, -vaardigheden en -vertrouwen
|
Verandering in het onderzoek naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van aanbieders vanaf de basislijn tot de vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na de basislijn]
|
|
Verschil in kennis-, vaardigheden- en vertrouwensonderzoek tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in het onderzoek naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van zorgverleners na de training [ongeveer 2 weken na baseline] naar een vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na baseline]
|
Zelfgerapporteerde 3-itemmeting van MI-werkkennis, -vaardigheden en -vertrouwen
|
Verandering in het onderzoek naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van zorgverleners na de training [ongeveer 2 weken na baseline] naar een vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na baseline]
|
|
Verschil in Motivational Interviewing Kennis- en Attitudetest tussen de condities
Tijdsspanne: Verandering in de kennis- en houdingstest van motiverende gespreksvoering vanaf baseline tot na de training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
Objectieve test van 14 items over de kennis van motiverende gespreksvoering.
De meting wordt afgesloten met een lijst met MI-consistente, inconsistente of neutrale uitspraken en de deelnemer wordt gevraagd om de juiste MI-principes te identificeren.
|
Verandering in de kennis- en houdingstest van motiverende gespreksvoering vanaf baseline tot na de training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
|
Verschil in Motivational Interviewing Kennis- en Attitudetest tussen de condities
Tijdsspanne: Verandering in de kennis- en houdingstest voor motiverende gespreksvoering vanaf de basislijn tot de vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na de basislijn]
|
Objectieve test van 14 items over de kennis van motiverende gespreksvoering.
De meting wordt afgesloten met een lijst met MI-consistente, inconsistente of neutrale uitspraken en de deelnemer wordt gevraagd om de juiste MI-principes te identificeren.
|
Verandering in de kennis- en houdingstest voor motiverende gespreksvoering vanaf de basislijn tot de vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na de basislijn]
|
|
Verschil in Motivational Interviewing Kennis- en Attitudetest tussen de condities
Tijdsspanne: Verandering in kennis- en houdingstest voor motiverende gespreksvoering van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] naar vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na baseline]
|
Objectieve test van 14 items over de kennis van motiverende gespreksvoering.
De meting wordt afgesloten met een lijst met MI-consistente, inconsistente of neutrale uitspraken en de deelnemer wordt gevraagd om de juiste MI-principes te identificeren.
|
Verandering in kennis- en houdingstest voor motiverende gespreksvoering van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] naar vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na baseline]
|
|
Verschil in motiverende kennistest - herzien tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in motiverende kennistest - herzien van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
Objectieve meerkeuzetest met 18 items over de kennis van motiverende gespreksvoering
|
Verandering in motiverende kennistest - herzien van baseline tot post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
|
Verschil in motiverende kennistest - herzien tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in motiverende kennistest - herzien van basislijn tot vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na basislijn]
|
Objectieve meerkeuzetest met 18 items over de kennis van motiverende gespreksvoering
|
Verandering in motiverende kennistest - herzien van basislijn tot vervolgtraining van 3 maanden [ongeveer 3,5 maand na basislijn]
|
|
Verschil in motiverende kennistest - herzien tussen de voorwaarden
Tijdsspanne: Verandering in Motivational Knowledge Test-Herzien van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
Objectieve meerkeuzetest met 18 items over de kennis van motiverende gespreksvoering
|
Verandering in Motivational Knowledge Test-Herzien van post-training [ongeveer 2 weken na baseline] tot 3 maanden follow-up training [ongeveer 3,5 maanden na baseline]
|
|
Verschil in Tevredenheidsonderzoek aanbiedersopleiding tussen de condities
Tijdsspanne: Post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
Een tevredenheidsenquête met 11 items die de tevredenheid van de deelnemers over de geboden training beoordeelt en de mate waarin de training hun vaardigheden en bereidheid om MI te gebruiken heeft verbeterd.
|
Post-training [ongeveer 2 weken na baseline]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DM150015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .