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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558060
Évaluation randomisée et contrôlée d'un patient humain virtuel pour la formation des prestataires à l'entretien motivationnel
15 septembre 2020 mis à jour par: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la formation avec un patient standardisé virtuel sur l'acquisition et le maintien des compétences en entretien motivationnel par rapport à l'étude académique traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entretien motivationnel est une approche de conseil fondée sur des preuves qui vise à accroître la motivation d'un patient à apporter des changements positifs à sa santé dans sa vie.
Une méthode de formation courante pour les professionnels de la santé est l'utilisation de patients humains standardisés, qui sont des acteurs qui se font passer pour des patients pour des entretiens éducatifs.
Les patients standardisés coûtent cher et il est difficile de maintenir un pool adéquat de patients acteurs.
En conséquence, après l'obtention du permis d'exercice ou les commissions médicales, les professionnels de la santé adoptent généralement de nouvelles pratiques fondées sur des preuves, comme l'entretien motivationnel, sans expérience de formation humaine standardisée des patients.
Compte tenu de l'importance établie du coaching post-formation et du retour d'expérience pour l'acquisition de l'entretien motivationnel, des méthodes de formation innovantes sont nécessaires.
Les patients virtuels informatisés peuvent fournir une alternative rentable qui est évolutive et prend en charge la diffusion de pratiques fondées sur des données probantes.
Cette étude évaluera l'efficacité d'un patient virtuel standardisé, par rapport à une étude académique, pour la formation à l'entretien motivationnel parmi les professionnels de la santé du ministère des Anciens Combattants et du ministère de la Défense.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout le personnel de soins de santé (p. ex., médecins, infirmières, travailleurs sociaux, psychologues) des lignes de services de soutien est admissible à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 8 heures ou plus de formation formelle en MI au cours de l'année précédant l'évaluation de base.
- A participé avec succès au déploiement de la pratique basée sur les preuves VA de MI.
- Servir de formateurs MI ou avoir mené des recherches sur MI à tout moment
- Ne prévoyez pas d'être disponible pendant toute la durée de l'étude de formation (selon leur auto-évaluation verbale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patient standardisé virtuel
Entraînement pendant 45 minutes à chaque point de temps d'entraînement avec un programme informatique qui présentait un patient humain virtuel et deux rencontres simulées avec des patients.
Le patient virtuel standardisé implique une ligne d'histoire ramifiée.
Les participants sélectionnent 1 des 3 options de réponse générées par ordinateur à chaque pause de conversation : 1) une réponse qui est cohérente avec les principes et les compétences de l'IM, 2) une réponse incohérente de l'IM, ou 3) une réponse qui est mixte - en partie cohérente et en partie incompatible avec MI.
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Programme informatique présentant un patient humain virtuel
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ACTIVE_COMPARATOR: Étude universitaire
Étude d'un polycopié récapitulatif des concepts et techniques de l'entretien motivationnel pendant 45 minutes.
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Étude d'une synthèse des concepts et techniques de l'entretien motivationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans l'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle 4.2.1 entre les conditions
Délai: Changement dans l'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle 4.2.1 de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Le Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 est un système de codage comportemental pour les compétences d'entretien motivationnel (EM) qui implique des évaluations d'observateurs de 4 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points et le comportement compte.
Les scores de 5 points pour Cultivating Change Talk et Softening Sustain Talk sont moyennés pour un score global technique global, et les scores de 5 points pour Partnership et Empathy sont moyennés pour un score global relationnel.
Les comptes de comportement incluent des réflexions simples, des réflexions complexes et des questions posées aux patients.
Ces comptes de comportement génèrent 2 scores récapitulatifs ; le pourcentage de réflexions qui sont des réflexions complexes et le rapport des réflexions aux questions.
Les participants sont également classés comme atteignant des seuils de compétence en MI « passable » et « bon » pour chacun des 4 scores récapitulatifs.
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Changement dans l'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle 4.2.1 de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Différence dans l'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle 4.2.1 entre les conditions
Délai: Changement dans l'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel 4.2.1 de la formation de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Le Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 est un système de codage comportemental pour les compétences d'entretien motivationnel (EM) qui implique des évaluations d'observateurs de 4 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points et le comportement compte.
Les scores de 5 points pour Cultivating Change Talk et Softening Sustain Talk sont moyennés pour un score global technique global, et les scores de 5 points pour Partnership et Empathy sont moyennés pour un score global relationnel.
Les comptes de comportement incluent des réflexions simples, des réflexions complexes et des questions posées aux patients.
Ces comptes de comportement génèrent 2 scores récapitulatifs ; le pourcentage de réflexions qui sont des réflexions complexes et le rapport des réflexions aux questions.
Les participants sont également classés comme atteignant des seuils de compétence en MI « passable » et « bon » pour chacun des 4 scores récapitulatifs.
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Changement dans l'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel 4.2.1 de la formation de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Différence dans l'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle 4.2.1 entre les conditions
Délai: Changement dans l'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel 4.2.1 de la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Le Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 est un système de codage comportemental pour les compétences d'entretien motivationnel (EM) qui implique des évaluations d'observateurs de 4 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points et le comportement compte.
Les scores de 5 points pour Cultivating Change Talk et Softening Sustain Talk sont moyennés pour un score global technique global, et les scores de 5 points pour Partnership et Empathy sont moyennés pour un score global relationnel.
Les comptes de comportement incluent des réflexions simples, des réflexions complexes et des questions posées aux patients.
Ces comptes de comportement génèrent 2 scores récapitulatifs ; le pourcentage de réflexions qui sont des réflexions complexes et le rapport des réflexions aux questions.
Les participants sont également classés comme atteignant des seuils de compétence en MI « passable » et « bon » pour chacun des 4 scores récapitulatifs.
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Changement dans l'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel 4.2.1 de la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans le questionnaire de réponses utiles entre les conditions
Délai: Modification du questionnaire de réponses utiles de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Questionnaire à réponse ouverte mesurant les compétences d'écoute réflexive.
Six paragraphes représentant des choses discrètes que les personnes ayant un problème pourraient dire sont présentés et les participants sont invités à écrire la prochaine chose qu'ils diraient s'ils voulaient être utiles.
Les réponses écrites sont codées en fonction de la complexité de l'écoute réflexive.
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Modification du questionnaire de réponses utiles de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Différence dans le questionnaire de réponses utiles entre les conditions
Délai: Modification du questionnaire de réponses utiles de la formation de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Questionnaire à réponse ouverte mesurant les compétences d'écoute réflexive.
Six paragraphes représentant des choses discrètes que les personnes ayant un problème pourraient dire sont présentés et les participants sont invités à écrire la prochaine chose qu'ils diraient s'ils voulaient être utiles.
Les réponses écrites sont codées en fonction de la complexité de l'écoute réflexive.
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Modification du questionnaire de réponses utiles de la formation de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Différence dans le questionnaire de réponses utiles entre les conditions
Délai: Modification du questionnaire de réponses utiles de la post-formation [environ 2 semaines après le départ] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le départ]
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Questionnaire à réponse ouverte mesurant les compétences d'écoute réflexive.
Six paragraphes représentant des choses discrètes que les personnes ayant un problème pourraient dire sont présentés et les participants sont invités à écrire la prochaine chose qu'ils diraient s'ils voulaient être utiles.
Les réponses écrites sont codées en fonction de la complexité de l'écoute réflexive.
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Modification du questionnaire de réponses utiles de la post-formation [environ 2 semaines après le départ] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le départ]
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Différence dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel entre les conditions
Délai: Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Mesure d'auto-évaluation en 14 items de l'auto-efficacité de l'entretien motivationnel
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Différence dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel entre les conditions
Délai: Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel de la formation de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Mesure d'auto-évaluation en 14 items de l'auto-efficacité de l'entretien motivationnel
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel de la formation de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Différence dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel entre les conditions
Délai: Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel de la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Mesure d'auto-évaluation en 14 items de l'auto-efficacité de l'entretien motivationnel
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de l'entretien motivationnel de la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Différence dans l'enquête sur les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre les conditions
Délai: Enquête sur les changements dans les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre le début et la fin de la formation [environ 2 semaines après le début]
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Mesure autodéclarée en 3 points des connaissances, des compétences et de la confiance en matière d'EM
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Enquête sur les changements dans les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre le début et la fin de la formation [environ 2 semaines après le début]
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Différence dans l'enquête sur les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre les conditions
Délai: Enquête sur les changements dans les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre la formation initiale et la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la date initiale]
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Mesure autodéclarée en 3 points des connaissances, des compétences et de la confiance en matière d'EM
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Enquête sur les changements dans les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre la formation initiale et la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la date initiale]
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Différence dans l'enquête sur les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires entre les conditions
Délai: Enquête sur les changements dans les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires de la post-formation [environ 2 semaines après le début] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le début]
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Mesure autodéclarée en 3 points des connaissances, des compétences et de la confiance en matière d'EM
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Enquête sur les changements dans les connaissances, les compétences et la confiance des prestataires de la post-formation [environ 2 semaines après le début] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le début]
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Différence dans le test de connaissances et d'attitudes de l'entrevue motivationnelle entre les conditions
Délai: Changement dans le test de connaissances et d'attitudes de l'entrevue motivationnelle entre le début et la fin de la formation [environ 2 semaines après le début]
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Test objectif en 14 points sur les connaissances en entretien motivationnel.
La mesure se termine par une liste d'énoncés MI cohérents, incohérents ou neutres et le participant est invité à identifier les principes MI corrects.
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Changement dans le test de connaissances et d'attitudes de l'entrevue motivationnelle entre le début et la fin de la formation [environ 2 semaines après le début]
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Différence dans le test de connaissances et d'attitudes de l'entrevue motivationnelle entre les conditions
Délai: Changement dans le test de connaissances et d'attitudes en matière d'entrevue motivationnelle entre le début et la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le début]
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Test objectif en 14 points sur les connaissances en entretien motivationnel.
La mesure se termine par une liste d'énoncés MI cohérents, incohérents ou neutres et le participant est invité à identifier les principes MI corrects.
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Changement dans le test de connaissances et d'attitudes en matière d'entrevue motivationnelle entre le début et la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le début]
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Différence dans le test de connaissances et d'attitudes de l'entrevue motivationnelle entre les conditions
Délai: Changement dans le test de connaissances et d'attitudes en matière d'entretien motivationnel entre la formation post-formation [environ 2 semaines après le départ] et la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le départ]
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Test objectif en 14 points sur les connaissances en entretien motivationnel.
La mesure se termine par une liste d'énoncés MI cohérents, incohérents ou neutres et le participant est invité à identifier les principes MI corrects.
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Changement dans le test de connaissances et d'attitudes en matière d'entretien motivationnel entre la formation post-formation [environ 2 semaines après le départ] et la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après le départ]
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Différence de Motivational Knowledge Test-Revised entre les conditions
Délai: Changement dans le test de connaissances motivationnelles-révisé de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Test objectif de 18 questions à choix multiples sur les connaissances en matière d'entretien motivationnel
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Changement dans le test de connaissances motivationnelles-révisé de la ligne de base à la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Différence de Motivational Knowledge Test-Revised entre les conditions
Délai: Changement dans le test de connaissances motivationnelles - Révisé de la ligne de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Test objectif de 18 questions à choix multiples sur les connaissances en matière d'entretien motivationnel
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Changement dans le test de connaissances motivationnelles - Révisé de la ligne de base à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Différence de Motivational Knowledge Test-Revised entre les conditions
Délai: Changement dans le test de connaissances motivationnelles - Révisé de la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Test objectif de 18 questions à choix multiples sur les connaissances en matière d'entretien motivationnel
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Changement dans le test de connaissances motivationnelles - Révisé de la post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base] à la formation de suivi de 3 mois [environ 3,5 mois après la ligne de base]
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Différence dans l'enquête de satisfaction de la formation des prestataires entre les conditions
Délai: Post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Une enquête de satisfaction en 11 points qui évalue la satisfaction des participants à l'égard de la formation dispensée et la mesure dans laquelle la formation a amélioré leurs capacités et leur préparation à l'utilisation de l'IM.
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Post-formation [environ 2 semaines après la ligne de base]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
12 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DM150015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .