- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558060
Randomisert, kontrollert evaluering av en virtuell menneskelig pasient for leverandøropplæring i motiverende intervjuer
15. september 2020 oppdatert av: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av trening med en virtuell standardisert pasient på tilegnelse og vedlikehold av motiverende intervjuferdigheter sammenlignet med tradisjonelle akademiske studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motiverende intervju er en evidensbasert rådgivningstilnærming som tar sikte på å øke en pasients motivasjon til å gjøre positive helseendringer i livet.
En vanlig treningsmetode for medisinsk fagpersonell er bruk av menneskelig standardiserte pasienter, som er aktører som utgir seg for å være pasienter for pedagogiske intervjuer.
Standardiserte pasienter er kostbare og det er utfordrende å opprettholde et tilstrekkelig antall pasientaktører.
Følgelig, etter lisensiering eller medisinske styrer, tar helsepersonell vanligvis i bruk ny evidensbasert praksis, som motiverende intervjuer, uten menneskelig standardisert pasientopplæringserfaring.
Gitt den etablerte betydningen av coaching etter trening og tilbakemelding til anskaffelse av motiverende intervjuer, er innovative treningsmetoder nødvendig.
Datavirtuelle pasienter kan gi et kostnadseffektivt alternativ som er skalerbart og støtter spredning av evidensbasert praksis.
Denne studien vil evaluere effekten av en virtuell standardisert pasient, i forhold til akademisk studie, for å trene motiverende intervjuer blant helsepersonell fra Department of Veterans Affairs og Department of Defense.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alt helsepersonell (f.eks. leger, sykepleiere, sosialarbeidere, psykologer) fra støttetjenestelinjer er kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 8 timer eller mer formell opplæring i MI i året før baselinevurdering.
- Vellykket fullført deltakelse i VA Evidence Based Practice-utrullingen av MI.
- Tjente som MI-trenere eller har utført forskning på MI til enhver tid
- Ikke forvent å være tilgjengelig under hele varigheten av opplæringsstudiet (i henhold til deres muntlige egenrapport)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Virtuell standardisert pasient
Trening i 45 minutter ved hvert treningstidspunkt med et dataprogram som presenterte en virtuell menneskelig pasient og to simulerte pasientmøter.
Den virtuelle standardiserte pasienten involverer en forgrenende historielinje.
Deltakerne velger 1 av 3 datagenererte svaralternativer ved hver samtalepause: 1) en respons som er i samsvar med prinsippene og ferdighetene til MI, 2) en MI inkonsekvent respons, eller 3) en respons som er blandet – delvis konsistent og delvis inkonsistent med MI.
|
Dataprogram som presenterte en virtuell menneskelig pasient
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akademisk studie
Studie av et sammendrag av motiverende intervjukonsepter og -teknikker i 45 minutter.
|
Studie av et sammendrag av motiverende intervjukonsepter og -teknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 mellom tilstandene
Tidsramme: Endring i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 er et atferdskodesystem for ferdigheter i motiverende intervju (MI) som involverer observatørvurderinger av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala og atferdstall.
5-poengskårene for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gjennomsnittet for en teknisk global oppsummeringspoeng, og 5-poengskårene for partnerskap og empati er gjennomsnittet for en relasjonell global oppsummeringspoeng.
Atferdstall inkluderer enkle refleksjoner, komplekse refleksjoner og spørsmål stilt til pasienter.
Disse atferdstallene genererer 2 oppsummeringsskårer; prosentandelen av refleksjoner som er komplekse refleksjoner og forholdet mellom refleksjoner og spørsmål.
Deltakerne er også kategorisert som å møte "rettferdige" og "gode" MI-ferdigheter kuttepoeng for hver av de 4 oppsummeringsskårene.
|
Endring i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
|
Forskjell i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 mellom tilstandene
Tidsramme: Endring i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 er et atferdskodesystem for ferdigheter i motiverende intervju (MI) som involverer observatørvurderinger av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala og atferdstall.
5-poengskårene for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gjennomsnittet for en teknisk global oppsummeringspoeng, og 5-poengskårene for partnerskap og empati er gjennomsnittet for en relasjonell global oppsummeringspoeng.
Atferdstall inkluderer enkle refleksjoner, komplekse refleksjoner og spørsmål stilt til pasienter.
Disse atferdstallene genererer 2 oppsummeringsskårer; prosentandelen av refleksjoner som er komplekse refleksjoner og forholdet mellom refleksjoner og spørsmål.
Deltakerne er også kategorisert som å møte "rettferdige" og "gode" MI-ferdigheter kuttepoeng for hver av de 4 oppsummeringsskårene.
|
Endring i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjell i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 mellom tilstandene
Tidsramme: Endring i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3 måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Motivational Interviewing Treatment Integrity 4.2.1 er et atferdskodesystem for ferdigheter i motiverende intervju (MI) som involverer observatørvurderinger av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala og atferdstall.
5-poengskårene for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gjennomsnittet for en teknisk global oppsummeringspoeng, og 5-poengskårene for partnerskap og empati er gjennomsnittet for en relasjonell global oppsummeringspoeng.
Atferdstall inkluderer enkle refleksjoner, komplekse refleksjoner og spørsmål stilt til pasienter.
Disse atferdstallene genererer 2 oppsummeringsskårer; prosentandelen av refleksjoner som er komplekse refleksjoner og forholdet mellom refleksjoner og spørsmål.
Deltakerne er også kategorisert som å møte "rettferdige" og "gode" MI-ferdigheter kuttepoeng for hver av de 4 oppsummeringsskårene.
|
Endring i motivasjonsintervjubehandlingsintegritet 4.2.1 fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3 måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i Nyttige Svar Spørreskjema mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i spørreskjemaet med nyttige svar fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
Spørreskjema med åpent svar som måler reflekterende lytteferdigheter.
Seks avsnitt som representerer diskrete ting folk med et problem kan si presenteres, og deltakerne blir bedt om å skrive det neste de ville sagt hvis de ønsket å være til hjelp.
Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten av reflektert lytting.
|
Endring i spørreskjemaet med nyttige svar fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
|
Forskjellen i Nyttige Svar Spørreskjema mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i spørreskjema for nyttige svar fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Spørreskjema med åpent svar som måler reflekterende lytteferdigheter.
Seks avsnitt som representerer diskrete ting folk med et problem kan si presenteres, og deltakerne blir bedt om å skrive det neste de ville sagt hvis de ønsket å være til hjelp.
Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten av reflektert lytting.
|
Endring i spørreskjema for nyttige svar fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjellen i Nyttige Svar Spørreskjema mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i spørreskjema for nyttige svar fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3 måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Spørreskjema med åpent svar som måler reflekterende lytteferdigheter.
Seks avsnitt som representerer diskrete ting folk med et problem kan si presenteres, og deltakerne blir bedt om å skrive det neste de ville sagt hvis de ønsket å være til hjelp.
Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten av reflektert lytting.
|
Endring i spørreskjema for nyttige svar fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3 måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjell i motiverende intervjuer Self-efficacy Skala mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i motivasjonsintervjuets egeneffektivitetsskala fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
14-elements selvrapporteringsmål på motivasjonsintervjuers egeneffektivitet
|
Endring i motivasjonsintervjuets egeneffektivitetsskala fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
|
Forskjell i motiverende intervjuer Self-efficacy Skala mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i motivasjonsintervjuets egeneffektivitetsskala fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
14-elements selvrapporteringsmål på motivasjonsintervjuers egeneffektivitet
|
Endring i motivasjonsintervjuets egeneffektivitetsskala fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjell i motiverende intervjuer Self-efficacy Skala mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i motivasjonsintervjuets egeneffektivitetsskala fra post-trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
14-elements selvrapporteringsmål på motivasjonsintervjuers egeneffektivitet
|
Endring i motivasjonsintervjuets egeneffektivitetsskala fra post-trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjeller i undersøkelse om leverandørkunnskap, ferdigheter og tillit mellom forholdene
Tidsramme: Endring i undersøkelsen om leverandørkunnskap, ferdigheter og selvtillit fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
Selvrapportert 3-elements mål på MI arbeidskunnskap, ferdigheter og selvtillit
|
Endring i undersøkelsen om leverandørkunnskap, ferdigheter og selvtillit fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
|
Forskjeller i undersøkelse om leverandørkunnskap, ferdigheter og tillit mellom forholdene
Tidsramme: Endring i undersøkelsen om leverandørkunnskap, ferdigheter og selvtillit fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Selvrapportert 3-elements mål på MI arbeidskunnskap, ferdigheter og selvtillit
|
Endring i undersøkelsen om leverandørkunnskap, ferdigheter og selvtillit fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjeller i undersøkelse om leverandørkunnskap, ferdigheter og tillit mellom forholdene
Tidsramme: Endring i undersøkelsen om leverandørens kunnskap, ferdigheter og selvtillit fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Selvrapportert 3-elements mål på MI arbeidskunnskap, ferdigheter og selvtillit
|
Endring i undersøkelsen om leverandørens kunnskap, ferdigheter og selvtillit fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjell i motiverende intervju Kunnskaps- og holdningstest mellom forholdene
Tidsramme: Endring i kunnskaps- og holdningstest for motiverende intervjuer fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
Objektiv, 14-punkts test av motiverende intervjukunnskap.
Tiltaket avsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller nøytrale utsagn, og deltakeren blir bedt om å identifisere de riktige MI-prinsippene.
|
Endring i kunnskaps- og holdningstest for motiverende intervjuer fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
|
Forskjell i motiverende intervju Kunnskaps- og holdningstest mellom forholdene
Tidsramme: Endring i kunnskaps- og holdningstest for motiverende intervjuer fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Objektiv, 14-punkts test av motiverende intervjukunnskap.
Tiltaket avsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller nøytrale utsagn, og deltakeren blir bedt om å identifisere de riktige MI-prinsippene.
|
Endring i kunnskaps- og holdningstest for motiverende intervjuer fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjell i motiverende intervju Kunnskaps- og holdningstest mellom forholdene
Tidsramme: Endring i kunnskaps- og holdningstest for motiverende intervjuer fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3 måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Objektiv, 14-punkts test av motiverende intervjukunnskap.
Tiltaket avsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller nøytrale utsagn, og deltakeren blir bedt om å identifisere de riktige MI-prinsippene.
|
Endring i kunnskaps- og holdningstest for motiverende intervjuer fra etter trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3 måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjellen i Motivational Knowledge Test-Revidert mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i Motivational Knowledge Test-revidert fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
Objektiv, 18-elements flervalgstest av kunnskap om motiverende intervjuer
|
Endring i Motivational Knowledge Test-revidert fra baseline til post-trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
|
Forskjellen i Motivational Knowledge Test-Revidert mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i Motivational Knowledge Test-revidert fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
Objektiv, 18-elements flervalgstest av kunnskap om motiverende intervjuer
|
Endring i Motivational Knowledge Test-revidert fra baseline til 3-måneders oppfølgingstrening [omtrent 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjellen i Motivational Knowledge Test-Revidert mellom betingelsene
Tidsramme: Endring i Motivational Knowledge Test-revidert fra post-trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3-måneders oppfølgingstrening [ca. 3,5 måneder etter baseline]
|
Objektiv, 18-elements flervalgstest av kunnskap om motiverende intervjuer
|
Endring i Motivational Knowledge Test-revidert fra post-trening [omtrent 2 uker etter baseline] til 3-måneders oppfølgingstrening [ca. 3,5 måneder etter baseline]
|
|
Forskjellen i leverandørens opplæringstilfredshetsundersøkelse mellom forholdene
Tidsramme: Etter trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
En 11-elementers tilfredshetsundersøkelse som vurderer deltakernes tilfredshet med opplæringen som gis og i hvilken grad opplæringen forbedret deres evner og beredskap til å bruke MI.
|
Etter trening [omtrent 2 uker etter baseline]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DM150015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .