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Valutazione randomizzata e controllata di un paziente umano virtuale per la formazione del fornitore in colloqui motivazionali

15 settembre 2020 aggiornato da: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della formazione con un paziente standardizzato virtuale sull'acquisizione e il mantenimento delle capacità di colloquio motivazionale rispetto allo studio accademico tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il colloquio motivazionale è un approccio di consulenza basato sull'evidenza che mira ad aumentare la motivazione di un paziente a apportare cambiamenti positivi alla salute nella propria vita. Un metodo di formazione comune per i professionisti medici è l'uso di pazienti standardizzati umani, che sono attori che fingono di essere pazienti per colloqui educativi. I pazienti standardizzati sono costosi ed è difficile mantenere un pool adeguato di attori pazienti. Di conseguenza, dopo l'autorizzazione o le commissioni mediche, gli operatori sanitari in genere adottano nuove pratiche basate sull'evidenza, come i colloqui motivazionali, senza esperienze di formazione del paziente standardizzate umane. Data l'assoluta importanza del coaching e del feedback post-formazione per l'acquisizione del colloquio motivazionale, sono necessari metodi di formazione innovativi. I pazienti virtuali al computer possono fornire un'alternativa conveniente che sia scalabile e supporti la diffusione di pratiche basate sull'evidenza. Questo studio valuterà l'efficacia di un paziente standardizzato virtuale, relativo allo studio accademico, per la formazione di colloqui motivazionali tra operatori sanitari del Dipartimento per gli affari dei veterani e del Dipartimento della difesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale sanitario (ad es. medici, infermieri, assistenti sociali, psicologi) delle linee di servizio di supporto può partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • 8 ore o più di formazione formale in MI nell'anno precedente la valutazione di base.
  • Partecipazione completata con successo al lancio di VA Evidence Based Practice di MI.
  • Ha prestato servizio come istruttori MI o ha condotto ricerche su MI in qualsiasi momento
  • Non anticipare di essere disponibile per l'intera durata dello studio di formazione (secondo la loro autovalutazione verbale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Paziente standardizzato virtuale
Allenarsi per 45 minuti in ogni momento di addestramento con un programma per computer che presentava un paziente umano virtuale e due incontri simulati con il paziente. Il paziente standardizzato virtuale comporta una trama ramificata. I partecipanti selezionano 1 delle 3 opzioni di risposta generate dal computer ad ogni pausa conversazionale: 1) una risposta coerente con i principi e le abilità dell'IM, 2) una risposta incoerente dell'IM, o 3) una risposta mista - in parte coerente e in parte incoerente con MI.
Altro: Paziente standardizzato virtuale
Programma per computer che presentava un paziente umano virtuale
ACTIVE_COMPARATORE: Studio accademico
Studio di una dispensa riassuntiva di concetti e tecniche di colloquio motivazionale per 45 minuti.
Altro: Studio accademico
Studio di una sintesi dei concetti e delle tecniche del colloquio motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 tra le condizioni
Lasso di tempo: Cambiamento nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
L'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 è un sistema di codifica comportamentale per l'abilità del colloquio motivazionale (MI) che coinvolge le valutazioni dell'osservatore di 4 elementi su una scala di tipo Likert a 5 punti e il conteggio del comportamento. I punteggi di 5 punti per Cultivating Change Talk e Softening Sustain Talk sono calcolati in media per un punteggio di riepilogo globale tecnico e i punteggi di 5 punti per Partnership ed Empatia sono calcolati in media per un punteggio di riepilogo globale relazionale. I conteggi del comportamento includono riflessioni semplici, riflessioni complesse e domande poste ai pazienti. Questi conteggi comportamentali generano 2 punteggi di riepilogo; la percentuale di riflessioni complesse e il rapporto tra riflessioni e domande. I partecipanti sono anche classificati in base ai punti di riduzione della competenza nell'IM "discreti" e "buoni" per ciascuno dei 4 punteggi riassuntivi.
Cambiamento nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Differenza nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica dell'integrità del trattamento dei colloqui motivazionali 4.2.1 dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
L'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 è un sistema di codifica comportamentale per l'abilità del colloquio motivazionale (MI) che coinvolge le valutazioni dell'osservatore di 4 elementi su una scala di tipo Likert a 5 punti e il conteggio del comportamento. I punteggi di 5 punti per Cultivating Change Talk e Softening Sustain Talk sono calcolati in media per un punteggio di riepilogo globale tecnico e i punteggi di 5 punti per Partnership ed Empatia sono calcolati in media per un punteggio di riepilogo globale relazionale. I conteggi del comportamento includono riflessioni semplici, riflessioni complesse e domande poste ai pazienti. Questi conteggi comportamentali generano 2 punteggi di riepilogo; la percentuale di riflessioni complesse e il rapporto tra riflessioni e domande. I partecipanti sono anche classificati in base ai punti di riduzione della competenza nell'IM "discreti" e "buoni" per ciascuno dei 4 punteggi riassuntivi.
Modifica dell'integrità del trattamento dei colloqui motivazionali 4.2.1 dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 tra le condizioni
Lasso di tempo: Cambiamento nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 dal post-training [circa 2 settimane dopo il basale] al follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
L'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 è un sistema di codifica comportamentale per l'abilità del colloquio motivazionale (MI) che coinvolge le valutazioni dell'osservatore di 4 elementi su una scala di tipo Likert a 5 punti e il conteggio del comportamento. I punteggi di 5 punti per Cultivating Change Talk e Softening Sustain Talk sono calcolati in media per un punteggio di riepilogo globale tecnico e i punteggi di 5 punti per Partnership ed Empatia sono calcolati in media per un punteggio di riepilogo globale relazionale. I conteggi del comportamento includono riflessioni semplici, riflessioni complesse e domande poste ai pazienti. Questi conteggi comportamentali generano 2 punteggi di riepilogo; la percentuale di riflessioni complesse e il rapporto tra riflessioni e domande. I partecipanti sono anche classificati in base ai punti di riduzione della competenza nell'IM "discreti" e "buoni" per ciascuno dei 4 punteggi riassuntivi.
Cambiamento nell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale 4.2.1 dal post-training [circa 2 settimane dopo il basale] al follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel questionario delle risposte utili tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del questionario sulle risposte utili dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Questionario a risposta aperta che misura le capacità di ascolto riflessivo. Vengono presentati sei paragrafi che rappresentano cose discrete che le persone con un problema potrebbero dire e ai partecipanti viene chiesto di scrivere la prossima cosa che direbbero se volessero essere d'aiuto. Le risposte scritte sono codificate per la complessità dell'ascolto riflessivo.
Modifica del questionario sulle risposte utili dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Differenza nel questionario delle risposte utili tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del questionario sulle risposte utili dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Questionario a risposta aperta che misura le capacità di ascolto riflessivo. Vengono presentati sei paragrafi che rappresentano cose discrete che le persone con un problema potrebbero dire e ai partecipanti viene chiesto di scrivere la prossima cosa che direbbero se volessero essere d'aiuto. Le risposte scritte sono codificate per la complessità dell'ascolto riflessivo.
Modifica del questionario sulle risposte utili dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nel questionario delle risposte utili tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del questionario sulle risposte utili dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] al training di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Questionario a risposta aperta che misura le capacità di ascolto riflessivo. Vengono presentati sei paragrafi che rappresentano cose discrete che le persone con un problema potrebbero dire e ai partecipanti viene chiesto di scrivere la prossima cosa che direbbero se volessero essere d'aiuto. Le risposte scritte sono codificate per la complessità dell'ascolto riflessivo.
Modifica del questionario sulle risposte utili dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] al training di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nei colloqui motivazionali Scala di autoefficacia tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica della scala di autoefficacia del colloquio motivazionale dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Misurazione self-report di 14 item dell'autoefficacia del colloquio motivazionale
Modifica della scala di autoefficacia del colloquio motivazionale dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Differenza nei colloqui motivazionali Scala di autoefficacia tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica della scala di autoefficacia del colloquio motivazionale dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Misurazione self-report di 14 item dell'autoefficacia del colloquio motivazionale
Modifica della scala di autoefficacia del colloquio motivazionale dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nei colloqui motivazionali Scala di autoefficacia tra le condizioni
Lasso di tempo: Variazione della scala di autoefficacia del colloquio motivazionale dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Misurazione self-report di 14 item dell'autoefficacia del colloquio motivazionale
Variazione della scala di autoefficacia del colloquio motivazionale dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nella conoscenza, nelle abilità e nel sondaggio sulla fiducia del fornitore tra le condizioni
Lasso di tempo: Cambiamento nel sondaggio sulle conoscenze, abilità e fiducia del fornitore dal basale al post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale]
Misura autodichiarata in 3 item della conoscenza, delle abilità e della fiducia nel lavoro MI
Cambiamento nel sondaggio sulle conoscenze, abilità e fiducia del fornitore dal basale al post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale]
Differenza nella conoscenza, nelle abilità e nel sondaggio sulla fiducia del fornitore tra le condizioni
Lasso di tempo: Cambiamento nell'indagine sulla conoscenza, abilità e fiducia del fornitore dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Misura autodichiarata in 3 item della conoscenza, delle abilità e della fiducia nel lavoro MI
Cambiamento nell'indagine sulla conoscenza, abilità e fiducia del fornitore dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nella conoscenza, nelle abilità e nel sondaggio sulla fiducia del fornitore tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica dell'indagine sulla conoscenza, abilità e fiducia del fornitore dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Misura autodichiarata in 3 item della conoscenza, delle abilità e della fiducia nel lavoro MI
Modifica dell'indagine sulla conoscenza, abilità e fiducia del fornitore dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nel test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale tra le condizioni
Lasso di tempo: Cambiamento nel test di conoscenze e atteggiamenti del colloquio motivazionale dal basale al post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale]
Obiettivo, test di 14 item sulla conoscenza del colloquio motivazionale. La misura si conclude con un elenco di dichiarazioni MI coerenti, incoerenti o neutre e al partecipante viene chiesto di identificare i principi MI corretti.
Cambiamento nel test di conoscenze e atteggiamenti del colloquio motivazionale dal basale al post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale]
Differenza nel test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Obiettivo, test di 14 item sulla conoscenza del colloquio motivazionale. La misura si conclude con un elenco di dichiarazioni MI coerenti, incoerenti o neutre e al partecipante viene chiesto di identificare i principi MI corretti.
Modifica del test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nel test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale tra le condizioni
Lasso di tempo: Cambiamento nel test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Obiettivo, test di 14 item sulla conoscenza del colloquio motivazionale. La misura si conclude con un elenco di dichiarazioni MI coerenti, incoerenti o neutre e al partecipante viene chiesto di identificare i principi MI corretti.
Cambiamento nel test di conoscenza e atteggiamenti del colloquio motivazionale dal post-formazione [circa 2 settimane dopo il basale] alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nel test di conoscenza motivazionale rivisto tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del test della conoscenza motivazionale: rivisto dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Obiettivo, test a scelta multipla di 18 elementi sulla conoscenza del colloquio motivazionale
Modifica del test della conoscenza motivazionale: rivisto dal basale al post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Differenza nel test di conoscenza motivazionale rivisto tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del test della conoscenza motivazionale: revisione dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Obiettivo, test a scelta multipla di 18 elementi sulla conoscenza del colloquio motivazionale
Modifica del test della conoscenza motivazionale: revisione dal basale alla formazione di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nel test di conoscenza motivazionale rivisto tra le condizioni
Lasso di tempo: Modifica del test di conoscenza motivazionale: revisione dal post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale] al training di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Obiettivo, test a scelta multipla di 18 elementi sulla conoscenza del colloquio motivazionale
Modifica del test di conoscenza motivazionale: revisione dal post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale] al training di follow-up di 3 mesi [circa 3,5 mesi dopo il basale]
Differenza nel sondaggio sulla soddisfazione della formazione dei fornitori tra le condizioni
Lasso di tempo: Post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]
Un'indagine sulla soddisfazione di 11 item che valuta la soddisfazione dei partecipanti per la formazione fornita e il grado in cui la formazione ha migliorato le loro capacità e la preparazione all'uso dell'IM.
Post-allenamento [circa 2 settimane dopo il basale]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM150015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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