- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564170
Poruchy příjmu potravy a poruchy autistického spektra
Charakteristika a vztah mezi poruchami příjmu potravy a poruchami autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První autor, který navrhl, že poruchy příjmu potravy (EAD) a poruchy autistického spektra (ASD) sdílejí společné rysy, byl Christopher Gilberg v roce 1980. V současné době je známo, že pacienti s ED mají sociální poškození, což je také rizikový marker pro rozvoj ED, poruchy příjmu potravy jsou u ASD nadměrně zastoupeny, ED a ASD mají společné rysy chování, jako je rigidita, perfekcionismus a vyhýbání se škodám; a běžné kognitivní profily, jako je nepružnost, vysoká pozornost k detailům, vysoké skóre v systematizaci profilů a špatné výsledky v pokročilých testech teorie mysli. Tento vztah je také podporován podobnými neurálními fenotypy, jako je atypická struktura a funkce v oblastech sociálního mozku, které se vyskytují u obou poruch.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi rysy ED a ASD na vzorku španělských účastníků s diagnózou AN, mentální bulimie (BN), záchvatovitého přejídání (BED) a jiných poruch příjmu potravy (OED). Konkrétně je cílem výzkumníků prozkoumat možné rozdíly v rámci různých ED a jejich konkrétních transdiagnostických rysů ve spojení s autistickými rysy.
Soubor bude sestávat z 90 pacientů s ED a 45 zdravých kontrol (HC) bez jakékoli současné nebo celoživotní anamnézy duševní poruchy, obě skupiny budou srovnány z hlediska ED a ASD. Pacienti budou také znovu posouzeni v pětiletém sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Cristina Carmona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s ED
Kritéria vyloučení:
- jazykové nebo intelektuální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ED
Pacienti s poruchami příjmu potravy
|
|
HC
Zdravé kontroly bez poruch příjmu potravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvocient autistického spektra
Časové okno: jeden rok
|
Vlastní zpráva o měření autistických rysů.
Jeho hodnoty se pohybují od 0 do 50.
Vyšší skóre znamená vyšší autistické rysy.
|
jeden rok
|
|
Inventář poruch příjmu potravy
Časové okno: jeden rok
|
Vlastní zpráva o měření charakteristik poruch příjmu potravy.
Jeho hodnoty se pohybují od 0 do 192, vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomatologii poruch příjmu potravy.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bulimický vyšetřovací test Edinburgh
Časové okno: jeden rok
|
Vlastní měření bulimických symptomů, kde vyšší skóre znamená více bulimické symptomatologie.
Skóre se pohybuje od 0 do 78.
|
jeden rok
|
|
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník požitku a spokojenosti kvality života (Q-LES-Q) je sebehodnotící opatření navržené tak, aby umožnilo vyšetřovatelům snadno získat citlivá měření míry požitku a spokojenosti, kterou zažívají subjekty v různých oblastech každodenního fungování.
Jeho hodnoty se pohybují od 93 do 465.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší kvalitu života.
|
jeden rok
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: jeden rok
|
self report měření symptomatologie deprese.
Skóre se pohybovalo od 0 do 63, vyšší skóre znamená depresivnější symptomatologii.
|
jeden rok
|
|
Stupnice nevědomosti o duševních poruchách.
Časové okno: jeden rok
|
Škála pro hodnocení povědomí o duševních poruchách, kde vyšší interpunkce znamená vyšší úroveň neznalosti poruchy.
Skóre se pohybuje od 20 do 100.
|
jeden rok
|
|
Dotazník tvaru těla
Časové okno: jeden rok
|
A self-report míra zájmu o tvar těla typické pro mentální bulimii a mentální anorexii.
Vyšší skóre znamená větší zájem o tvar.
Skóre se pohybuje od 34 do 204.
|
jeden rok
|
|
Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: jeden rok
|
Samostatná míra sebeúcty.
Jeho skóre se pohybuje od 10 do 40, kde vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí
|
jeden rok
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: jeden rok
|
Samostatná míra symptomatologie úzkosti.
Má dvě skóre, jedno pro stav úzkosti a druhé pro rys úzkosti, hodnoty každé subškály se pohybují od 0 do 60, vyšší skóre znamená vyšší stav nebo rys úzkosti.
|
jeden rok
|
|
Inventář interpersonálních problémů porucha osobnosti
Časové okno: jeden rok
|
Měření vlastního hlášení, které se používá k identifikaci problémů spojených s konkrétními poruchami osobnosti.
Jeho hodnoty se pohybují od 0 do 256, vyšší skóre znamená vyšší interpersonální problémy.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-TCA-2020-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .