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Disturbi alimentari e disturbi dello spettro autistico

25 febbraio 2025 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Caratterizzazione e relazione tra disturbi alimentari e disturbi dello spettro autistico.

Questo è uno studio osservazionale in cui i pazienti con disturbi alimentari (DE) vengono confrontati con controlli sani senza disturbi alimentari (HC) per quanto riguarda le caratteristiche dei disturbi alimentari e le caratteristiche dello spettro autistico. Anche i pazienti saranno rivalutati dopo 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il primo autore che ha suggerito che i disturbi alimentari (EAD) e i disturbi dello spettro autistico (ASD) condividono caratteristiche comuni è stato Christopher Gilberg nel 1980. Attualmente è noto che i pazienti con DE hanno compromissione sociale, che è anche un indicatore di rischio per sviluppare DE, i disturbi alimentari sono sovrarappresentati nell'ASD, ED e ASD hanno caratteristiche comportamentali comuni come rigidità, perfezionismo ed evitamento del danno; e profili cognitivi comuni come inflessibilità, elevata attenzione ai dettagli, punteggi elevati nella sistematizzazione dei profili e scarsi risultati nei test avanzati di teoria della mente. Questa relazione è supportata anche da fenotipi neurali simili come la struttura e la funzione atipiche nelle regioni del cervello sociale che si trovano in entrambi i disturbi.

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare la relazione tra i tratti ED e ASD in un campione di partecipanti spagnoli con diagnosi di AN, bulimia nervosa (BN), disturbo da alimentazione incontrollata (BED) e altri disturbi alimentari (OED). In particolare, i ricercatori mirano a esplorare le possibili differenze all'interno dei diversi ED e le sue particolari caratteristiche transdiagnostiche in associazione con i tratti autistici.

Il campione sarà composto da 90 pazienti con ED e 45 controlli sani (HC) senza alcuna storia attuale o di vita di disturbo mentale, entrambi i gruppi saranno confrontati per quanto riguarda le caratteristiche ED e ASD. Anche i pazienti saranno rivalutati in un follow-up di 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Cristina Carmona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con DE e HC senza DE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato con ED

Criteri di esclusione:

  • compromissione del linguaggio o intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ED
Pazienti con disturbi alimentari
H.C
Controlli sani senza disturbi alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente dello spettro autistico
Lasso di tempo: un anno
Una misura di autovalutazione dei tratti dell'autismo. I suoi valori vanno da 0 a 50. Punteggi più alti significano tratti autistici più alti.
un anno
Inventario dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: un anno
Una misura di autovalutazione delle caratteristiche dei disturbi alimentari. I suoi valori vanno da 0 a 192, valori più alti indicano una maggiore sintomatologia dei disturbi alimentari.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test investigativo bulimico Edimburgo
Lasso di tempo: un anno
Una misura autosegnalata dei sintomi bulimici in cui punteggi più alti significano più sintomatologia bulimica. I punteggi vanno da 0 a 78.
un anno
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
Il Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) è una misura self-report progettata per consentire agli investigatori di ottenere facilmente misure sensibili del grado di divertimento e soddisfazione vissute dai soggetti in varie aree del funzionamento quotidiano. I suoi valori vanno da 93 a 465. Valori più alti significano una migliore qualità della vita.
un anno
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: un anno
una misura di autovalutazione della sintomatologia della depressione. I punteggi andavano da 0 a 63, punteggi più alti significano più sintomatologia depressiva.
un anno
Scala Inconsapevolezza dei disturbi mentali.
Lasso di tempo: un anno
Una scala per valutare la consapevolezza dei disturbi mentali in cui una punteggiatura più alta significa livelli più elevati di inconsapevolezza del disturbo. I punteggi vanno da 20 a 100.
un anno
Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: un anno
Una misura self-report delle preoccupazioni sulla forma del corpo tipiche della bulimia nervosa e dell'anoressia nervosa. Punteggi più alti significano maggiore preoccupazione per la forma. Intervallo di punteggio da 34 a 204.
un anno
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: un anno
Una misura di autovalutazione dell'autostima. I suoi punteggi vanno da 10 a 40 dove punteggi più alti significano maggiore autostima
un anno
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: un anno
Una misura di autovalutazione della sintomatologia dell'ansia. Ha due punteggi uno per lo stato di ansia e un altro per il tratto di ansia, i valori di ciascuna sottoscala vanno da 0 a 60, punteggi più alti significano stato o tratto di ansia più elevato.
un anno
Inventario dei problemi interpersonali disturbo di personalità
Lasso di tempo: un anno
Una misura di autovalutazione che viene utilizzata per identificare i problemi associati a particolari disturbi della personalità. I suoi valori vanno da 0 a 256, punteggi più alti significano maggiori problemi interpersonali.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-TCA-2020-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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