- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564170
Spiseforstyrrelser og autismespekterforstyrrelser
Karakterisering og forhold mellom spiseforstyrrelser og autismespekterforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første forfatteren som antydet at spiseforstyrrelser (EAD) og autismespekterforstyrrelser (ASD) deler fellestrekk, var Christopher Gilberg i 1980. Foreløpig er det kjent at pasienter med ED har sosial svekkelse, som også er en risikomarkør for å utvikle ED, spiseforstyrrelser er overrepresentert ved ASD, ED og ASD har vanlige atferdstrekk som rigiditet, perfeksjonisme og skadesunngåelse; og vanlige kognitive profiler som ufleksibilitet, høy oppmerksomhet på detaljer, høye skårer i systemiseringsprofiler og dårlige resultater i avansert teori om tanketester. Dette forholdet støttes også av lignende nevrale fenotyper som atypisk struktur og funksjon i sosiale hjerneregioner som finnes i begge lidelsene.
Målet med denne studien er å utforske forholdet mellom ED- og ASD-trekk i et utvalg spanske deltakere diagnostisert med AN, bulimia nervosa (BN), overspisingsforstyrrelse (BED) og andre spiseforstyrrelser (OED). Spesielt tar etterforskerne sikte på å utforske mulige forskjeller innen de forskjellige ED og dens spesielle transdiagnostiske trekk i forbindelse med autistiske trekk.
Utvalget vil bestå av 90 pasienter med ED og 45 friske kontroller (HC) uten noen nåværende eller livslang historie med psykisk lidelse, begge gruppene vil bli sammenlignet med hensyn til ED- og ASD-trekk. Pasienter vil også bli revurdert i en 5-års oppfølging.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: cristina carmona
- Telefonnummer: 650003427
- E-post: ccarmonaf@santpau.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: CEIM Sant Pau
- Telefonnummer: +34935537813
- E-post: ceimsantpau@santpau.ca
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Cristina Carmona
-
Ta kontakt med:
- cristina carmona
- Telefonnummer: 650003427
- E-post: ccarmonaf@santpau.cat
-
Ta kontakt med:
- cristina carmona
- Telefonnummer: +34935537813
- E-post: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med ED
Ekskluderingskriterier:
- språklig eller intellektuell svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ED
Pasienter med spiseforstyrrelser
|
HC
Sunn kontroller uten spiseforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autismespekterkvotient
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapporteringsmål på autismetrekk.
Verdiene varierer fra 0 til 50.
Høyere score betyr høyere autistiske egenskaper.
|
ett år
|
Inventar av spiseforstyrrelser
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapporteringsmål for spiseforstyrrelsers egenskaper.
Verdiene varierer fra 0 til 192, høyere verdier betyr høyere spiseforstyrrelser symptomatologi.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bulimic Investigatory Test Edinburgh
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapportert mål på bulimiske symptomer der høyere skår betyr mer bulimisk symptomatologi.
Poeng varierer fra 0 og 78.
|
ett år
|
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: ett år
|
The Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) er et selvrapporteringstiltak designet for å gjøre det mulig for etterforskere å enkelt få tak i sensitive mål på graden av nytelse og tilfredshet som forsøkspersoner opplever i ulike områder av daglig funksjon.
Verdiene varierer fra 93 til 465.
Høyere verdier betyr høyere livskvalitet.
|
ett år
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: ett år
|
et selvrapporteringsmål på depresjonssymptomatologi.
Skårene rangerte fra 0 til 63, høyere skårer betyr mer depressiv symptomatologi.
|
ett år
|
Skala Ubevissthet om psykiske lidelser.
Tidsramme: ett år
|
En skala for å vurdere bevissthet om psykiske lidelser der høyere tegnsetting betyr høyere nivåer av uvitenhet om lidelsen.
Poengene varierer fra 20 til 100.
|
ett år
|
Kroppsform spørreskjema
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapporterende mål på kroppsformopptatthetene som er typiske for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Høyere score betyr høyere bekymring for formen.
Poengsummen varierer fra 34 til 204.
|
ett år
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapporteringsmål på selvtillit.
Poengsummen varierer fra 10 til 40 der høyere poengsum betyr høyere selvtillit
|
ett år
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapporteringsmål på angstsymptomatologi.
Den har to skårer, én for angsttilstand og en annen for angsttrekk, hver underskalaverdi varierer fra 0 til 60, høyere skår betyr høyere tilstand eller trekk ved angst.
|
ett år
|
Inventar over mellommenneskelige problemer personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: ett år
|
Et selvrapporteringsmål som brukes til å identifisere problemer knyttet til spesielle personlighetsforstyrrelser.
Verdiene varierer fra 0 til 256, høyere score betyr høyere mellommenneskelige problemer.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-TCA-2020-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelser
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater