- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564170
Eetstoornissen en autismespectrumstoornissen
Karakterisering en relatie tussen eetstoornissen en autismespectrumstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De eerste auteur die suggereerde dat eetstoornissen (EAD) en autismespectrumstoornissen (ASS) gemeenschappelijke kenmerken hebben, was Christopher Gilberg in 1980. Momenteel is bekend dat patiënten met ED sociale beperkingen hebben, wat ook een risicomarkering is om ED te ontwikkelen. Eetstoornissen zijn oververtegenwoordigd bij ASS, ED en ASS hebben gemeenschappelijke gedragskenmerken zoals rigiditeit, perfectionisme en het vermijden van schade; en algemene cognitieve profielen zoals inflexibiliteit, veel aandacht voor detail, hoge scores in systematiserende profielen en slechte resultaten in geavanceerde theory of mind-tests. Deze relatie wordt ook ondersteund door vergelijkbare neurale fenotypes zoals atypische structuur en functie in sociale hersengebieden die bij beide aandoeningen voorkomen.
Het doel van de huidige studie is om de relatie tussen ED- en ASS-kenmerken te onderzoeken in een steekproef van Spaanse deelnemers met de diagnose AN, boulimia nervosa (BN), eetbuistoornis (BED) en andere eetstoornissen (OED). Concreet willen de onderzoekers mogelijke verschillen binnen de verschillende ED en de specifieke transdiagnostische kenmerken ervan in verband met autistische kenmerken onderzoeken.
De steekproef zal bestaan uit 90 patiënten met ED en 45 gezonde controles (HC) zonder enige huidige of levenslange geschiedenis van psychische stoornissen, beide groepen zullen worden vergeleken met betrekking tot ED- en ASS-kenmerken. Ook patiënten zullen opnieuw worden beoordeeld in een follow-up van 5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Cristina Carmona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met ED
Uitsluitingscriteria:
- taal- of verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ED
Patiënten met eetstoornissen
|
|
HC
Healthy Controls zonder eetstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autismespectrumquotiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfrapportagemeting van autismekenmerken.
De waarden variëren van 0 tot 50.
Hogere scores betekenen hogere autistische eigenschappen.
|
een jaar
|
|
Inventaris eetstoornissen
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfrapportagemaatstaf van kenmerken van eetstoornissen.
De waarden variëren van 0 tot 192, hogere waarden betekenen hogere symptomen van eetstoornissen.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boulimia Onderzoekstest Edinburgh
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfgerapporteerde meting van bulimische symptomen waarbij hogere scores meer bulimische symptomen betekenen.
Scores variëren van 0 tot 78.
|
een jaar
|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: een jaar
|
De Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om onderzoekers in staat te stellen gemakkelijk gevoelige metingen te verkrijgen van de mate van plezier en tevredenheid die proefpersonen ervaren op verschillende gebieden van het dagelijks functioneren.
De waarden variëren van 93 tot 465.
Hogere waarden betekenen een hogere kwaliteit van leven.
|
een jaar
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: een jaar
|
een zelfrapportagemeting van depressiesymptomatologie.
Scores varieerden van 0 tot 63, hogere scores betekenen meer depressieve symptomen.
|
een jaar
|
|
Schaal Onbewustzijn van psychische stoornissen.
Tijdsspanne: een jaar
|
Een schaal om het bewustzijn van psychische stoornissen te beoordelen, waarbij hogere interpunctie een hoger niveau van onbewustheid van de stoornis betekent.
Scores variëren van 20 tot 100.
|
een jaar
|
|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfgerapporteerde meting van de preoccupaties met betrekking tot de lichaamsvorm die kenmerkend zijn voor boulimia nervosa en anorexia nervosa.
Hogere scores betekenen meer aandacht voor vorm.
Scorebereik van 34 tot 204.
|
een jaar
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor eigenwaarde.
De scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hoger zelfbeeld betekenen
|
een jaar
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfrapportagemeting van angstsymptomatologie.
Het heeft twee scores: één voor angsttoestand en één voor angststoornis. De waarden van elke subschaal lopen van 0 tot 60, hogere scores betekenen een hogere angsttoestand of eigenschap.
|
een jaar
|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: een jaar
|
Een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om problemen te identificeren die verband houden met bepaalde persoonlijkheidsstoornissen.
De waarden variëren van 0 tot 256, hogere scores betekenen meer interpersoonlijke problemen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-TCA-2020-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten